| 84. | НОВАГРА 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Марксанс Фарма Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/9740/01/02 |
| 85. | НОВАГРА 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Марксанс Фарма Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/9740/01/01 |
| 86. | НОВАГРА 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Марксанс Фарма Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/9740/01/03 |
| 87. | НОВО-ПАСИТ | розчин оральний по 100 мл у флаконах № 1 у коробці; по 5 мл у саше № 30 у коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у маркуванні на первинній упаковці у складі діючої речовини | без рецепта | UA/9976/01/01 | |
| 88. | ОЗУРДЕКС™ | імплантат для інтравітреального введення по 700 мкг в аплікаторі № 1 | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви компанії, що виконує стерилізацію кришки флаконів та компонентів пакування гамма випромінюванням, без зміни у фактичній адресі, виробничому процесі та операційних процедурах | за рецептом | UA/12292/01/01 | |
| 89. | ОМЕП | капсули тверді по 10 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах у коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/4818/01/01 | |
| 90. | ОМЕП | капсули тверді по 20 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах у коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4818/01/02 | |
| 91. | ОМЕП | капсули тверді по 40 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2) блістери в картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4818/01/03 | |
| 92. | ОПАТАНОЛ ® | краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер ®" № 1, № 3 у коробці з картону | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Велика Британія | Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С.А., Іспанія | Бельгія/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4986/01/01 | |
| 93. | ОРНІЗОЛ ® | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках № 1 у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, м. Новоград- Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 1-го до 2-х років) | за рецептом | - | UA/12227/01/01 |
| 94. | ОФОР ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою in bulk № 2500 у пакетах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія / Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; ведення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину | - | - | UA/7733/01/01 |
| 95. | ОФОР ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 10 у блістерах у пачці | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія / Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника готового лікарського засобу; ведення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину | за рецептом | - | UA/7732/01/01 |
| 96. | ПАНЗИНОРМ ® 10000 | капсули № 21 (7 х 3), № 56 (7 х 8), № 84 (7 х 12) у блістерах в коробці | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9007/01/01 | |
| 97. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Жеянг Кангле Фармас'ютікал Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | - | - | UA/5983/01/01 |
| 98. | ПЕГІНТРОН ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | за рецептом | UA/2630/01/01 | |
| 99. | ПЕГІНТРОН ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | за рецептом | UA/2630/01/02 | |
| 100. | ПЕГІНТРОН ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | за рецептом | UA/2630/01/03 | |
| 101. | ПЕГІНТРОН ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | за рецептом | UA/2630/01/04 | |
| 102. | ПЕГІНТРОН ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | за рецептом | UA/2630/01/05 | |
| 103. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г in bulk по 15 кг у подвійних поліетиленових мішках № 2 | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | - | UA/9520/01/01 | |
| 104. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/0901/02/01 | |
| 105. | ПІРОКСИКАМ-В | капсули по 0,01 г № 20 (10 х 2) у блістерах у пачці | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | - | UA/1689/01/01 |
| 106. | ПОЛОКАРД | таблетки кишковорозчинні по 75 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/5687/01/01 | |
| 107. | ПОЛОКАРД | таблетки кишковорозчинні по 150 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/5687/01/02 | |
| 108. | ПРИОРА | крем, 100 мг/1 г по 2 г або по 5 г у тубах № 1 у тубі в картонній коробці | Дельта Медікел Промоушнз АГ | Швейцарія | Фліт Лабораторіз Лімітед | Велика Британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у тексті маркування на вторинній упаковці | без рецепта | UA/9636/01/01 | |
| 109. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки № 20 (20 х 1), № 20 (20 х 2) у коробці | ТОВ "Матеріа Медика-Україна" | Україна | ТОВ "НВФ "МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3646/01/01 | |
| 110. | РеФакто ® AF / ReFacto ® AF фактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (мороктоког альфа) | Порошок для розчину для ін'єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО та по 2000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн / Pfizer H. C. P. Corporation | США | Ваєт Фарма С.А. / Wyeth Farma S.A.; виробник розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ та Ко. КГ / Vetter Pharma-Fertigunug GmbH & Co. KG | Іспанія; Німеччина | Зміни I та II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації | за рецептом | - | 870/12-300200000 |
| 111. | РИБОКСИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ / ПАТ "Галичфарм", Україна, м. Львів | Україна, м. Київ / Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/4137/01/01 |
| 112. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Біотор Індастріз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | - | - | UA/10595/01/01 |
| 113. | САЛОФАЛЬК | суспензія ректальна, 4 г/60 г по 60 г у клізмах № 7 у чарункових блістерах | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми, пакування: Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від нового виробника для діючої речовини | за рецептом | UA/3745/02/01 | |
| 114. | СМЕКТА ® | порошок для приготування суспензії для перорального застосування, апельсиновий по 3 г у пакетиках № 10, № 30 | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7660/01/01 | |
| 115. | ТЕНОТЕН | таблетки № 20 (20 х 1), № 40 (20 х 2) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Матеріа Медика-Україна" | Україна | ТОВ "НВФ "МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4206/01/01 | |
| 116. | ТИЛАКСИН ® | порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна найменування та місцезнаходження виробника; зміна найменування заявника | - | - | UA/5658/01/01 |
| 117. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 1015 від 22.11.2010 щодо написання упаковок (було - (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах) | за рецептом | UA/11195/01/03 | |
| 118. | УНДЕВІТ | драже № 50 в контейнері № 1 в пачці | ПАТ "Вітаміни" | Україна | ПАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5605/01/01 | |
| 119. | ФАМОЗОЛ ® | розчин для інфузій, 20 мг/50 мл по 50 мл у пляшках № 1 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/12822/01/01 | |
| 120. | ФАРМАДИПІН ® | краплі оральні 2 % по 5 мл або по 25 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2556/01/01 | |
| 121. | ФАРМАДИПІН ® | краплі оральні 2 % in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | - | UA/8119/01/01 | |
| 122. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 2,5 мг № 10 х 3, № 10 х 10 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4378/01/01 | |
| 123. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 5 мг № 10 х 3, № 10 х 10 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4378/01/02 | |
| 124. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 10 мг № 10 х 3, № 10 х 10 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4378/01/03 | |
| 125. | ФЛЕКСІД ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 7, № 10 у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/10256/01/01 | |
| 126. | ФЛЕКСІД ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7, № 10 у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/10256/01/02 | |
| 127. | ФОКУСИН | капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка / Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від діючих виробників | за рецептом | UA/3876/01/01 | |
| 128. | ФРОМІЛІД ® УНО | таблетки з модифікованим вивільненням по 500 мг № 5 (5 х 1), № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ФРОМІЛІД УНО); подання оновлених СЕР від затверджених виробників; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/9540/01/01 |
| 129. | ЦЕТИЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у картонній коробці | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування вторинної упаковки | за рецептом | UA/8412/01/02 | |
| 130. | ЦІАНОКОБАЛАМІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм | ПАТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Норт Чайна Фармасьютікал Віктор Ко., ЛТД. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | - | - | UA/9768/01/01 |
| 131. | ЮНІГАММА ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 15, № 30, № 60 у блістері в картонній коробці | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9417/01/01 | |
| 132. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | - | UA/11654/01/01 | |
| 133. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | - | UA/11654/01/02 | |
| 134. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | - | UA/11654/01/03 | |
| 135. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | - | UA/11654/01/04 | |
| 136. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур /Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок (виправлення друкарської помилки у специфікації за п. "Чистота" та "Вода") | - | UA/11654/01/05 | |
| 137. | ЯЛИЦІ ОЛІЯ (ПІХТИ ОЛІЯ ЕФІРНА) | олія (субстанція) у бочках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | Компанія "Сибірські натуральні олії" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (АТ на ПАТ) Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | - | - | UA/6857/01/01 |
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |
