• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.08.2011 № 515
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.08.2011
  • Номер: 515
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.08.2011
  • Номер: 515
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.08.2011 N 515
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 N 486, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів медичних імунобіологічних препаратів, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів та рекомендацій їх до державної реєстрації (перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів): від 03.08.2011 N 67/В-ІБП, від 29.07.2011 N 63/В-ІБП, від 08.08.2011 N 79/В-ІБП, від 08.08.2011 N 75/В-ІБП, від 08.08.2011 N 78/В-ІБП, від 08.08.2011 N 71/В-ІБП, від 08.08.2011 N 74/В-ІБП, від 02.08.2011 N 64/В-ІБП, від 21.07.2011 N 60/В-ІБП, від 21.07.2011 N 59/В-ІБП, від 21.07.2011 N 58/В-ІБП, від 29.07.2011 N 62/В-ІБП, від 21.07.2011 N 56/В-ІБП, від 21.07.2011 N 57/В-ІБП, від 21.07.2011 N 61/В-ІБП, від 21.07.2011 N 2606/24-4, від 02.08.2011 N 66/В-ІБП, від 02.08.2011 N 65/В-ІБП, від 03.08.2011 N 68/В-ІБП, від 22.07.2011 N 10355, від 08.08.2011 N 72/В-ІБП, від 08.08.2011 N 77/В-ІБП, від 08.08.2011 N 70/В-ІБП, від 08.08.2011 N 80/В-ІБП, від 08.08.2011 N 73/В-ІБП, від 08.08.2011 N 76/В-ІБП, від 08.08.2011 N 3811/24-4, від 27.01.2011 N 61,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на медичні імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О.В.Аніщенко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2011 N 515
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до єдиного державного реєстру
N
п/п
Назва медичного
імунобіологічного
препарату
Форма випускуПідприємство-
виробник, країна
Заявник, країнаРеєстраційна
процедура
1.Інтанза* 15/
Інтанза* 9
(Intanza* 15/
Intanza* 9)
Спліт-вакцина для
профілактики
грипу
інактивована
рідка
суспензія для
ін'єкцій в
одноразових
шприцах з
мікроінжектором
Санофі Пастер
С.А., Франція
Санофі Пастер
С.А., Франція
реєстрація
терміном на
5 років
2.Tuberculin PPD
RT 23 SSI/
Туберкулін
ППД RT 23 SSI
розчин для
ін'єкцій
2 ТО/
0,1 мл по
1,5 мл у
флаконі
N 1 у
комплекті з
15 шприцами
ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА"
(пакування з
форми "in bulk"
виробництва
Statens Serum
Institut,
Данія),
Україна
ТОВ
"ЛЮМ'ЄР ФАРМА",
Україна
реєстрація
додаткової
упаковки
3.Бетфер 1а ПЛЮСпорошок для
розчину для
ін'єкцій по
6000000 МО
(30 мкг) у
флаконах
N 1 або
N 4
у комплекті з
розчинником:
вода для
ін'єкцій
стерильна по
1 мл в ампулах
N 1 або
N 4
ПрАТ
"БІОФАРМА",
Україна
ПрАТ
"БІОФАРМА",
Україна
реєстрація
терміном на
5 років
4.Лакто-G(R)/
Lacto-G(R)
капсули
N 10 у блістері
ТОВ
"GM
Фармацевтикалс",
Грузія
ТОВ
"GM
Фармацевтикалс",
Грузія
реєстрація
терміном на
5 років
5.АВАКСИМ 80U/
AVAXIM 80U
вакцина для
профілактики
гепатиту А дитяча
адсорбована
інактивована
рідка
суспензія для
ін'єкцій по
0,5 мл
(1 доза) у
шприцах
N 1 та
у багатодозових
флаконах по
5 мл
(10 доз)
N 10
Санофі Пастер
С.А., Франція
Санофі Пастер
С.А., Франція
реєстрація
терміном на
5 років
6.Кріоцелл/Cryocellсуспензія
заморожена
по 0,5 мл,
1,0 мл,
1,5 мл,
1,8 мл,
4,5 мл або
10,0 мл у
стерильних
пластикових
контейнерах
ДП "Міжвідомчий
науковий центр
кріобіології і
кріомедицини
НАН, АМН та МОЗ
України",
Україна
ДП "Міжвідомчий
науковий центр
кріобіології і
кріомедицини
НАН, АМН та МОЗ
України",
Україна
перереєстрація
терміном на
5 років
7.БІОФЕРОН
(Інтерферон
альфа-2b
рекомбінантний
людини)
ліофілізат для
розчину
для ін'єкцій по
3 млн МО,
або по
5 млн МО
у флаконах
N 1
Bio Sidus S.A.,
Аргентина
Bio Sidus
S.A., Аргентина
перереєстрація
терміном на
5 років
8.Тимоглобулін
(Thymoglobuline)
Імуноглобулін
проти тимоцитів
людини кролячий
ліофілізований
порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по
25 мг у флаконі
N 1
Genzyme
Polyclonals
S.A.S.,
Франція; Genzyme
Ireland Ltd,
Ірландія;
Genzyme Ltd,
Велика Британія
Genzyme Europe
B.V., Нідерланди
перереєстрація
терміном на
5 років
9.Бактеріофаг колірідина по
20 мл у
флаконах
N 4
Федеральне державне унітарне
підприємство "Науково-виробниче
об'єднання по медичним
імунобіологічним препаратам
"Мікроген" Міністерства охорони
здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації, Росія
Скорочена назва: ФДУП "НВО
"Мікроген" Мінздравсоцрозвитку
Росії, Росія
перереєстрація
терміном на
5 років
10.Бактеріофаг
протейний
рідина по
20 мл у
флаконах
N 4
Федеральне державне унітарне
підприємство "Науково-виробниче
об'єднання по медичним
імунобіологічним препаратам
"Мікроген" Міністерства охорони
здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації, Росія
Скорочена назва: ФДУП "НВО
"Мікроген" Мінздравсоцрозвитку
Росії, Росія
перереєстрація
терміном на
5 років
11.Бактеріофаг
псевдомонас
аеругіноза
(синьогнійний)
рідина по
20 мл у
флаконах
N 4
Федеральне державне унітарне
підприємство "Науково-виробниче
об'єднання по медичним
імунобіологічним препаратам
"Мікроген" Міністерства охорони
здоров'я та соціального розвитку
Російської Федерації, Росія
Скорочена назва: ФДУП "НВО
"Мікроген" Мінздравсоцрозвитку
Росії, Росія
перереєстрація
терміном на
5 років
В.о. заступника директора
Департаменту - начальника
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я




Л.В.Коношевич
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2011 N 515
ПЕРЕЛІК
медичних імунобіологічних препаратів, до реєстраційних матеріалів яких вносяться зміни
NНазва медичного
імунобіологічного
препарату
Форма випускуПідприємство,
виробник,
країна
Заявник,
країна
Реєстраційна
процедура
12.Бронхо-Ваксом
Дорослі/Бронхо-
Ваксом Діти
(Broncho-Vaxom(R)
Adults/
Broncho-Vaxom(R)
Children)
капсули для
перорального
застосування по
3.5 мг або
7.0 мг
N 10
або N 30
ОМ Pharma,
Швейцарія
ОМ Фарма,
Швейцарія
Зміни II типу
13.БУСТРИКС(ТМ)/
BOOSTRIX(ТМ)
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
ацелюлярна очищена
інактивована рідка
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(0,5 мл/дозу)
у флаконі
N 1 або
попередньо
наповненому
шприці
N 1 у
комплекті з двома
голками
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
14.БУСТРИКС(ТМ)
ПОЛІО
(BOOSTRIX(ТМ)
POLIO)
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
(ацелюлярний
компонент) та
поліомієліту
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(0.5 мл/дозу)
у флаконі
N 1 або
попередньо
наповненому шприці
N 1 у
комплекті з двома
голками
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
15.Хаврикс(ТМ)-1440/
Хаврикс(ТМ)-720
для дітей
(Havrix(ТМ)-1440/
Havrix(ТМ)-720
Junior monodose)
Вакцина для
профілактики
гепатиту А
суспензія для
ін'єкцій по
0,5 мл
(1 доза для дітей)
або 1,0 мл
(1 доза для
дорослих)
у флаконах
N 1 або
попередньо
наповнених шприцах
N 1 у
комплекті з голкою
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
16.ІНФАНРИКС(ТМ)
ГЕКСА/
INFANRIX(ТМ) HEXA
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
(ацелюлярний
компонент),
гепатиту В,
поліомієліту та
захворювання,
збудником якого є
Haemophilus
Influenzae типу b
суспензія
(DTPa-HBV-IPV)
для ін'єкцій у
одноразовому шприці
у комплекті з двома
голками та порошок
ліофілізований
(Hib) для ін'єкцій
у флаконі, що
змішуються перед
використанням; в
упаковці
по 1, 10, 20 та
50 комплектів
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of
Smith Kline
Beecham Pharma
Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
17.ІНФАНРИКС(ТМ)/
INFANRIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
ацелюлярна очищена
інактивована
рідка, in bulk
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі (0,5 мл)
у попередньо
заповненому шприці
у комплекті з
однією або двома
голками, запаковані
у блістер,
N 200 та N 240
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of
Smith Kline
Beecham Pharma
Gmbh & Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
18.ІНФАНРИКС
ГЕКСА(ТМ)/
INFANRIX HEXA(ТМ)
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
(ацелюлярний
компонент),
гепатиту В,
поліомієліту та
захворювань,
збудником яких є
Haemophilus
Influenzae типу b,
in bulk
суспензія (DTPa-
HBV-IPV)
для ін'єкцій у
попередньо
наповненому
одноразовому шприці
у комплекті з двома
голками та порошок
ліофілізований
(Hib) для ін'єкцій
у флаконі, що
змішуються перед
використанням, у
великоємній
упаковці
N 120
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of
Smith Kline
Beecham Pharma
Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
19.БУСТРИКС(ТМ)
(BOOSTRIX(ТМ))
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
ацелюлярна очищена
інактивована рідка
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(0.5 мл/дозу)
у флаконі N 1
або попередньо
наповненому шприці
N 1 у комплекті з
двома голками
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of
Smith Kline
Beecham Pharma
Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
20.БУСТРИКС(ТМ) ПОЛІО
(BOOSTRIX(ТМ)
POLIO)
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
(ацелюлярний
компонент) та
поліомієліту
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(0.5 мл/дозу)
у флаконі
N 1 або
попередньо
наповненому шприці
N 1 у комплекті з
двома голками
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
21.БУСТРИКС(ТМ)
(BOOSTRIX(ТМ))
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюку
ацелюлярна очищена
інактивована
рідка, in bulk
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(0.5 мл/дозу)
у попередньо
наповненому шприці
у комплекті з двома
голками у
великоємній
упаковці
N 200
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
22.ПРІОРИКС(ТМ)/
PRIORIX(ТМ)
Комбінована
вакцина для
профілактики кору,
епідемічного
паротиту та
краснухи
ліофілізований
порошок для
ін'єкцій у
монодозових
(1 доза) флаконах у
комплекті з
розчинником у
попередньо
наповненому шприці
N 1 у комплекті з
двома голками;
мультидозових
(10 доз)
флаконах
N 50 у
комплекті з
розчинником в
ампулах
N 50 та у
мультидозових
(2 дози) флаконах
N 100 у комплекті
з розчинником у
ампулах
N 100 в окремій
упаковці
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
23.ІНФАНРИКС(ТМ) ІПВ
(INFANRIX(ТМ) IPV)
комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
(ацелюлярний
компонент) та
поліомієліту
суспензія для
ін'єкцій у
попередньо
заповнених
одноразових шприцах
N 1 та N 10
у комплекті з
голкою
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
24.ПРІОРИКС(ТМ)/
PRIORIX(ТМ)
Комбінована
вакцина для
профілактики кору,
епідемічного
паротиту та
краснухи, in bulk
ліофілізований
порошок для
ін'єкцій у
мультидозових
(10 доз) флаконах
N 220 у комплекті
з розчинником в
окремій упаковці
(вода для ін'єкцій)
по
5 мл ампулах
N 336 та у
мультидозових
(2 дози) флаконах
N 480 у
комплекті з
розчинником в
окремій упаковці
(вода для ін'єкцій)
по
1,3 мл в ампулах
N 100
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
25.ТВІНРИКС(ТМ)/
TWINRIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
гепатитів А
(інактивована) і В
(адсорбована)
суспензія для
ін'єкцій по
1 дозі
(1 мл/дозу) у
попередньо
наповненому шприці
N 1 у комплекті
з голкою
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
s.a., Бельгія;
Альтернативна
ділянка розливу
та пакування:
Glaxo Smith
Kline
Biologicals
Branch of Smith
Kline Beecham
Pharma Gmbh &
Co. KG,
Німеччина
Glaxo Smith
Kline Export
Limited,
Великобританія
Зміни II типу
26.INDIRAB Rabbies
Vaccine B.P./
ІНДІРАБ
Вакцина
антирабічна
очищена,
інактивована,
ліофілізована,
виготовлена на
культурі клітин
Веро у формі "in
bulk"
ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 дозі
(0,5 мл)
у флаконах
N 320
(10 х 32)
у комплекті з
розчинником в
ампулах
N 320
(10 х 32)
або у флаконах
N 120
(10 х 12)
у комплекті з
розчинником в
ампулах
N 120
(10 х 12)
Bharat Biotech
International
Limited для
LOK-BETA
Pharmaceuticals
(I) Pvt. Ltd.,
Індія
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна
Зміни I типу
27.INDIRAB/ІНДІРАБ
Вакцина
антирабічна
очищена,
інактивована,
ліофілізована,
виготовлена на
культурі клітин
Веро,
ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 дозі
(0,5 мл) у
флаконах
N 1, N 10
у комплекті з
розчинником в
ампулах
N 1, N 10
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ"
(фасування з
форми in bulk
фірми-виробника
Bharat Biotech
International
Limited,
Індія),
Україна
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна
Зміни I типу
28.ПЕНТАКСИМ/
PENTAXIM
Комбінована
вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
(ацелюлярний
компонент),
поліомієліту та
захворювань,
спричинених
Haemophilus
influenzae типу b,
in bulk
суспензія для
ін'єкцій у
попередньо
заповненому шприці
по
0,5 мл (з
прикріпленою голкою
або двома окремими
голками) та порошок
Hib у скляному
флаконі в упаковці
in bulk
N 500
sanofi pasteur
S.A., Франція
sanofi pasteur
S.A., Франція
Зміни II типу
29.ВАКСІГРИП/VAXIGRIP
Спліт-вакцина для
профілактики грипу
інактивована рідка
суспензія для
ін'єкцій по
0,25 мл або
0,5 мл у
шприцах
N 1; по
5 мл у
флаконах N 1
sanofi pasteur
S.A., Франція
sanofi pasteur
S.A., Франція
Уточнення до
сертифікату
про державну
реєстрацію
30.ВІФЕРОН-ФЕРОН(R)супозиторії
ректальні по
150000 МО,
500000 МО,
1000000 МО
та
3000000 МО
у контурній
чарунковій
упаковці
N 10
ТОВ "Ферон",
Російська
Федерація
ТОВ "Ферон",
Російська
Федерація
Зміни II типу
31.ГРИППОЛ(R)ПЛЮС
Вакцина для
профілактики грипу
тривалентна
інактивована
полімер-
субодинична
суспензія для
внутрішньом'язевого
і підшкірного
введення по
0,5 мл
(1 доза) у шприцах
N 1
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ"
(фасування з
форми "in bulk"
виробництва
ТОВ "НПО
"Петровакс
Фарм", Росія),
Україна
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна
Зміни I та
II типу
32.ВЕРОРАБ/VERORAB
Вакцина
антирабічна
інактивована суха,
виготовлена на
культурі клітин
VERO
по 1 дозі
ліофілізованої
вакцини у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
0,5 мл у шприцах
N 1; по 1 дозі
у флаконах
N 5 у комплекті
з розчинником
по 0,5 мл
в ампулах
N 5
sanofi pasteur
S.A., Франція
sanofi pasteur
S.A., Франція
Зміни I та
II типу
33.Лаферобіон(R)
(інтерферон альфа-
2b рекомбінантний)
супозиторії по
150000 МО,
або
500000 МО,
або
1000000 МО,
або
3000000 МО
по 1 г
у контурній
чарунковій упаковці
N 3, або
N 5, або
N 10
ПрАТ
"БІОФАРМА",
Україна
ПрАТ
"БІОФАРМА",
Україна
Зміни I типу
34.АЦИПОЛ(R)капсули
N 20 у банках
полімерних
N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "ЛЕККО",
Росія
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства",
Росія
Зміни II типу
35.Гриппол(R) плюс
Вакцина для
профілактики грипу
тривалентна
інактивована
полімер-
субодинична, "in
bulk"
суспензія для
внутрішньом'язевого
і підшкірного
введення по
0,5 мл
(1 доза) у шприцах
N 288
ТОВ "НПО
"Петровакс
Фарм", Росія
ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна
Зміни I та
II типу
36.ГЕРЦЕПТИН/
HERCEPTIN(R)
порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по
440 мг у флаконі
N 1 у комплекті
з розчинником по
20 мл у
флаконі N 1
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Рош Діагностикс
ГмбХ,
Німеччина, для
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Дженентек Інк.,
США для
Ф.Хоффманн-Ля
Рош
Лтд, Швейцарія
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
Зміни II типу
37.ПЕНТАКСИМ
(PENTAXIM) Вакцина
для профілактики
дифтерії, кашлюку
(ацелюлярна),
правця,
поліомієліту
адсорбована,
інактивована,
рідка та вакцина
для профілактики
інфекції,
спричиненої
Haemophilus
influenzae типу b
кон'югована
ліофілізат
Haemophilus
influenzae типу b у
флаконі та
суспензії для
ін'єкцій
(0,5 мл в
одноразовому шприці
з прикріпленою
голкою або двома
окремими голками) в
комплекті
sanofi pasteur
S.A., Франція
sanofi pasteur
S.A., Франція
Зміни II типу
В.о. заступника директора
Департаменту - начальника
Управління розвитку
фармацевтичного сектору
галузі охорони здоров'я




Л.В.Коношевич