• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.12.2005 № 657
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.12.2005
  • Номер: 657
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.12.2005
  • Номер: 657
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
95.КІНДЕР
БІОВІТАЛЬ(R)
ГЕЛЬ
гель по 175 г у
тубах
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяА. Наттерманн унд
СИ ГмбХ
Німеччинареєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
без рецептаП.12.00/02601
96.КЛОЗАПІНпорошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Taizhou Xingming
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5 років-UA/3903/01/01
97.КЛОПІДОГРЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г N 10 х 1,
N10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських
засобів" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3924/01/01
98.КОРАКСАН(R) 5 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 14
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3904/01/01
99.КОРАКСАН(R) 5 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 28
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3905/01/01
100.КОРАКСАН(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
N 14
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3904/01/02
101.КОРАКСАН(R)
7,5 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
N 28
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3905/01/02
102.КОРТИМІЦИНмазь очна 1% по 5 г
у тубах
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/3111/01/01
103.КРОМОГЛІНспрей назальний,
дозований по 15 мл
(20 мг/мл) у
флаконах N 1
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3935/01/01
104.ЛАНСОПРОЛкапсули по 15 мг
N 14, N 28
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3932/01/01
105.ЛАНСОПРОЛкапсули по 30 мг
N 14, N 28
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3932/01/02
106.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані по
25 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3919/01/01
107.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані по
50 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3919/01/02
108.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані по
100 мг N 30 (10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3919/01/03
109.ЛІОТОН(R)
1000 ГЕЛЬ
гель для зовнішнього
застосування,
(1000 ОД/г) по 30 г,
50 г у тубах N 1
А. МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче Ріуніте
С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом
без рецептаП.11.00/02555
110.ЛОЗАПтаблетки, вкриті
оболонкою, по
12,5 мг N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3906/01/01
111.ЛОЗАПтаблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3906/01/02
112.ЛОЗАПтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3906/01/03
113.ЛОЗАПтаблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 30 (10 х 3), N 60
(10 х 6), N 90
(10 х 9)
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/3906/01/04
114.ЛОРАЗИДИМпорошок для
приготування розчину
для ін'екцій по
500 мг, 1000 мг у
флаконах N 1
Ексір Фармасьютикал
Ко.
ІранЕксір
Фармасьютикал Ко.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: виправлення
технічної
за рецептомР.07.03/07109
115.ЛОРІКАЦИНрозчин для ін'єкцій
по 50 мг/мл в
ампулах по 2 мл N 10
Ексір Фармасьютикал
Ко.
ІранЕксір
Фармасьютикал Ко.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки у
реєстраційних
матеріалах
за рецептомUA/2510/01/01
116.МАЗЬ ІХТІОЛОВАмазь 10% або 20%
по 25 г у банках, у
тубах
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація додаткової
упаковки
без рецептаП.03.02/04448
117.МАКМІРОР
КОМПЛЕКС
крем вагінальний по
30 г у тубах
Полі Індустрія Кіміка
С.п.А.
ІталіяДоппель
Фармацеутіці
С.р.Л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за рецептомUA/3934/01/01
118.МАНІТрозчин для інфузій
15% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ВАТ "Дніпрофарм"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції -
введення виробника
діючої речовини;
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності
за рецептомП.08.01/03586
119.МЕДИХРОНАЛ(R) -
ДАРНИЦЯ
гранули для
перорального
застосування у
пачках: пакет N 1 та
пакет N 2 з
гранулами в пачці;
по 7 пакетів N 1 та
7 пакетів N 2 у
пачці; по 21 пакету
N 1 та по 21 пакету
N 2 у пачці
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки;
реєстрація додаткової
упаковки
без рецептаП.06.02/04925
120.МЕКСИДОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г N 30
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Фармасофт"
Російська
Федерація
ЗАТ "Мир-Фарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис"
за рецептомUA/1348/01/01
121.МЕЛБЕКтаблетки по 7,5 мг
N 30 (10 х 3)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3933/01/01
122.МЕЛБЕКтаблетки по 15 мг
N 30 (10 х 3)
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3933/01/02
123.МІЛДРОНАТкапсули по 500 мг
N 20 (10 х 2), N 60
(10 х 6) у блістерах
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3419/02/02
124.МІЛІ НОСІКкраплі для
перорального
застосування з
фруктовим смаком по
15 мл у флаконах N 1
Мілі Хелскере ЛімітедВелико-
британія
Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
без рецептаUA/0567/01/01
125.МІРТАСТАДІНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 15 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3907/01/01
126.МІРТАСТАДІНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3907/01/02
127.МІРТАСТАДІНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 45 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3907/01/03
128.НАЗОЛІНкраплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
без рецептаUA/0721/01/01
129.НАЗОЛІНкраплі назальні 0,1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
без рецептаUA/0721/01/02
130.НАСОБЕКспрей назальний
дозований,
50 мкг/дозу по 15 мл
(100 доз), по 30 мл
(180 доз, 200 доз) у
флаконах N 1
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності
за рецептомUA/1929/01/01
131.НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін до
реєсраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептомР.04.02/04544
132.НЕБІЛЕТ(R)таблетки по 5 мг
N 7, N 14, N 28
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаБерлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом тільки для
упаковок N 14, N 28
за рецептом3683
133.НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач (за
винятком
біотехнологічних
наповнювачів); зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Зовнішній вигляд"
- виключається з
розділу АНД висота
(товщина) таблетки,
р. "Номінальна
маса" - виключається
розділ з АНД, р.
"Розпадання" - в АНД
встановлюється нове
нормування
розпадання; зазначені
зміни зовнішнього
вигляду та розпадання
пов'язані з новим
уточненим складом
препарату
без рецептаР.10.02/05481
134.НІТРОГЛІЦЕРИНтаблетки під'язикові
по 0,0005 г N 40 у
банках з скломаси,
баночках полімерних
ЗАТ "Технолог"УкраїнаЗАТ "Технолог"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
без рецептаР.05.02/04750
135.НОРВАДИНтаблетки по 10 мг
N 20
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/1926/01/01
136.ОБЛІПИХОВІ
СУПОЗИТОРІЇ
супозиторії
ректальні по 0,3 г
N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"УкраїнаВАТ "Монфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - при
затвердженні останніх
змін помилково в
Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Опис"
без рецептаП.10.02/05484
137.ОКСАМПІЦИНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептомР.12.02/05643
138.ОКСОЛІНОВА МАЗЬмазь 0,25% по 10 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах алюмінієвих
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація додаткової
упаковки
без рецептаР.02.03/06032
139.ОКУПРЕС-Екраплі очні 0,25% по
5 мл у флаконах N 1
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяКаділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3931/01/01
140.ОКУПРЕС-Екраплі очні 0,5% по
5 мл у флаконах N 1
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяКаділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3931/01/02
141.ОЛАТРОПІЛ(R)капсули N 30
(10 х 3)
ТОВ "Олфа"Україна,
м. Київ
АТ "Олайнфарм"Латвіяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3936/01/01
142.ОРИГІНАЛЬНИЙ
ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ
БІТТНЕРА
бальзам у флаконах
по 50, 100, 250,
500 мл
Ріхард Біттнер АГАвстріяРіхард Біттнер АГАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
флакони по
50 мл;
100 мл -
без рецепта
флакони по
250 мл;
500 мл - за
рецептом
П.10.03/07527
143.ОРНІСИДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 20
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/3099/01/01
144.ПАДЕВІКСтаблетки шипучі
N 10, N 20 в пеналах
поліпропіленових;
N 10 (5 х 2)
у стрипах
ТОВ Вітале-ХДЕстоніяТОВ Вітале-ХДЕстоніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/3908/01/01
145.ПАСТА ТЕЙМУРОВАпаста по 20 г або по
30 г у банках, у
тубах
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки
без рецептаUA/2249/01/01
146.ПАУЗОГЕСТтаблетки, вкриті
оболонкою N 28,
N 28 х 3 у блістерах
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за рецептомUA/3909/01/01
147.ПЕРІДОНІУМтаблетки по 10 мг
N 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
без рецептаР.04.03/06310
148.ПЕРІДОНІУМтаблетки по 10 мг in
bulk N 10 х 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЮнімакс
Лабораторис
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06311
149.РЕКОСТИНтаблетки по 10 мг
N 28 (7 х 4), N 56
(7 х 8) у блістерах
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3910/01/01
150.РЕКСЕТИНтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг N 30
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинареєстрація на 5 роківза рецептомUA/3911/01/01
151.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій
по 200 мл, 250 мл,
400 мл або 500 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка"
за рецептомUA/1558/01/01
152.РИСПОЛЕПТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 20 (10 х 2)
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація додаткової
упаковки (маркування)
за рецептомUA/0692/01/03
153.РОЗТОРОПШІ ПЛОДИплоди по 50 г або по
100 г у пачках з
внутрішнім
поліетиленовим
пакетом; по 100 г у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3912/01/01
154.СЕРТИКАНтаблетки по 0,25 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/01/01
155.СЕРТИКАНтаблетки по 0,5 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/01/02
156.СЕРТИКАНтаблетки по 0,75 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/01/03
157.СЕРТИКАНтаблетки по 1 мг
N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/01/04
158.СЕРТИКАНтаблетки
дисперговані по
0,1 мг N 60 (10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/02/01
159.СЕРТИКАНтаблетки
дисперговані
по 0,25 мг N 60
(10 х 6)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяреєстрація на 5 роківза рецептомUA/3913/02/02
160.СКІНОРЕН(R)гель 15% для
зовнішнього
застосування по 5 г,
або 30 г, або 50 г у
тубах
Інтендіс ГмбХ, БерлінНімеччинаШерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника
без рецептаUA/1074/01/01
161.СТАГ 30капсули по 30 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс ЛімітедІндіяГетеро Драгс
Лімітед
Індіяреєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
-UA/3914/01/01
162.СТАГ 40капсули по 40 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах
Гетеро Драгс ЛімітедІндіяГетеро Драгс
Лімітед
Індіяреєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk
-UA/3914/01/02
163.СТРЕПСІЛС З
ВІТАМІНОМ С
льодяники N 24Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецептаП.02.03/05901
164.СТРЕПСІЛС З
ЛИМОНОМ ТА
ТРАВАМИ
льодяники N 16Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецептаР.08.01/03442
165.СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ
льодяники N 24Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецептаП.07.02/04941
166.СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ
таблетки для
смоктання по 8,75 мг
N 16 (8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецептаUA/1740/01/01
167.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування"
без рецептаП.07.02/04939
168.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 16
(8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3915/01/01
169.СУМАМІГРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 2, N 6
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А.
Польщавнесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання"
за рецептомUA/1475/01/01
170.СУМАМІГРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 2, N 6
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А.
Польщавнесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання"
за рецептомUA/1475/01/02
171.ТАНТУМ ВЕРДЕрозчин для місцевого
застосування 0,15%
по 120 мл у флаконах
Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо А.К.Р.А.Ф.
С.п.А.
ІталіяАзіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без рецептаUA/3920/01/01
172.ТЕБРИСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 20 або по 400 мг
N 10
Мілі Хелскере ЛімітедВелико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес
Приват Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептомР.08.03/07283
173.ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮСтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 600 мг/12,5 мг
N 14, N 28, N 56
Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна методу
визначення оцтової
кислоти; незначні
зміни в процесі
виробництва діючої
речовини; введення
альтернативного
виробника діючої
речовини
за рецептомUA/2639/01/01
174.ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯкраплі очні 0,25%
по 5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/1226/01/01
175.ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯкраплі очні 0,5% по
5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/1226/01/02
176.ТІОПЕНТАЛ-КМПпорошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/3916/01/01
177.ТІОПЕНТАЛ-КМПпорошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми
за рецептомUA/3916/01/02
178.ТІОЦЕТАМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3,
N 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу
за рецептомUA/0693/01/01
179.ТІОЦЕТАМ(R)розчин для ін'єкцій
по 5 мл або по 10 мл
в ампулах N 10; по
5 мл в ампулах N 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; уточнення
написання упаковки
лікарського засобу
за рецептомUA/0693/02/01
180.ТРАВІСИЛ(TM)
ЛЬОДЯНИКИ
льодяники (зі смаком
апельсина, лимона,
м'яти, меду) N 16
(8 х 2), N 250
(1 х 250)
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяПлетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяреєстрація додаткової
упаковки; викладення
АНД у новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; ТА ВНЕСЕННЯ
НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО
АНД)
без рецептаР.07.01/03372
181.ТРОКСЕРУТИНгель для зовнішнього
застосування 2% по
35 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3917/01/01
182.ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД
гель 2% по 40 г у
тубах
АТ СофармаБолгаріяАТ СофармаБолгаріявнесеннязмін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/0747/01/01
183.УРСОФАЛЬКкапсули по 250 мг
N 10 (10 х 1), N 50
(25 х 2), N 100
(25 х 4)
Др. Фальк Фарма ГмбХНімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3746/02/01
184.ФІТОБЕНЕгель для зовнішнього
застосування по 20 г
або по 40 г у тубах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5 роківбез рецептаUA/3922/01/01
185.ФЛУДАРА(R)порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах N 5
(фасування із in
bulk фірми виробника
"SCHERING SPA",
Італія (виробник in
bulk), "SCHERING
AG", Німеччина
(первинне пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
та уточнення
кількості флаконів в
упаковці
за рецептомUA/3831/01/01
186.ФЛУДАРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 15 (5 х 3), N 20
(5 х 4) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку)
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
за рецептомUA/3831/02/01
187.ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3938/01/01
188.ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 100 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3938/01/02
189.ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 150 мг
N 1, N 1 х 2
у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
по 150 мг
N 1 - без
рецепта по
150 мг
N 2 - за
рецептом
UA/3938/01/03
190.ЦЕЛАСКОН(R)
ЧЕРВОНИЙ
АПЕЛЬСИН
таблетки шипучі по
500 мг (по 10
таблеток у тубі) у
тубах N 1, N 3; (по
20 таблеток у тубі)
у тубах N 1
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
країни-виробника/
заявника (було -
Чеська Республіка)
без рецептаUA/3878/01/01
191.ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по 100 мг
або по 200 мг N 10 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06381
192.ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по 100 мг,
200 мг in bulk
N 10 х 100
у блістерах;
N 1000 у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06382
193.ЦЕТРИМІДшампунь 10% по
100 мл у флаконах
N 1
Вітамед Фармасьютікал
Індастріз ЛТД
ІзраїльВітамед
Фармасьютікал
Індастріз ЛТД
Ізраїльвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання
фірми-виробника/
заявника (було -
Вітамед Фармацевтікал
Індастріз ЛТД)
без рецептаUA/3851/01/01
194.ЦЕТРИНАЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/3075/01/01
195.ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання;
зменьшення терміну
придатності
за рецептомР.12.02/05645
196.ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептомР.12.02/05646
197.ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
реєстрація додаткової
упаковки
за рецептомР.12.02/05647
198.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг
або по 500 мг N 10 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
за рецептомР.04.03/06387
199.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
капсули по 250 мг
або по 500 мг in
bulk N 10 х 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаБраун Лабораторіз
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування"
-Р.04.03/06388
200.ЦИТРАМОН Утаблетки N 10 у
контурних чарункових
упаковках, N 6 у
контурних чарункових
та безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаП.11.01/03917
201.ЮНІЕНЗИМ(R)
З МПС
таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
N 10 х 2
Юнікем Лабораторіз
Лтд
ІндіяЮнікем Лабораторіз
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Середня маса і
відхилення від
середньої маси"
без рецептаР.11.01/03976
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак