ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 14.05.2004 N 1643/07-15 |
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 та від 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГОНАДОТРОПІН ХОРІОНІЧНИЙ, порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1000 ОД у флаконах N 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду ізотонічний 0,9 % для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах N 5, виробництва ФГУП "Московський ендокринний завод", Російська Федерація,
ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг N 10 у флаконах, виробництва ТОВ "Самсон-Мед", Російська Федерація,
ФУРАДОНІН, таблетки по 0,05 г N 10, виробництва "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Бєларусь
забороняю їх реалізацію (торгівлю та застосування).
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації /перереєстрації/;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.