• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 20.07.2006 № 499
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.07.2006
  • Номер: 499
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.07.2006
  • Номер: 499
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
125.ЛОПЕРАМІДтаблетки
по 0,002 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
затвердження нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок;
уточнення упаковки
за
рецептом
П.02.03/06027
126.МАНІТОЛ-БІОФАРМАрозчин для
інфузій 10%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/01
127.МАНІТОЛ-БІОФАРМАрозчин для
інфузій 15% по
200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/02
128.МАНІТОЛ-БІОФАРМАрозчин для
інфузій 20%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4809/01/03
129.МЕДОКЛАВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 14
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4428/01/02
130.МЕТОПРОЛ
100 РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
УкраїнаТОВ "Фарма
Старт"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/4037/01/01
131.МЕТОПРОЛ
50 РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
УкраїнаТОВ "Фарма
Старт"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/4037/01/02
132.МІКОЖИНАКСтаблетки
вагінальні N 12,
N 12 х 1
Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані
В'єтнамМекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані
В'єтнамвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-заявника/
виробника
англійською мовою
за
рецептом
UA/4239/01/01
133.МОНОДАР(R)розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4810/01/01
134.МОНОДАР(R) К15суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4811/01/01
135.МОНОДАР(R) К30суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4812/01/01
136.МОНОДАР(R) К50суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4813/01/01
137.МУКОНЕКСгранули по 40 г
або по 60 г для
приготування 4%
сиропу у флаконах
N 1
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4814/01/01
138.НАЗОЛ БЕБІкраплі назальні
0,125% по 15 мл
у флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія
США/Італіяреєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника
без
рецепта
Р.10.02/05390
139.НАЗОЛ КІДСспрей назальний
по 15 мл або по
30 мл у флаконах
N 1
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія
США/Італіяреєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника
без
рецепта
Р.08.03/07272
140.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконі скляному
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків
без
рецепта
UA/3332/01/01
141.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконі скляному
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків
без
рецепта
UA/3332/01/02
142.НЕОГЕМОДЕЗ-
БІОФАРМА
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4815/01/01
143.НІСТАТИНОВА
МАЗЬ
мазь,
100 000 МО/1 г
по 30 г у тубах
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
дози препарату
(було -
100 000 ОД/1 г)
за
рецептом
UA/3543/02/01
144.НІФЕДИПІН-ФС
РЕТАРД
таблетки ретард,
вкриті оболонкою,
по 20 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
УкраїнаТОВ "Фарма
Старт"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/2072/01/01
145.НІФУРОКСАЗИДпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Coprima S.L.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/1317/01/01
146.НІЦЕРГОЛІНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяIVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4816/01/01
147.НІЦЕРІУМ(R)таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 5 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/0477/02/01
148.НІЦЕРІУМ(R)таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 10 мг N 50
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/0477/02/02
149.ОЛИНТ(R)краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/01/01
150.ОЛИНТ(R)краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/01/02
151.ОЛИНТ(R)спрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/02/01
152.ОЛИНТ(R)спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4817/02/02
153.ОРТАНОЛкапсули по 10 мг
N 7, N 14, N 28
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/01
154.ОРТАНОЛкапсули ппо 20 мг
N 7, N 14, N 28
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/02
155.ОРТАНОЛкапсули по 40 мг
N 7, N 14
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4818/01/03
156.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г N 10,
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4819/01/01
157.ПАНКРЕАТИНгранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
XI AN BIO-TECH
CO. LTD
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/4820/01/01
158.ПАНКРЕАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,25 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках, N 60 у
банках
ВАТ "Вітаміни"УкраїнаВАТ "Вітаміни"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу,
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини
без
рецепта
Р/98/14/9
159.ПЕРТУСИНрідина по 50 г
або по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П/97/377/10
160.ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
за
рецептом
Р/98/19А/1
161.ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл в ампулах
N 10
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
П.03.03/06245
162.ПРОКТОСЕДИЛ(R)мазь по 10 г у
тубі N 1
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки, уточнення
написання р.
"Специфікація" в
АНД
за
рецептом
UA/4442/01/01
163.ПРОКТОСЕДИЛ(R)мазь по 10 г у
тубі N 1
"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індія"Авентіс Фарма
Лімітед"
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
р. "Специфікація" в
АНД
за
рецептом
П.06.01/03168
164.ПРОСТАНОРМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 30
ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Томськхімфарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/0358/02/01
165.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4821/01/01
166.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4821/01/02
167.РЕАМБЕРИН(R)розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
флаконах N 1
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції;
зміни до тексту
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0530/01/01
168.РЕВМА-ГЕЛЬгель по 50 г у
тубі
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаДойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
нанесення на
упаковку зображення
рослинної сировини
без
рецепта
UA/3776/01/01
169.РЕНАГЕЛЬ 800 мгтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 800 мг N 180
Джензайм Юроп
Б.В.
НідерландиДжензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія
Велика
Британія;
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4823/01/01
170.РИЛУЗОЛпорошок
(субстанція) у
двошарових
пакетах із
світлозахисної
поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
-UA/4824/01/01
171.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг in bulk
N 10 х 350
у блістерах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
-UA/4825/01/01
172.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг in bulk
N 10 х 450
у блістерах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk
-UA/4825/01/02
173.РИТМОКОР(R)розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ;
виробник
in bulk: ЗАТ
"Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м. Київ
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3122/02/01
174.РОВАМІЦИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16
"Лабораторії
Авентіс"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4302/02/01
175.РОВАМІЦИН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10
"Лабораторії
Авентіс"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4302/02/02
176.СЕДАФІТОНтаблетки N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4826/01/01
177.СИБАЗОН ІСтаблетки по
0,005 г N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4828/01/01
178.СИБАЗОН ІСтаблетки по
0,01 г N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4828/01/02
179.СКЛОВИДНЕ ТІЛОрозчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 10
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4829/01/01
180.СОДІОФОЛІНрозчин для
ін'єкцій або
інфузій, 50 мг/мл
по 4 мл (200 мг),
або по 8 мл
(400 мг), або
по 18 мл (900 мг)
у флаконах N 1
Медак ГмбХНімеччинаМедак ГмбХНімеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4830/01/01
181.СОЛОДКИ КОРІНЬсироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (розділ
"Пакування")
без
рецепта
П/98/14/151
182.СТАВУДИНкапсули по 30 мг
N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4831/01/01
183.СТАВУДИНкапсули по 40 мг
N 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
ІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4831/01/02
184.СУЛЬПІРИДкапсули по 50 мг
N 24
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/01/01
185.СУЛЬПІРИДкапсули по 100 мг
N 24
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/01/02
186.СУЛЬПІРИДтаблетки
по 200 мг N 12,
N 30
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4832/02/01
187.ТАРДИФЕРОНтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг N 30
ЄвромедексФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна в якісному та
кількісному складі
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2978/01/01
188.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул
за
рецептом
UA/2931/01/02
189.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул
за
рецептом
UA/2931/01/01
190.ТОС-МАЙтаблетки N 8 х 2Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника
без
рецепта
UA/2104/01/01
191.ТОФФ-МДтаблетки для
смоктання N 10
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
допоміжних речовин
у реєстраційних
матеріалах; зміна
назви маркетингової
компанії
за
рецептом
UA/4145/01/01
192.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарськх форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4833/01/01
193.УНДЕТАБтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; N 50
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4834/01/01
194.ФАРИНГОМЕД з
апельсиновим
смаком
карамель
гомеопатична N 15
в парафіновій
етикетці
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4835/01/01
195.ФЕМОСТОН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28 х 3) -
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/10 мг N 14 у
блістерах N 1,
N 3
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4836/01/01
196.ФЕМОСТОН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28 х 3)
- комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/10 мг N 14 у
блістерах N 1,
N 3
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4836/01/02
197.ФЕМОСТОН(R)
КОНТІ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/5 мг N 28,
N 84 (28 х 3)
у блістерах
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/4837/01/01
198.ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
(125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по
60 доз, 120 доз;
(50 мкг/дозу) по
120 доз у балонах
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща;
Глаксо Веллком
Мануфактуринг
ПТЕ Лтд,
Сингапур
Франція/
Польща/
Сингапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового продукту
(тільки для
виробників
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща)
за
рецептом
Р.02.03/05917
199.ФЛУДАпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
in bulk у
флаконах N 20
Белко ФармаІндіяМакМохан Фарма
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/4838/01/01
200.ХУМОДАР(R) К15суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4839/01/01
201.ЦЕТРИНАЛсироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
N 1
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3075/02/01
202.ЦИКЛОФЕРОН(R)розчин для
ін'єкцій 12,5%
по 2 мл в ампулах
N 5
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Ідентифікація";
зміна специфікації
готового
лікарського засобу;
зміни у р.
"Упаковка"; зміни у
р. "Маркування"
за
рецептом
П.05.03/06972
203.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.03.99/00324
204.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія
Бельгія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1173/01/03
205.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4840/01/01
206.ЦИТОЗАР(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4840/01/02
207.ЦИТОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4841/01/01
208.ЦИТОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4841/01/02
209.ФОЗИКАРДтаблетки по 5 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/01
210.ФОЗИКАРДтаблетки по 10 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/02
211.ФОЗИКАРДтаблетки по 20 мг
N 28, N 30
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія
Болгарія/
Ісланія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4844/01/03
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.07.2006 N 499
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АСКОРУТИНтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 50 у
банках
ВАТ "Вітаміни"УкраїнаВАТ "Вітаміни"Українане рекомендувати
до затвердження
зміну якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
без
рецепта
Р/98/16/3
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак