N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВЕЛОКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4071/01/01 |
2. | АДІУПРЕСИН | краплі назальні по 2,5 мл (0,1 мг/мл) у флаконах N 1 | Амеда Фарма Пвт. Лтд | Індія | Амеда Фарма Пвт.Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у р. "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | UA/0026/01/01 |
3. | АЛЕРГОДИЛ(R) | краплі очні 0,05% по 6 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 | ВІАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | ТУБІЛЮКС ФАРМА С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/4072/01/01 |
4. | АНТАКСОН | розчин для перорального застосування по 20 мл (50 мг) у флаконах N 10; по 20 мл (100 мг) у флаконах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - зміна логотипа | за рецептом | 2803 |
5. | АНТАКСОН | капсули по 10 мг N 10; по 50 мг N 10 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - зміна логотипа | за рецептом | 2802 |
6. | АРУТИМОЛ | краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4073/01/01 |
7. | АРУТИМОЛ | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4073/01/02 |
8. | АРУТИМОЛ | краплі очні 0,25% або 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, старими назвами заявника/виробника зі збереженням попереднього реєстраційного номера | за рецептом | П.12.00/02625 |
9. | АСПАРКАМ | розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
10. | АСПІКОД | таблетки N 10 у блістерах | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток без зміни кількісного складу та середньої ваги | без рецепта | UA/2340/01/01 |
11. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | СмітКляйнБічем Фармасьютикалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | 3530 |
12. | АУГМЕНТИН(TM) ES | порошок для приготування 100 мл суспензії, 600 мг/42,9 мг в 5 мл, у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Корпорейшн,США; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | США/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/04/01 |
13. | АЦЦ(R) ЛОНГ | таблетки шипучі по 600 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.06.02/04885 |
14. | БАЛЬЗАМ "ВІГОР" | бальзам по 200 мл або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4074/01/01 |
15. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05225 |
16. | БОРНА МАЗЬ 5% | мазь 5% по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05226 |
17. | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05274 |
18. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах | Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | Р/97/372/19 |
19. | ВАЛЬТРЕКС(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 42 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Іспанія/ Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.03.03/06141 |
20. | ГЕНТАМІЦИН-К | розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл (40 мг) або по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4075/01/01 |
21. | ГЕРПЕТАД КРЕМ | крем 5% по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: приведення у відповідність до оригінальних документів фірми-виробника | по 2 г - без рецепта по 5 г; 10 г; 20 г - за рецептом | UA/2100/02/01 |
22. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 5 л у бутлях | ТОВ виробнича фірма "Сарепта" | Україна | ТОВ виробнича фірма "Сарепта" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Упаковка" | без рецепта | UA/3566/01/01 |
23. | ГЛУТАРГІН | таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/4022/02/01 |
24. | ДИВІНА | комбі-упаковка: таблетки N 21 (таблетки білого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору, 2 мг/10 мг N 10) | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | П.04.01/02998 |
25. | ДИКЛАК(R) | таблетки кишковорозчинні по 50 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Гексал Полска Сп. з.о.о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина/ Польща/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1202/01/01 |
26. | ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10) у блістерах | Аллаід Кемікалс & Фармасьютікалс ПВТ. ЛТД | Індія | Аллаід Кемікалс & Фармасьютікалс ПВТ.ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: р. "Опис"; р. "Середня маса"; р. "Розчинення" р. "Супровідні домішки"; р. "Кількісне визначення"; р. "Маркування"; р. "Зберігання" | за рецептом | UA/2644/01/01 |
27. | ДИТИЛІН | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4076/01/01 |
28. | ДУОВІТ | комбі-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору N 5) у блістерах N 4 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/4077/01/01 |
29. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | Лабораторії БІОКОДЕКС | Франція | Лабораторії БІОКОДЕКС | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | П.05.02/04726 |
30. | ЕПІВІР(TM) | розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Інк, Канада | Велико- британія/ Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.04.03/06483 |
31. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки: приведення у відповідність до оригінальних матеріалів - р. "Відхилення від середньої маси" | за рецептом | UA/3771/01/01 |
32. | КАПСИОЛ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, по 80 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - у завізованих примірниках АНД було вказано різний вміст спирту | без рецепта | UA/1046/01/01 |
33. | КЕТОНАЛ | крем 5% по 30 г у тубах | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу: р. "Опис" | без рецепта | UA/2276/01/01 |
34. | КЛІМЕН(R) | комбі-упаковка: драже N 21 (драже білого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10) | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А., Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4078/01/01 |
35. | КОМБІВІР(TM) | таблетки, вкриті оболонкою N 60 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1935/01/01 |
36. | КУКА | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мултані Фармасьютикалз Лтд. | Індія | Мултані Фармасьютикалз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво; зміна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/2592/01/01 |
37. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
38. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
39. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
40. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
41. | ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП | порошок для ін'єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; зміна специфікації діючої речовини; зміни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | П.01.02/04224 |
42. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10% по 15 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
43. | МЕТРОНІДАЗОЛ- ДАРНИЦЯ | супозиторії вагінальні по 150 мг N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4079/01/01 |
44. | МЕТФОРМІН | таблетки по 0,5 г N 30 (15 х 2) | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2784/01/01 |
45. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу: було - 3 роки, стало - 4 роки | без рцепта | Р.10.02/05481 |
46. | НІМЕСУЛІД- ФІТОФАРМ | таблетки по 100 мг N 12 у контурних чарункових упаковках, N 12 у контейнерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - приведення у відповідність специфікації та методів контролю за р. "Однорідність маси" | за рецептом | UA/2963/01/01 |
47. | НІМУЛІД | суспензія для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах N 1 | Панацея Біотек Лімітед | Індія | Панацея Біотек Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна типу внутрішньої упаковки без зміни розміру упаковки, сили дії та концентрації | за рецептом | P.07.02/05045 |
48. | НУРОФЕН(TM) ДЛЯ ДІТЕЙ | суспензія для перорального застосування (100 мг/5 мл) по 100 мл у флаконах N 1, по 5 мл у пакетиках N 8, N 16 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Сторонні домішки" та "Кількісне визначення"; р. "Мікробіологічна чистота"; вилучення р. "Стійкість суспензії" та "Номінальний об'єм" | без рецепта | Р.08.02/05181 |
49. | ОМЗОЛ | капсули по 20 мг N 20 (10 х 2) | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | 3587 |
50. | ОФЛОКСИН ІНФ | розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нового типу захисної кришки | за рецептом | UA/3731/01/01 |
51. | ПАНАДОЛ АКТИВ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші у тій же терапевтичній галузі | без рецепта | UA/0115/01/01 |
52. | ПЕНТОКСИФІЛІН SR-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bunk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4080/01/01 |
53. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл або 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | UA/1435/01/01 |
54. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0901/01/01 |
55. | ПОЛ-ПАЛА | чай по 50 г або по 100 г у пакетах N 1 | Джафферджи Бразерс | Шрі-Ланка | Джафферджи Бразерс | Шрі-Ланка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4081/01/01 |
56. | ПРОСТАМОЛ(R) УНО | капсули по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 15 (15 х 1) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | Р.П.Шерер ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було помилково вказано - за рецептом) | без рецепта | Р.02.00/01509 |
57. | ПУЛЬСАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10, N 20, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4082/01/01 |
58. | РЕПАРИЛ(R) - ГЕЛЬ Н | гель по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | без рецепта | П.11.02/05539 |
59. | РЕТРОВІР(TM) | розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "ГлаксоСмітКляйн Інк.", Канада | Велико- британія/ Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.02.03/05837 |
60. | РИБОКСИН- ФАРМАК(R) | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника допоміжної речовини (метенамін); зміни до р. "Маркування" з відповідними змінами на первинній упаковці; зміна специфікації наповнювачів; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0271/01/01 |
61. | РИНОФЛУІМУЦИЛ | аерозоль назальний по 10 мл у флаконах | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки: зміна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстраційного номера | | П.01.02/04242 |
62. | РІЛЕПТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/01 |
63. | РІЛЕПТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/02 |
64. | РІЛЕПТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/03 |
65. | РІЛЕПТИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/04 |
66. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Узіфар,Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація додаткової упаковки - реєстрація додаткової стандартної експортної упаковки з маркуванням іноземною мовою | за рецептом | П.01.03/05756 |
67. | РОКСИГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; "Гаупт Фарма Берлін ГмбХ", Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2888/01/01 |
68. | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2%, або 5%, або 10% по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05227 |
69. | САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05275 |
70. | САЛОФАЛЬК | суспензія ректальна по 60 г (4 г/60 мл) у клізмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3745/02/01 |
71. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.10.01/03709 |
72. | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05276 |
73. | СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ | драже N 60 | Мерц Фармасьютікалз ГмбХ | Німеччина | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4083/01/01 |
74. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5% по 25 г у банках, контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
75. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10% по 25 г у банках, контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
76. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | розчин для місцевого застосування 0,15% по 120 мл у флаконах N 1 | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/01/01 |
77. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | спрей для місцевого застосування, дозований, 255 мкг/дозу по 30 мл (176 доз) у флаконах N 1 | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/02/01 |
78. | ТАНТУМ РОЗА | порошок по 500 мг для приготування розчину вагінального по 9,44 г (500 мг) у пакетиках N 10 | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви заявника/виробника; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/4012/01/01 |
79. | ТАНТУМ РОЗА | розчин вагінальний 0,1% по 140 мл у флаконах N 5 | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4012/02/01 |
80. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках в пачках; N 10 у коробці з картону | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/01 |
81. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | драже N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення показника "Однорідність маси" | без рецепта | П.08.02/05129 |
82. | ТРАНЗІЛАН | порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 7,0 г N 20 у пакетиках, по 140 г у тубах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4084/01/01 |
83. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої речовини; зміна специфікації діючої речовини; зміна в процедурі тестування діючої речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни в АНД на готовий лікарський засіб р. "Упаковка"; незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/0315/01/01 |
84. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої речовини - зміна назви; зміна специфікації діючої речовини; зміна в процедурі тестування діючої речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни в АНД на готовий лікарський засіб р. "Упаковка"; незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/0315/01/02 |
85. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг N 28, N 98 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої речовини - зміна назви; зміна специфікації діючої речовини; зміна в процедурі тестування діючої речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни в АНД на готовий лікарський засіб р. "Упаковка"; незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/0315/01/03 |
86. | ФЛАМІН | таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках, у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.08.01/03436 |
87. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін'єкцій 10% по 3 мл у ампулах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - зміна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстраційного номера | за рецептом | П.01.02/04243 |
88. | ФЛУІМУЦИЛ- АНТИБІОТИК ІТ | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, або по 500 мг у флаконах N 3 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: тільки для упаковки по 500 мг - зміна дизайну упаковки - зміна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстраційного номера | за рецептом | П.01.02/04244 |
89. | ЦЕФАДРОКСИЛ ВАТХЕМ | гранули для приготування 60 мл суспензії для перорального застосування (250 мг/5 мл) по 45 г гранул у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармація" | Російська Федерація | ТОВ "Ватхем-Фармація" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника in bulk з відповідними змінами дизайну упаковки | за рецептом | UA/1771/01/01 |
90. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10% по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05277 |
91. | ЦИТРАМОН-Ф | таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - у затверджених матеріалах довжина хвилі була вказана 252 нм, необхідно - 525 нм | без рецепта | UA/2317/01/01 |