МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 1204/12-04 від 08.06.2001
Начальникам державних інспекцій
і контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій, Донецькій та Сумській областях при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарювання виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби, що являється порушенням ст.20 Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.96 р. за N 123/96-ВР, а саме:
Альфа-токоферолу ацетат, розчин в олії 30% по 1 мл в ампулах N 10, виробництва АТ "Ай Си Эн Октябрь", Російська Федерація.
Леспенефрил, настоянка по 100 мл виробництва "Лабораторія Дарси" ЮСБ Фарма-Бельгія (Державна інспекція у Вінницькій області).
Свічки "Цефекон М" N 10 виробництва ВАТ "Ніжфарм", Російська Федерація (Державні інспекції в Донецькій та Сумській областях).
Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу наявних вищезазначених незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно законодавства до всіх суб'єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 02.07.2001 року.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів С.В.Сур"Провизор", N 13, червень, 2001 р.