| 114. | ТРАВІСИЛ(TM)
ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ
СМАКОМ МЕДУ) | льодяники N 8 х 2,
N 1 х 250 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4745/01/01 |
| 115. | ФЕНЮЛЬС | капсули N 10 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зменшення розміру та
графічного
зображення вторинної
упаковки; зміни в
АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/2238/01/01 |
| 116. | ФІТОЗИД | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/4746/01/01 |
| 117. | ФІТОЗИД | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг)
in bulk у флаконах
N 96 | Дабур Фарма Лімітед | Індія | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | - | UA/4747/01/01 |
| 118. | ФІТОСЕД(R) | настойка по 100 мл
у флаконах скляних
або полімерних; у
банках | АТ "Ефект" | Україна,
м. Харків | АТ "Ефект" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | UA/2932/01/01 |
| 119. | ФЛУТАМІД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 250 мг
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках, N 100
у контейнерах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4748/01/01 |
| 120. | ФОЛІКУЛІН-
ЗДОРОВ'Я | розчин олійний для
ін'єкцій 0,1% по
1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | за рецептом | UA/4749/01/01 |
| 121. | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули N 10 х 3 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/0083/01/01 |
| 122. | ФОРКАЛ ПЛЮС | капсули in bulk
N 30 | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | - | UA/0084/01/01 |
| 123. | ФРАГМІН | розчин для
ін'єкцій по 0,3 мл
(7500 МО (анти-Ха)
в одноразових
шприцах N 10 | "Фармація
Н.В./С.А.", Бельгія
корпорації "Фармація
Корпорейшен", США | Бельгія/США | "Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | Р.03.02/04376 |
| 124. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
2500 МО/0,2 мл
по 0,2 мл
в одноразових
шприцах N 10 | Пфайзер Інтернешнл
Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон АБ,
Швеція; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина | Бельгія/
Швеція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | Р.01.99/00044 |
| 125. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/0,2 мл
по 0,2 мл
в одноразових
шприцах N 10 | Пфайзер Інтернешнл
Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон АБ,
Швеція; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина | Бельгія/
Швеція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1581/01/01 |
| 126. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО
(анти-Ха)/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 | Пфайзер Інтернешнл
Інк., США | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія | Бельгія/
США/
Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
уточнення написання
лікарської форми | за рецептом | Р.01.99/00043 |
| 127. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл по
0,6 мл
(5700 МО анти-Ха)
або по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування для
виробника
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція | за рецептом | П.05.03/06833 |
| 128. | ФТОРУРАЦИЛ-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 5 мл, або по
10 мл, або
по 20 мл, або
по 100 мл у
флаконах N 1, N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Medac GmbH",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4733/01/01 |
| 129. | ХІЛАК | краплі по 30 мл
або 100 мл у
флаконах | ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кольоровість" | без рецепта | UA/1854/01/01 |
| 130. | ХІЛАК ФОРТЕ | краплі по 30 мл
або 100 мл у
флаконах N 1 | ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кольоровість" | без рецепта | UA/1013/01/01 |
| 131. | ХУМАЛОГ(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс
С.А.С. | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/4750/01/01 |
| 132. | ЦЕЗОЛІН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг, 500 мг,
1000 мг у флаконах
N 1 | Люпін ЛтД | Індія | Люпін ЛтД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
дизайну макета
упаковки; уточнення
умов зберігання | за рецептом | П.09.02/05304 |
| 133. | ЦЕФАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; уточнення
умов зберігання у
реєстраційних
матеріалах;
приведення розділу
"Маркування" до
макету упаковки | за рецептом | UA/0210/01/01 |
| 134. | ЦЕФАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; уточнення
умов зберігання у
реєстраційних
матеріалах;
приведення розділу
"Маркування" до
макету упаковки | за рецептом | UA/0210/01/02 |
| 135. | ЦЕФАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; уточнення
умов зберігання у
реєстраційних
матеріалах;
приведення розділу
"Маркування" до
макету упаковки | за рецептом | UA/0210/01/03 |
| 136. | ЦЕФАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах in
bulk N 25 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; уточнення
умов зберігання у
реєстраційних
матеріалах;
приведення розділу
"Маркування" до
макету упаковки | - | UA/0211/01/01 |
| 137. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | UA/0522/01/01 |
| 138. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | UA/0522/01/02 |
| 139. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | 3704 |
| 140. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах in bulk
N 25 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | - | UA/0523/01/01 |
| 141. | ЦЕФТАДИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | UA/0602/01/01 |
| 142. | ЦЕФТАДИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | UA/0602/01/02 |
| 143. | ЦЕФТАДИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | за рецептом | UA/0602/01/03 |
| 144. | ЦЕФТАДИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г in
bulk у флаконах
N 25 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника; приведення
розділу "Маркування"
до макету упаковки | - | UA/0603/01/01 |
| 145. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах;
по 30 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ТОВ "Квантум
Сатіс", Україна;
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Однорідність", р.
"Кількісне
визначення" | без рецепта | П.09.02/05277 |
| 146. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14 | "Лундбек Експорт
А/С" | Данія | "Х. Лундбек А/С" | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2210/01/01 |
| 147. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 14, N 28 | "Лундбек Експорт
А/С" | Данія | "Х. Лундбек А/С" | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2210/01/02 |
| 148. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 28 | "Лундбек Експорт
А/С" | Данія | "Х. Лундбек А/С" | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2210/01/03 |
| 149. | ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту (з
2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/0032/01/02 |
| 150. | ЮНІСПАЗ | таблетки N 6, N 12 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/4751/01/01 |
