МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 35 від 07.02.97 м.Київ |
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 2 від 30.01.1997 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, строком на 1 рік та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційне посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на заступника Міністра Картиша А.П.
| Перший заступник Міністра | В.О.Сьомін |
Додаток
до наказу МОЗ України
N 35 від 07.02.1997 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Сорбогель, по 180, 450, 900 г у подвійних пакетах з поліетилену - ентеросорбент.
Виробник: ТОВ "ГЕФЕСТ-М", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/35/1
2.Супозиторії ректальні (свічки) з піроксикамом 0.02 г, N 5 у контурних упаковках - протизапальний, жарознижувальний, анальгезуючий препарат.
Виробник: АТ "Лекхім-Харків", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/35/2
3. Таблетки "КМП-КАПТОПРИЛ", N 10 у контурних чарункових упаковках або N 30 чи N 50 у скляних банках - гіпотнезивний засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ
Реєстраційний номер: Т/95/35/3
4. Розчин піридоксину гідрохлориду 5% для ін'єкцій по 1 мл в ампулах, N 10 у картонних коробках - вітамінний препарат.
Виробник: Львівське підприємство лікарських препаратів "Львівлікпрепарати".
Реєстраційний номер: Т/97/35/4
5. Таблетки еуфіліну 0.15 г, N 30 у пеналах поліетиленових - спазмолітичний засіб.
Виробник: ВАТ "МОНФАРМ", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/35/5
6. Таблетки стрептоциду 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових упаковках - сульфаніламідний засіб.
Виробник: ВАТ "МОНОФАРМ", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/35/6
7. Таблетки ксантинолу нікотинату 0.15 г, N 10 та N 20 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних упаковках або N 20 у пеналах поліетиленових - засіб, що покращує периферичний та церебральний кровообіг.
Виробник: ВАТ "МОНОФАРМ", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/35/7
8. Розчин натрію аденозинтрифосфату 1% для ін'єкцій по 1 мл в ампулах, N 6 та N 10 у картонних коробках - засіб, що впливає на процеси тканинного обміну.
Виробник: Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу",
Реєстраційний номер: Т/97/35/8
9. Розчин еуфіліну 24% для ін'єкцій по 1 мл в ампулах, N 10 у картонних коробках або N 5 чи N 10 у контурних чарункових упаковках - спазмолітичний засіб.
Виробник: Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу",
Реєстраційний номер: Т/97/35/9
10. Розчин тіаміну хлориду 5% для ін'єкцій по 1 мл в ампулах, N 10 у картонних коробках - вітамінний препарат.
Виробник: Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу",
Реєстраційний номер: Т/97/35/10.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
АНОТАЦІЇ
на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 35 від 07.02.1997 р.
СОРБОГЕЛЬ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/1
Інструкцій по застосуванню затверджена 26 жовтня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-93/94-147-95 від 8 грудня 1995 р.
ОПИС. Волога маса білого із сіруватим відтінком кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Сорбогель відноситься до групи ентеросорбентів. Виявляє детоксикуючу дію при різних екзо- та ентеротоксикозах.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують як засіб детоксикації при гострих та хронічних хворобах печінки, нирок, підшлункової залози, кишечнику, інфекційних захворюваннях, печії, гострих отруєннях різними речовинами, при алергічних реакціях, токсикозах вагітних, при наслідках радіаційних опромінень та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Сорбогель призначають внутрішньо. Приймають 3 рази на день у проміжках між прийомами їжі і медикаментів 15 г препарату / столова максимально заповнена препаратом ложка / заливають перевареною водою або препарат всипають у склянку і ретельно перемішують з 3-5 столовими ложками перевареної води до одержання однорідної маси, а потім випивають, запиваючи водою. Добова доза 45 г. Тривалість курсу лікування - 7 - 14 днів. При прийомі препарату з профілактичною метою добова доза складає 20 г протягом 5 днів.
ПОБІЧНА ДІЯ. Не виявлена.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Індивідуальна несприйнятливість сорбогелю.
ФОРМА ВИПУСКУ І УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. По 180, 450, 900 г в подвійних пакетах із поліетиленової плівки. Зберігають при кімнатній температурі.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
СУПОЗИТОРІЇ РЕКТАЛЬНІ (СВІЧКИ)
З ПІРОКСИКАМОМ 0.02 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення Т/97/35/2
Інструкція по застосуванню затверджена 30.05.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-125-305-96 від 24 жовтня 1996 року.
ОПИС. Супозиторії зеленкувато-жовтого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат має протизапальну, анальгезуючу, жарознижувальну активність.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при остеоартрозі, спондилоартриті, ревматоїдному артриті, гострому больовому синдромі, ревматизмі, подагрі та ін.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вивільняють супозиторії із контурної упаковки, глибоко вводять в задній прохід 1 раз в день.
ПОБІЧНА ДІЯ. Шлунково-кишкові розлади, зміни складу сечі, набряки.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Активна форма виразкової хвороби шлунку та 12-палої кишки, бронхіальна астма, алергія, вагітність та лактація, ниркова та печінкова недостатність.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Супозиторії N 5 в контурній упаковці із полівінілхлоридної плівки.
Список Б. Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 1 рік.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
ТАБЛЕТКИ "КМП-КАПТОПРИЛ"
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/3
Інструкція по застосуванню затверджена 30 травня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3-310-96 від 5.11.1996 р.
ОПИС. Таблетки білого кольору із специфічним запахом, вміщують по 0.025 г каптоприлу.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Інгібітор ангіотензин-конвертую- чого ферменту. Розширює периферичні судини, має гіпотонічну дію, покращує кровообіг у малому колі та функції дихання, зменшує пре- і постнавантаження при серцевій недостатності, покращує кровообіг у нирках.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають при різних формах артеріальної гіпертензії, в тому числі і при серцевій недостатності, при бронхоспастичних станах.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. На початку лікування дорослим призначають у дозі 12,5-25 мг 3 рази в день. При незадовільному зниженні артеріального тиску добову дозу можна збільшити до 150 мг. Для дітей початкова доза може складати 0.3 мг/кг в день, потім - 1-2 мг/кг в день. Курс лікування - 20-30 днів і більше.
ПОБІЧНА ДІЯ. Препарат добре сприймається. Інколи можливі протеїнуріанемія, нейтропенія, агранулоцитоз, ортостатична гіпотензія, тахікардія, втрата апетиту, шкірні алергічні реакції та ін.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Вагітність, лактація, лейко- і тромбопенія, набряк Квінке, стеноз ниркових артерій, стани після трансплантації нирки.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 10 штук в контурній чарунковій упаковці; по 30 або 50 штук в банки із скломаси. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
РОЗЧИН ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИДУ 1%, 2.5%, 5%
ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/4
Інструкція по застосуванню затверджена 22.02.1996 р.
Фармакопейна стаття - X ДФ, ст.567.
Опис. Безбарвний розчин, має специфічний запах.
Фармакологічні властивості. Вітамінний засіб.
Показання до застосування. Гіпо- та авітаміноз В6, токсикоз вагітних, атеросклероз, анемія, лейкопенія, хвороби нервової системи, депресія інволюційного віку, гепатити, дерматити, оперізчий лишай, псоріаз, ексудативні діатези, повітряна та морська хвороба, хвороба Меньєра та ін.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або підшкірно. Добова доза для дорослих - 0.01-0.1 г, для дітей 0.02 г. Курс лікування складає відповідно 30 днів і 2 тижні.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірні та ін.).
Протипоказання. Тяжкі ушкодження печінки, виразкова хвороба шлунку та 12-палої кишки, ішемічна хвороба серця.
Форма випуску. Розчин 1%, 2.5%, 5%, для ін'єкцій в ампулах N 1.
Умови зберігання. Зберігають в прохолодному, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
ТАБЛЕТКИ ЕУФІЛІНУ 0.15 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/5
Інструкція по застосуванню затверджена 23.02.1995 р.
Фармакопейна стаття ДФ X, ст.252
ОПИС. Таблетки білого кольору.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Препарат розслабляє мускулатуру бронхів, розширює коронарні судини, зменшує опірність кровоносних судин, знижує тиск в системі легеневої артерії, збільшує нирковий крововплив, виявляє діуретичну дію, викликає збільшення виведення води, іонів хлору, натрію та ін., гальмує агрегацію тромбоцитів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при бронхіальній астмі і бронхоспазмах різного генезу, гіпертензії в малому колі кровообігу, при серцевій астмі, для покращення ниркового кровоплину, для купірування церебральних судинних кризів атеросклеротичного походження та покращення мозкового кровообігу, зменшення внутрішньочерепного тиску та набряку мозку при ішемічних інсультах, хронічній недостатності мозкового кровообігу.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Дорослим призначають внутрішньо по 0.15 г 1-3 рази в день після їжі. Вищі дози для дорослих: разова 0.5 г, добова 1.2 г. Дітям еуфілін призначають внутрішньо: разова 7-10 мг/маси в 4 прийоми, добова - 15 мг/кг. Тривалість лікування - від декількох днів до декількох місяців.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Не слід призначати при серцевій недостатності, пов'язаній з інфарктом міокарда, пароксизмальній тахікардії, екстрасистолрізкій гіпотонії, епілепсії.
ПОБІЧНА ДІЯ. При застосуванні препарату внутрішньо /особливо натщесерце/ можуть розвинутися диспепсичні явища в зв'язку з подразнювальною дією, дерматит, пропасниця.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки по 0.15 г N 30. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 5 років.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
ТАБЛЕТКИ СТРЕПТОЦИДУ 0.3 АБО 0.5 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/6
Інструкція по застосуванню затверджена 02.02.1996 р.
Фармакопейна стаття. ДФ X, ст.634
Опис. Таблетки білого кольору.
Фармакологічні властивості. Стрептоцид - сульфаніламід короткої дії має бактеріостатичний ефект відносно стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, протею та інших мікроорганізмів.
Показання до застосування. Ранові інфекції, опіки, бешиха, ентероколіти, пієліти, цистити, ангіна та інші інфекційні захворювання.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим призначають по 0.5-1.0 г 5-6 разів у день, дітям - від 0.05-0.1 г до 0.3-0.5 г на прийом. Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 2 г, добова - 7 г.
Побічна дія. Нудота, блювота, запаморочення, головний біль, пригнічений стан, розвиток ціанозу. У масивних дозах при тривалому прийомі можливі лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тахікардія, парестезії, дерматити, пронос, холестаз, вузликовий періартерії.
Протипоказання. Хвороби кровотворної системи, нефрози, нефрити, базедова хвороба, гострі гепатити, гіперчутливість.
Форма випуску та умови зберігання. Таблетки по 0.3 і 0.5 г N 10. Список Б.
Термін придатності. 10 років.
Відпуск з аптек. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
ТАБЛЕТКИ КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТУ 0.15 Г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/7
Інструкція по застосуванню затверджена 02.02.1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2897-89
ОПИС. Легкорозчинний у воді, мало - в спирті.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Розширює периферичні кровоносні судини покращує периферичний колатеральний та мозковий кровообіг, зменшує явища церебральної гіпоксії, агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію в сітківці ока, метаболічні процеси мозку в післяопераційний період, посилює скорочування серця, мозковий кровоплин.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Облітеруючий атеросклероз судин нижніх кінцівок, переміжна кульгавість, хвороба Рейно, склероз периферичних кровоносних судин, діабетична ангіопатія, ретинопатія, ангіоневропатія, акроціаноз, тромбофлебіт, тромбоз і емболії кровоносних судин, мігрень, атерослеротичні порушення мозкового кровообігу, післяопераційний період після усунення пухлин мозку, хвороба Меньєра, виразки нижніх кінцівок, які погано загоюються.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Призначають внутрішньо після їжі, починаючи з 1 таблетки 3 рази в день. При необхідності дозу збільшують до 2-3 таблеток 3 рази в день. Таблетки проковтують, не розжовуючи. При покращенні стану прийом зменшують до 1 таблетки 2-3 рази в день. Курс лікування 2 місяці.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при серцевій недостатності ПБ-III ступеня, гострому інфаркті міокарда, гострій декомпенсації серцевої діяльності, стенозі лівого передсердно-шлуночкового клапана, транзисторній гіпертонії, гострій геморагії, у перші 3 місяці вагітності.
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі запаморочення, нудота, відчуття жару, поколювання та почервоніння шкіри у верхній частині тіла, відчуття тиску в голові. Симптоми зникають через 10-20 хвилин, але їх поява при повторному прийомі препарату є протипоказанням для продовження лікування.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Таблетки ксантинолу нікотинату 0.15 г N 10 у контурних упаковках або N 20 у пеналах поліетиленових.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко |
РОЗЧИН НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТУ 1 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/8
Інструкція по застосуванню затверджена 29.02.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1244-82 від 23 липня 1982 р.
Опис. Безбарвна або ледь жовтувата прозора рідина.
Фармакологічні властивості. Приймає участь у багатьох процесах метаболізму речовин в організмі. Розслаблює гладку мускулатуру, полегшує проведення нервових імпульсів у вегетативних вузлах та передачу блакуючого нерва на серце.
Показання до застосування. Застосовують у комплексній терапії м'язової дистрофії та атрофії, для купірування пароксизмів надшлункової тахікардії, при спазмах периферичних судин, іноді - для стимуляції родової діяльності.
Спосіб застосування та дози. Призначають, як правило, внутрішньом'язово по 1-2 мл 1% розчину 1-2 рази в день. Курс лікування - 30-40 днів.
Побічна дія. Головний біль, тахікардія, посилення діурезу, нудота, гіперемія обличчя, алергічні реакції.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, гіперчутливість.
Форму випуску та умови зберігання. Ампули по 1 мл N 6 та N 10. Зберігають при температурі +3 - +5 0С.
Термін придатності. 1 рік (граничний).
Відпуск з аптек. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
РОЗЧИН ЕУФІЛІНУ 24 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 35 від 07.02.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/9
Інструкція по застосуванню затверджена 23.02.1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-818-93 від 25 червня 1993 р.
ОПИС. Прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Спазмолітичний (судинорозширю-
вальний, бронхорозширювальний) засіб.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують при бронхіальній астмі і бронхоспазмах різного генезу, гіпертензії в малому колі кровообігу, при серцевій астмі, для покращення ниркового кровопливу, для зменшення внутрішньочерепного тиску та набряку мозку при ішемічних інсультах, при хронічній недостатності мозкового кровообігу.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Еуфілін вводять внутрішньо-
м'язово по 1 мл 24 % розчину. Вищі дози еуфіліну для дорослих: разова - 0.5 г, добова - 1.5 г. Вищі дози для дітей: разова - 7 мг/кг, добова - 15 мг/кг.
ПОБІЧНА ДІЯ. Болісність у місці ін'екцій.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при пароксизмальній тахікардії, екстрасистолії, різкій гіпотонії, епілепсії. Не слід призначати при серцевій недостатності, пов'язаній з інфарктом міокарда.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. 24 % розчин в ампулах 1 мл для внутрішньом'язового введення. Зберігають у захищеному від світла місці. Список Б.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 2 роки
ВІДПУСК З АПТЕК. За рецептом.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |
РОЗЧИН ТІАМІНУ ХЛОРИДУ 5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 35 від 07.02.1996 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/35/10
Інструкція по застосуванню затверджена 30.05.1996 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1414-94 від 19 серпня 1994 р.
ОПИС. Безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина із слабким характерним запахом.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ. Вітамінний препарат. Може послаблювати курареподібний вплив деполяпизуючих м'язових релаксантів.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ. Застосовують для терапії невритів, радикулітів, невралгій, периферичних паралічів, енцефалопатій, неврастеній, виразкової хвороби шлунку та 12-палої кишки, захворювань печінки, спазмів периферичних судин, піодермії, екземі, псоріазі.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. Вводять внутрішньом'язово дорослим по 0.025-0.05 г (1 мл 2.5% або 5% розчину) 1 раз в день щоденно; дітям - по 0.0125 г (0.5 мл 2.5% розчину).
ПОБІЧНА ДІЯ. Можливі алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ. Протипоказаний при алергічних захворюваннях та медикаментозній несприйнятливості.
ФОРМА ВИПУСКУ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Ампули по 1 мл 5% розчину. Зберігають у захищеному від світла місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.
ВІДПУСК З АПТЕК. Без рецепта.
| В.О.Голови Фармакологічного комітету МОЗ України Голова Фармакопейного комітету МОЗ України | В.С.Даниленко В.П.Георгієвський |