МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 88 від 08.04.98 м.Київ |
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 13 від 24 березня 1998 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.
4. Анулювати реєстрацію препарату "Ентеросгель" (реєстраційний номер 94/7/6) на Державне екологоохоронне підприємство "Креома", м.Київ, у зв'язку з перереєстрацією його на ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" (договір передачі НТД від 27.06.1996 р.).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
| Міністр | А.М.Сердюк |
Додаток
до наказу МОЗ України
від 08.04.98 р. N 88
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Таблетки анальгіну 0.5 г; N 10 у контурних безчарункових упаковках - протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний засіб.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/1
2. Калію перманганат, по 5 г або 10 г у флаконах - антисептичний засіб.
Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м.Львів.
Реєстраційний номер: П/98/88/2
3. Олія рицинова, по 30 г або 50 г у флаконах - послаблюючий засіб.
Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м.Львів.
Реєстраційний номер: П/98/88/3
4. Масло вазелінове, по 25 мл та 40 мл у флаконах - послаблюючий засіб.
Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м.Львів.
Реєстраційний номер: П/98/88/4
5. Солізим, по 10 кг та 15 кг у пакетах - субстанція для виробництва ГЛЗ.
Виробник: Державне підприємство "Ензим", м.Ладижин.
Реєстраційний номер: П/98/88/5
6. Ентеросгель, по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у банках, по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у - адсорбуючий засіб.
Виробник: Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/6
7. Гліцерин, по 25 г у флаконах, по 12.5 кг або 25 кг у бутлях - розчинник, пом'якшувальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/7
8. Олія камфорна 10% для зовнішнього застосування, по 30 мл у флаконах, по 9-10 кг або 18-20 кг - зовнішній протизапальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/8
9. Настоянка женьшеню, по 50 мл у флаконах - тонізуючий засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/9
10. Настоянка полину, по 25 мл у флаконах або у флаконах-крапельницях, по 9 кг у бутлях - гіркота.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/10
11. Настоянка евкаліпту, по 25 мл та по 5 кг у флаконах - антисептичний, протизапальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/11
12. Вінілін (бальзам Шостаковського), по 100 г у флаконах - бактеріостатичний, ранозагоювальний, анальгезуючий засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/12
1З. Краплі шлункові (наст. валеріани 20 мл, наст. полину 15 мл, наст. м'яти перцевої 10 мл) - знеболювальний, спазмолітичний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/13
14. Краплі конвалійно-валеріанові, по 30 мл у флаконах-крапельницях - серцево-судинний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/14
15. Плоди горобини, по 100 г у пачках - полівітамінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/15
16. Листя брусниці, по 100 г у пакетах - дезінфікуючий, в'яжучий, сечогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/16
17. Збір шлунковий N 3, по 100 г у пакетах - засіб, що регулює травлення.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/17
18. Збір жовчогінний N 2, по 100 г у пакетах - жовчогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/18
19. Збір проносний N 1, по 100 г у пакетах - проносний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/19
20. Збір грудний N 2, по 100 г у пакетах - відхаркувальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/20
21. Трава гірчаку пташиного (споришу), по 100 г у пакетах - сечогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/21
22. Трава материнки, по 100 г у пачках - відхаркувальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/22
23. Трава полину гіркого, по 75 г та 100 г у пачках - гіркота.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/23
24. Листя евкаліпта прутовидного, по 100 г у пакетах - протизапальний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/24
25. Квітки цмину піщаного, по 50 г у пачках - жовчогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/25
26. Квітки липи, по 100 г у пачках - потогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/26
27. Насіння льону, по 200 г у пачках та пакетах - обволікаючий засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/27
28. Насіння гарбуза, по 130 г у пачках - протигельмінтний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/28
29. Кореневища лепехи, по 100 г у пачках - гіркота, жовчогінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/29
30. Олія обліпихова, по 50 мл та 100 мл у флаконах - вітамінний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/30
31. Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах, по 5 кг у флаконах - в'яжучий, антисептичний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/31
32. Настоянка валеріани, по 30 мл у флаконах - седативний засіб.
Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/98/88/32
| Голова Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету Держкоммедбіопрому | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |