• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.03.2007 № 127
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.03.2007
  • Номер: 127
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.03.2007
  • Номер: 127
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
123.МОКСОГАМА(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,4 мг N 30, N 50
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаВьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6103/01/03
124.МУКОАНГІНтаблетки
для смоктання
по 20 мг N 10,
N 20
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
Берінгер
Інгельхайм
Франція, Франція
Німеччина/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/3431/01/01
125.МУКОФАЛЬК
АПЕЛЬСИН
гранули по 5 г
(3,25 г) у
пакетиках N 20
Др. Фальк Фарма
ГмбХ
НімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів
уточнення
реєстраційного
номера на препарат
в процесі внесення
змін (наказ N 835
від 15.12.2006)
без
рецепта
UA/6104/01/01
126.МУКОФАЛЬК
АПЕЛЬСИН
гранули по 5 г
(3,25 г) у
пакетиках N 20
Др. Фальк Фарма
ГмбХ
НімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі старим
маркуванням,
складом,
специфікацією,
методами контролю,
умовами зберігання
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0205/01/01
127.НАЙЗЕРгель по 10 г або
30 г у тубах
ЮСВ ЛІМІТЕДІндіяЮСВ ЛІМІТЕДІндіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6105/01/01
128.НАТРІЮ
ТІОСУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій,
300 мг/мл по 5 мл
в ампулах
N 5 х 2, N 10, по
10 мл в ампулах
N 5, N 5 х 2
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6106/01/01
129.НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6107/01/01
130.НІКОШПАНтаблетки N 50ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової
упаковки з іншим
дизайном
за
рецептом
П.05.03/06921
131.НІТРОМІНТ(R)аерозоль
дозований
по 180 доз
(0,4 мг/дозу)
у балонах N 1
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника
за
рецептом
П.03.03/06192
132.НОКСПРЕЙспрей назальний
0,05% по 15 мл
або по 20 мл у
флаконах
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко
Україна",
Україна,
м. Вінниця; АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма",
Іспанія
Україна/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
(первинне
пакування)
без
рецепта
UA/1703/01/01
133.НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП
капсули по 200 мг
N 4, N 10
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Баннер Фармакапс
Європа БВ
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/0751/02/01
134.НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 12
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/0751/01/01
135.НФЛОКС-Ттаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10)
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
зображення
упаковки (для
N 10; N 20)
за
рецептом
UA/1551/01/01
136.ОБЛІПИХОВА ОЛІЯолія по 50 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки
без
рецепта
Р.08.03/07212
137.ОЛТАР(R) 1 мгтаблетки по 1 мг
N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 30 х 3,
N 30 х 4
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія
Індія/
Італія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6108/01/01
138.ОЛТАР(R) 2 мгтаблетки по 2 мг
N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 30 х 3,
N 30 х 4
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія
Індія/
Італія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6108/01/02
139.ОЛТАР(R) 3 мгтаблетки по 3 мг
N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 30 х 3,
N 30 х 4
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л,
Італія
Індія/
Італія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6108/01/03
140.ОРНІДАЗОЛ - КВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,5 г N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6109/01/01
141.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6110/01/01
142.ПЕРИТОЛ(R)сироп, 4 мг/10 мл
по 100 мл
(0,04 г)
у флаконах
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0170/02/01
143.ПЕРИТОЛ(R)таблетки по 4 мг
N 20
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0170/01/01
144.ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА
настойка для
внутрішнього
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової
упаковки (тип
флаконів)
без
рецепта
UA/3110/01/01
145.ПІПЕМІДИНтаблетки по 0,2 г
N 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування"
за
рецептом
UA/5089/01/01
146.ПІПОЛФЕН(R)драже по 25 мг
N 20 х 25
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0321/02/01
147.ПІПОЛФЕН(R)розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(25 мг/мл) в
ампулах N 10
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0321/01/01
148.ПЛАСДОН С-15порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Інтернешнл
Спешиалті Продактс
(Ай-Ес-Пі
Текнолоджис, Інк)
ШвейцаріяInternational
Specialty
Products (ISP
Technologies,
Inc.)
СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
-UA/6111/01/01
149.ПОСТИНОРтаблетки
по 0,75 мг N 2
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/6112/01/01
150.ПРОГРАФкапсули по 0,5 мг
N 50
Астеллас Фарма
ГмбХ
НімеччинаАстеллас Ірландія
Ко., Лтд,
Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/4994/02/01
151.ПРОКСІУМтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,04 г N 10,
N 10 х 3
ТО В "Вега"Україна,
м. Харків
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
фірми-виробника та
упаковки в
реєстраційних
матеріалах
за
рецептом
UA/4067/01/01
152.ПРОСПАН(R)
СИРОП ВІД КАШЛЮ
сироп по 100 мл у
флаконах
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко.КГ
НімеччинаЕнгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко.КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0672/02/01
153.ПРОСТА УРГЕНІН
УНО
капсули м'які по
320 мг N 30,
N 60, N 120,
N 200
МАДАУС ГмбХНімеччинаМАДАУС ГмбХНімеччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6113/01/01
154.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка"
без
рецепта
П.05.03/06674
155.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 30 мл
у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки
без
рецепта
Р.06.02/04872
156.РОТОКАНрідина по 55 мл
або по 110 мл у
флаконах
ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Мікробіологічна
чистота"
без
рецепта
UA/4607/01/01
157.САДІФІТзбір по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 3,0 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6114/01/01
158.САЛАЗОПІРИН
EN-ТАБС
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 500 мг N 100
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Хелс, АБ,
Швеція; Кемвел
АБ, Швеція
Швеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі старою
назвою виробника;
зміна назви
виробника активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату; надання
оновленого
сертифікату
стеаринової
кислоти
за
рецептом
UA/4201/01/01
159.СЕРМІОНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
у флаконах N 4 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл
в ампулах N 4
Пфайзер ІнкСШАФармація Італія
С.п.А, Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія,
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія
Італія/США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
упаковки зі
старими
виробниками; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
П.03.99/00318
160.СЕТРОНОНрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг)
або по 4 мл
(8 мг)
в ампулах N 5
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/5602/01/01
161.СИБУТІНтаблетки
по 0,005 г N 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6115/01/01
162.СПАЗМАДОЛтаблетки N 12
(6 х 2), N 24
(12 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/5115/01/01
163.СПИРТ ЕТИЛОВИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
УкраїнаДержавне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
на етикетці
за
рецептом
UA/0632/01/01
164.СПИРТ ЕТИЛОВИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
УкраїнаДержавне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
на етикетці
за
рецептом
UA/0632/01/02
165.СТАВУДИН 30 мг
і ЛАМІВУДИН
50 мг
таблетки N 60Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6116/01/01
166.СТАВУДИН 40 мг
і ЛАМІВУДИН
150 мг
таблетки N 60Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6117/01/01
167.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24Рекютт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника, зміна
маркування
первинної упаковки
без
рецепта
П.07.02/04939
168.СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА
льодяники N 8 х 2Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/4927/01/01
169.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 8 х 2Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника,
уточнення тексту
на вторинній
упаковці
без
рецепта
UA/3915/01/01
170.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
спрей для
місцевого
застосування,
дозований
по 20 мл
у флаконах
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
БСМВелико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/3915/02/01
171.СУМЕТРОЛІМ(R)сироп по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3194/01/01
172.ТЕРБІНАФІН-КВтаблетки
по 250 мг N 14
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6118/01/01
173.ТЕТРАЛГИН(R)таблетки N 10ЗАТ "ФВК
"ФармВІЛАР"
Російська
Федерація
НОТЕКС Л.Л.С.,
Словакія еро
Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6119/01/01
174.ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Ningxia Qiyuan
Pharmaceutical
Co, LTD
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
уточнення
виробника
-UA/6120/01/01
175.ТИЗЕРЦИН(R)розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
N 10
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату,
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0175/02/01
176.ТИЗЕРЦИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 50
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату,
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0175/01/01
177.ТИМОЛОЛкраплі очні 0,5%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5083/01/01
178.ТРАЙФЕД(R)сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування та
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
П.12.02/05585
179.ТРАХІСАНтаблетки для
смоктання
N 10 х 2
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко.КГ
НімеччинаЕнгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко.КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6121/01/01
180.ТРИАМПУР(R)
КОМПОЗИТУМ
таблетки N 50АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ &
Co. KG,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА Хорватія",
Хорватія
Німеччина/
Хорватія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника;
приведення у
відповідність
специфікації та
методів контролю
якості препарату
до оригінальних
документів; зміни
в умовах випуску
серій і методах
контролю якості
за
рецептом
UA/1625/01/01
181.ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Sharon Bio
Medicine Ltd
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6122/01/01
182.ТРИМІСТИН(R)-
ДАРНИЦЯ
мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
14 г, або по 20 г
у тубах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6123/01/01
183.УРЕГІТ(R)таблетки по 50 мг
N 20
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0179/01/01
184.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
125 мг/31, 25 мг
N 20 (5 х 4)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання")
за
рецептом
UA/4458/01/01
185.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 15, N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання")
за
рецептом
UA/4458/01/02
186.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАВ(R)
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
N 15, N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання")
за
рецептом
UA/4458/01/03
187.ФЛОКСАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6124/01/01
188.ФЛОКСАМтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 5
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6124/01/02
189.ФЛОХАЛспрей назальний,
водний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 100 доз
у флаконах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1787/02/01
190.ФЛУКОНАЗОЛ-
150-ТЕХНОМЕД
таблетки
по 150 мг N 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія)
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6131/01/01
191.ФЛУКОНАЗОЛ-50-
ТЕХНОМЕД
таблетки по 50 мг
N 10 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія)
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6131/01/02
192.ФЛЮГАРДтаблетки N 4 х 1,
N 4 х 25,
N 10 х 1,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.", Індія)
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Техномед"Україна,
м. Донецьк
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6132/01/01
193.ФОНГ ТЕ ТХАПекстракт рідкий
для внутрішнього
застосування
по 80 мл або
по 200 мл
у флаконах
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. ЛтД"
В'єтнамФармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. ЛтД"
В'єтнамперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6125/01/01
194.ФТАЛАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ
таблетки
по 500 мг N 10,
N 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6133/01/01
195.ЦЕФТРІАКСОН-
КМП
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6126/01/01
196.ЦЕФТРІАКСОН-
КМП
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6126/01/02
197.ЦИКЛО 3 ФОРТкапсули N 30"П'єр Фабр
Медикамент"
Франція"П'єр Фабр
Медикамент"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
блістера
англійською мовою;
вилучення з АНД
р. "Маркування"
за
рецептом
П.02.03/05911
198.ЦИКЛОФОСФАНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5946/01/01
199.ЦИНАРИЗИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Hikal LimitedІндіяреєстрація
на 5 років
-UA/6127/01/01
200.ЦИНАРИЗИНтаблетки
по 0,025 г
N 12 х 2,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/5116/01/01
201.ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Neuland
Laboratories
Limited
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6128/01/01
202.ЦИТРАМОН-ФОРТЕтаблетки N 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
УкраїнаТОВ
"Стиролбіофарм"
Українареєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/5094/01/01
203.ЦИФРАНрозчин для
інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
маркування на
вторинній упаковці
за
рецептом
UA/2897/02/01
204.ЦФДА-1розчин по 49 мл
або по 63 мл у
контейнерах
Терумо Юроп Н.В.БельгіяТерумо Пенпол
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0250/01/01
205.ШЛУНКОВІ КРАПЛІкраплі по 25 мл у
флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка"
без
рецепта
П/98/15/7
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак