| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 57. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ-® | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах №
10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
специфікаціях та методах випробування активної субстанції; зміни в
технології виробництва субстанції (зміна органічного
розчинника) | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 58. | АВІОМАРИН | таблетки по 50 мг № 5 у блістері у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви виробника готового лікарського засобу; зміна графічного
зображення пакування; передача прав іншому заявнику | без рецепта | UA/3405/01/01 |
| 59. | АКТИЛІЗЕ-® | порошок ліофілізований для приготування розчину для
інфузій по 50 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 50 мл
у флаконах № 1 у картонній коробці | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
специфікації та методах контролю якості | за рецептом | UA/2944/01/01 |
| 60. | АЛЗЕПІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг № 28 (14х2), № 56
(14х4) у блістерах у картонній коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення
адреси виробника лікарського засобу) | за рецептом | UA/10701/01/01 |
| 61. | АЛЗЕПІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг № 28 (14х2), № 56
(14х4) у блістерах у картонній коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (уточнення
адреси виробника лікарського засобу) | за рецептом | UA/10701/01/02 |
| 62. | АЛІМТА | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по
500 мг у флаконах № 1 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4392/01/01 |
| 63. | АМІНАЗИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 20 (10х2), №
20 (20х1) у блістерах в коробці; № 20 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
оновлення частини IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового
цеху з новим розміром серії); реєстрація додаткової упаковки №
10х2, № 20 у блістерах у коробці | за рецептом | UA/1118/02/01 |
| 64. | АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина / Фрезеніус
Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | Німеччина/Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
заявника | за рецептом | UA/0948/01/01 |
| 65. | АМОКСИКЛА-® 2X | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг
№ 14 (7х2) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія,
підприємство компанії Сандоз, Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7064/01/01 |
| 66. | АМОКСИКЛА-® 2X | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг
№ 14 (7х2) у блістері | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія,
підприємство компанії Сандоз, Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7064/01/02 |
| 67. | АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах №
10 (10х1) у коробках, № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у
пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/3222/02/02 |
| 68. | АПРОЛАТ | краплі очні та вушні, суспензія по 5 мл у тубах №
1 | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника стерильних алюмінієвих туб | за рецептом | UA/12085/01/01 |
| 69. | АРІС | порошок для розчину для інфузій по 500 мг у
флаконах № 1 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - РОПЕНЕМ) | за рецептом | UA/12235/01/01 |
| 70. | АРІС | порошок для розчину для інфузій по 1 г у флаконах №
1 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - РОПЕНЕМ) | за рецептом | UA/12235/01/02 |
| 71. | БЕТАДЕРМ-® | мазь по 15 г у тубах | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання
нового ГЕ сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї від
нового виробника для допоміжної речовини | за рецептом | UA/3511/02/01 |
| 72. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%
по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах або флаконах-
крапельницях | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного
підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного
підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного
зображення етикетки | без рецепта | UA/10614/01/01 |
| 73. | БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг № 25 у
блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво таблеток "in bulk", кінцеве пакування,
контроль серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина;
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН- ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника, що виконує контроль серії; видалення
виробника in bulk Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; зміни в
методах випробування активної субстанції; подання нового або
оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для
активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна
специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу;
уточнення лікарської форми; зміна складу серії; зміна опису
виробничого процесу - спрощена процедура нанесення покриття та
зміна ліміту стійкості до роздавлювання; зміни в специфікації
діючої речовини для виробника FDC Limited, Індія; зміна зовнішнього
вигляду допоміжної речовини хіноліновий жовтий | без рецепта | UA/9663/01/01 |
| 74. | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки сублінгвальні по 4 мг № 10х1, № 10х5, №
10х10 у блістерах у коробці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
терміну зберігання (було - 2 роки; стало - 3 роки) | за рецептом | UA/10493/01/02 |
| 75. | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки сублінгвальні по 2 мг № 25х4, № 25х10, №
25х50 у блістерах у коробці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
терміну зберігання (було - 2 роки; стало - 3 роки) | за рецептом | UA/10493/01/01 |
| 76. | ВІКС АКТИВ СИМПТОМАКС | порошок для приготування орального розчину зі
смаком лимона у саше № 5, № 10 в картонній пачці | Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарія | Рафтон Лабораторіз Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки (первинна та вторинна упаковки) | без рецепта | UA/10925/01/01 |
| 77. | ВІКС АКТИВ СИМПТОМАКС | порошок для приготування орального розчину зі
смаком чорної смородини у саше № 5, № 10 в картонній пачці | Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарія | Рафтон Лабораторіз Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки (первинна та вторинна упаковки) | без рецепта | UA/10926/01/01 |
| 78. | ВІКС АКТИВ СИНЕКС | спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у скляному
флаконі зі спрей-насосом № 1 у картонній пачці | Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарія | Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки (первинна та вторинна упаковки) | без рецепта | UA/10927/01/01 |
| 79. | ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | суспензія для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах
№ 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5626/01/01 |
| 80. | ГЛІАТИЛІН | розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах
№ 3 | Італфармако С.п.А. | Італія | Італфармако С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Склад") | за рецептом | UA/2196/01/01 |
| 81. | ГЛІТЕЙК | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у
флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах № 1 у
пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат " | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення в інструкції для медичного застосування, в розділі
"спосіб застосування та дози" | за рецептом | UA/12177/01/01 |
| 82. | ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ | крем вагінальний 2% по 20 г у тубах № 1 разом з 3
аплікаторами в коробці | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон Компані | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1903/03/01 |
| 83. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах
№ 1 в картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/10030/01/01 |
| 84. | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг у блістерах № 10 | ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
матеріалу первинної упаковки | без рецепта | UA/5506/01/01 |
| 85. | ДИЛТІАЗЕМ- РЕТАРД | таблетки, пролонгованої дії, по 90 мг № 12 (12х1),
№ 30 (6х5) у блістерах в пачці з картону | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки - пакування по 12 таблеток у
блістері в пачці з картону (лінія Klockner CP- 3/P-5) | за рецептом | UA/5075/01/01 |
| 86. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для
ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по
2 мл в ампулах № 1, № 5 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз
Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер
Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Актавіс Італія С.п.А.
(виробник для розчинника), Італія | США/ Великобританія/ Бельгія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення у р. "Опис" | за рецептом | UA/2525/01/01 |
| 87. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для
ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз
Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер
Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | США/ Великобританія/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення у р. "Опис" | за рецептом | UA/2286/01/02 |
| 88. | ДОЛАР | таблетки № 10 (10х1), № 100 (10х10), № 4 (4х1), №
200 (4х50) у блістерах | ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна | Ларк Лабораторіес Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення первинної упаковки № 4, № 10 | за рецептом | UA/4510/01/01 |
| 89. | ДОРЕЗ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг №
30 (10х3) у блістерах в пачці | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - ДОРЕЗ) | за рецептом | UA/11285/01/01 |
| 90. | ДОРЕЗ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30
(10х3) у блістерах в пачці | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - ДОРЕЗ) | за рецептом | UA/11285/01/02 |
| 91. | ДОРЕЗ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
(10х3) у блістерах в пачці | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - ДОРЕЗ) | за рецептом | UA/11285/01/03 |
| 92. | ДУОВІР | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг/300 мг № 60 у
контейнері № 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника, приведення у відповідність до "Висновку
щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів
вимогам належної виробничої практики (GMP)" | за рецептом | UA/8507/01/01 |
| 93. | ЕССЕНЦІАЛЄ-® Н | розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 250 мг/5 мл
по 5 мл в ампулах in bulk № 336 в транспортній коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви виробника та уточнення адреси виробника | - | UA/7720/01/01 |
| 94. | ЕФАВІР-® | капсули по 200 мг № 30 у пластиковому
контейнері | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника приведення у відповідність до "Висновку
щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів
вимогам належної виробничої практики (GMP)" | за рецептом | UA/9125/01/01 |
| 95. | ЗИДОВІР | розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по
100 мл у флаконах № 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника (уточнення адреси виробничих
дільниць) | за рецептом | UA/0690/02/01 |
| 96. | ЗИДОВІР | капсули по 100 мг № 100 у пластиковому контейнері у
картонній коробці | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника приведення у відповідність до "Висновку
щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів
вимогам належної виробничої практики (GMP)" | за рецептом | UA/0690/01/01 |
| 97. | ІЗО-МІК-® | спрей сублінгвальний, дозований, 1,25 мг/дозу по 15
мл (300 доз) у флаконах у пачці з картону | ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна | ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2621/01/01 |
| 98. | ІНДОВЕНОЛ | гель по 40 г у тубі в пачці | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника індометацину, що має сертифікат відповідності
Європейській Фармакопеї | без рецепта | UA/2152/01/01 |
| 99. | КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ | таблетки по 250 мг № 50 (10х5) у блістерах; № 50 у
банках | ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника діючої субстанції з відповідними змінами в
специфікації та методах контролю активної субстанції | за рецептом | UA/4528/01/01 |
| 100. | КЛАЙРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28
(таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 2 + таблетки,
вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 2 + таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, 3 мг/2 мг № 17 + таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, 2 мг/2 мг № 5 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою
(плацебо), № 2) | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина; Байєр Ваймар ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
дизайну упаковки у зв'язку зі зміною назви і уточнення адреси та
інформації про виробника; зміна назви та уточнення адреси заявника
у зв'язку з інтеграційними процесами; зміна назви та уточнення
адреси виробника у зв'язку з інтеграційними процесами; зміни до
інструкції для медичного застосування у р. "Протипоказання",
"Спосіб застосування та дози" (оновлення редакції розділу),
"Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період
вагітності або годування груддю", "Особливості застосування",
"Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій",
"Фармакологічні властивості", "Виробник", "Місцезнаходження" | за рецептом | UA/9778/01/01 |
| 101. | КЛІМЕН-® | комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, № 21
(таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору по 2 мг № 11 +
таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору, 2 мг/1 мг № 10) | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) з уточненням
адреси та як наслідок, уточнення назви виробника та графічного
зображення упаковки у зв'язку зі зміною назви заявника вилучення
виробника | за рецептом | UA/4856/01/01 |
| 102. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнішнього застосування 1% по 25 мл у
флаконах, по 25 мл у флаконах № 1 у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий
центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий
центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви
виробника готового лікарського засобу; зміна (заміна, доповнення)
постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих (якщо зазначено
в досьє), за винятком спейсерів для дозованих інгаляторів з
терміном введення протягом 60-ти днів після затвердження | без рецепта | UA/1645/03/01 |
| 103. | КОЛЛОМАК-® | розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у
флаконах № 1 | АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД | Великобрита- нія | Октобер Фарма С.А.Е | Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення в р."Продукты разложения" | без рецепта | UA/3667/01/01 |
| 104. | КОНВУЛЬСОФІН-® | таблетки по 300 мг № 100 у флаконі в коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Меркле ГмбХ., Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ.,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю
якості готового лікарського засобу; зміна графічного зображення
пакування; зміна заявника | за рецептом | UA/7536/01/01 |
| 105. | ЛАТИКОРТ | мазь 0,1% по 15 г у тубах в картонній коробці | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
специфікації допоміжної речовини | за рецептом | UA/2877/02/01 |
| 106. | ЛАТИКОРТ | крем 0,1% по 15 г у тубах в картонній коробці | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
специфікації допоміжної речовини | за рецептом | UA/2877/01/01 |
| 107. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 у
блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
виробника активної субстанції; приведення аналітичної документації
на активну субстанцію до вимог діючого видання USP 34 | за рецептом | UA/9075/01/01 |
| 108. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 7, № 10 у
блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
виробника активної субстанції; приведення аналітичної документації
на активну субстанцію до вимог діючого видання USP 34 | за рецептом | UA/9075/01/02 |
| 109. | ЛОСЕК | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по
40 мг у флаконах № 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8254/01/01 |
| 110. | МАРКАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах №
5 | АстраЗенека АБ | Швеція | Ресіфарм Монтс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0663/01/01 |
| 111. | НАКОМ-® | таблетки по 250 мг/25 мг № 100 у блістерах у
картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія,
підприємство компанії Сандоз за ліцензією Мерк і Ко. Інк., США | Словенія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення виробника активної речовини леводопи | за рецептом | UA/9134/01/01 |
| 112. | НЕФЛУАН | гель по 10 г у тубах | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А. | Італія | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді
Езеркіціо С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/9059/01/01 |
| 113. | НІМОТОП-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30
(10х3), № 100 (10х10) у блістерах у картонній коробці | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалві: зміна
назви заявника з уточненням адреси; зміна назви виробника із
зазначенням фактичної адреси виробника відповідно до сертифікату
GMP та ліцензії на виробництво; зміна графічного зображення
упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування р.
"Протипоказання", "Побічні реакції", "Застосування у період
вагітності або годування груддю", "Особливості застосування",
"Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій",
"Виробник"; вилучення виробничої дільниці з попередньою назвою
виробника | за рецептом | UA/3871/02/01 |
| 114. | НІМОТОП-® | розчин для інфузій, 10 мг/50 мл по 50 мл у флаконах
№ 5 разом з поліетиленовою сполучною трубкою для інфузомата в
картонній коробці № 5 в упаковці | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалві: зміна
назви заявника з уточненням адреси; зміна назви виробника із
зазначенням фактичної адреси виробника відповідно до сертифікату
GMP та ліцензії на виробництво; зміна графічного зображення
упаковки; зміна мови маркування; зміни в інструкції для медичного
застосування; вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/3871/01/01 |
| 115. | НІТРО-МІК-® | спрей сублінгвальний дозований, 0,4 мг/дозу по 15
мл (300 доз) у флаконах № 1 | ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна | ТОВ "Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2622/01/01 |
| 116. | НОЛІПРЕЛ-® АРГІНІН ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30 у
контейнерах для таблеток | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є
(Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
адреси заявника та уточнення назви заявника; додання маркування "
()", що буде нанесено на одному з боків таблетки методом тиснення;
приведення у відповідність адреси виробника Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд, Ірландія, до інформації у сертифікаті GMP; зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5650/01/02 |
| 117. | НОРВАСК-® | таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5681/01/02 |
| 118. | НОРВАСК-® | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5681/01/01 |
| 119. | ОКСИТОЦИН- БІОЛІК | розчин для ін'єкцій, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах №
10 | ПАТ "Фармстандарт-Біолік" | Україна | ПАТ "Фармстандарт-Біолік" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5369/01/01 |
| 120. | ОТИЗОЛ-® | краплі вушні, розчин по 15 мл у флаконах № 1 в
картонній коробці | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Біо-Фарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової
упаковки, з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/4004/01/01 |
| 121. | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ-® | гель по 15 г або по 30 г у тубах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/виробнка | без рецепта | UA/1602/01/01 |
| 122. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | капсули по 325 мг № 6, № 12, № 30, № 120 у
блістерах | ТОВ " Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ " Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки - пакування по 12 капсул у блістер
(лінія Cam) | за рецептом: № 120 без рецепта: № 6, № 12, № 30 | UA/5069/01/01 |
| 123. | ПІКОЛАКС-® | краплі оральні 0,75% по 15 мл або по 30 мл у
флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника активної субстанції; зміни у методах
випробування активної субстанції; зміна назви заявника/ виробника;
зміна графічного зображення упаковки; зміна умов зберігання
активної субстанції з терміном введення змін протягом 3- х місяців
після затвердження | без рецепта | UA/1522/01/01 |
