• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 28.03.2016 № 268
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.03.2016
  • Номер: 268
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.03.2016
  • Номер: 268
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.03.2016 № 268
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарських засобів, що призначені виключно для лікування вірусних гепатитів, онкологічних захворювань, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", висновків про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2016 № 268
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, призначені виключно для лікування певного захворювання, що пропонуються до державної реєстрації
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ВІЛЬВІОтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, Омбітасвір 12,5 мг / Паритапревір 75,0 мг / Ритонавір 50,0 мг (№ 56)ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХШвейцаріявторинне пакування, випуск серій: Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; лікарська форма, первинне пакування: Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, ІрландіяНімеччина/Ірландіяреєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/15051/01/01
2.ВІРЕЛАКІРтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, Дасабувір 250 мг (№ 56)ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХШвейцаріявторинне пакування, випуск серій: Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; лікарська форма, первинне пакування: Еббві Айрленд НЛ Б.В., ІрландіяНімеччина/Ірландіяреєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/15052/01/01
3.МОНТЕРОНконцентрат для розчину для інфузій 4 мг / 5 мл по 5 мл у флаконах № 1Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадареєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/15050/01/01
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )