• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 26.04.2016 № 394
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.04.2016
  • Номер: 394
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.04.2016
  • Номер: 394
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.04.2016 № 394
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра -
керівник апарату
Р. Василишин
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.04.2016 № 394
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), що пропонується до Державної реєстрації та внесення до державного реєстру лікарських засобів України з метою його закупівлі спеціалізованою організацією
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
ПОЛІО САБІН ™ ОДИН І ТРИ (ОРАЛЬНА) ДВОХВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 (ДОПВ)суспензія оральна по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах № 100 в картонній коробціГлаксо Сміт Кляйн Експорт ЛімітедВелика БританіяГлаксо Сміт Кляйн Біолоджікалз С.А.Бельгіяреєстрація до 31.03.2019за рецептомне підлягаєUA/15130/01/01
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )