Про внесення змін до наказу МОЗ України від 21 березня 2002 року N 105

На підставі мотивованих висновків щодо ефективності, безпечності та якості, а також відповідних рекомендацій Державного фармакологічного центру МОЗ України, Міністерством охорони здоров'я України від 21 березня 2002 р. N 105 терміном на півтора роки було перереєстровано препарати Еуфілін-Дарниця - розчин для ін'єкцій 2,4% та Еуфілін-Дарниця - таблетки по 0,15 г. При цьому повною мірою не були враховані норми ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" у частині застосування лікарського засобу на території України протягом п'яти років з дня реєстрації (заявником було подано заяву щодо реєстрації препаратів Еуфілін-Дарниця - розчин для ін'єкцій 2,4% та Еуфілін-Дарниця - таблетки по 0,15 г терміном на 5 років).

У зв'язку з вищевказаним, враховуючи звернення ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", з метою забезпечення малозабезпечених верств населення доступними препаратами еуфіліну,

1. На часткову зміну позицій 30 і 31 переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України згідно наказу МОЗ від 21 березня 2002 року N 105, у стовпчику "Реєстраційна процедура" замінити дату "01.10.2004" на "14.06.2006".

Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.