• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.02.2007 № 78
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2007
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.02.2007
  • Номер: 78
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
253.БЕТАБІОФЕРОН-1bпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,3 мг
(9 600 000 МО) в
ампулах N 10 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
лікарської форми та
дозування
за рецептомUA/5741/01/01
254.БІОТРЕДИНтаблетки
під'язикові N 30
ТОВ МНВК "Біотики"Російська
Федерація
ТОВ МНВК
"Біотики"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту на
макеті упаковки
без рецептаUA/5034/01/01
255.ВАЗЕЛІН БІЛИЙ
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ
(ВАЗЕЛІН)
м'яка масляниста
маса (субстанція) у
бочках металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Вітек-Фарм"Україна,
м. Одеса
MERKUR Vaseline
GmbH & Co. KG
Німеччинареєстрація
на 5 років
-UA/5968/01/01
256.ВІФЕНДпорошок для
приготування
розчину для інфузій
по 200 мг у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США; Пфайзер
Айленд
Фармасьютікалз
Лімітед, Ірландія
Франція/США/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників,
відповідальних за
виробничий процес;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/2666/02/01
257.ГЛАТИМЕРрозчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 30
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5969/01/01
258.ГЛАТИМЕРрозчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл in bulk у
флаконах N 200
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5958/01/01
259.ГЛІВЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 60
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/1067/01/01
260.ГЛІВЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 30
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/1067/01/02
261.ДИФЛЮКАН(R)розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
за рецептомUA/5970/01/01
262.ДИФЛЮКАН(R)капсули по 50 мг
N 7
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
за рецептомUA/5970/02/01
263.ДИФЛЮКАН(R)капсули по 100 мг
N 7
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
за рецептомUA/5970/02/02
264.ДИФЛЮКАН(R)капсули по 150 мг
N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
без рецептаUA/5970/02/03
265.ДИФЛЮКАН(R)розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
Пфайзер С.А.ФранціяПфайзер С.А.Франціяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.04.02/04532
266.ДИФЛЮКАН(R)капсули по 50 мг,
або по 100 мг N 7;
по 150 мг N 1
Пфайзер С.А.ФранціяПфайзер С.А.Франціяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
N 7 - за
рецептом;
N 1 -
без рецепта
П.04.02/04533
267.ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяSalpra
Pharmaceuticals &
Chemicals
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5971/01/01
268.ЕЛІГАРД 22,5 мгпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 26,9 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником
по 440 мг
у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
Нідерландивідповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація КТюЛТ
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/5758/01/02
269.ЕЛІГАРД 7,5 мгпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
Нідерландивідповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація КТюЛТ
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/5758/01/01
270.ЕСКУВІТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,04 г N 10 х 2,
N 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна,
м. Київ
Українареєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/3298/01/01
271.ЕХІНАЦЕЇ СИРОПсироп по 50 г або
по 100 г у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаUA/4956/01/01
272.КАРДУРА(R)таблетки по 1 мг,
або по 2 мг, або по
4 мг N 10 х 3
Пфайзер ГмбХНімеччинаПфайзер ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.04.02/04531
273.КАРДУРА(R)таблетки по 1 мг
N 10 х 3
Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5972/01/01
274.КАРДУРА(R)таблетки по 2 мг
N 10 х 3
Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5972/01/02
275.КАРДУРА(R)таблетки по 4 мг
N 10 х 3
Пфайзер Інк.СШАГенріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5972/01/03
276.КЕТОРОЛАКУ
ТРОМЕТАМІН
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Hetero Drugs
Limited
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5973/01/01
277.КЛАТІНОЛкомбінований набір
для перорального
застосування N 42
(6 х 7): (таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 2 +
капсули по
30 мг N 2)
у стрипах N 7
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату (було -
КЛАТІНОЛ,
комбінований набір
для перорального
застосування)
за рецептомUA/5974/01/01
278.КРОПУ ПАХУЧОГО
ПЛОДИ
плоди по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5975/01/01
279.КРОПУ ПАХУЧОГО
ПЛОДИ
плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5976/01/01
280.ЛИПИ КВІТКИквітки по 50 г у
пачках з внурішнім
пакетом, по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5977/01/01
281.ЛІНКАСсироп по 90 мл у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу
без рецептаР.02.03/05946
282.ЛЬОНУ НАСІННЯнасіння по 100 г у
пачках з внутрішнім
пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5978/01/01
283.М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ
листя по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом, по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5979/01/01
284.МЕБГІДРОЛІНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "ФАРМХІМ"Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка
ТОВ "ФАРМХІМ"Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
-UA/5980/01/01
285.МІКСТАРД(R) 30 НМ
ПЕНФІЛ(R)
суспензія для
ін'єкцій 100 МО/мл
по 3 мл у
картриджах N 5
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
готового лікарського
засобу
за рецептомП.02.03/05846
286.НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5981/01/01
287.НАФТИДРОФУРИЛ
ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
PROCOS S.p.A.Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/5982/01/01
288.ПАРАЦЕТАМОЛпорошок
(субстанція) в
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Zhejiang Kangle
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5983/01/01
289.ПАРАЦЕТАМОЛсупозиторії
ректальні по по
0,08 г N 10 у
стрипах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецептаUA/5984/01/01
290.ПАРАЦЕТАМОЛсупозиторії
ректальні по
0,17 г N 10
у стрипах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецептаUA/5984/01/02
291.ПАРАЦЕТАМОЛсупозиторії
ректальні по 0,33 г
N 10 у стрипах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецептаUA/5984/01/03
292.ПЕРХОТАЛшампунь 1%
по 25 мл, або по
60 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у флаконах
Джепак ІнтернешнлІндіяДжепак ІнтернешнлІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/5985/01/01
293.ПЕРХОТАЛшампунь 2%
по 25 мл, або по
60 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у флаконах
Джепак ІнтернешнлІндіяДжепак ІнтернешнлІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5985/01/02
294.ПІРОКСАНтаблетки по 0,015 г
N 50
ВАТ "Фармакон"Російська
Федерація
ВАТ "Фармакон"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5986/01/01
295.ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН
розчин для
ін'єкцій, 1/100 000
по 1,7 мл у
картриджах N 50
Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛЛАН
ФранціяСтоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛЛАН
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми заявника/
виробника
за рецептомUA/5962/01/01
296.ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН
розчин для
ін'єкцій, 1/200 000
по 1,7 мл у
картриджах N 50
Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛЛАН
ФранціяСтоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛЛАН
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми заявника/
виробника
за рецептомUA/5962/01/02
297.ПУСТИРНИКА ТРАВАтрава
різано-пресована по
100 г у пачках з
внутрішнім пакетом
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5987/01/01
298.РЕННІ(R)таблетки жувальні
N 6 х 2, N 6 х 4,
12 х 1, N 12 х 2
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяЛабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф. Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія;
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція
Франція/
Швейцарія/
Франція
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
без рецептаП.05.03/06738
299.РІЛУТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 56
Авентіс Фарма С.А.Франція"Узіфар",
Франція; "Авентіс
Інтерконтинентал",
Франція
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення виробників
за рецептомП.01.03/05756
300.РОКОТ ТІАМІНУ
МОНОНІТРАТ 33
1/3%
порошок
(субстанція) в
алюмінієвих
ємностях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
DSM Nutritional
Products Inc.
СШАреєстрація
на 5 років
-UA/5988/01/01
301.САЛМОДИЛсироп по 100 мл у
флаконах N 1
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/5989/01/01
302.СЕДАВІТ(R)розчин для
перорального
застосування
по 100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна графічного
зображення упаковки
по 100 мл; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаР.10.03/07511
303.СЕРОБІДаерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/дозу
по 120 доз
у контейнерах N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)
за рецептомUA/2444/01/01
304.СУПОЗИТОРІЇ З
ОЛІЄЮ НАСІННЯ
ГАРБУЗА
супозиторії
ректальні по 0,5 г
у стрипах N 10
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування
без рецептаUA/5990/01/01
305.ТЕОФЕДРИН-Нтаблетки N 10, N 20ВАТ
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашка
Російська
Федерація
ВАТ
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашка
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закнченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення назви
препарату; уточнення
упаковки
за рецептомUA/5991/01/01
306.ТРАМАДОЛкапсули по 0,05 г
N 10, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ"УкраїнаТОВ "АСТРАФАРМ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
за рецептомР.09.03/07318
307.УЛЬТРАВІСТ 240розчин для ін'єкцій
та інфузій,
240 мг/мл по 50 мл
у флаконах N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок
за рецептомUA/1985/01/01
308.УЛЬТРАВІСТ 300розчин для ін'єкцій
та інфузій,
300 мг/мл по 10 мл,
або по 20 мл, або
по 50 мл, або по
100 мл у флаконах
N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок
за рецептомUA/1986/01/01
309.УЛЬТРАВІСТ 370розчин для ін'єкцій
та інфузій,
370 мг/мл по 30 мл
або по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок
за рецептомUA/1987/01/01
310.УНАЗИН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5992/01/01
311.УНАЗИН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г у
флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5992/01/02
312.УНАЗИН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3,0 г у
флаконах
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника
за рецептомUA/5992/01/03
313.УНАЗИН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г,
або 1,5 г, або
3,0 г у флаконах
Пфайзер Італія
С.р.л., Латіна
ІталіяПфайзер Італія
С.р.л., Латіна
Італіяреєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
дизайном
за рецептомП.04.02/04527
314.ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИплоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5993/01/01
315.ФЛУІМУЦИЛрозчин для ін'єкцій
10% по 3 мл в
ампулах N 5
Замбон Груп С.п.А.ІталіяЗамбон Груп
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.01.02/04243
316.ФЛУІМУЦИЛ
АНТИБІОТИК ІТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 3 з
розчинником по 4 мл
в ампулах N 3
Замбон Груп С.п.А.ІталіяЗамбон Груп
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.01.02/04244
317.ФОЛІЄВА КИСЛОТАтаблетки по 1 мг
N 10 х 3, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
за рецептомUA/5940/01/01
318.ФОРМОНліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1
Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5994/01/01
319.ФОРМОНліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1
Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5994/01/02
320.ХІЗАРТ-8таблетки по 8 мг in
bulk N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5995/01/01
321.ХЛОРГЕКСИДИНрозчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у
контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
на 5 років
без рецептаUA/5996/01/01
322.ХЛОРГЕКСИДИНУ
ДИГЛЮКОНАТ
розчин 20%
(субстанція) у
барабанах з
поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "ЕКСІМЕД"Україна,
м. Київ
Schutz Dishman
Biotech Ltd
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5997/01/01
323.ХуМоГліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1
Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5999/01/01
324.ХуМоГліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1
Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
ІндіяБхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за рецептомUA/5999/01/02
325.ЦЕФУРОКС-250таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5998/01/01
326.ЦЕФУРОКС-500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5998/01/02
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України


В.Т.Чумак