ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 08.10.2004 N 3476/07-24 |
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 та від 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
КРАСГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ВАТ "Красфарма", Російська Федерація;
НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва АТ "Конотопм'ясо", Україна;
НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації (перереєстрації);
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.