| 27. | ГЕМЗАР(R) | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7794/01/02 |
| 28. | ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 30 | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини) з відповідними змінами у р. "Склад"; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗN 339 ; зміна у специфікації та методах контролю | без рецепта | UA/6723/01/01 |
| 29. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки, вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/8314/01/01 |
| 30. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/4112/01/01 |
| 31. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/6380/01/01 |
| 32. | ДАЛАЦИН Т | гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г (10 мг/г) у тубах | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон Компані | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового продукту; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/1903/01/01 |
| 33. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового продукту; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/10030/01/01 |
| 34. | ДЕТРУЗИТОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 56 | Пфайзер Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення місцезнаходження виробника; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/4594/01/02 |
| 35. | ДИАЗЕПАМ | таблетки по 0,005 г N 20 (10 х 2) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою без зміни первинної упаковки (було - СИБАЗОН(R) IC) | за рецептом | UA/11628/01/01 |
| 36. | ДИАЗЕПАМ | таблетки по 0,01 г N 20 (10 х 2) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою без зміни первинної упаковки (було - СИБАЗОН(R) IC) | за рецептом | UA/11628/01/02 |
| 37. | ДИКЛО-Ф | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки у тексті шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2905/01/01 |
| 38. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 у пачці, N 5 х 2 у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка"; оновлення частини IIB реєстраційного досьє у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва та зміною розміру серії | за рецептом | UA/8514/01/01 |
| 39. | ДУАК | гель по 15 г у тубах | Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд. | Великобританія | Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд. | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8202/01/01 |
| 40. | ЕКСИПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8244/01/01 |
| 41. | ЕКСИПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8244/01/02 |
| 42. | ЕКСИПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8244/01/03 |
| 43. | ЕКСІДЖАД | таблетки, що диспергуються по 250 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6731/01/01 |
| 44. | ЕКСІДЖАД | таблетки, що диспергуються по 500 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6731/01/02 |
| 45. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий, спиртовий по 50 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0031/01/01 |
| 46. | ЕЛІДЕЛ(R) | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення вторинної упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7137/01/01 |
| 47. | ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н | капсули по 300 мг N 30 | Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ | Німеччина | Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та мови маркування | без рецепта | UA/8682/01/01 |
| 48. | ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 х 1, N 5 х 2 у пачці, N 10 у коробці | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту; зміни у виробництві готового продукту; зміна процедури випробування готового лікарського засобу; уточнення специфікації згідно з доповненням контролю невидимих часток | за рецептом | UA/5717/01/01 |
| 49. | ЖАНІН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 21 х 1, N 21 х 3 | Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Німеччина | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина відповідальний за випуск партії на ринок: Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного затосування на основі постмаркетингових досліджень | за рецептом | UA/5169/01/01 |
| 50. | ЖЕВТАНА | концентрат для розчину для інфузій, 60 мг у 1,5 мл по 1,5 мл у флаконах N 1 в комплекті з розчинником (етанол 96% - 13% (в/в), вода для ін'єкцій) по 4,5 мл у флаконах N 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | "Авентіс Фарма Дагенхем" | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату в процесі реєстрації | за рецептом | UA/11582/01/01 |
| 51. | ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО- ПРОФІЛАКТИЧНИЙ N 1 | збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки | ТОВ "АДОНІС" | Україна, м. Донецьк | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2606/01/01 |
| 52. | ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО- ПРОФІЛАКТИЧНИЙ N 2 | збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки | ТОВ "АДОНІС" | Україна, м. Донецьк | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2607/01/01 |
| 53. | ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО- ПРОФІЛАКТИЧНИЙ N 3 | збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки | ТОВ "АДОНІС" | Україна, м. Донецьк | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2490/01/01 |
| 54. | ЗБІР ЛІКУВАЛЬНО- ПРОФІЛАКТИЧНИЙ N 5 | збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки | ТОВ "АДОНІС" | Україна, м. Донецьк | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2609/01/01 |
| 55. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 28 | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто Ріко (США) пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Іспанія/ Пуерто Ріко (США)/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/7871/01/01 |
| 56. | ЗИПРЕКСА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28 | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А., Іспанія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто Ріко (США) пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Іспанія/ Пуерто Ріко (США)/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (маркування) | за рецептом | UA/7871/01/02 |
| 57. | ІЗОТРЕКСИН | гель для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд. | Великобританія | Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд. | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6997/01/01 |
| 58. | ІМОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 20 (20 х 1) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (введення додаткового виробника активної субстанції) сертифікат N R1-CEP 1996-016-Rev 08 | за рецептом | UA/5634/01/01 |
| 59. | ІНОКАІН | краплі очні 0,4% по 5 мл у флаконах- крапельницях | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки у тексті шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2909/01/01 |
| 60. | КЕТОДІН | крем, 20 мг/г по 15 г у тубах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля | без рецепта | UA/5825/02/01 |
| 61. | КОДЕСАН(R) ІС | таблетки N 10 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8687/01/01 |
| 62. | КОРІОЛ(R) | таблетки по 3,125 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/4128/01/01 |
| 63. | КОРІОЛ(R) | таблетки по 6,25 мг N 28, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/4128/01/04 |
| 64. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 (у коробці або у пачці), по 1 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7534/01/01 |
| 65. | КСЕНІКАЛ | капсули по 120 мг N 21 (21 х 1), N 42 (21 х 2), N 84 (21 х 4) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія | Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення та доповнення специфікації щодо приведення у відповідність показників якості допустимих норм, методів контролю ГЛЗ згідно з діючою та оновленою документацією виробника; коригування та доповнення методів контролю якості щодо приведення у відповідність методів контролю ГЛЗ згідно з діючою та оновленою документацією виробника | за рецептом | UA/10540/01/01 |
| 66. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 500 мг/ 100 мл по 100 мл у флаконах in bulk N 50, N 100 | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | Ахлкон Парентералс (Індія) Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛЕВОФЛОКС ІНФУЗІЯ) | - | UA/11630/01/01 |
| 67. | ЛЕФЛОЦИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1) у блістерах (пакування із in bulk фірми- виробника АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія) | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання лікарської форми в процесі внесення змін - уточнення написання лікарської форми, розміщення штрих-коду, серії, терміну придатності та інформації, нанесеної шрифтом Брайля на вторинній упаковці (наказN 393 від 06.07.2011) | за рецептом | UA/11093/01/01 |
| 68. | ЛІНКОЦИН | капсули по 500 мг N 20 | Пфайзер Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Бельгія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення місцезнаходження виробників | за рецептом | UA/10038/02/01 |
| 69. | ЛІПОФЕН СР | капсули по 250 мг N 4 х 1, N 15 х 2, N 15 х 6 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника; уточнення напису шрифтом Брайля; зазначення номера реєстраційного посвідчення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/5730/01/01 |
| 70. | ЛУЦЕНТІС | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцем та двома голками | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9924/01/01 |
| 71. | МЕДРОЛ | таблетки по 4 мг N 30 у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/2047/02/01 |
| 72. | МЕДРОЛ | таблетки по 16 мг N 50 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/2047/02/02 |
| 73. | МЕДРОЛ | таблетки по 32 мг N 20 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/2047/02/03 |
| 74. | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/5829/02/01 |
| 75. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці, N 5 х 2 у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка"; оновлення частини IIB реєстраційного досьє у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва та зміною розміру серії | за рецептом | UA/8827/01/01 |
| 76. | НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ | розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10; по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення розділу "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє, введення нового розміру серії готового лікарського засобу (стало - 650 л розчину, 870 л розчину) | за рецептом | UA/6871/01/01 |
| 77. | НІФЕДИПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50 | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; введення виробника активної субстанції; зміна графічного зображення пакування | за рецептом | UA/8603/01/01 |
| 78. | НІФЕДИПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; введення виробника активної субстанції; зміна графічного зображення пакування | за рецептом | UA/8603/01/02 |
| 79. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення п. "Аномальна токсичність"; уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8693/01/02 |
| 80. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки, вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/3018/01/01 |
| 81. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,25% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення п. "Аномальна токсичність"; уточнення графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8693/01/01 |
| 82. | ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 50 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції, доповнення специфікації та методів контролю активної субстанції показником "Залишкові кількості органічних розчинників" та приведення у відповідність до вимог Європейської Фармакопеї | за рецептом | UA/7252/01/02 |
| 83. | ПЕНТАСА | гранули пролонгованої дії по 1 г у пакетиках N 50, N 100, N 150 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни у виробничому процесі; зміна розміру серії; зміни контролю критичних етапів і проміжної продукції; вилучення виробників; додання виробника, відповідального за випуск серії; зміни у складі готового лікарського засобу (допоміжні речовини); зміна графічного зображення упаковки; зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4990/03/01 |
| 84. | ПЕНТАСА | гранули пролонгованої дії по 2 г у пакетиках N 60 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни у виробничому процесі; зміна розміру серії; зміни контролю критичних етапів і проміжної продукції; вилучення виробників; додання виробника, відповідального за випуск серії; зміни у складі готового лікарського засобу (допоміжні речовини); зміна графічного зображення упаковки; зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4990/03/02 |
| 85. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці, N 5 х 2 у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з уточненням р. "Упаковка"; оновлення частини IIB реєстраційного досьє у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва та зміною розміру серії | за рецептом | UA/8836/01/01 |
| 86. | ПРОСТАМОЛ(R) УНО | капсули м'які по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво капсул м'яких in bulk: Р.П.Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника "Форма" зі специфікації та методів контролю готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10417/01/01 |
| 87. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, по 30 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6767/01/01 |
| 88. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах полімерних | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю якості готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки; вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/2367/01/01 |
| 89. | СЕМПРЕКС(ТМ) | капсули по 8 мг N 24 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн С.А.Е. | Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна штампу на капсулі | без рецепта | UA/10665/01/01 |
| 90. | СЕНТОР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща | Угорщина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7042/01/01 |
| 91. | СЕНТОР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща | Угорщина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна назви виробника; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років); зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7042/01/02 |
| 92. | СТРУКТУМ(R) | капсули по 500 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового джерела отримання вихідної сировини (хрящ індички); зміна специфікації активної субстанції; зміна виробничої ділянки для вже затвердженого виробника активної субстанції; зміни у виробництві активної субстанції хондроїтину сульфат; введення додаткового методу визначення залишкового метанолу в активній субстанції; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (стало - 36 місяців) | за рецептом | UA/7504/01/01 |
| 93. | ТАВЕГІЛ | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія | Швейцарія/ Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у р. "Виробники" | за рецептом | UA/1238/01/01 |
| 94. | ТАСИГНА | капсули тверді по 200 мг N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8979/01/01 |
| 95. | ТОРСИД(R) | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | виробник: АТ "Лекхім- Харків"; Україна, м. Харків, ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ відповідальний за випуск серій: ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника зі зміною розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9173/02/01 |
| 96. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації та методах контролю якості готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки, вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/0729/01/01 |
| 97. | УРОЛЕСАН(R) | краплі оральні по 25 мл у флаконах- крапельницях N 1; по 25 мл у флаконах- крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткових флаконів та кришки із зображеним логотипом Корпорації "Артеріум" | без рецепта | UA/2727/02/01 |
| 98. | УРОЛЕСАН(R) | краплі оральні in bulk по 25 мл у флаконах- крапельницях або по 25 мл у флаконах- крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття N 88 у коробках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткових флаконів та кришки із зображеним логотипом Корпорації "Артеріум" | - | UA/9517/01/01 |
| 99. | УРСОФАЛЬК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) у блістерах | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування: Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3746/03/01 |
| 100. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,005 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4052/01/01 |
| 101. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,05 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4052/01/02 |
| 102. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/4052/01/03 |
| 103. | ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10; по 2 мл N 5, N 5 х 2 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2393/01/01 |
| 104. | ФЛУДАРА(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового продукту | за рецептом | UA/5938/02/01 |
| 105. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах скляних або полімерних N 48; in bulk у банках N 48 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" з уточненням маркування упаковки | - | UA/9519/01/01 |
| 106. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" з уточненням маркування упаковки | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 107. | ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ | мазь 5% по 25 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/6983/01/01 |
| 108. | ЦИКЛОМЕД | краплі очні 1% по 5 мл у флаконах- крапельницях | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки у тексті шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2911/01/01 |
| 109. | ЦИПРОМЕД | краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах- крапельницях | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки у тексті шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2912/01/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
