N | Назва медичного імунобіологічного препарату | Форма випуску | Підприємство, виробник, країна | Заявник, країна | Реєстраційна процедура |
12. | Бронхо-Ваксом Дорослі/Бронхо- Ваксом Діти (Broncho-Vaxom(R) Adults/ Broncho-Vaxom(R) Children) | капсули для перорального застосування по 3.5 мг або 7.0 мг N 10 або N 30 | ОМ Pharma, Швейцарія | ОМ Фарма, Швейцарія | Зміни II типу |
13. | БУСТРИКС(ТМ)/ BOOSTRIX(ТМ) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) у флаконі N 1 або попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з двома голками | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
14. | БУСТРИКС(ТМ) ПОЛІО (BOOSTRIX(ТМ) POLIO) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0.5 мл/дозу) у флаконі N 1 або попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з двома голками | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
15. | Хаврикс(ТМ)-1440/ Хаврикс(ТМ)-720 для дітей (Havrix(ТМ)-1440/ Havrix(ТМ)-720 Junior monodose) Вакцина для профілактики гепатиту А | суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) або 1,0 мл (1 доза для дорослих) у флаконах N 1 або попередньо наповнених шприцах N 1 у комплекті з голкою | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
16. | ІНФАНРИКС(ТМ) ГЕКСА/ INFANRIX(ТМ) HEXA Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювання, збудником якого є Haemophilus Influenzae типу b | суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій у одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) для ін'єкцій у флаконі, що змішуються перед використанням; в упаковці по 1, 10, 20 та 50 комплектів | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
17. | ІНФАНРИКС(ТМ)/ INFANRIX(ТМ) Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка ацелюлярна очищена інактивована рідка, in bulk | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці у комплекті з однією або двома голками, запаковані у блістер, N 200 та N 240 | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
18. | ІНФАНРИКС ГЕКСА(ТМ)/ INFANRIX HEXA(ТМ) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus Influenzae типу b, in bulk | суспензія (DTPa- HBV-IPV) для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) для ін'єкцій у флаконі, що змішуються перед використанням, у великоємній упаковці N 120 | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
19. | БУСТРИКС(ТМ) (BOOSTRIX(ТМ)) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0.5 мл/дозу) у флаконі N 1 або попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з двома голками | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
20. | БУСТРИКС(ТМ) ПОЛІО (BOOSTRIX(ТМ) POLIO) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0.5 мл/дозу) у флаконі N 1 або попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з двома голками | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
21. | БУСТРИКС(ТМ) (BOOSTRIX(ТМ)) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка, in bulk | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0.5 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці у комплекті з двома голками у великоємній упаковці N 200 | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
22. | ПРІОРИКС(ТМ)/ PRIORIX(ТМ) Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи | ліофілізований порошок для ін'єкцій у монодозових (1 доза) флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з двома голками; мультидозових (10 доз) флаконах N 50 у комплекті з розчинником в ампулах N 50 та у мультидозових (2 дози) флаконах N 100 у комплекті з розчинником у ампулах N 100 в окремій упаковці | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
23. | ІНФАНРИКС(ТМ) ІПВ (INFANRIX(ТМ) IPV) комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту | суспензія для ін'єкцій у попередньо заповнених одноразових шприцах N 1 та N 10 у комплекті з голкою | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
24. | ПРІОРИКС(ТМ)/ PRIORIX(ТМ) Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, in bulk | ліофілізований порошок для ін'єкцій у мультидозових (10 доз) флаконах N 220 у комплекті з розчинником в окремій упаковці (вода для ін'єкцій) по 5 мл ампулах N 336 та у мультидозових (2 дози) флаконах N 480 у комплекті з розчинником в окремій упаковці (вода для ін'єкцій) по 1,3 мл в ампулах N 100 | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
25. | ТВІНРИКС(ТМ)/ TWINRIX(ТМ) Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована) | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці N 1 у комплекті з голкою | Glaxo Smith Kline Biologicals s.a., Бельгія; Альтернативна ділянка розливу та пакування: Glaxo Smith Kline Biologicals Branch of Smith Kline Beecham Pharma Gmbh & Co. KG, Німеччина | Glaxo Smith Kline Export Limited, Великобританія | Зміни II типу |
26. | INDIRAB Rabbies Vaccine B.P./ ІНДІРАБ Вакцина антирабічна очищена, інактивована, ліофілізована, виготовлена на культурі клітин Веро у формі "in bulk" | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах N 320 (10 х 32) у комплекті з розчинником в ампулах N 320 (10 х 32) або у флаконах N 120 (10 х 12) у комплекті з розчинником в ампулах N 120 (10 х 12) | Bharat Biotech International Limited для LOK-BETA Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., Індія | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна | Зміни I типу |
27. | INDIRAB/ІНДІРАБ Вакцина антирабічна очищена, інактивована, ліофілізована, виготовлена на культурі клітин Веро, | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконах N 1, N 10 у комплекті з розчинником в ампулах N 1, N 10 | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (фасування з форми in bulk фірми-виробника Bharat Biotech International Limited, Індія), Україна | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна | Зміни I типу |
28. | ПЕНТАКСИМ/ PENTAXIM Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, in bulk | суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk N 500 | sanofi pasteur S.A., Франція | sanofi pasteur S.A., Франція | Зміни II типу |
29. | ВАКСІГРИП/VAXIGRIP Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка | суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у шприцах N 1; по 5 мл у флаконах N 1 | sanofi pasteur S.A., Франція | sanofi pasteur S.A., Франція | Уточнення до сертифікату про державну реєстрацію |
30. | ВІФЕРОН-ФЕРОН(R) | супозиторії ректальні по 150000 МО, 500000 МО, 1000000 МО та 3000000 МО у контурній чарунковій упаковці N 10 | ТОВ "Ферон", Російська Федерація | ТОВ "Ферон", Російська Федерація | Зміни II типу |
31. | ГРИППОЛ(R)ПЛЮС Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер- субодинична | суспензія для внутрішньом'язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах N 1 | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" (фасування з форми "in bulk" виробництва ТОВ "НПО "Петровакс Фарм", Росія), Україна | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна | Зміни I та II типу |
32. | ВЕРОРАБ/VERORAB Вакцина антирабічна інактивована суха, виготовлена на культурі клітин VERO | по 1 дозі ліофілізованої вакцини у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 0,5 мл у шприцах N 1; по 1 дозі у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 0,5 мл в ампулах N 5 | sanofi pasteur S.A., Франція | sanofi pasteur S.A., Франція | Зміни I та II типу |
33. | Лаферобіон(R) (інтерферон альфа- 2b рекомбінантний) | супозиторії по 150000 МО, або 500000 МО, або 1000000 МО, або 3000000 МО по 1 г у контурній чарунковій упаковці N 3, або N 5, або N 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу |
34. | АЦИПОЛ(R) | капсули N 20 у банках полімерних N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "ЛЕККО", Росія | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства", Росія | Зміни II типу |
35. | Гриппол(R) плюс Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер- субодинична, "in bulk" | суспензія для внутрішньом'язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах N 288 | ТОВ "НПО "Петровакс Фарм", Росія | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна | Зміни I та II типу |
36. | ГЕРЦЕПТИН/ HERCEPTIN(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконі N 1 у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі N 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Дженентек Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни II типу |
37. | ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM) Вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярна), правця, поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b кон'югована | ліофілізат Haemophilus influenzae типу b у флаконі та суспензії для ін'єкцій (0,5 мл в одноразовому шприці з прикріпленою голкою або двома окремими голками) в комплекті | sanofi pasteur S.A., Франція | sanofi pasteur S.A., Франція | Зміни II типу |