| 117. | ПРОТЕФЛАЗІД-® | краплі in bulk по 20 л у бутлях скляних або пластикових | ТОВ "НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фітофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ; ТОВ "Тернофарм", Україна, Тернопільська обл., м. Тернопіль; Публічне акціонерне товариство "Біолік", Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/4221/01/01 | |
| 118. | РАПІТУС | сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконах № 1 з мірним ковпачком у картонній упаковці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6153/01/01 | |
| 119. | РЕКОКСА | таблетки по 7,5 мг № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Виробництво таблеток in-bulk :ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка Юніхем Лабораторіз Лтд., Індія Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка АТ "Санека Фармасьютікалз", Словацька Республiка | Чеська Республіка/ Індія/ Словацька Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва. Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження. | за рецептом | - | UA/12604/02/01 |
| 120. | РЕКОКСА | таблетки по 15 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Виробництво таблеток in-bulk :ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка Юніхем Лабораторіз Лтд., Індія Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій: ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка АТ "Санека Фармасьютікалз", Словацька Республiка | Чеська Республіка/ Індія Словацька Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва. Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження. | за рецептом | - | UA/12604/02/02 |
| 121. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника активної речовини декстрану 40 для ін’єкцій | за рецептом | UA/1558/01/01 | |
| 122. | РЕФАКТО-® AF/REFACTO-® AF ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VIII РЕКОМБІНАНТНИЙ (МОРОКТОКОГ АЛЬФА) | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн | США | Ваєт Фарма С.А., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (альтернативний виробник розчинника), Німеччина | Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення тексту р. "Маркування" АНД у відповідність до Наказу МОЗ України № 3 від 04.01.2013 р; введення додаткового маркування упаковок, а саме стикерів (для пластикових контейнерів та картонних коробок) для упаковок з маркуванням іноземною мовою (зі збереженням існуючого маркування) | за рецептом | 870/12-300200000 | |
| 123. | РІФОНАТ-® | концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах у пачці або без пачки; по 15 мл, 20 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 100 мл у контейнерах № 1 у контурній чарунковій упаковці у пачці | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника розчинника; зменшення терміну придатності ГЛЗ для розчинника | за рецептом | - | UA/11420/01/01 |
| 124. | РОЗТИРАН | мазь по 25 г в банці № 1 в пачці | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир/ Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу; заміна виробника, відповідального за випуск серії - включаючи контроль/випробування серії | без рецепта | - | UA/6397/01/01 |
| 125. | СЕВОРАН | рідина для інгаляцій 100% по 250 мл у пластикових флаконах з ковпачком системи Quik fil № 1 у картонній коробці | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | Аесіка Квінборо Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/4139/01/01 | |
| 126. | СИНЕКОД | cироп, 1,5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі № 1 з кришкою та мірною склянкою | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника діючої речовини Бутамірату цитрату. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/5260/01/01 | |
| 127. | СИНЕКОД | краплі оральні для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах з кришкою і піпеткою № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника діючої речовини Бутамірату цитрату. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/5260/02/01 | |
| 128. | СМЕКТА-® | порошок для приготування суспензії для перорального застосування (ванільний) по 3 г (по 3,76 г) у пакетиках № 10, № 30 | ІПСЕН ФАРМА | Францiя | Бофур Іпсен Індустрі | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/10103/01/01 | |
| 129. | СТЕВІЇ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | Компанія "Чайна Мехеко Корпорейшн" | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження заявника відповідно до оновленої ліцензії на виробництво ЛЗ; зміна в методах контролю якості на діючу речовину | - | UA/10988/01/01 | |
| 130. | СТЕВІЇ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | Компанія "Шандонг Форейн Трейд Руйфенг Ко., ЛTД" | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження заявника відповідно до оновленої ліцензії на виробництво ЛЗ; зміна в методах контролю якості на діючу речовину | - | UA/10989/01/01 | |
| 131. | СУРВАНТА | суспензія для інтратрахеального введення, 25 мг/мл по 4 мл або по 8 мл у флаконах № 1 | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | Еббві Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/11404/01/01 | |
| 132. | ТАКСАВАЛ | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, або по 16,7 мл, або по 25 мл, або по 50 мл у флаконах № 1 | Алвоген ІПКО С.АР.Л. | Люксембург | виробник, відповідальний за випуск серій: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій: Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія; виробник, відповідальний за вторинне пакування: ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В., Нiдерланди; виробник, відповідальний за вторинне пакування: СВУС Фарма, а.с., Чеська Республiка; виробник, відповідльний за вторинне пакування: Енестія Бельгія НВ, Бельгiя | Велика Британія/Австралія/Нідерланди/Чеська Республіка/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробничих дільниць для вторинного пакування ГЛЗ та зазначення функціональних обов’язків на виробничих дільницях, без зміни назви та адреси виробництва | за рецептом | UA/5812/01/01 | |
| 133. | ТЕНВІР-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 30 у контейнері | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника; зміни в інструкції для медичного застосування у розділи "Місцезнаходження" та як наслідок вилучення місцезнаходження заявника з розділу "Виробник" | за рецептом | UA/7398/01/01 | |
| 134. | ТОНЗИЛОТРЕН | таблетки № 60 (20х3) у блістерах в картонній коробці | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3781/01/01 | |
| 135. | ТРАСТУМАБ | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах № 1 (пакування з форми in bulk виробництва Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія) | ТОВ "Люм’єр Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Люм’єр Фарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до інструкції у розділи: Показання, Фармакотерапевтична група, Імунологічні та біологічні властивості, Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Особливості застосування, Застосування у період вагітності або годування груддю, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, Спосіб застосування та дози, Діти, Побічні реакції, Несумісність згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу. Введення змін протягом одного місяця після затвердження. | за рецептом | - | 868/12-300200000 |
| 136. | ТРИТТІКО | таблетки пролонгованої дії по 75 мг № 30 (10х3), № 30 (15х2) у блістерах | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італiя | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки з відповідними змінами у р. Упаковка | за рецептом | - | UA/9939/01/01 |
| 137. | УРОЛЕСАН-® | сироп по 90 мл in bulkу банках № 48, по 180 мл in bulk у флаконах № 30 | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | - | UA/9518/01/01 | |
| 138. | УРОЛЕСАН-® | сироп по 90 мл у банках № 1 у пачці; по 90 мл або по 180 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2727/01/01 | |
| 139. | ФЕМОСТОН-® | комбі-упаковка № 28; № 56; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 2, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (введення додаткової упаковки) (Термін введення змін - протягом 4-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4836/01/01 | |
| 140. | ФЕМОСТОН-® | комбі-упаковка № 28; № 56; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг № 14+таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 2, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (введення додаткової упаковки) (Термін введення змін - протягом 4-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4836/01/02 | |
| 141. | ФЕНІСТИЛ | краплі оральні, 1 мг/мл по 20 мл у флаконі з крапельницею № 1 в картонній коробці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/9377/01/01 | |
| 142. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 100 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини Phenobarbital, який має новий сертифікат відповідності ЄФ | за рецептом | UA/12251/01/01 | |
| 143. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 50 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника діючої речовини Phenobarbital, який має новий сертифікат відповідності ЄФ | за рецептом | UA/12251/01/02 | |
| 144. | ФІЛСТИМ-® | розчин для ін’єкцій по 1,0 мл (15 млн МО) (0,15 мг), або по 1,0 мл (30 млн МО) (0,3 мг), або по 1,6 мл (48 млн МО) (0,48 мг) у флаконах № 1, по 1,0 мл (30 млн МО) (0,3 мг), або по 1,6 мл (48 млн МО) (0,48 мг) у шприцах № 1 | ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА" | Україна, Київська обл., м. Біла Церква | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | - | 789/11-3--200000 |
| 145. | ФІТОДЕНТ-® | настойка по 100 мл у флаконах скляних або полімерних № 1, у банках № 1 | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3681/01/01 | |
| 146. | ФЛУДАРА-® | ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 5 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (в т.ч. контроль якості ГЛЗ): Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина; Вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:Байєр Фарма АГ, Німеччина; Вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:Джензайм Лімітед, Велика Британiя | Німеччина/Велика Британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової альтернативної виробничої дільниці - дозвіл на випуск серії; введення додаткової альтернативної виробничої дільниці - вторинна упаковка; вилучення виробничої дільниці активної субстанції | за рецептом | UA/5938/02/01 | |
| 147. | ФЛУТАМІД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна | Ферміон Ой | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифікату відповідності від діючого виробника, специфікація та методи контролю якості на діючу речовину приведено до вимог монографії діючого видання ЄФ та матеріалів фірми виробника. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | - | UA/8501/01/01 | |
| 148. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах № 1 | медак ГмбХ | Німеччина | виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно відповідає за пакування та маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республiка; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового СЕР для АФІ Fluorouracil від нового виробника (доповнення) | за рецептом | UA/8091/01/01 | |
| 149. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах in bulk № 450; по 20 мл у флаконах in bulk № 312; по 100 мл у флаконах in bulk у флаконах № 60 | медак ГмбХ | Німеччина | виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно відповідає за пакування та маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республiка; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового СЕР для АФІ Fluorouracil від нового виробника (доповнення) | - | UA/3785/01/01 | |
| 150. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл у флаконах in bulk № 450 | медак ГмбХ | Німеччина | виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно відповідає за пакування та маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республiка; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового СЕР для АФІ Fluorouracil від нового виробника (доповнення) | - | UA/4053/01/01 | |
| 151. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах алюмінієвих № 1 | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технчної помилки в наказі МОЗ України № 846 від 17.11.2014 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: зміни в інструкції для медичного застосування; зміни щодо категорії відпуску лікарського засобу: запропоновано - за рецептом; зміни у маркуванні упаковки | за рецептом | UA/2550/01/01 | |
| 152. | ФРІБРІС | сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з пластиковою мірною ложечкою в картонній коробці | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британiя | Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Гракуре Фармасьютікалс ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці для ГЛЗ; додання виробничої дільниці, відповідальної за контроль якості і випуск серії; введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування); введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); зміна розміру серії ГЛЗ; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; введення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину | без рецепта | UA/6853/02/01 | |
| 153. | ФРОВАМІГРАН-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 2 (2х1), № 6 (6х1) у блістерах | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробник, що виконує виробництво препарату "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серій: Елмек Фарма Сервісес Лімітед, Велика Британія; виробник, що виконує виробництво препарату "in bulk", кінцеве пакування, випуск серій: А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; виробник, що виконує кінцеве пакування, випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; виробник, що виконує контроль серій: А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Велика Британія/ Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництв (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/12524/01/01 | |
| 154. | ФУЗІДЕРМ-®-Б | крем по 15 г у тубах | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва | за рецептом | UA/3094/01/01 | |
| 155. | ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОРОВ’Я | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах полімерних, укупорених кришками; по 50 мл або по 100 мл у флаконах полімерних укупорених насадками та кришками; по 100 мл у флаконі полімерному, укупореному насадкою та кришкою в коробці з картону | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я" | Україна, м. Харків | всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна, м. Харків; всі стадії виробництва, контроль якості: Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров"я народу", Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника (дільниця для первинного та вторинного пакування); додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії; зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (додатковий тип флаконів) | без рецепта | UA/10769/01/01 | |
| 156. | ХОМВІОКОРИН-®-N | краплі оральні по 50 мл у флаконі з крапельницею № 1 | Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. | Німеччина | Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ХОМВІОКОРИН-N) | без рецепта | UA/7549/01/01 | |
| 157. | ЦЕФОБІД-® | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконі | Пфайзер Інк. | США | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника діючої речовини цефоперазон, без зміни місця виробництва | за рецептом | UA/5957/01/01 | |
| 158. | ЦИПРОФАРМ-® | краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл або 10 мл у флаконах | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: надання оновленого сертифікату відповідності Європейській фармакопеї на АФІ Ципрофлоксацину гідрохлориду; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; введення додаткового виробника АФІ Ципрофлоксацину гідрохлориду. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/3385/02/01 |
| Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції - начальник відділу з питань обігу лікарських засобів | Я. Толкачова |
