| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АБІКСА | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4) у блістерах | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нової системи фармаконагляду | за рецептом | UA/4760/01/01 | |
| 2. | АЗО | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3 х 1) у блістерах | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Індія | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3548/01/01 | |
| 3. | АКТОВЕГІН | розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл in bulk по 2 мл (80 мг) в ампулах № 1500; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 900; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 440 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Такеда Україна" | Україна | Такеда Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | - | UA/9048/02/01 | |
| 4. | АЛІМТА | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4392/01/01 | |
| 5. | АМІГРЕН | капсули по 50 мг № 1 (1 х 1), № 3 (1 х 3) у блістерах у коробці | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/6890/01/01 | |
| 6. | АМІГРЕН | капсули по 100 мг № 1 (1 х 1), № 3 (1 х 3) у блістерах у коробці | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/6891/01/01 | |
| 7. | АНТАКСОН | капсули по 50 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2) у блістерах | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/8594/01/01 | |
| 8. | АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА | таблетки для розсмоктування № 20 (10 х 2) у блістерах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Херкель Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6959/01/01 | |
| 9. | АРОМАСТАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | за рецептом | UA/12271/01/01 | |
| 10. | БЕТАСЕРК | розчин для внутрішнього застосування, 8 мг/мл по 60 мл у пляшках № 1 у комплекті з дозуючим шприцем | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Рецифарм Паретс С.Л. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11703/01/01 | |
| 11. | БІОСПОРИН-БІОФАРМА | порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах № 5 та № 10 | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення тексту р. "Маркування" АНД у відповідність до наказу МОЗ України № 3 від 04.01.2013 р. | за рецептом | 676/12-300200000 | |
| 12. | БРОНСПРЕЙ | спрей для ротової порожнини по 15 мл у флаконах з дозуючим насосом та розпилювачем № 1 | Квізда Фарма ГмбХ | Австрія | Квізда Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання" | без рецепта | UA/11922/01/01 | |
| 13. | ВЕРМОКС-® | таблетки по 100 мг № 6 (6 х 1) у блістерах у пачці | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен -Сілаг С.п.А., Італія; Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., Китайська Народна Республіка | Італія / Китайська Народна Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення опису таблеток у відповідність до оригінальних документів виробника | за рецептом | UA/4226/01/01 | |
| 14. | ВІЗИПАК | розчин для ін'єкцій, 270 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у скляних флаконах або поліпропіленових флаконах № 10 | ДжиІ Хелскеа АС | Норвегія | ДжиІ Хелскеа Ірландія | Ірландія | внесення змін до лікарського засобу: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування у р. "Фармацевтичні характеристики" | за рецептом | UA/4254/01/01 | |
| 15. | ВІЗИПАК | розчин для ін'єкцій, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у скляних флаконах або поліпропіленових флаконах № 10 | ДжиІ Хелскеа АС | Норвегія | ДжиІ Хелскеа Ірландія | Ірландія | внесення змін до лікарського засобу: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування у р. "Фармацевтичні характеристики" | за рецептом | UA/4254/01/02 | |
| 16. | ГІНКОР ФОРТ | капсули № 30 (10 х 3) у блістерах у коробці | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу; додання нової альтернативної первинної упаковки: блістер ПВХ-ПВДХ / алюмінієвої фольги; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10317/01/01 | |
| 17. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по 50 мг № 10 (5 х 2) у блістерах у картонній коробці | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/6360/01/01 | |
| 18. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по 100 мг № 10 (5 х 2) у блістерах у картонній коробці | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/6360/01/02 | |
| 19. | ДИФМЕТРЕ | таблетки шипучі № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у тубах у картонній коробці | Абботт С.р.л. | Італія | Е-Фарма Тренто С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11327/01/01 | |
| 20. | ДОЦЕТАКТІН | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл, або 4 мл, або 7 мл у флаконах № 1 в коробці | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Італія С.п.А., Італія; Сіндан Фарма СРЛ, Румунія | Італія/Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/9406/01/02 | |
| 21. | ЕПІВІР-™ | розчин оральний 10 мг/мл по 240 мл у флаконах № 1 в комплекті з поліпропіленовим шприцем та поліетиленовим адаптером у картонній коробці | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Велика Британія | Глаксо Сміт Кляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7473/02/01 | |
| 22. | ЕСПОЛ | мазь по 30 г у тубі № 1 у пачці | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8518/01/01 | |
| 23. | ЕТОЗИД-® | концентрат для розчину для інфузій, 100 мг / 5 мл по 5 мл у флаконах № 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення адреси виробника у відповідність до Висновку GMP) | за рецептом | UA/6818/01/01 | |
| 24. | ЕФАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (30 х 1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10471/01/01 | |
| 25. | ЕФАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (30 х 1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10471/01/02 | |
| 26. | ЕФАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (30 х 1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10471/01/03 | |
| 27. | ЕФАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у контейнерах | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10471/01/04 | |
| 28. | ЄВРОКСИМ | порошок для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Факта Фармасьютічі С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (зміна індексу) | за рецептом | UA/12560/01/01 | |
| 29. | ЄВРОКСИМ | порошок для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 10 у картонній коробці | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Факта Фармасьютічі С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (зміна індексу) | за рецептом | UA/12560/01/02 | |
| 30. | ЗЕФФІКС-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Велика Британія / Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової виробничої дільниці; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна розміру серії; зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (реєстрація вторинних упаковок з іншим маркуванням). Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/10590/02/01 | |
| 31. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6 (6 х 1) у блістерах | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження заявника; зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/7280/01/01 | |
| 32. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6 (6 х 1) у блістерах | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження заявника; зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/7280/01/02 | |
| 33. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3 х 1) у блістерах | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження заявника; зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/7280/01/03 | |
| 34. | ІНДОКОЛЛІР-® 0,1% | краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Лабораторія Шовен | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/3260/01/01 | |
| 35. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл in bulk по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг) у флаконах № 100 у картонній пачці; in bulk по 45 мл (450 мг) у флаконах № 20 у картонній пачці; in bulk по 60 мл (600 мг) у флаконах № 25 у картонній пачці | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кольору кришечки для флаконів з препаратом | - | UA/10071/01/01 | |
| 36. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах № 1 у картонній пачці | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кольору кришечки для флаконів з препаратом | за рецептом | UA/6742/01/01 | |
| 37. | КЕТАНОВ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія; КК Терапія АТ, Румунія | Індія/Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у специфікації за р."Однорідність дозованих одиниць" | за рецептом | UA/2596/01/01 | |
| 38. | КЛАЦИД В.В. | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | Фамар Лєгль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 4 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2920/02/01 | |
| 39. | КЛАЦИД СР | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 5, № 7, № 14 у блістерах | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | Аесіка Квінборо Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 4 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2920/01/01 | |
| 40. | КЛЕКСАН-® | розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах № 10 (2 х 5) із захисною системою голки у блістері в коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна будь-якої частини матеріалу первинної упаковки, що не контактує з готовим лікарським засобом ((введення попередньо приєднаної системи пасивного захисту голки Еріс на заміну незахищеним голкам), з відповідними змінами у р. "Упаковка" та маркуванні на упаковці) (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/7182/01/01 | |
| 41. | КЛЕКСАН-® | розчин для ін'єкцій, 10 анти-Ха МО/1 мл по 6000 анти-Ха МО / 0,6 мл у шприц-дозах № 2; по 8000 анти-Ха МО / 0,8 мл у шприц-дозах № 2 із захисною системою голки у блістері в коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна будь-якої частини матеріалу первинної упаковки, що не контактує з готовим лікарським засобом ((введення попередньо приєднаної системи пасивного захисту голки Еріс на заміну незахищеним голкам), з відповідними змінами у р. "Упаковка" та маркуванні на упаковці) (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/7181/01/01 | |
| 42. | КОЛДРЕКС-® МАКСГРИП ЛИМОН | порошок для орального розчину у пакетиках № 5, № 10 у картонній коробці | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Велика Британія | Сміт Кляйн Бічем С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини; зміна у методах випробування допоміжної речовини; зміни випробувань, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміни допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | без рецепта | UA/8393/01/01 | |
| 43. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагінальні № 18 (6 х 3) у блістерах у коробці | Лабораторія Терамекс | Монако | Виробник, який відповідає за виробництво продукту in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії: Лабораторія МАКОР, Франція / Виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Лабораторія ТЕРАМЕКС, Монако | Франція/Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років) (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/3481/01/01 | |
| 44. | КУТЕНЗА | пластир нашкірний (179 мг / 280 см 2) в пакеті в комплекті з гелем по 50 г у тубі № 1 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Пластир нашкірний: Виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, контроль якості): ЛТС Лохманн Терапіє - Сістем АГ, Німеччина Гель: Виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, заповнення туби, контроль якості): Контракт Фармасьютікалз Лтд. Канада, Канада Проведення контролю якості: Іннофарм Інк., Канада Пластир нашкірний в пакеті в комплекті з гелем по 50 г у тубі: Пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль: ДжіПі Грензах Продакшнс ГмбХ, Німеччина | Німеччина/Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/13259/01/01 | |
| 45. | КУТІВЕЙТ-™ | крем 0,05% по 15 г у тубах № 1 у картонній коробці | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміни в процесі виробництва АФІ | за рецептом | UA/2677/02/01 | |
| 46. | ЛАМІВУДИН | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Шиджяжуанг Лонзеал Фармасьютікалс Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у найменуванні та місцезнаходження виробника субстанції | - | UA/13687/01/01 | |
| 47. | ЛОЗАП-® ПЛЮС | таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ від діючого виробника; зміна у розділі "Опис" готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9435/01/01 | |
| 48. | МАНІТОЛ | розчин для інфузій, 15 г / 100 мл по 100 мл у контейнерах № 1 | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника АФІ | за рецептом | UA/10758/01/01 | |
| 49. | МЕЗИМ-® ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 20 (20 х 1), № 80 (10 х 8), № 80 (20 х 4) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | Виробництво нерозфасованої продукції: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування, контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; Випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України та реєстраційному посвідченні в р. "Виробник(и)" /відповідно до наказу МОЗ України № 636 від 09.09.2014/ | без рецепта | UA/10362/01/01 | |
| 50. | МІЛІСТАН | каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12 (12 х 1) у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничих дільниць для ГЛЗ (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження); введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна розміру серії | без рецепта | UA/6457/01/01 | |
| 51. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2) у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Віндлас Хелскере Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничих дільниць для ГЛЗ (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження); введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна розміру серії | без рецепта | UA/6459/01/01 | |
| 52. | НІКОТИНЕЛЛ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ | гумка жувальна по 4 мг № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2), № 96 (12 х 8) у блістерах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості: Фертін Фарма А/С, Данія; Вторинне пакування, випуск серії: ФАМАР С.А. - ЗАВОД "АВЛОН", 48-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція; Вторинне пакування: ФАМАР С.А., ЗАВОД "АВЛОН", 49-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція | Данія/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/6760/01/02 | |
| 53. | НІКОТИНЕЛЛ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ | гумка жувальна по 2 мг № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2), № 96 (12 х 8) у блістерах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості: Фертін Фарма А/С, Данія; Вторинне пакування, випуск серії: ФАМАР С.А. - ЗАВОД "АВЛОН", 48-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція; Вторинне пакування: ФАМАР С.А., ЗАВОД "АВЛОН", 49-й км ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція | Данія/Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/6760/01/01 | |
| 54. | ОЛФЕН-™-100 РЕКТОКАПС | капсули ректальні по 100 мг № 5 (5 х 1) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Р.П. Шерер ГмбХ, Німеччина / виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль та випуск серії: Ацино Фарма АГ, Швейцарія | Німеччина/Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5125/01/01 | |
| 55. | ОЛФЕН-™-50 ЛАКТАБ | таблетки кишковорозчинні по 50 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Ацино Фарма АГ, Швейцарія / додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості: Унтерзухунгсінститут Хеппелер, Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування за рішенням Науково-експертної ради ДЕЦ МОЗ України від 27.03.2014 № 03 у розділи "Протипоказання", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози"; зміни в інструкції для медичного застосування згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу у розділи: "Показання", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Спосіб застосування та дози", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5123/01/01 | |
| 56. | ОМНОПОН-ЗН | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 100 (5 х 20) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини | UA/5179/01/01 | ||
| 57. | ОСПАМОКС | порошок для оральної суспензії (125 мг / 5 мл) по 5,1 г порошку для 60 мл або по 8,5 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі № 1 разом з мірною ложечкою у картонній коробці з маркуванням | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/3975/05/01 | |
| 58. | ОСПАМОКС | порошок для оральної суспензії (250 мг / 5 мл) по 6,6 г порошку для 60 мл або по 11 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі № 1 разом з мірною ложечкою у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/3975/05/02 | |
| 59. | ОСПАМОКС | порошок для оральної суспензії (500 мг / 5 мл) по 12 г порошку для 60 мл або по 20 г порошку для 100 мл суспензії у флаконі № 1 разом з мірною ложечкою у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/3975/05/03 | |
| 60. | ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл (30 мг / 5 мл, або 100 мг / 16,67 мл (100 мг / 16,7 мл), або 150 мг / 25 мл, або 260 мг / 43,33 мл, або 300 мг / 50 мл) у флаконах № 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від діючого виробника | за рецептом | UA/6833/01/01 | |
| 61. | ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл in bulk по 30 мг / 5 мл, або 100 мг / 16,67 мл (100 мг / 16,7 мл) у флаконах № 100; та in bulk по 150 мг / 25 мл, або 260 мг / 43,33 мл, або 300 мг / 50 мл у флаконах № 20 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від діючого виробника | - | UA/10073/01/01 |
| 62. | ПАНГРОЛ-® 10000 | капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками № 20, № 50 у банках № 1 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | Виробництво "in bulk", контроль серій: Апталіс Фарма С.р.Л., Італія; Кінцеве пакування: Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина; Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина; Контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 6- ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/6763/01/01 | |
| 63. | ПАНГРОЛ-® 25000 | капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками № 20, № 50 у банках № 1 у картонній коробці | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | Виробництво "in bulk", контроль серій: Апталіс Фарма С.р.Л., Італія; Кінцеве пакування: Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина; Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина; Контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 6- ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/6763/01/02 | |
| 64. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,24 г № 10, № 50 (10 х 5) у блістерах | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7539/01/01 | |
| 65. | ПІКЛОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 10 (10 х 1) у блістерах в пачці | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5283/01/01 | |
| 66. | ПІРАЦЕТАМ-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7498/01/01 | |
| 67. | ПОЛІДЕКСА | краплі вушні, розчин по 10,5 мл у флаконах № 1 з піпеткою у коробці | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | Франція | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/2699/01/01 | |
| 68. | ПРОЛІА-™ | розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм № 1 у блістері в картонній коробці або по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком № 1 у блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі в картонній коробці | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | виробник нерозфасованої продукції: Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США; виробник для пакування та випуску серії: Амджен Європа Б.В., Нідерланди | США/Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробничому процесі АФІ: додавання альтернативного етапу підготовки живильних середовищ - високотемпературної короткочасної обробки | за рецептом | UA/12077/01/01 | |
| 69. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчинні по 10 мг № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) у блістерах | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Показання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/1441/01/01 | |
| 70. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчинні по 20 мг № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) у блістерах | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Показання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/1441/01/02 | |
| 71. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | капсули по 500 мг № 70 (10 х 7), № 100 (10 х 10) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру пакувального матеріалу: зміна глибини чарунки блістера; зміна пакувального матеріалу первинної упаковки. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/6681/01/01 | |
| 72. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконі № 1 в пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/9248/01/01 | |
| 73. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | суспензія оральна зі смаком анісу по 10 мл у пакетиках № 30 у пачці | Спільне українсько-іспанське підприємство "СПЕРКО УКРАЇНА" | Україна, м. Вінниця | Алкала Фарма, С.Л. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 771 від 24.10.2014 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін - зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва. Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження (було - UA/7783/02/01) | без рецепта | UA/7783/02/01 | |
| 74. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нової системи фармаконагляду | за рецептом | UA/5601/01/01 | |
| 75. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нової системи фармаконагляду | за рецептом | UA/5601/01/02 | |
| 76. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 16 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нової системи фармаконагляду | за рецептом | UA/5601/01/03 | |
| 77. | СЕРЕТИД-™ ДИСКУС-™ | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг / 100 мкг / дозу по 60 доз у дискусі № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Глаксо Веллком Продакшн, Франція | Велика Британія / Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміни в процесі виробництва АФІ або діючої речовини | за рецептом | UA/8524/01/01 | |
| 78. | СЕРЕТИД-™ ДИСКУС-™ | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг / 250 мкг / дозу по 60 доз у дискусі № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Глаксо Веллком Продакшн, Франція | Велика Британія / Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміни в процесі виробництва АФІ або діючої речовини | за рецептом | UA/8524/01/02 | |
| 79. | СЕРЕТИД-™ ДИСКУС-™ | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг / 500 мкг / дозу по 60 доз у дискусі № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія; Глаксо Веллком Продакшн, Франція | Велика Британія / Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміни в процесі виробництва АФІ або діючої речовини | за рецептом | UA/8524/01/03 | |
| 80. | СИНФЛОРИКС-™ / SYNFLORIX-™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 у комплекті з однією або двома голками та без голок та № 10 у комплекті з 10 голками та без голок або у монодозових флаконах № 1, 10 та 100; по 2 дози (1 мл) у мультидозових флаконах № 100 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 771 від 24.10.2014 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін (було - 850/11300200000) | за рецептом | 850/11-300200000 | |
| 81. | СІОФОР-® 1000 | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (15 х 2), № 60 (15 х 4) у блістерах | Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А. | Італія | Кінцеве пакування, контроль та випуск серії БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; Виробництво "in bulk", кінцеве пакування, контроль серій: Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Німеччина; Виробництво "in bulk" та контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 6- ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/3734/01/01 | |
| 82. | ТАМІПУЛ-® | капсули № 10 (10 х 1) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/8943/01/01 | |
| 83. | ТАНТУМ ВЕРДЕ-® | спрей для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1 | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації допоміжної речовини ментолового ароматизатора. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/3920/02/01 | |
| 84. | ТАНТУМ ВЕРДЕ-® | розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконі № 1 з мірним стаканчиком | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації допоміжної речовини ментолового ароматизатора. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/3920/01/01 | |
| 85. | ТЕМОДАЛ-® | порошок для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Німеччина/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення періоду повторного випробування активної субстанції темозоломіду з 2 років до 5 років | за рецептом | UA/4893/02/01 | |
| 86. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по 10 г у тубах № 1 у комплекті з наконечником | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва; зміна заявника | за рецептом | UA/1254/01/01 | |
| 87. | ФАРМАТЕКС | супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2) у блістерах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1340/03/01 | |
| 88. | ФАСПІК | гранули для орального розчину з м'ятно-ганусовим смаком по 600 мг по 3 г гранул у пакеті № 12 спарених пакетів у картонній пачці | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/5139/01/02 | |
| 89. | ФАСПІК | гранули для орального розчину з абрикосовим смаком по 600 мг по 3 г гранул у пакеті № 12 спарених пакетів у картонній пачці | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/5138/01/02 | |
| 90. | ФАСПІК | гранули для орального розчину з м'ятно-ганусовим смаком по 400 мг по 3 г гранул у пакеті № 12 спарених пакетів у картонній пачці | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/5139/01/01 | |
| 91. | ФАСПІК | гранули для орального розчину з м'ятним смаком по 200 мг по 3 г гранул у спарених пакетах № 12 у картонній пачці | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/5137/01/01 | |
| 92. | ФАСПІК | гранули для орального розчину з абрикосовим смаком по 400 мг по 3 г гранул у пакеті № 12 спарених пакетів у картонній пачці | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/5138/01/01 | |
| 93. | ФІТОСЕД-® | настойка по 100 мл у флаконі скляному або полімерному № 1 в пачці, у банці скляній № 1 в пачці | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3373/01/01 | |
| 94. | ФЛУЦИНАР-® | мазь, 0,25 мг/г по 15 г у тубах № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/1720/01/01 | |
| 95. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках або у контейнерах; по 100 мл або по 200 мл у пляшках № 1 у пачці | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи "Показання", "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози", "Діти", "Передозування", "Побічні реакції", "Несумісність" відповідно до референтного препарату | за рецептом | UA/3643/01/01 | |
| 96. | ШАВЛІЯ | таблетки для розсмоктування № 20 (10 х 2) у блістерах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Херкель Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6984/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
