• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.05.2006 № 309
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.05.2006
  • Номер: 309
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.05.2006
  • Номер: 309
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.05.2006 N 309
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.05.2006 N 309
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВРОРА ХОТ СІПпорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 5 г
у пакетах N 10
Дж. Дункан Хелскер Пвт.
Лтд.
ІндіяДж. Дункан
Хелскер Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
без рецептаUA/4513/01/01
2.АДЖИВІТАкапсули м'які
желатинові по
300 мг
(700 МО/70 МО;
275 МО/27,5 МО)
N 30, N 100
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання;
редагування
Інструкції для
медичного
застосування
без рецептаР.10.02/05467
3.АККУПРО(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28
Пфайзер Інк.СШАГедеке ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/1570/01/04
4.АМІДАРОНтаблетки по 0,2 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4514/01/01
5.АМЛОДИПІН-ФАРМАКтаблетки по 5 мг
N 10 х 1, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/4556/01/01
6.АМОКСИ-АПО-КЛАВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
250 мг/125 мг N 15
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептомUA/4051/01/01
7.АМОКСИ-АПО-КЛАВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг N 14
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептомUA/4051/01/02
8.АМОКСИ-АПО-КЛАВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
у контейнерах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк),
Канада)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Супутні домішки" в
АНД
за рецептомUA/4051/01/03
9.АНДРОКУРтаблетки по 50 мг
N 20, N 50
Шерінг АГНімеччинаШерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.03.03/06162
10.АНДРОКУР(R)таблетки по 50 мг
in bulk N 11550
(50 х 231), N 8280
(20 х 414) у банках
Шерінг АГНімеччинаШерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу;
редагування
інструкції для
медичного
застосування
-UA/3202/01/01
11.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
драже по 0,05 г
N 50 у контурних
чарункових
упаковках, N 160 у
контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/1527/02/01
12.АЦЕКАРДИНтаблетки по 100 мг
N 50 у контурних
чарункових
упаковках; N 100 у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4515/01/01
13.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г або по 50 г у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", Україна,
м. Запоріжжя; ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя
Українареєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаП.08.02/05225
14.БЕРЕШ(R) МАГНІЙ
плюс В
6
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30,
N 60
АТ "Береш Фарма"УгорщинаАТ "Береш Фарма"Угорщинареєстрація на 5
років
без рецептаUA/4516/01/01
15.БЕРЛІПРИЛ(R) 10таблетки по 10 мг
N 30, N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки
за рецептомР.02.03/05870
16.БЕРЛІПРИЛ(R) 5таблетки по 5 мг
N 30, N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
затвердження
додаткового дизайну
первинної упаковки
за рецептомП.12.99/01218
17.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
25 мг N 14
АстраЗенека АВШвеціяАстраЗенека АВШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
у процедурі аналізу
випробування
готового лікарського
засобу
за рецептомUA/3066/01/03
18.БІГАФЛОНрозчин для інфузій
0,4% по 50 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у пляшках;
по 100 мл або по
200 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4554/01/01
19.БОРНА КИСЛОТАпорошок по 40 г у
банках або у
контейнерах
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаUA/0635/01/01
20.БОРНА МАЗЬ 5%мазь 5% по 25 г
у банках або
у контейнерах;
по 30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаП.08.02/05226
21.ВАЗАПРОСТАН(R)порошок
ліофілізований для
інфузій по 20 мкг в
ампулах N 10
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4517/01/01
22.ВАЗЕЛІНмазь по 25 г у
банках, або у
тубах, або у
контейнерах; по
50 г у контейнерах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаП.09.02/05274
23.ВІНПОЦЕТИНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл по
2 мл в ампулах N 10
(5 х 2)
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки
за рецептомUA/3884/01/01
24.ГЕПАР
КОМПОЗИТУМ
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
за рецептомП.11.02/05554
25.ГЛУТАРГІНрозчин для ін'єкцій
4% по 5 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань)
за рецептомUA/4022/01/01
26.ГЛУТАРГІНтаблетки по 0,25 г
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань)
без рецептаUA/4022/02/01
27.ГЛУТАРГІНконцентрат для
приготування
розчину для інфузій
40% по 5 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування р.
"Показання"
за рецептомР.06.03/07054
28.ГЛЮКОЗАтаблетки по 1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4518/01/01
29.ГЛЮКОЗАпорошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Дніпропетровський
крохмалепатоковий
комбінат"
УкраїнаВАТ
"Дніпропетров-
ський
крохмалепатоковий
комбінат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Розчинність"
-П.08.02/05209
30.ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій
40% по 10 мл або по
20 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника діючої
речовини
за рецептомUA/2349/01/01
31.ГРИПМАКС(R)капсули N 4, N 8,
N 10, N 12
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/2079/01/01
32.ГРИПМАКС(R) НІЧкапсули N 4, N 8,
N 10, N 12
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/2080/01/01
33.ГУАЙФЕНЕЗИНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Prudential
Pharmaceuticals
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
-UA/4519/01/01
34.ДЕКСАЛГІН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 10, N 30, N 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинакінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
виробники in
bulk: А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія;
Лабораторіос
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Італія/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну вторинної
упаковки (тільки для
N 10)
без рецептаUA/0466/01/01
35.ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій
1% по 1 мл, 5 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність"
за рецептомП.08.01/03538
36.ДИКЛОПАРтаблетки N 100Фламінго Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4520/01/01
37.ДИЛТІАЗЕМ
РЕТАРД-ДАРНИЦЯ
таблетки
пролонгованої дії
по 120 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4521/01/01
38.ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯрозчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Стерильність"
за рецептомП.08.01/03541
39.ДИМЕКСИД(R)рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4522/01/01
40.ДИФЕНІН(R)таблетки по 0,117 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4523/01/01
41.ЕМЕНД(R)капсули по 80 мг
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4524/01/01
42.ЕМЕНД(R)капсули по 125 мг
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4524/01/02
43.ЕМЕНД(R)комбі-упаковка:
капсули по 80 мг
N 2 + капсули по
125 мг N 1
Мерк Шарп і Доум Ідеа
Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4525/01/01
44.ЕМЗОКтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 50 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептомUA/4526/01/01
45.ЕМЗОКтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 100 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептомUA/4526/01/02
46.ЕМЗОКтаблетки
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 200 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
у блістерах, N 100
у флаконах
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника
за рецептомUA/4526/01/03
47.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ
НімеччинаАвентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка
за рецептомUA/2759/01/01
48.ЕХІНАЛнастойка по 25 мл
або 50 мл у
флаконах скляних;
по 50 мл у флаконах
полімерних
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без рецептаUA/1411/01/01
49.ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
за рецептомП.01.03/05757
50.ЗАЛАЇНкрем 2% по 20 г у
тубах
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.
УгорщинаФеррер
Інтернаціональ,
С.А.
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/1849/01/01
51.ЗАЛАЇН ОВУЛІсупозиторії
вагінальні (овулі)
по 0,3 г N 1
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.
УгорщинаТерамексМонаковнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника; зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/1849/02/01
52.ЗИЛТ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 28
KPKA Фарма, д.о.о.,
Загреб
ХорватіяКРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма,
д.о.о., ДПЦ
Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія
Словенія/
Хорватія
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви та адреси
заявника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/2903/01/01
53.ІЗОЛкапсули по 100 мг
N 4, N 10
Марксанс Фарма ЛтдІндіяМарксанс Фарма
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування"
за рецептомР.11.02/05491
54.ІЗОЛкапсули по 100 мг
in bulk N 100
Марксанс Фарма ЛтдІндіяМарксанс Фарма
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
виробника/заявника;
зміни в розділі
"Маркування"
-Р.11.02/05492
55.ІЗО-МІК(TM) 10 мгтаблетки по 10 мг
N 50 у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептомUA/3186/01/01
56.ІЗО-МІК(TM) 20 мгтаблетки по 20 мг
N 50 у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептомР.06.02/04877
57.ІЗО-МІК(TM) 5 мгтаблетки
сублінгвальні по
5 мг N 50 у
контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептомР.06.02/04875
58.ІНГАЛІПТ-Нспрей для інгаляцій
по 30 г у балонах
аерозольних
алюмінієвих
ТОВ "Мікрофарм"УкраїнаТОВ "Мікрофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
введення додаткового
виробника
комплектуючих
первинни упаковки
без рецептаUA/0938/01/01
59.ІПАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4527/01/01
60.ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10%
мазь 10% по 25 г у
банках або
контейнерах;
по 30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаП.11.02/05527
61.КАЛЕНДУЛИ МАЗЬмазь по 40 г у
банках або
контейнерах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаП.06.03/07053
62.КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТтаблетки по 0,25 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4528/01/01
63.КАМІРЕН XLтаблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
4 мг N 10, N 30,
N 90
КРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4530/01/01
64.КАНДІБЕНЕтаблетки вагінальні
по 100 мг N 6
(3 х 2)
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептомUA/2380/02/01
65.КАНДІБЕНЕтаблетки вагінальні
по 200 мг N 3
(3 х 1)
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинареєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептомUA/2380/02/02
66.КАНДІДрозчин для
місцевого
застосування 1% по
15 мл у флаконах
N 1
Гленмарк Фармасьютікалз
Лтд.
ІндіяГленмарк
Фармасьютікалз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування первинної
та вторинної
упаковок; уточнення
написання назви
препарату та фірми
виробника/заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецептаР.05.03/06894
67.КАРДОНАТкапсули N 30, N 60
у контейнерах
пластикових;
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
СП "Сперко Україна"УкраїнаСП "Сперко
Україна"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
виробника допоміжної
речовини, р.
"Маркування"
без рецептаР.07.02/05027
68.КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4531/01/01
69.КЛОНАЗЕПАМ ІСтаблетки по
0,0005 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4532/01/01
70.КЛОНАЗЕПАМ ІСтаблетки по 0,001 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4532/01/02
71.КЛОНАЗЕПАМ ІСтаблетки по 0,002 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4532/01/03
72.КОЛМЕкраплі для
внутрішнього
застосування,
60 мг/мл по 15 мл в
ампулах N 4
ІПСЕН ФАРМА, С.А.ІспаніяІПСЕН ФАРМА, С.А.Іспаніяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4533/01/01
73.КОНТРИВЕНрозчин для
ін'єкцій,
10000 АТрО/мл
по 1 мл або по 5 мл
в ампулах N 5, N 10
ТОВ "Фарком"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/3232/01/01
74.ЛАНТУС(R)
ОПТІСЕТ(R)
розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 МО/мл)
у шприц-ручці N 5
Авентіс Фарма Дойчланд
ГмбХ, Німеччина
компанії Авентіс Фарма,
Франція
Німеччина/
Франція
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковка
за рецептомUA/0060/01/01
75.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у банках
або контейнерах;
по 40 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаUA/0867/01/01
76.ЛІМФОМІОЗОТ Нрозчин для ін'єкцій
по 1,1 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/2054/01/01
77.МАНІТрозчин для інфузій
15% по 200 мл або
по 400 мл у пляшках
скляних
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4535/01/01
78.МАРВЕЛОН(R)таблетки N 21 х 1,
N 21 х 3
Н.В. ОрганонНідерландиН.В.Органон,
Нідерланди;
Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептомUA/2159/01/01
79.МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/2049/01/01
80.МЕТРОНІДАЗОЛрозчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
контейнерах
Дочірнє підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4555/01/01
81.МІКОСПОР(R)крем 1% по 15 г у
тубах
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Керн
Фарма СЛ,
Іспанія; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччина/
Іспанія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
дизайну упаковки,
зміни в АНД
р."Маркування"
без рецептаUA/3589/01/01
82.МІЛДРОНАТ(R)сироп по 250 мл
(250 мг/5 мл) у
флаконах N 1
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна назви
виробника/заявника;
зміна терміну
зберігання (з 4-х до
5-ти років)
за рецептомР.09.03/07350
83.НАЛБУФІН СЕРБрозчин для ін'єкцій
по 2 мл (20 мг) в
ампулах N 5
Серб С.А.ФранціяСерб С.А.Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози"
за рецептомUA/2023/01/01
84.НАСТОЙКА
СКЛАДНА ДЛЯ
БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ"
настойка складна
(субстанція) у
ємностях
пластмасових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
(приготування
бальзаму "Грааль")
ТОВ "Грааль і Ко"Республіка
Грузія
ТОВ "Грааль і Ко"Республіка
Грузія
реєстрація на 5
років
-UA/4536/01/01
85.НЕВІРАПІНтаблетки по 200 мг
N 60
Ауробіндо Фарма ЛімітедІндіяАуробіндо Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4537/01/01
86.НЕО-АНГІН(R) Н
БЕЗ ЦУКРУ
таблетки для
смоктання N 16,
N 24, N 48
Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк ГмбХ
НімеччинаДівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
наповнювача на інший
порівнюваний
наповнювач; зміни до
АНД (розділ
"Маркування)
без рецептаП.01.03/05812
87.НЕОТОНпорошок
ліофілізований для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1, N 4
у комплекті з
розчинником по
50 мл у флаконах
N 1 та системою для
внутрішньовенних
інфузій N 1
"Альфа Вассерманн
С.п.А."
Італія"Альфа Вассерманн
С.п.А."
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в маркуванні
упаковки
за рецептомП.04.03/06262
88.НЕФОПАМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 20
Єгипетська міжнародна
фармацевтична
промислова компанія
"ЕІПІКО"
ЄгипетЄгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕІПІКО"
Єгипетперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/4039/02/01
89.НІВАБЕКС(R)сироп по 125 мл у
флаконах
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4538/01/01
90.НІСТАТИНОВА
МАЗЬ
мазь,
100 000 ОД/1 г
по 30 г у тубах
РУП "Бєлмедпрепарати"Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за рецептомUA/3543/02/01
91.НІТРОСОРБІДтаблетки по 10 мг
N N 50
у контейнерах
ТОВ Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
пакування
за рецептомР.06.02/04876
92.НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Ярозчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл або
по 5 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/4539/01/01
93.НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Ярозчин для ін'єкцій
2% по 2 мл в
ампулах N 10,
N 5 х 2
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/4539/01/02
94.ОМНІК ОКАСтаблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням
по 0,4 мг N 10 х 1,
N 10 х 3
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландиреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4368/02/01
95.ПАНТОКРИНекстракт рідкий для
перорального
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без рецептаUA/3237/01/01
96.ПАРОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИДУ
НАПІВГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A.Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/2693/01/01
97.ПЕНТОКСИФІЛІНрозчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів
за рецептомР/98/19А/3
98.ПІЛОЗЕЛЛА
КОМПОЗИТУМ
краплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-
крапельницях
Гуна С.п.а.ІталіяГуна С.п.а.Італіяреєстрація на 5
років
без рецептаUA/4540/01/01
99.ПОЛЬКОРТОЛОН ТСаерозоль для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
ПольщаТархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/4559/01/01
100.ПРОМІТ-ІНФУЗІЯрозчин для інфузій
по 20 мл у флаконах
N 20
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4541/01/01
101.ПСЕВДОЕФЕДРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство "Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
-UA/4560/01/01
102.РЕОСОРБІЛАКТ(R)розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або 400 мл у
пляшках скляних у
пачках
ТОВ "Юрія-Фарм"УкраїнаТОВ "Юрія-Фарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат"
за рецептомUA/2399/01/01
103.РИБОКСИНрозчин для ін'єкцій
2% по 5 мл в
ампулах N 5 х 2,
N 10; по 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4137/02/01
104.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4542/01/01
105.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4542/01/02
106.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4542/01/03
107.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/4542/01/04
108.Р-ЦИНкапсули 150 мг
N 100, N 1000;
300 мг N 100,
N 1000
Люпін ЛтДІндіяЛюпін ЛтДІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис"
за рецептом3769
109.Р-ЦИНкапсули 150 мг in
bulk N 1000
Люпін ЛтДІндіяЛюпін ЛтДІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
специфікації, р.
"Опис"
-Р.09.03/07371
110.САРОТЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 100
Лундбек Експорт А/СДаніяХ. Лундбек А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептомUA/2207/01/01
111.САРОТЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт А/СДаніяХ. Лундбек А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептомUA/2207/01/02
112.САРОТЕН РЕТАРДкапсули по 25 мг
N 100
Лундбек Експорт А/СДаніяХ. Лундбек А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Спосіб застосування
та дози", р.
"Особливості
застосування"
за рецептомUA/2207/02/01
113.СВЯТОГОР(R)еліксир для
перорального
застосування по
100 мл у пляшках,
банках; по 200 мл
у флаконах,
по 250 мл, 500 мл
у пляшках
ТОВ "Фітан"Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Кременчуцький
лікеро-горілчаний
завод", Україна,
Полтавська обл.,
м. Кременчук;
ДП "Межиріцький
вітамінний завод"
ДАК "Укрмедпром",
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н,
с. Межирічка; ТОВ
"Лікеро-
горілчаний завод
"Тетерів",
Україна, Київська
обл.,
смт. Іванків
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
барвника,
використовуваного в
готовому продукті;
зміна в специфікації
готового продукту;
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
по 100 мл
або по
200 мл -
без
рецепта;
по 250 мл
або по
500 мл -
за рецептом
Р.03.03/06136
114.СІАЛІСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 1, N 2, N 4, N 8
Елі Ліллі енд Компані
Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
збільшення терміну
придатності: з 2-х
до 3-х років; зміна
дизайну упаковки;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
р."Особливості
застосування ",
"Побічна дія"
за рецептомР.10.03/07474
115.СІГАН-ДБСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 4,
N 200
Дженом Біотек Пвт. Лтд.ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення умов
відпуску на
графічному
зображенні упаковки
за рецептомUA/2445/01/01
116.СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33% по 25 г у
банках або по 20 г
у контейнерах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецептаП.01.03/05696
117.СОМНОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 10,
N 10 х 2
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви
виробника/заявника;
зміна умов
зберігання; зміни в
маркуванні упаковки
за рецептомР.12.01/04092