| № | Назва медичного імунобіологічного препарату | Форма випуску | Підприємство, виробник, країна | Заявник, країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 7. | AIMAFIX 200 I.U./5 ml, 500 I.U./10 ml, 1000 I.U./10 ml Human coagulation factor IX АІМАФІКС 200 МО/5 мл, 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини IX | Ліофілізований порошок для розчину для інфузій по 200 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (для 200 МО) або 10 мл (для 500 МО і 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення | KEDRION S.p.A., Італія | KEDRION S.p.A., Італія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 8. | EMOCLOT 250 I.U./5 ml, 500 I.U./10 ml, 1000 I.U./10 ml Human coagulation factor VIII / ЕМОКЛОТ 250 МО/5 мл, 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини VIII | Ліофілізований порошок для приготування розчину для інфузій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (для 250 МО) або 10 мл (для 500 МО і 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення | KEDRION S.p.A., Італія | KEDRION S.p.A., Італія | Зміни I типу |
| 9. | Біфідумбактерин сухий | Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування по 5 доз у флаконах № 10 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Зміни I типу |
| 10. | ГЕМАКС / HEMAX еритропоетин альфа рекомбінантний людини | Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 МО, 2000 МО, 3000 МО, 4000 МО, 10000 МО у флаконах № 1 | Bio Sidus S.A., Аргентина | Фармасайнс Україна Інк., Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 11. | ЕПОВІТАН-® / EPOVITAN-® (еритропоетин рекомбінантний людини) | Розчин для ін'єкцій по 2000 МО, 4000 МО у попередньо наповнених шприцах in bulk № 102, по 10000 МО у попередньо наповнених шприцах in bulk № 100 та № 102 | LG Life Sciences, Ltd., Корея | ВАТ "ФАРМАК", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 12. | Інтесті-бактеріофаг рідкий | Розчин для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах № 1 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Зміни I типу |
| 13. | Лактобактерин сухий | Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішнього прийому і місцевого застосування по 5 доз у флаконах № 10 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Зміни I типу |
| 14. | Піобактеріофаг полівалентний очищений | Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 20,0 мл у флаконах № 4 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Зміни I типу |
| 15. | ПРІОРИКС-™ / PRIORIX-™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи | Ліофілізований порошок для ін'єкцій у монодозових (1 доза) флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з двома голками; мультидозових (10 доз) флаконах № 50 у комплекті з розчинником в ампулах № 50 та у мультидозових (2 дози) флаконах № 100 у комплекті з розчинником у ампулах № 100 в окремій упаковці | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 16. | Секстафаг. Піобактеріофаг полівалентний | Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах № 4 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія | Зміни I типу |
| 17 | СИНФЛОРИКС / SYNFLORIX-™ Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон'югована, адсорбована | Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 у комплекті з однією або двома голками та без голок та № 10 у комплекті з 10 голками та без голок або у монодозових флаконах № 1, 10 та 100; по 2 дози (1 мл) у мультидозових флаконах № 100 | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 18 | Філстим-® | Розчин для ін'єкцій по 1,0 мл (15 млн МО) (0,15 мг), або по 1,0 мл (30 млн МО) (0,3 мг), або по 1,6 мл МО (48 млн МО) (0,48 мг) у флаконах № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Виправлення технічної помилки у сертифікаті про державну реєстрацію |