144. | ДСТУ EN ISO 15004-1:2015 | Інструменти офтальмологічні. Основні вимоги та методи випробувань. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 15004-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
145. | ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 | Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 15223-1:2016, ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03 | Публікується вперше | EN 980:2008 Примітка 2.1 | 31.12.2017 |
146. | ДСТУ EN ISO 15747:2014 | Контейнери для внутрішньовенних ін'єкцій пластмасові. Загальні вимоги та методи випробування | EN ISO 15747:2011 | 27.04.2012 | EN ISO 15747:2010 Примітка 2.1 | 30.04.2012 |
147. | ДСТУ EN ISO 15798:2014 | Офтальмологічні імплантати. Вироби віскохірургічні офтальмологічні. Загальні технічні вимоги | EN ISO 15798:2010 | 07.07.2010 | | |
148. | ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування | EN ISO 15883-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
149. | ДСТУ EN ISO 15883-2:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо | EN ISO 15883-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
150. | ДСТУ EN ISO 15883-3:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги і випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів | EN ISO 15883-3:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
151. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфікуванням для термолабільних ендоскопів | EN ISO 15883-4:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
152. | ДСТУ EN 15986:2015 | Символи, які застосовують для маркування медичних виробів. Загальні вимоги до маркування фталатомістких медичних виробів | EN 15986:2011 | 13.05.2011 | | |
153. | ДСТУ EN ISO 16061:2015 | Устатковання для використання з неактивними хірургічними імплантатами. Загальні вимоги | EN ISO 16061:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 16061:2008 Примітка 2.1 | 28.02.2010 |
154. | ДСТУ EN ISO 16201:2015 | Технічні засоби реабілітації для осіб з обмеженнями життєдіяльності. Системи екологічного контролю для повсякденного життя | EN ISO 16201:2006 | 19.02.2009 | | |
155. | ДСТУ EN ISO 17510-1:2015 | Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 1. Обладнання для дихальної терапії при апное під час сну | EN ISO 17510-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 17510- 1:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
156. | ДСТУ EN ISO 17510-2:2015 | Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 2. Маски та допоміжні пристосування | EN ISO 17510-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
157. | ДСТУ EN ISO 17664:2018 | Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів | EN ISO 17664:2017; ISO 17664:2017 | 06.12.2017 | EN ISO 17664:2004 | |
158. | ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 | Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації і поточному контролю процесу стерилізації медичних виробів | EN ISO 17665-1:2006 | 15.11.2006 | EN 554:1994 Примітка 2.1 | 31.08.2009 |
159. | ДСТУ EN ISO 18777:2014 | Системи рідкого кисню для медичного застосування пересувні. Окремі вимоги | EN ISO 18777:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 18777:2005 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
160. | ДСТУ EN ISO 18778:2015 | Респіраторне устатковання. Монітори для дітей. Додаткові вимоги | EN ISO 18778:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 18778:2005 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
161. | ДСТУ EN ISO 18779:2015 | Медичне обладнання для консервації кисню і кисневих сумішей. Додаткові вимоги | EN ISO 18779:2005 | 30.09.2005 | | |
162. | ДСТУ EN ISO 19054:2015 | Системи рейкові для підтримання обладнання медичного | EN ISO 19054:2006 | 07.09.2006 | EN 12218:1998 Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
163. | ДСТУ EN 20594-1:2015 | З'єднання конічні з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та іншого медичного устатковання. Частина 1. Загальні вимоги | EN 20594-1:1993 | 18.11.1995 | | |
EN 20594-1:1993/AC:1996 | 02.12.2009 | | |
EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.08.1999 | Примітка 3 | 31.05.1998 |
164. | ДСТУ EN ISO 21534:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги | EN ISO 21534:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21534:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
165. | ДСТУ EN ISO 21535:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів | EN ISO 21535:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21535:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
166. | ДСТУ EN ISO 21536:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів | EN ISO 21536:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21536:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
167. | ДСТУ EN ISO 21649:2015 | Ін'єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань | EN ISO 21649:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 21649:2006 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
168. | ДСТУ EN ISO 21969:2015 | З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу | EN ISO 21969:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 21969:2006 Примітка 2.1 | 31.05.2010 |
169. | ДСТУ EN ISO 21987:2015 | Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи | EN ISO 21987:2009 | 07.07.2010 | | |
170. | ДСТУ EN ISO 22442-1:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками | EN ISO 22442-1:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-1:2000 Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
171. | ДСТУ EN ISO 22442-2:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання і обігу | EN ISO 22442-2:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-2:2000 Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
172. | ДСТУ EN ISO 22442-3:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчатої енцефалопатії (TSE) | EN ISO 22442-3:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-3:2000 Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
173. | ДСТУ EN ISO 22523:2015 | Зовнішні протези кінцівок та зовнішні ортези. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22523:2006 | 09.08.2007 | EN 12523:1999 Примітка 2.1 | 30.04.2007 |
174. | ДСТУ EN ISO 22675:2015 (чинний до 01.07.2019) | Протезування. Випробування вузлів "гомілковостопний суглоб - стопа" та "стопа" протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22675:2006 | 09.08.2007 | | |
175. | ДСТУ EN ISO 22675:2018 | Протезування. Випробування вузлів "гомілковостопний суглоб - стопа" та "стопа" протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22675:2016; ISO 22675:2016 | Публікується вперше | EN ISO 22675:2006 Примітка 2.1 | 30.06.2018 |
176. | ДСТУ EN ISO 23328-1:2015 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації | EN ISO 23328-1:2008 | 19.02.2009 | EN 13328-1:2001 Примітка 2.1 | 30.09.2008 |
177. | ДСТУ EN ISO 23328-2:2015 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації | EN ISO 23328-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
178. | ДСТУ EN ISO 23747:2015 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей із спонтанним диханням | EN ISO 23747:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 23747:2007 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
179. | ДСТУ EN ISO 25539-1:2014 | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Частина 1. Внутрішньосудинні протези | EN ISO 25539-1:2009 | 02.12.2009 | EN 12006-3:1998 + A1:2009 EN ISO 25539-1:2008 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
180. | ДСТУ EN ISO 25539-2:2014 | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти | EN ISO 25539-2:2009 | 02.12.2009 | EN 12006-3:1998 + A1:2009 EN ISO 25539-2:2008 Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
181. | ДСТУ EN ISO 26782:2015 | Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей | EN ISO 26782:2009 | 07.07.2010 | | |
EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 07.07.2010 | | |
182. | ДСТУ EN 27740:2014 | Хірургічні інструменти. Скальпелі зі змінними лезами. Приєднувальні розміри | EN 27740:1992 | 18.11.1995 | | |
EN 27740:1992/AC:1996 | 02.12.2009 | | |
EN 27740:1992/A1:1997 | 10.08.1999 | Примітка 3 | 31.05.1998 |
183. | ДСТУ EN ISO 81060-1:2015 | Прилади неінвазивні для вимірювання кров'яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей 3 неавтоматичним типом вимірювання | EN ISO 81060-1:2012 | 30.08.2012 | EN 1060-1:1995 + A2:2009 EN 1060-2:1995 + A1:2009 Примітка 2.1 | 31.05.2015 |
184. | ДСТУ EN 60118-13:2014 | Електроакустика. Слухові апарати. Частина 13. Електромагнітна сумісність (ЕМС) | EN 60118-13:2005 | 19.01.2006 | EN 60118-13:1997 Примітка 2.1 | 01.02.2008 |
185. | ДСТУ EN 60522:2015 | Трубки рентгенівські складні. Визначення постійної фільтрації | EN 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
186. | ДСТУ EN 60580:2015 | Вироби медичні електричні. Вимірювачі добутку дози опромінення на площу | EN 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
187. | ДСТУ EN 60601-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки основних та робочих характеристик | EN 60601-1:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 EN 60601-1-1:2001, EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.05.2014 | Примітка 3 | 31.12.2017 |
188. | ДСТУ EN 60601-1-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-1. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до медичних електричних систем | EN 60601-1-1:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.11.2003 |
189. | ДСТУ EN 60601-1-2:2017 (чинний до 01.01.2020) | Вироби медичні електричні. Частина 1-2. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування | EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014 | 13.05.2016 | EN 60601-1-2:2007 Примітка 2.1 | 31.12.2018 |
190. | ДСТУ EN 60601-1-2:2018 (чинний з 01.01.2020) | Вироби медичні електричні. Частина 1-2. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Електромагнітні збурення. Вимоги та випробування | EN 60601-1-2:2015; IEC 60601-1-2:2014 | 13.05.2016 | EN 60601-1-2:2007 Примітка 2.1 | 31.12.2018 |
191. | ДСТУ EN 60601-1-3:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-3. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо радіаційного захисту діагностичного рентгенівського обладнання | EN 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 | Публікується вперше | Примітка 3 | 01.11.2019 |
192. | ДСТУ EN 60601-1-4:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-4. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до програмних медичних електричних систем | EN 60601-1-4:1996 | 08.11.1997 | | |
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 08.11.1997 | Примітка 3 | 01.12.2002 |
193. | ДСТУ EN 60601-1-6:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-6. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт: Експлуатаційна придатність | EN 60601-1-6:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-1-6:2007 Примітка 2.1 | 01.04.2013 |
194. | ДСТУ EN 60601-1-8:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-8. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Загальні вимоги, випробування і настанова щодо систем тривожної сигналізації в медичних електричних виробах та медичних електричних системах | EN 60601-1-8:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Публікується вперше | Примітка 3 | 07.01.2020 |
195. | ДСТУ EN 60601-1-10:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-10. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо розроблення фізіологічних контролерів з фізіологічним зворотним зв'язком | EN 60601-1-10:2008 | 27.11.2008 | | |
196. | ДСТУ EN 60601-1-11:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-11. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги до медичного електричного обладнання та медичних електричних систем, призначених для надання медичної допомоги в домашніх умовах | EN 60601-1-11:2010 | 18.01.2011 | | |
197. | ДСТУ EN 60601-2-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-1. Додаткові вимоги щодо безпеки прискорювачів електронів в діапазоні від 1 МеВ до 50 МеВ | EN 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
EN 60601-2-1:1998/A1:2002, IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.06.2005 |
198. | ДСТУ EN 60601-2-2:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-2. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик високочастотної хірургічної апаратури та високочастотного хірургічного приладдя | EN 60601-2-2:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-2:2007 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
199. | ДСТУ EN 60601-2-3:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-3. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для короткохвильової терапії | EN 60601-2-3:1993 | 18.11.1995 | | |
EN 60601-2-3:1993/A1:1998, IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Примітка 3 | 01.07.2001 |
200. | ДСТУ EN 60601-2-4:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-4. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик кардіодефібриляторів | EN 60601-2-4:2003 | 15.10.2003 | | |
201. | ДСТУ EN 60601-2-5:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-5. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для ультразвукової фізіотерапії | EN 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
202. | ДСТУ EN 60601-2-8:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-8. Додаткові вимоги щодо безпеки рентгенівських терапевтичних апаратів, що працюють в діапазоні від 10 кВ до 1 МВ | EN 60601-2-8:1997 | 14.11.2001 | | |
EN 60601-2-8:1997/A1:1997, IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Примітка 3 | 01.07.1998 |
203. | ДСТУ EN 60601-2-10:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для стимуляції нервів і м'язів | EN 60601-2-10:2000 | 13.12.2002 | | |
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.11.2004 |
204. | ДСТУ EN 60601-2-11:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-11. Додаткові вимоги щодо безпеки гамма-променевого терапевтичного обладнання | EN 60601-2-11:1997 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-11:1997/A1:2004, IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 09.10.1999 | Примітка 3 | 01.09.2007 |
205. | ДСТУ EN 60601-2-12:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-12. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів штучної вентиляції легень, які застосовуються для інтенсивної терапії й реанімації | EN 60601-2-12:2006 | 22.12.2007 | | |
206. | ДСТУ EN 60601-2-13:2006 | Вироби медичні електричні. Частина 2-13. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик анестезувальних систем | EN 60601-2-13:2006 | 22.12.2007 | | |
EN 60601-2-13:2006/A1:2007, IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Примітка 3 | 01.03.2010 |
207. | ДСТУ EN 60601-2-16:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-16. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для гемодіалізу, гемодіафільтрації та гемофільтрації | EN 60601-2-16:1998 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.01.2011 | | |
208. | ДСТУ EN 60601-2-17:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-17. Додаткові вимоги щодо безпеки автоматично керованої брахітерапевтичної апаратури послідовного введення радіоактивного препарату | EN 60601-2-17:2004 | 08.11.2005 | EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.03.2007 |
209. | ДСТУ EN 60601-2-18:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-18. Додаткові вимоги щодо безпеки ендоскопічного обладнання | EN 60601-2-18:1996 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-18:1996/A1:2000, IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 09.10.1999 | Примітка 3 | 01.08.2003 |
210. | ДСТУ EN 60601-2-19:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-19. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інкубаторів для новонароджених | EN 60601-2-19:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-19:1996 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
211. | ДСТУ EN 60601-2-20:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-20. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик транспортних інкубаторів для новонароджених | EN 60601-2-20:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-20:1996 Примітка 2.1 | 01.09.2012 |
212. | ДСТУ EN 60601-2-21:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-21. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інфрачервоних обігрівачів для новонароджених | EN 60601-2-21:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-21:1994 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
213. | ДСТУ EN 60601-2-22:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних експлуатаційних робочих характеристик хірургічного, косметичного, діагностичного та терапевтичного лазерного обладнання | EN 60601-2-22:1996 Medical electrical | 17.05.1997 | | |
214. | ДСТУ EN 60601-2-23:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірної контролювання парціального тиску | EN 60601-2-23:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997 Примітка 2.1 | 01.01.2003 |
215. | ДСТУ EN 60601-2-24:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-24. Додаткові вимоги щодо безпеки інфузійних насосів та регуляторів | EN 60601-2-24:1998 | 09.10.1999 | | |
216. | ДСТУ EN 60601-2-25:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-25. Додаткові вимоги щодо безпеки електрокардіографів | EN 60601-2-25:1995 | 17.05.1997 | | |
EN 60601-2-25:1995/A1:1999, IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.05.2002 |
217. | ДСТУ EN 60601-2-26:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Окремі вимоги щодо безпеки до електроенцефалографів | EN 60601-2-26:2003 | 08.11.2005 | EN 60601-2-26:1994 Примітка 2.1 | 01.03.2006 |
218. | ДСТУ EN 60601-2-27:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-27. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для ЕКГ-моніторингу | EN 60601-2-27:2006 | 26.07.2006 | EN 60601-2-27:1994 Примітка 2.1 | 01.11.2008 |
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.01.2011 | | |
219. | ДСТУ EN 60601-2-28:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-28. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик діагностичних рентгенівських випромінювачів | EN 60601-2-28:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-2-28:1993 Примітка 2.1 | 01.04.2013 |
220. | ДСТУ EN 60601-2-29:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-29. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик імітаторів для променевої терапії | EN 60601-2-29:2008 | 15.07.2009 | EN 60601-2-29:1999 Примітка 2.1 | 01.11.2011 |
221. | ДСТУ EN 60601-2-30:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові | EN 60601-2-30:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995 Примітка 2.1 | 01.02.2003 |
222. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання | EN 60601-2-33:2010, A11:2011 | Публікується вперше | EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008 Примітка 2.1 | 31.12.2017 |
223. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Зміна № 1:2018 | EN 60601-2-33:2010/A1:2015; IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 | Публікується вперше | Примітка 3 | 14.04.2018 |
224. | ДСТУ EN 60601- 2-33:2015 / Зміна № 2:2018 | EN 60601-2-33:2010/A2:2015; IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 | Публікується вперше | Примітка 3 | 23.07.2018 |
225. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Поправка № 1:2018 | EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03; IEC 60601-2-33:2010/Cor 2:2016 | Публікується вперше | | |
226. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Зміна № 12:2018 | EN 60601-2-33:2010/A12:2016 | Публікується вперше | Примітка 3 | 01.11.2019 |
227. | ДСТУ EN 60601-2-34:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для інвазивного контролю кров'яного тиску | EN 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995 Примітка 2.1 | 01.11.2003 |
228. | ДСТУ EN 60601-2-36:2017 | Вироби медичні електричні. Частина 2-36. Додаткові вимоги щодо безпеки устатковання для проведення екстракорпорального каменедробіння | EN 60601-2-36:1997, IEC 60601-2-36:1997 | 09.10.1999 | | |
229. | ДСТУ EN 60601-2-37:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-37. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик ультразвукового медичного обладнання для діагностики та контролю | EN 60601-2-37:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 Примітка 2.1 | 01.10.2010 |
230. | ДСТУ EN 60601-2-39:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-39. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури для перитонеального діалізу | EN 60601-2-39:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999 Примітка 2.1 | 01.03.2011 |
231. | ДСТУ EN 60601-2-40:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотньої реакції організму | EN 60601-2-40:1998 | 09.10.1999 | | |
232. | ДСТУ EN 60601-2-41:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик хірургічних світильників та світильників для діагностики | EN 60601-2-41:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-41:2000 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
233. | ДСТУ EN 60601-2-43:2018 | Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур | EN 60601-2-43:2010, IEC 60601-2-43:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-2-43:2000 Примітка 2.1 | 01.06.2013 |
234. | ДСТУ EN 60601-2-44:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-44. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик рентгенівського обладнання для комп'ютерної томографії | EN 60601-2-44:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 Примітка 2.1 | 01.05.2012 |
235. | ДСТУ EN 60601-2-45:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-45. Окремі вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик мамографічного рентгенівського обладнання та мамографічних стереотаксичних пристроїв | EN 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998 Примітка 2.1 | 01.07.2004 |
236. | ДСТУ EN 60601-2-46:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-46. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик операційних столів | EN 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
237. | ДСТУ EN 60601-2-47:2017 | Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем | EN 60601-2-47:2001, IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
238. | ДСТУ EN 60601-2-49:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання для контролювання стану пацієнта | EN 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
239. | ДСТУ EN 60601-2-50:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-50. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратів для фототерапії новонароджених | EN 60601-2-50:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-50:2002 Примітка 2.1 | 01.05.2012 |
240. | ДСТУ EN 60601-2-51:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-51. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик реєструвальних та аналізувальних одноканальних та багатоканальних електрокардіографів | EN 60601-2-51:2003 | 24.06.2004 | | |
241. | ДСТУ EN 60601-2-52:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-52: Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичних ліжок | EN 60601-2-52:2010 | 13.05.2011 | EN 1970:2000 + A1:2005 EN 60601-2-38:1996 + A1:2000 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
242. | ДСТУ EN 60601-2-54:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-54: Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик рентгенівського устатковання для радіографії та радіоскопії | EN 60601-2-54:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-7:1998, EN 60601-2-28:1993, EN 60601-2-32:1994 Примітка 2.1 | 01.08.2012 |
243. | ДСТУ EN 60627:2014 | Діагностичне устатковання для отримання рентгенівських зображень. Характеристики відсіювальних растрів загальної призначеності та мамографічних відсіювальних растрів | EN 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
EN 60627:2001/AC:2002 | 18.01.2011 | | |
244. | ДСТУ EN 60645-1:2015 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 1. Устатковання для тональної аудіометрії | EN 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994 Примітка 2.1 | 01.10.2004 |
245. | ДСТУ EN 60645-2:2015 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 2. Устатковання для тональної аудіометрії | EN 60645-2:1997 | 17.05.1997 | | |
246. | ДСТУ EN 60645-3:2014 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 3. Сигнали випробувальні короткотривалі | EN 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995 Примітка 2.1 | 01.06.2010 |
247. | ДСТУ EN 60645-4-2001 | Аудіометри. Частина 4. Прилади для аудіометрії з розширеним діапазоном високих частот | EN 60645-4:1995 | 23.08.1996 | | |
248. | ДСТУ EN 61217:2015 | Обладнання радіотерапевтичне. Система координат, переміщення та шкали | EN 61217:2012 | 30.08.2012 | EN 61217:1996 + A1:2001 + A2:2008 Примітка 2.1 | 11.01.2015 |
249. | ДСТУ EN 61676:2015 | Вироби медичні електричні. Дозиметричні прилади для неінвазивного вимірювання потенціалу рентгенівської трубки в рентгенодіагностиці | EN 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
EN 61676:2002/A1:2009, IEC 61676:2002/A1:2008 | 07.07.2010 | Примітка 3 | 01.03.2012 |
250. | ДСТУ EN 62083:2015 | Вироби медичні електричні. Вимоги щодо безпеки систем планування променевої терапії | EN 62083:2009 | 18.01.2011 | EN 62083:2001 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
251. | ДСТУ EN 62220-1:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських електронно-оптичних перетворювачів. Частина 1. Метод визначання квантової ефективності реєстрації | EN 62220-1:2004 | 24.06.2004 | | |
252. | ДСТУ EN 62220-1-2:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-2. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори для мамографії | EN 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
253. | ДСТУ EN 62220-1-3:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-3. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори, використовувані в динамічному відтворенні зображення | EN 62220-1-3:2008 | 15.07.2009 | | |
254. | ДСТУ EN 62304:2014 | Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення | EN 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
EN 62304:2006/AC:2008 | 18.01.2011 | | |
255. | ДСТУ EN 62366:2015 | Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів | EN 62366:2008 | 27.11.2008 | | |
256. | ДСТУ EN 80601-2-35:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-35. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних характеристик ковдр, подушок і матраців з електропідігрівом для медичного застосування | EN 80601-2-35:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-35:1996 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
257. | ДСТУ EN 80601-2-58:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки та основних робочих характеристик приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії | EN 80601-2-58:2009 | 07.07.2010 | | |
258. | ДСТУ EN 806012-59:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-59. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик термографів для скринінгу фебрильної температури тіла людини | EN 80601-2-59:2009 | 18.01.2011 | | |