Про затвердження Методичних рекомендацій щодо моніторингу та оцінки дієвості формулярної системи на етапі її впровадження

Індикатори структури та процесу пов'язані між собою за аспектом впровадження формулярної системи, тому важливо проаналізувати їх у комплексі (див. таблицю 5).

Індикатори результату (ІР) надають кількісну інформацію про досягнення однієї з цілей національної політики в сфері застосування лікарських засобів - раціональне використання лікарських засобів. За індикаторами результату оцінюють ступінь досягнення цих цілей. Вони не дають інформації про те, чому досягнуто позитивних чи негативних результатів, оскільки це може бути частково отримано на основі аналізу індикаторів структури та індикаторів процесу.

Індикатори результату вимірюються у відсотках або цифрах на основі наявної інформації на центральному/регіональному/локальному рівнях та/або отриманої за допомогою проведення досліджень (опитувань). Індикатори, що потребують проведення дослідження, позначені зірочкою (*). Індикатори результату можуть використовуватися МОЗ (Центральним формулярним комітетом) для прийняття рішень щодо оцінки результативності формулярної системи та реалізації стратегій удосконалення вказаної системи. Також індикатори результату можуть використовуватися закордонними фахівцям при порівнянні формулярної системи різних країн.

Дані, необхідні для визначення індикаторів результату, одночасно з даними, необхідними для визначення індикаторів процесу.

4.2. Загальні принципи розрахунку індикаторів моніторингу формулярної системи

Мета цього розділу полягає в наданні інформації про різні заходи, які повинні бути виконані при використанні індикаторів, в рамках розрахунку індикатора (оцінка ситуації на фармацевтичному ринку на даний момент часу) або в рамках системи безперервного моніторингу.

При проведенні оцінки та моніторингу формулярної системи, необхідно ретельно спланувати процедуру визначення індикаторів та джерел даних, регламентувати порядок збору даних, організувати збір та аналіз результатів. Вибір показників і якість зібраної інформації буде впливати на достовірність результатів та доцільність запропонованих змін. Нижче наводяться основні кроки забезпечення результативності моніторингу, отримання точних та достовірних даних.

Методологія розрахунку індикаторів моніторингу формулярної системи передбачає виконання наступних кроків, які можна стандартизувати за досягнутою метою на 4 етапи, що представлено в табл 7.

До групи моніторингу на галузевому рівні рекомендується включати не менше трьох фахівців: провізор/клінічний провізор чи лікар, який ознайомлений з питаннями національної фармацевтичної політики, економіст чи менеджер з достатніми навичками з проведення економічної експертизи, статистик.

До роботи на місцях залучаються наступні фахівці - реєстратори даних, клінічні провізори, особи, уповноважені для вирішення вказаних задач.

Групі моніторингу рекомендується ознайомитись з метою кожного індикатора (що повинен вимірювати індикатор та чому важливо вимірювання індикатора на національному рівні), оцінити чи придатна на галузевому рівні оцінка об'єктів формулярної системи, визначитись щодо джерел отримання даних для розрахунку індикаторів моніторингу формулярної системи, визначитись чи необхідні додаткові показники, і якщо так, то які та яким чином можна їх отримати.

В якості джерел інформації про споживання лікарських засобів пропонується використовувати:

1. Форми облікової та статистичної звітності, затверджені МОЗ України(1):

1.1. Медична карта амбулаторного хворого (форма 025/о);

1.2. Медична карта стаціонарного хворого (форма 003/о);

1.3. Листок лікарських призначень (форма 003-4/о);

1.4. Виписка з медичної карти стаціонарного хворого (форма 027/о);

1.5. Карта-повідомлення про побічну реакцію чи відсутність ефективності лікарських засобів при медичному застосуванні (форма 137/о);

1.6. Журнал обліку прийому хворих в стаціонарі (форма 001\о);

1.7. Рецепти (форма бланку ф-1, ф-3);

2. Інші реєстри:

2.1. Базовий формуляр ВООЗ.

2.2. Міжнародна статистична класифікація хвороб та проблем, пов'язаних з здоров'ям 10 перегляду.

2.3. Міжнародна Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація лікарських засобів ВООЗ (актуальна версія).

2.4. Державний реєстр лікарських засобів.

2.5. Інформаційно-пошукова система "Електронний формуляр" (актуальна версія).

2.6. Перелік структурних підрозділів закладу охорони здоров'я, в яких здійснюється фармакотерапія.

2.7. Список лікарів закладу охорони здоров'я (кодований).

Структура та детальна характеристика індикаторів моніторингу формулярної системи та інформація про основні джерела даних по кожному індикатору представлені у додатках 1-4.

(1) - необхідна інформація з відповідних джерел вноситься до інформаційної системи моніторингу, а при наявності в закладів охорони здоров'я власної інформаційної системи, що містить відповідну інформацію, та технічної можливості - імпортується до інформаційної системи моніторингу автоматизованим шляхом.

Для збору даних рекомендовано використовувати наступні методи:

- опитування;

- облік і аналіз документів;

- дослідження.

Для отримання даних для розрахунку індикаторів, зазначених зірочкою у таблицях 4 та 6, необхідно провести дослідження.

З метою отримання точних, надійних та достовірних даних рекомендовано на етапі обробки та зберігання форм збору даних до їх обробки та аналізу використовувати наступні методи забезпечення якості моніторингу формулярної системи:

- перехресна перевірка даних (якщо це можливо);

- фіксація не тільки даних, але й джерело та період їх збору;

- визначити, чи є показник фактичним, показником прогностичним чи оціночним;

- використання даних з того самого джерела при порівнянні даних за різний період часу;

- використання даних з джерела, що оновлює свою інформацію регулярно.

Збір, розрахунок та аналіз вказаних індикаторів моніторингу формулярної системи неможливий без показників діяльності медичної галузі та фармацевтичного ринку країни (захворюваність населення, поширеність хвороб серед населення, обсяги та структура фармацевтичного ринку та інші показники). Такі показники щодо вище перерахованих індикаторів виконують роль довідкових індикаторів та забезпечують інформацією про демографічні, економічні, медичні та фармацевтичні передумови, в яких впроваджується формулярної системи і є доступними та регулярно оновлюваними на центральному рівні.

Після збору даних різними методами, основна частина обробки даних здійснюється на галузевому рівні підрозділом з моніторингу формулярної системи, який буде отримувати всі форми первинних даних, заповнені належним чином.

За результатами моніторингу Центральний формулярний комітет готує звіт (додаток 5), який оприлюднюється в офіційних джерелах, а також шляхом публікацій у фахових виданнях та презентації матеріалів звіту на конференціях, інших заходах. Результати моніторингу використовуються для визначення основних проблем стану здоров'я населення, системи охорони здоров'я в цілому та у фармацевтичному секторі зокрема.

Кожний індикатор описаний наступним чином:

Перелік індикаторів, який наведено у додатках 2-4, є базовим і може в подальшому розширюватися за потребою.