• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 16.03.2016 № 198
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 16.03.2016
  • Номер: 198
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 16.03.2016
  • Номер: 198
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.03.2016 № 198
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування онкологічних захворювань, проведених ДП "Державний експертний центр МОЗ України", та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.03.2016 № 198
Зареєстрований лікарський засіб, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України, призначений виключно для лікування певного захворювання, що пропонується до Державної реєстрації
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.МІТОТАКС-Мконцентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл у флаконах № 1, № 5; по 50 мл у флаконах № 1, № 4М. БІОТЕК ЛІМІТЕДВелика БританіяБАЙОЛІЗ ФАРМА КОРПОРЕЙШНКанадареєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/14997/01/01
Заступник начальника
Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Ю.М. Кеда
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )