| 132. | ПІНОСОЛ-® | мазь назальна по 10 г у тубах № 1 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Санека Фармасьютікалз" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника; зміна назви виробника Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження | без рецепта | - | UA/2457/02/01 |
| 133. | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці з перегородками, № 10 х 1 у блістерах у коробці, № 10 (5 х 2) у блістерах в коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/8736/01/01 |
| 134. | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk: № 100 в коробці з перегородками, in bulk: № 100 (10 х 10) в блістерах в коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | - | UA/12511/01/01 |
| 135. | ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах в коробці, № 10 (10 х 1) в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/7976/01/01 |
| 136. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, по 1 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у блістерах у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Київ; ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Біла Церква | Україна, м. Київ / Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | UA/2346/01/01 |
| 137. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10 у пачці з картону; по 1 мл № 5 (5 х 1) у блістері у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Київ; ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Біла Церква | Україна, м. Київ / Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | UA/1889/01/01 |
| 138. | ПРЕЗИСТА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 60 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росія | Янссен-Сілаг С. п. А., Італія / Янссен Орто ЛЛС, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | - | UA/6980/01/02 |
| 139. | ПРЕЗИСТА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 60 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія / Янссен Орто ЛЛС, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | - | UA/6980/01/03 |
| 140. | ПРЕЗИСТА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 60 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія / Янссен Орто ЛЛС, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ПРЕЗИСТА); зміна графічного зображення упаковки; зміна специфікацій ГЛЗ у зв'язку з приведенням у відповідність до оригінальних матеріалів реєстраційного досьє; зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | - | UA/6980/01/02 |
| 141. | ПРЕЗИСТА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 60 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія / Янссен Орто ЛЛС, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ПРЕЗИСТА); зміна графічного зображення упаковки; зміна специфікацій ГЛЗ у зв'язку з приведенням у відповідність до оригінальних матеріалів реєстраційного досьє; зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості"; зміна барвників або смакових добавок, що використовуються у виробництві готового лікарського засобу; зміна заявника | за рецептом | - | UA/6980/01/03 |
| 142. | ПРОСКАР-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | виробник нерозфасованої продукції: МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, США; первинне пакування: Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; вторинне пакування, випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б. В., Нідерланди | США / Велика Британія / Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки | за рецептом | UA/0485/01/01 | |
| 143. | ПРОТЕФЛАЗІД-® | краплі по 30 мл або по 50 мл у флаконах скляних або пластикових № 1 в упаковці | ТОВ "НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ / Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ / ПАТ "Біолік", Україна, Вінницька обл., м. Ладижин / ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопіль | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ / Україна, м. Луганськ / Україна, Вінницька обл., м. Ладижин / Україна, м. Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу | за рецептом | UA/4220/01/01 | |
| 144. | ПРОТЕФЛАЗІД-® | краплі in bulk по 20 л у бутлях скляних або пластикових | ТОВ "НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ / Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ / ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопіль | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ / Україна, м. Луганськ / Ладижин / Україна, м. Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу | - | UA/4221/01/01 | |
| 145. | РАНОПРОСТ | капсули по 0,4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах в картонній коробці | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/4497/01/01 |
| 146. | РЕЗОНАТИВ/RHESONATIV ІМУНОГЛОБУЛІН АНТИ-D ЛЮДИНИ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОМ'ЯЗОВОГО ВВЕДЕННЯ | розчин для ін'єкцій 625 МО/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 1 | ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. | Австрія | Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом); Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (вторинне пакування) | Швеція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дільниці для вторинного пакування | за рецептом | - | 804/10- 300200000 |
| 147. | РЕЛІФ-® | супозиторії ректальні по 5 мг № 12 (6 х 2) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу з відповідними змінами у специфікації/методах контролю ГЛЗ та зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: Склад лікарського засобу, Фармакотерапевтична група, Уточнення коду АТХ | без рецепта | - | UA/3173/02/01 |
| 148. | РЕЛІФ-® АДВАНС | супозиторії ректальні по 206 мг № 12 (6 х 2) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу з відповідними змінами у специфікації/метод ах контролю ГЛЗ та зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: Склад лікарського засобу, Фармакотерапевтична група | без рецепта | - | UA/7089/01/01 |
| 149. | РОКСИД 150 | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 5000 (10 х 500) у блістерах у картонній коробці, № 5000 у пластиковому контейнері | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника з юридичної на фактичну, без зміни місця виробництва; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (доповнення новими упаковками) з відповідними змінами у р. "Упаковка"; (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | - | UA/2925/01/01 |
| 150. | РОКСИД 150 | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці, № 100 (10 х 1 х 10) у блістерах у пачці у картонній коробці | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника з юридичної на фактичну, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/2924/01/01 |
| 151. | РОКСИД 300 | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг in bulk № 2000 (4 х 500) у стрипах у картонній коробці, № 5000 у пластиковому контейнері | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника з юридичної на фактичну, без зміни місця виробництва; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (доповнення новими упаковками) з відповідними змінами у р. "Упаковка"; (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | - | UA/2925/01/02 |
| 152. | РОКСИД 300 | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 4 (4 х 1) у стрипах у пачці, № 40 (4 х 1 х 10) у стрипах у пачці у картонній коробці | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника з юридичної на фактичну, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/2924/01/02 |
| 153. | РОКСИД КІДТАБ | таблетки по 50 мг № 10 (10 х 1) у стрипах у пачці, № 100 (10 х 1 х 10) у стрипах у пачці у картонній коробці | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (юридичної адреси на фактичну, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/2926/01/01 |
| 154. | РОКСИД КІДТАБ | таблетки по 50 мг in bulk № 5000 у пластикових контейнерах; № 5000 (10 х 500) у стрипах у картонній коробці | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (юридичної адреси на фактичну, без зміни місця виробництва; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (доповнення новою упаковкою) (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | - | UA/2927/01/01 |
| 155. | СЕДАРИСТОН КАПСУЛИ | капсули № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 100 (10 х 10) у блістерах | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Фарма Вернігероде ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | без рецепта | - | UA/13150/01/01 |
| 156. | СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6 х 2), № 30 (6 х 5), № 90 (6 х 5) х 3) у блістерах разом з 1 інгалятором | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS), вторинне пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07): Фарманалітика СА, Швейцарія Первинне та вторинне пакування: Конафарма АГ , Швейцарія Контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS): Солвіас АГ, Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (введення упаковки) (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/13192/01/01 |
| 157. | СІМУЛЕКТ-® (SIMULECT-®) | ліофілізат для розчину для ін'єкцій/інфузій по 20 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулах № 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника розчинника | за рецептом | - | 374/13- 300200000 |
| 158. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконі в пачці або без пачки | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, м. Житомир / ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Україна, Житомирська обл., Житомирський р- н., с. Станишівка | Україна, м. Житомир / Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця проведення контролю якості ГЛЗ; введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу | без рецепта | - | UA/8562/01/01 |
| 159. | СТЕРИЛЛІУМ-® | розчин нашкірний, спиртовий у флаконах по 100 мл; у флаконах по 500 мл; у флаконах по 1000 мл; у флаконах по 500 мл з дозатором; у каністрах по 5 л (пакування із "in bulk" БОДЕ Хемі ГмбХ, Німеччина) | ТОВ "НВП "Вілан" | Україна | ТОВ "НВП "Вілан" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | без рецепта | - | UA/5846/01/01 |
| 160. | СУЛЬПІРИД -ЗН | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці, № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | - | UA/11476/02/01 |
| 161. | СУЛЬПІРИД -ЗН | таблетки по 200 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | - | UA/11476/01/01 |
| 162. | ТАРГОЦИД-® | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 3,2 мл в ампулах № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Мікробіологічна активність" | за рецептом | - | UA/9229/01/02 |
| 163. | ТОМОСКАН-® | розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл in bulk у флаконах № 10; по 500 мл in bulk у флаконах № 6 | Агфа ХелсКеа Імеджінг Ейджентс ГмбХ | Німеччина | Солюфарм Фармацеутіше Ерцойгніссе ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання розділів "Вид та розмір упаковки", "Виробник(и) лікарського засобу" (англійською мовою) та "Якісний та кількісний склад лікарського засобу. Допоміжні речовини" /відповідно до наказу МОЗ України № 400 від 16.06.2014/ | - | - | UA/13682/01/01 |
| 164. | ТОМОСКАН-® | розчин для ін'єкцій, 370 мг йоду/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл in bulk у флаконах № 10 | Агфа ХелсКеа Імеджінг Ейджентс ГмбХ | Німеччина | Солюфарм Фармацеутіше Ерцойгніссе ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання розділів "Виробник(и) лікарського засобу" (англійською мовою) та "Якісний та кількісний склад лікарського засобу. Допоміжні речовини" /відповідно до наказу МОЗ України № 400 від 16.06.2014/ | - | - | UA/13682/01/02 |
| 165. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для розчину для інфузій, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 в картонній коробці | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту); Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія (відповідальний за вторинне пакування) | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | - | UA/8850/01/01 |
| 166. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах № 1 в картонній коробці | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту); Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія (відповідальний за вторинне пакування) | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | - | UA/8850/02/01 |
| 167. | ТРАМАДОЛ-ЗН | капсули по 50 мг № 10, № 10 х 2, № 10 х 3 у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру) | за рецептом | - | UA/7148/02/01 |
| 168. | ТРОБІЦИН | порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулі № 1 | Пфайзер Інк. | США | виробництво за повним циклом для розчинника, контроль та випуск серії для кінцевого продукту: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; виробництво, пакування, контроль та випуск серії для порошку: Панфарма, Франція | Бельгія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | - | UA/9763/01/01 |
| 169. | ТРОКСЕРУТИН | гель, 20 мг/г по 35 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | - | UA/3917/01/01 |
| 170. | ТУТУКОН | розчин оральний по 300 мл, 600 мл, у флаконі № 1 у комплекті з мірним стаканчиком | Гранд Медикал Групп АГ | Швейцарія | Мігуель і Гарріга С. А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | без рецепта | - | UA/13218/01/01 |
| 171. | УРОТОЛ-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4) у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу; зміни в процесі виробництва АФІ або діючої речовини | за рецептом | - | UA/6706/01/02 |
| 172. | ФАРМАДИПІН-® | краплі оральні 2% in bulk по 420 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміни у маркуванні упаковок у зв'язку з приведенням у відповідність до вимог розділу XVIII наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру); зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї); зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; введення додаткового виробника АФІ ніфедипіну (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | - | UA/8119/01/01 |
| 173. | ФАРМАСУЛІН-® Н | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій на АФІ або діючу речовину; зміни у маркуванні упаковки; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/2318/01/01 |
| 174. | ФАРМАСУЛІН-® Н 30/70 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій на АФІ або діючу речовину; доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; зміни до маркування упаковки. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/2319/01/01 |
| 175. | ФАРМАСУЛІН-® Н NP | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміни у маркуванні упаковки; доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; зміна у параметрах специфікацій на АФІ або діючу речовину. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/2320/01/01 |
| 176. | ФЕРРУМ ЛЕК | таблетки жувальні по 100 мг № 30 (10 х 3) у стрипах або блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д. д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д. д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (додатковий тип первинної упаковки) з відповідними змінами в МКЯ (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/0127/02/01 |
| 177. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 20000 ОД у пляшках | ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "БІОФАРМА", | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | UA/5723/01/02 |
| 178. | ФІБРИНОЛІЗИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах № 10 | ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "БІОФАРМА", | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | UA/5723/01/01 |
| 179. | ФЛУДАРА-® | ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 5 | Джензайм Юроп Б. В. | Нідерланди | Байєр Фарма АГ, Німеччина; Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок - введення додаткового маркування упаковки (стікера) для упаковок з маркуванням угорською та німецькою мовою (зі збереженням існуючого маркування) (інформація, що міститься на стикері, відповідає вимогам глав 1 та 2 Розділу XVIII наказу МОЗ України № 3 від 04.01.2013 р., реєстраційному посвідченню на ЛЗ, маркування стикера уніфіковано та приведено у відповідність до тексту маркування затвердженої упаковки ЛЗ) | за рецептом | UA/5938/02/01 | |
| 180. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг № 7, № 10 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/3938/01/01 |
| 181. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг № 7, № 10 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/3938/01/02 |
| 182. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг № 1, № 2 (1 х 2), № 3 (1 х 3), № 3 (3 х 1), № 7 (7 х 1) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом: № 2, № 3, № 7 без рецепта: № 1 | - | UA/3938/01/03 |
| 183. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна; ПАТ "Київмедпрепарат" , Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/5198/01/01 |
| 184. | ФУРАЦИЛІН-® | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг № 10 у стрипах, № 10, № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна; ПАТ "Київмедпрепарат" , Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | - | UA/5187/01/01 |
| 185. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг № 20 (10 х 2), № 50 (50 х 1) у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом: АТ "Софарма", Болгарія вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: ПАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія / Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва для частини виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості); зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/3120/01/01 |
| 186. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг in bulk № 10 х 340 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва для частини виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості); зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу | - | - | UA/12651/01/01 |
| 187. | ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10, № 10 (5 х 2) у флаконах у блістерах, у пачці | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ / Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | UA/2347/01/01 |
| 188. | ЦЕРЕБРОЛІЗИН-® | розчин для ін'єкцій, 215,2 мг/мл по 1 мл (215,2 мг) або по 2 мл (430,4 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (1076 мг) або по 10 мл (2152 мг) в ампулах № 5; по 30 мл (6456 мг) або по 50 мл (10760 мг) у флаконах № 1 | ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ | Австрія | ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки з відповідними змінами в р. "Упаковка", "Извлекаемый объем". Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/9989/01/01 |
| 189. | ЦЕФАВОРА | краплі оральні по 50 мл або 100 мл у флаконі з насадкою-дозатором № 1 в картонній коробці | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | без рецепта | - | UA/10843/01/01 |
| 190. | ЦЕФОПЕКТАМ | порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг / 500 мг у флаконі № 1, у флаконі № 1 у пачці, у флаконах № 5 у касеті № 1 у пеналі | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки; зміна маркування первинної та вторинної упаковки Термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження | за рецептом | - | UA/13412/01/01 |
| 191. | ЦЕФОПЕКТАМ | порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г / 1 г у флаконі № 1, у флаконі № 1 у пачці, у флаконах № 5 у касеті № 1 у пеналі | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки; зміна маркування первинної та вторинної упаковки Термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження | за рецептом | - | UA/13412/01/02 |
| 192. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, у флаконах № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці, у флаконах № 1 у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (внесення додаткової упаковки); зміна тексту маркування упаковок (Термін введення змін - протягом 60-днів після затвердження) | за рецептом | - | UA/4252/01/01 |
| 193. | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, у флаконах № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці, у флаконах № 1 у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (внесення додаткової упаковки); зміна тексту маркування упаковок (Термін введення змін - протягом 60-днів після затвердження) | за рецептом | - | UA/4252/01/02 |
| 194. | ЦЕФТАДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9623/01/01 | |
| 195. | ЦЕФТАДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | - | UA/9623/01/02 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua/ )
