| № з/п | Назва медичного імунобіологічного препарату | Форма випуску | Підприємство, виробник, країна | Заявник, країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. | АКТЕМРА/ ACTEMRA-® | Концентрат для приготування розчину для інфузій (20 мг/мл) по 80 мг/4 мл, 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі № 1, № 4 | Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Вторинне пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни II типу |
| 2. | АЛЬБУМІН ЛЮДИНИ 200 г/л БАКСТЕР (HUMAN ALBUMIN 200 g/1 BAXTER) | Розчин для інфузій по 10 г (50 мл) або 20 г (100 мл) у флаконах № 1 | БАКСТЕР АГ (BAXTER AG), Австрія | БАКСТЕР АГ (BAXTER AG), Австрія | Зміни I типу (термін введення змін - з 1 травня 2013 р.) |
| 3. | Бактеріофаг стафілококовий рідкий | Рідина для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах № 10, по 100 мл у пляшках № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 4. | БЕТАФЕРОН-®/ BETAFERON-® | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн. МО) у флаконах у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах і насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками № 15 та/або інжектоматом Бетаджект "Комфорт" | Bayer Pharma AG, Німеччина; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина | Bayer Pharma AG, Німеччина | Зміни I типу та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 5. | Бетфер-®-1a/ Betpherum-®-1a | Розчин для ін'єкцій по 3000000 МО, 6000000 МО та 12000000 МО в ампулах або флаконах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 6. | Бетфер-®-1b/ Betpherum-®-lb | Порошок для розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9600000 МО) в ампулах або флаконах № 10 у комплекті з розчинником: натрію хлорид, розчин 0,54% по 2 мл в ампулах або флаконах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 7. | БЕТФЕР 1а ПЛЮС | Порошок для розчину для ін'єкцій по 6000000 МО (30 мкг) у флаконах № 1 або № 4 у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій стерильна по 1 мл в ампулах № 1 або № 4 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 8. | БІОВЕН МОНО-® (Імуноглобулін людини нормальний рідкий для внутрішньовенного введення) | Рідина по 25 мл, 50 мл, 100 мл у пляшках № 1 | ПрАТ "БЮФАРМА", Україна | ПрАТ "БЮФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 9. | БіоКлот А-® (комплекс антигемофільного фактора VIII і фактора Віллебранда) | Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 125 МО, 200 МО або 250 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій по 5 мл у флаконах № 1 та засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін'єкцій, 1 крильчата інфузійна система); по 400 МО, 500 МО, 750 МО, 1000 МО або 1500 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій по 10 мл у флаконах № 1 та засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін'єкцій, 1 крильчата інфузійна система) | ПрАТ "БЮФАРМА", Україна | ПрАТ "БЮФАРМА", Україна | Уточнення форми випуску у сертифікаті про державну реєстрацію МІБП |
| 10. | БІОЛАКТ-®/ BIOLACT-® | Порошок по 1500 мг у стіках, вкладених у сашети; по 5 або по 10 або по 50 стіків у пачці | Селл Біотек Ко. Лтд, Корея | Новахім Індастріз Лімітед, Сполучене Королівство | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 11. | Біфідумбактерин - Біофарма | Капсули тверді по 5 доз № 30 у пластмасовому контейнері № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 12. | БІФІКОЛ-® | Капсули тверді по 5 доз № 30 у пластмасовому контейнері № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 13. | БІФІКОЛ-® | Порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 2, 3 і 5 доз у флаконах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 14. | Вакцина кліщового енцефаліту культуральна очищена концентрована інактивована суха | Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення по 0,5 мл (1 доза) та по 1,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 в комплекті з розчинником (алюмінію гідроксиду гель) по 0,65 мл та 1,2 мл в ампулах № 5 | ФДУП "Підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту і вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова РАМН", Росія | ТОВ "ІмБіоІмпекс", Україна | Зміни I типу |
| 15. | Гепатоімун Імуноглобулін проти вірусу гепатиту B людини рідкий | Рідина по 1 мл в ампулах № 3 або № 5 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 16. | ЕМОКЛОТ 250 МО/5 мл, 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини VIII EMOCLOT 250 I.U./5 ml, 500 I.U./10 ml, 1000 I.U./10 ml Human coagulation factor VIII | Ліофілізований порошок для розчину для інфузій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (для 250 МО) або 10 мл (для 500 МО і 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення | KEDRION S.p.A., Італія | KEDRION S.p.A., Італія | Зміни I та II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 17. | 3OCTEBIP-® (імуноглобулін проти вірусу Varicella Zoster людини рідкий) | Рідина по 1,5 мл (1 доза) в ампулах № 3, № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 18. | ІМОВАКС ПОЛІО/ IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка | Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1 | Санофі Пастер С. А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина | Санофі Пастер С. А., Франція | Зміни I та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 19. | Імуноглобулін антирезус Rho(D) людини | Рідина по 1,0 мл або 2,0 мл в ампулах № 1, № 3, № 5 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 20. | Імуноглобулін антистафілококовий людини | Рідина по 100 МО (1 доза) в ампулах № 3, № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 21. | Імуноглобулін людини проти вірусу герпесу звичайного 1 типу | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 22. | Імуноглобулін проти Toxoplasma gondii людини | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 23. | ІНФАНРИКС ГЕКСА-™/ INFANRIX HEXA-™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b | Суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, № 1 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 24. | ІНФАНРИКС-™ ІПВ (INFANRIX-™ IPV) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповнених одноразових шприцах № 1 та № 10 у комплекті з голкою | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 25. | Колібактерин - Біофарма | Порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 5 доз у флаконах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 26. | Лактобактерин - Біофарма | Порошок (кристалічна або пориста маса) для оральних розчинів по 2, 3 і 5 доз у флаконах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 27. | МАБТЕРА-®/ MABTHERA-® | Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 100 мг/10 мл № 2, по 500 мг/50 мл № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 28. | МЕНІНГО A+C/ MENINGO А+С Вакцина для профілактики менінгококової інфекції серогруп A та C полісахаридна, суха | Порошок для суспензії для ін'єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці № 1; по 10 доз у флаконі № 10 в комплекті з розчинником по 5 мл у флаконі № 10 в картонній коробці | Санофі Пастер С. А., Франція; ЗАТ "Санофі-Авентіс", Угорщина | Санофі Пастер С. А., Франція | Зміни I та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 29. | НЕУЛАСТИМ/ NEULASTIM-® | Розчин для ін'єкцій по 6 мг/0,6 мл у шприц-тюбику № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 30. | ПРІОРИКС-™/ PRIORIX-™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи | Ліофілізований порошок для ін'єкцій у монодозових (1 доза) флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з двома голками; мультидозових (10 доз) флаконах № 50 у комплекті з розчинником в ампулах № 50 та у мультидозових (2 дози) флаконах № 100 у комплекті з розчинником у ампулах № 100 в окремій упаковці | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни I типу та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 31. | ПРІОРИКС-™/ PRIORIX-™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, in bulk | Ліофілізований порошок для ін'єкцій у мультидозових (10 доз) флаконах № 220 у комплекті з розчинником в окремій упаковці (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулах № 336 та у мультидозових (2 дози) флаконах № 480 у комплекті з розчинником в окремій упаковці (вода для ін'єкцій) по 1,3 мл у ампулах № 100 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни I типу |
| 32. | ПРІОРИКС ТЕТРА-™/ PRIORIX TETRA-™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована | Ліофілізований порошок для ін'єкцій у монодозових флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповнених шприцах у комплекті з двома голками № 1, № 10, у попередньо наповнених шприцах № 1, № 10, № 20, № 50 або ампулах № 1, № 10, № 100 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни I типу та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 33. | СИНФЛОРИКС-™/ SYNFLORIX-™ Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон'югована, адсорбована | Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 у комплекті з однією або двома голками та без голок та № 10 у комплекті з 10 голками та без голок або у монодозових флаконах № 1, 10 та 100; по 2 дози (1 мл) у мультидозових флаконах № 100 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни I та зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |