МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.04.2004 N 189 |
Про внесення змін до наказу МОЗ від 21 березня 2002 р. N 105
На підставі мотивованих висновків щодо ефективності, безпечності та якості, а також відповідних рекомендацій Державного фармакологічного центру МОЗ України, Міністерством охорони здоров'я наказом від 21 березня 2002 р. N 105 терміном на півтора роки було перереєстровано препарати Еуфілін-Дарниця - розчин для ін'єкцій 2,4% та Еуфілін-Дарниця - таблетки по 0,15 г. При цьому повною мірою не були враховані норми ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" у частині того, що скорочення терміну, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні, можливе лише за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацію.
Зважаючи на викладене, звернення ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (лист від 07.04.2004 р. N 1/636) та необхідність приведення відповідної норми наказу МОЗ у відповідність із законодавством,
НАКАЗУЮ:
1. На часткову зміну позицій 30 і 31 переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України згідно наказу МОЗ від 21 березня 2002 р. N 105, у стовпчику "Реєстраційна процедура" замінити дату "31.12.2003" на "01.10.2004".
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра | В.В.Загородній |