ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 693/12-14 від 05.04.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій та Житомирській областях при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарювання виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби, а саме:
"Аєвіт" 100 000 МО в капсулах, N 10, виробництва АТ "Ай Си Эн Октябрь", м. Санкт-Петербург, Росія;
"Фуросемід" р-н д/ін. 1%, фл. 2 мл, N 5, виробництва "Фармахім", Болгарія;
"Аллохол", табл., N 50, виробництва АТ "Бєлмедпрепарати", Білорусія;
"Ампіцилін" гран. 250 мг/мл, фл. виробництва "Антибіотик", Болгарія;
"Гентаміцин" р-н д/ін. 40 мг/мл; амп., N 10, виробництва "Фармахім", Болгарія;
"Гісманал" табл., N 10, виробництва "Янсен Фармацевтика", Бельгія;
"Мікройод" табл., N 40, виробництва "Татхімфармпрепарати";
"Фуразолідон" табл. 0,05 г N 10, виробництва "Борисівський ХФЗ", Росія;
"Фурон" р-н д/ін. 20 мг/2 мл амп., N 5, виробництва "Меркле", Німеччина, що являється порушенням ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.1996 р. за N 123/96-ВР.
Виходячи з викладеного, Вам пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо надання господарюючим суб'єктам припису про вилучення з обігу вищезазначених незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вищезазначеної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно із законодавством до всіх суб'єктів, що реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 03.05.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.ВарченкоЕженедельник "Аптека",
N 14, 09.04.2001