МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
31.01.2025 № 187
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2019 року № 2498
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з урахуванням протоколу засідання групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель за напрямом "Лікарські засоби для лікування громадян, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту" від 24 січня 2025 року № 24/01/2025 НАКАЗУЮ:
1. Внести зміну до підпункту 2 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2019 року № 2498 "Про затвердження методичних рекомендацій з планування та розрахунку потреби в лікарських засобах, продуктах спеціального харчування та виробах медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів", виклавши його в такій редакції:
"2) Методичні рекомендації планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для лікування громадян, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту;".
2. Внести до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для лікування дорослих та дітей, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2019 року № 2498, такі зміни:
1) назву викласти в такій редакції:
"Методичні рекомендації планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для лікування громадян, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту "
2) у розділі I:
пункт 7 після слова "голімумаб" доповнити словом ", тофацитиніб";
у пункті 8 слова та цифри "наказ Міністерства охорони здоров'я України від 22 жовтня 2012 року № 832 "Про затвердження уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги дітям, хворим на ювенільний артрит" виключити;
доповнити пунктом 9 такого змісту:
"9. Щодо тофацитинібу використовувався також висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій: тофацитинібу цитрат (від 02 лютого 2024 року № 253/6.1.1-24).".
3) розділ II доповнити пунктом 5 такого змісту:
"5. Тофацитиніб є потужним селективним інгібітором сімейства янус-кіназ (JAK). Тофацитиніб показаний для лікування активного поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту, які мають неадекватну відповідь або непереносимість принаймні одного біологічного хворобомодифікуючого протиревматичного препарату, у пацієнтів з масою тіла більше 40 кг.
Рекомендована доза тофацитинібу для дорослих та дітей з масою тіла більше 40 кг становить 5 мг 2 рази на день. У разі розвитку тяжкої інфекції застосування тофацитинібу слід припинити до отримання контролю над інфекцією.
Річна потреба тофацитинібу 5 мг розраховується за формулою:
Кількість пацієнтів x 730 (таблеток на рік),
де 730 - це кількість таблеток (5 мг 2 рази на добу протягом 365 днів).".
У зв'язку з цим пункти 5 - 8 вважати пунктами 6 - 9 відповідно.
3. Департаменту медичних послуг (Євгенію Гончару) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Едема Адаманова.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |
( Джерело: http://www.moz.gov.ua )