• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 04.02.2016 № 64
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 04.02.2016
  • Номер: 64
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 04.02.2016
  • Номер: 64
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.02.2016 № 64
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування вірусного гепатиту C, проведених ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.02.2016 № 64
ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ
лікарський засіб, який вноситься до державного реєстру лікарських засобів України, призначений виключно для лікування певного захворювання, що пропонується до Державної реєстрації
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ВІМВІкомбінована упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, омбітасвір 12,5 мг / парітапревір 75 мг / ритонавір 50 мг № 56 у блістерах в картонній коробці та таблетки вкриті плівковою оболонкою, дасабувір 250 мг № 56 у блістерах в картонній коробціЕббВі Біофармась ютікалз ГмбХШвейцаріяЕббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГНімеччинаРеєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/14928/01/01
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )