МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 411 від 16.10.2001
Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України N 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
Тест-набір для імунологічної діагностики СНІДу, який складається з реагентів: NEW LAV BLOT 1, NEW LAV BLOT 2, MULTISPOT HIV1/HIV2
Сертифікат N 12/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Компанія <Біо-Рад>, Франція
3, бул. Раймонд Пуанкаре, 92430 Марн-Ля-Кокетт,
тел.: +33(0) 147-956000
Заявник: ТОВ "БіоМедінвест" Україна, 03151, м.Київ, вул.
Народного Ополчення, 1, тел.: 490-2035, факс: 490-2037
Комбінована вакцина для профілактики кору, паротиту та
краснухи з розчинником
Сертифікат N 280/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник (Заявник): Serum Institute of India Ltd., Індія 212/2 Hadapsar, Pune 411028, India, tel. ++91-20-6993900,
fax. ++91-20-6993924, E-Mail: exports@pn2.vsnl.net.in
Група імуноферментних тест-систем для визначення гормонів, що
спряжені зі статтю: PRL (пролактин), FSH (фолікулостимулюючий
гормон), LH (лютеїнізуючий гормон), HCG (хоріонгонадотропін), CORT
(кортізол), Prog (прогестерон), TEST (тестостерон), Estriol
(естріол), Estradiol (естрадіол), DHEA-S
(дегідроепіандростеронсульфат)
HUMAN Sex-depended Tests
Сертифікат N 281/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica
mbH, D-65205, Germany, Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна", 04111, м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
Група латексних тестів для визначення Антистрептолізину-О,
Анти-н-ДНК/СКВ, С-реактивного білку, Ревматоїдного фактору,
Фібрильних антигенів
HUMATEX Tests
Сертифікат N 282/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica
mbH, D-65205, Germany, Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна", 04111, м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
Група імуноферментних тест-систем для визначення гормонів
щитовидної залози: Т3 - трийодтироніну, Т4 - тироксину, TSH -
тіреотропіну
HUMAN Thyroid Tests
Сертифікат N 283/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica
mbH, D-65205, Germany, Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,
E-Mail: human@human.de
Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна", 04111, м.Київ, вул. Салютна,
1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua
Солкосерил розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл N 25, N 100,
по 5 мл, 10 мл N 5
Сертифікат N 284/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Solco Basle AG, Ruhrbergstrasse 21, CH-4127
Birsfelden, Switzerland, tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
Солкосерил 10 % желе у тубах по 20 г N 1
Сертифікат N 285/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Solco Basle AG, Ruhrbergstrasse 21, CH-4127
Birsfelden, Switzerland, tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
Солкосерил 5 % мазь у тубах по 20 г N 1
Сертифікат N 286/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.
Виробник: Solco Basle AG, Ruhrbergstrasse 21, CH-4127
Birsfelden, Switzerland, tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,
www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch
Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:
241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.
Перший заступник Державного секретаря,Головний державний санітарнийлікар України О.О.Бобильова