• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.09.2005 № 498
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2005
  • Номер: 498
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2005
  • Номер: 498
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
117.ТРАСІЛОЛ(R)розчин для
інфузій по 50 мл
(500 000 КІО) у
флаконах N 1
Байєр Хелскер
АГ
НімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в розділі
АНД "Маркування"
за рецептомР.01.02/04176
118.ТРИФАС 10
АМПУЛИ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах
N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептомUA/2540/03/01
119.ТРИФАС 20
АМПУЛИ
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(20 мг) в ампулах
N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептомUA/2540/03/02
120.ТРИХОМОНАД
ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ
Розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах N 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
дизайну упаковки;
зміни в АНД р.
"Упаковка".
Уточнення умов
зберігання
за рецептомР.02.03/05825
121.ТРІМЕТАБОЛрозчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
порошком по 3 г у
пакетах N 1)
Х. Уріак і
Сіа, С. А.
ІспаніяХ. Уріак і Сіа,
С.А.
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3529/01/01
122.ТРОБІЦИНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація Н. В./С.
А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон
Інтернешнл Інк.,
США; Апджон Сажоу
Фармасютікал Ко.
Лтд, Китай
Бельгія/США/
Китай
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептомП.05.99/00586
123.Т-ФЕДРИНтаблетки N 10,
N 10 х 30 у
блістерах, in
bulk N 30 у
блістерах, N 1000
у контейнерах
пластмасових
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу -
р.
"Ідентифікація",
р. "Однорідність
дозування",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення"
за рецептомП.03.02/04426
124.ФАЗИЖИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності;
зміна відбитків,
ґрунтовки або
інших маркувань і
штампів на
таблетках та
написів на
капсулах; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомП.02.01/02769
125.ФАМОТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 30
Медика АТБолгаріяМедика АТБолгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3705/01/01
126.ФАСТ РЕЛІФмазь по 3 г або
по 12 г, або по
25 г, або по 50 г
у тубах
Емамі ЛімітедІндіяЕмамі ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаUA/3718/01/01
127.ФАСТУМ(R) ГЕЛЬгель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 30 г або по
50 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італіяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаП.10.00/02319
128.ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM)
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/дозу або
100 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу по
60 доз у дискусі
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Велико-
британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.09.03/07360
129.ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Чемо Іберіка С.А.Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3699/01/01
130.ФЛЮКОЛДЕКСтаблетки N 4,
N 200
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.
ІндіяНаброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3708/01/01
131.ФОСФАЛЮГЕЛЬгель для
перорального
застосування по
16 г у пакетах
N 20
Яманучі Юроп
Б.В.
НідерландиФарматисФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
без рецептаUA/3717/01/01
132.ФОСФАЛЮГЕЛЬгель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
N 20
Яманучі Юроп
Б.В.
НідерландиФарматисФранціяреєстрація
додаткової дози
без рецептаUA/3717/01/02
133.ХІГІЯРідина для
зовнішнього
застосування 1%
по 120 г у
флаконах N 1
Медіка АДБолгаріяМедіка АДБолгаріявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота"
без рецептаР.11.02/05540
134.ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 25,
N 30, N 50, N 60,
N 100
Вайєт-Ледерле
С.п.А.,
Апріліа,
Італія для
Вайтхолл
(США), для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/США/
Австрія
Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/
Австрія
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
умов зберігання
без рецептаР.10.00/02345
135.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 7, N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/1053/01/01
136.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
розчин для
перорального
застосування по
75 мг (1 мг/мл) у
флаконах N 1
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/1053/02/01
137.ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ
Порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г,
0,5 г у флаконах
N 1
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
формі упаковки
за рецептомUA/0494/01/02
138.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/01
139.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/02
140.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/03
141.ЦИНКОВА МАЗЬмазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05277
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак