МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 37 від 07.02.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 2 від 30.01.1997 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на заступника Міністра Картиша А.П.
Перший заступник Міністра В.О.СьомінДодаток
до наказу МОЗ України
N 37 від 07.02.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування
1. Гемодез, по 100, 200 та 400 мл у флаконах для крові та кровозамінників - дезінтоксикаціний засіб.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/97/37/1
2. Реополіглюкін, по 100, 200 та 400 мл у флаконах для крові та кровозамінників - плазмозамінний розчин.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ. Реєстраційний номер: П/97/37/2
3. Лідаза, по 64 УО (умовні одиниці), у скляних флаконах з дроту - ферментний препарат.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ. Реєстраційний номер: П/97/37/3
4. Розчин натрію хлориду ізотонічний 0.9 % для ін'єкцій, по 200 та 400 мл у флаконах для крові та кровозамінників - засіб для іонної рівноваги.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ.
Реєстраційний номер: П/97/37/4
5. Розчин глюкози 5 %, 10 %, 20 % та 40 % для ін'єкцій, по 200 та 400 мл у флаконах для крові та кровозамінників - засіб осмодіуретичної дії для парентерального харчування, для поновлення організму рідиною і розведення лікарських засобів.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/5
6. Жовч медична консервована, по 50, 100, 250 мл у скляних пляшках - біогенний засіб.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/6
7. Розчин "Глюгіцир", по 10, 20, 50, 75 та 100 мл у флаконах для крові та кровозамінників - засіб для консервування крові.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/7
8. Таблетки "Холензим", вкриті оболонкою, N 50 у скляних банках або N 10 у контурних чарункових упаковках - жовчогінний засіб.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/8
9. Склисте тіло, по 2 мл в ампулах, N 10 у картонних пачках - біогенний стимулятор.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/9
10. Адіурекрин, по 1 г, 5 г та 10 г у скляних флаконах - антидіуретичний засіб.
Виробник: Акціонерне товариство відкритого типу "Київський м'ясокомбінат", м.Київ
Реєстраційний номер: П/97/37/10
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 37 від 07.02.1997 р.
ГЕМОДЕЗ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/1.
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1205-78 від 6 жовтня 1978 р.
ОПИС. Прозора рідина жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє детоксикуючу дію. Посилює діурез. До 80 % протягом 4 годин виводиться із сечею.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. При диспепсіях, дизентерії, сальмонельозі та інших токсичних формах шлунково-кишкових захворювань; при інших інфекційних хворобах, що супроводжуються інтоксикацією; при інтоксикаціях як наслідку ниркової та печінкової недостатності, дії радіаційних і екзогенних хімічних факторів, оперативного втручання, онкозахворювань; при опіковій та гострій променевій хворобах на стадії інтоксикації; токсикозах вагітних при гемолітичній хворобі, токсемії і внутрішньоутробній інфекції новонароджених; хронічних гепатиті та гепатохолангіті, дистрофії печінки; при непрохідності кишечнику і перитоніті, при алкоголізмі; септичних станах; тиреотоксикозі.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Внутрішньовенно крапельно із швидкістю 40-50 крапель за 1 хвилину через пристрій для переливання крові. Перед введенням підігрівають до +35-37 гр.C.
Дорослим одноразово вводять до 300-400 мл (іноді до 500 мл).
Дітям залежно від віку.
Загальний об'єм препарату і кількість інфузій залежать від тяжкості, характеру патологічного процесу і ефективності лікування. При сепсисі необхідний пильний контроль за станом хворого.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть спостерігатися гіпотензія, тахікардія, утруднене дихання, що потребує припинення введення гемодезу.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. При вираженій серцево-судинній декомпенсації, крововиливі в мозок, бронхіальній астмі, гострому нефриті, тяжких алергічних станах.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 100, 200 і 400 мл у скляних посудинах для крові місткістю 250 і 450 мл. Зберігають при температурі від 0 гр.C до 20 гр.C.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років, після переконтролю може бути продовжений на рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРЕОПОЛІГЛЮКІН
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/2.
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2011-83 від 6 березня 1983 р.
ОПИС. Прозора, безбарвна, апірогенна рідина, без запаху, солонкувата або солодкувата на смак.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Являє собою плазмозамінний розчин, специфічна дія якого полягає в підвищенні суспензійних властивостей крові, зменшенні її в'язкості, сприянні відновленню кровоплину у дрібних капілярах, запобіганні і усуненні агрегації формених елементів крові.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують для поліпшення капілярного кровоплину з метою профілактики та лікування травматичного, операційного, токсичного і опікового шоку; для покращення артеріального і венозного кровообігу; для додавання до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу при операціях на серці; для поліпшення і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті при судинних і пластичних операціях.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Дози та швидкість препарату слід вибирати відповідно до показань і стану хворого.
При різних формах шоку вводять внутрішньовенно краплинно однократно в дозі до 10 мл/кг. Добова доза для дорослих і дітей - до 15 мл/кг маси. При операціях вводять внутрішньовенно краплинно безпосередньо перед операцією і після операції. При операціях із штучним кровообігом додають до крові з розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насоса оксигенатора.
ПОБІЧНА ДІЯ. Викликає збільшення діурезу. При переливанні можливі алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. При тромбоцитопенії, захворюваннях нирок, що супроводжуються анурією, серцевій недостатності та у випадках, коли не можна вводити великі об'єми рідини.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. У флаконах по 200 мл і 400 мл. Зберігають у сухому місці при температурі не нижче +10 гр.C і не вище +25 гр.C.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 4 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЛІДАЗА
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/3
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2606-88 від 28 грудня 1988 р.
ОПИС. Пориста маса або ліофілізований порошок; пориста маса, ущільнена у таблетку світлого з бежевим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Призводить до збільшення проникності тканин та поліпшення руху міжтканинних рідин.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. При контрактурах суглобів, анкілозуючому спондилоартриті, контрактурі Дюпюїтрена, рубцевих змінах шкіри різного походження, при гематомах, виразках, склеродермії. При травматичних ураженнях нервових сплетень і периферичних нервів, при ревматоїдному артриті. Для прискорення всмоктування різних лікарських засобів при підшкірному та внутрішньом'язовому введенні останніх.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять підшкірно, під рубцево-змінені тканини, внутрішньом'язово, методами електрофорезу або аплікації на слизові оболонки - в очній практиці. В останній можна вводити також субкон'юнктивально, ретробульбарно.
Для ін'єкцій вміст флакона розчиняють в 1 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 1 мл 0.5 % розчину новокаїну.
При контрактурах, рубцях різного походження, гематомах, анкілозуючому спондилоартриті вводять під шкіру поряд з місцем ураження або під рубцево змінену тканину в об'ємі 2 мл. Ін'єкції щоденні або через день. На курс лікування 6-10-15 ін'єкцій.
При електрофорезі тривалість процедури - 20-30 хвилин, курс лікування - 10-15 сеансів.
При продуктивному характері запалення хворим на туберкульоз призначають у вигляді ін'єкцій та інгаляцій.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можуть виникати алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Злоякісні новоутворення.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 64 УО (умовні одиниці) у скляних флаконах із дроту місткістю 5 мл. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +15 гр.C.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ (В ПЛЯШКАХ)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/4
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2019-83 від 28 березня 1983 р.
ОПИС. У медичній практиці застосовують водний розчин - безбарвну, прозору, стерильну, апірогенну рідину, солонувату на смак.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Ізотонічний розчин натрію хлориду поновлює об'єм крові в кров'яному руслі при його зниженні, нормалізує іонну рівновагу. Має дезінтоксикаційний ефект.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Внутрішньовенне введення при токсичній диспепсії, невгамовній блювоті, холері, отруєннях, гострих втратах крові, шоку і т.ін. Зовнішньо при різних захворюваннях очей, носа, слизових оболонок, для промивання ран.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Найчастіше вводять внутрішньовенно крапельно в об'ємі від 5-10 мл до 2 л. При холері, післяопераційних станах об'єм може становити 3 л на добу. При введенні під шкіру об'єм розчину також варіює залежно від показань. Ректально вводять по 75-100 мл. При тривалому введенні контролюють вміст електролітів у плазмі та сечі, діурез.
ПОБІЧНА ДІЯ. У великих кількостях може призвести до розвитку хлоридного ацидозу, посиленої елімінації калію, гіпергідратації.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Внутрішньовенне введення протипоказано при тромбофлебітах, станах із підвищеним зсіданням крові, виражених формах захворювання нирок, при декомпенсованих вадах серця. Не слід вливати при циркуляторних порушеннях, які здатні викликати набряк легенів та мозку, при гіпернатріємії, застосуванні кортикостероїдів у великих дозах. Обережно хворим із порушенням видільної функції нирок.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. У герметично закупорених флаконах по 200 мл та 400 мл, в ампулах по 5, 10, 20 мл і таблетках по 0.9 г. Зберігають при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2.5 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 %, 10 %, 25 % і 40 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ В ПЛЯШКАХ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/5
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1483-80 від 23 липня 1980 р.
ОПИС. Безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Забезпечує субстратне поновлення енерговитрат.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Гіпоглікемія, інфекційні захворювання, захворювання печінки, декомпенсація серцевої діяльності, набряк легенів, токсикоінфекції та інші токсичні стани, лікування шоку і колапсу, геморагічні діатези. Розчин глюкози застосовують також для розведення різних лікарських засобів при введенні у вену.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Ізотонічний 5 % розчин глюкози вводять під шкіру по 300, 500 мл і більше або у вену крапельно; у пряму кишку - від 300 до 2000 мл на добу. Гіпертонічні (10 %, 25 %, 40 %) розчини вводять внутрішньовенно по 20-40-50 мл на введення. При необхідності вводять крапельно по 250-300 мл на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлено.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Цукровий діабет і різні стани, що супроводжуються гіперглікемією.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 200 і 400 мл в пляшках для крові, кровозамінників місткістю 250 і 450 мл. Зберігають при кімнатній температурі. При транспортуванні в зимовий час допускається заморожування.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/6
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2467-87 від 23 лютого 1987 р.
ОПИС. Являє собою рідину (емульсію колоїдно-дисперсного характеру) від жовтувато-коричневого до темно-зеленого кольору без осаду або з дрібнозернистим чи пластівчатим осадом; має специфічний запах.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Протизапальний засіб, поряд з цим має знеболювальний, розсмоктувальний та емульгуючий вплив.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при спондилоартрозах, гострих та хронічних артрозах, бурситах, тендовагінітах, вторинних радикулітах, п'яткових "шпорах", при ударах, розтягненні зв'язок, м'язів, підшкірних гематомах, станах після переломів кісток, прифантомному болю після ампутації кінцівок.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують зовнішньо у вигляді компресів. Жовчю просочують 2-6 шарів марлі, накладають на ділянку ураження, накривають тонким шаром вати і восковим папером, а потім фіксують тонкою пов'язкою. При висиханні марлеву серветку зволожують водою кімнатної температури. Тривалість аплікації - 24 години. Зміну компресів здійснюють щодобово. Курс лікування дорівнює 6-30 дням. Повторні курси - через 1-2 місяці.
У разі подразнення шкіри тривалість аплікації становить 6-10 годин на добу.
ПОБІЧНА ДІЯ. Подразнення шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Порушення цілісності шкірних покривів, лімфаденіти, лімфагоїти, гнійничкові захворювання шкіри, запальний процес шкіри та підшкірної клітковини в ділянці аплікації.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. У флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл і 250 мл. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРОЗЧИН "ГЛЮГІЦИР"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/7
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2678-89 від 9 листопада 1989 р.
ОПИС. Безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Виявляє антикоагулянтну дію.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовується для консервування крові в момент узяття її у донорів.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Використовують при консервуванні донорської крові суворо в співвідношенні 1 об'єм розчину : 4 об'єми крові згідно з Інструкцією по заготівлі крові в пляшки із стерильним розчином "Глюгіцир".
ПОБІЧНА ДІЯ. Фізіологічно сумісний із донорською кров'ю і сам по собі побічної дії не виявляє.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Відсутні.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 10, 20, 50, 75 і 100 мл у скляних флаконах для крові і кровозамінників місткістю 50, 100, 200, 400 і 500 мл, закупорених гумовими пробками і завальцьованих алюмінієвими ковпачками. Зберігають у захищеному від світла місці. Допускається заморожування розчину при транспортуванні і використання за призначенням після заморожування.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТАБЛЕТКИ "ХОЛЕНЗИМ", ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/8
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-2964-93 від 7 червня 1993 р.
ОПИС. Таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору овальної форми, на поперечному розрізі видно два шари.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Має жовчогінні властивості, а внаслідок вмісту в ньому трипсину та амілази сприяє покращанню травних процесів (протеолітична та амілолітична активність).
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують як жовчогінний засіб при холециститах, холецистопанкреатитах, гепатитах. Показаний також при гастритах, ахілії.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Призначають внутрішньо по 0.5 г 1-3 рази в день після їжі протягом 2-3 тижнів.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлено.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не встановлено.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 50 таблеток в банках із скломаси. Слід зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийСКЛИСТЕ ТІЛО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/9
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1785-82 від 17 лютого 1982 р.
ОПИС. Являє собою безбарвну або трохи жовтувату, злегка опалесціюючу рідину з дрібними кристалічними і тканинними зависями, які виявляються при перегляді у світлі рефлекторної лампи; pH 8,4-9,8.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Відноситься до групи біогенних препаратів - регуляторів метаболічних процесів. Виявляє стимулюючу дію, прискорює процеси регенерації, має розм'якшувальний та розсмоктувальний ефекти.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують для розм'якшення та розсмоктування рубцевої тканини, при контрактурах суглобів, при постопераційних, опікових, травматичних та інших великих рубцях, для стимуляції утворення кісткової мозолі.
Призначають також як знеболювальний засіб при невралгіях, радикулітах, фантомному болю.
Ефективний при кератитах, виразках та опіках рогової оболонки (регресивний період).
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять підшкірно та під кон'юнктиву. Застосовують по 2 мл щоденно: при контрактурах, рубцях до 25 днів, при невралгіях - 8-10 днів. Субкон'юнктивально вводять по 0.3-0.5 мл.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не встановлено.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Активний туберкульоз, декомпенсація кровообігу.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Для ін'єкцій по 2 мл в ампулах. Зберігають при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийАДІУРЕКРИН
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 37 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N П/97/37/10
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1404-80 від 24 березня 1980 р.
ОПИС. Являє собою аморфний порошок сірого кольору з жовтуватим відтінком та специфічним запахом. В медичній практиці застосовується у вигляді крапель та порошку.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Містить в собі гормони задньої долі гіпофіза, зокрема антидіуретичний гормон, який бере участь у регуляції постійності осмотичного тиску крові, підвищує реабсорбцію води в завиткових канальцях нефрону і зменшує реабсорбцію хлоридів, сприяє зникненню сухості у роті, припиненню спраги, зменшенню сечовиділення.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Нецукрове сечовиділення (нецукровий діабет), нічне нетримання сечі.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Застосовують шляхом введення в порожнину носа. При закапуванні разова доза для дорослих дорівнює 3 краплям (4-6 ОД). Процедуру повторюють 2-3 рази в день. Добова доза не повинна перевищувати 10 крапель (20 ОД). Дітям призначають у менших дозах. При застосуванні у вигляді порошку дорослі застосовують по 0.03-0.05 г 2-3 рази в день. Вища доза для дорослих - 0.15 г. Для дітей доза знижується, залежно від віку. У дітей до 3-х років порошок не застосовують. Препарат застосовують тривалий час.
ПОБІЧНА ДІЯ. Може викликати, особливо у дітей, легке подразнення оболонки очей, ротової порожнини, носа, підвищення артеріального тиску, алергічні явища.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Захворювання дихальних шляхів і придаткових порожнин носа, гіпертонічна хвороба, дітям до 3-х років.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. В порошку по 1 г, 5 г, 10 г в скляних флаконах. Список Б. Зберігають у добре закритих флаконах в сухому, прохолодному та недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
В.о.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного комітетуМОЗ України В.П.Георгієвський