| Зберігання | зберігати при t град. 8 град.C - 15 град.C ; термін придатності - 1 рік. |
| Оральна абсорбція | 60-65,0% абсорбується у шлунково-кишковому тракті. |
| Розподіл, пенетрація в СМР | Розподіляється у перитонеальній, плевральній, синовіальній рідинах. Погано проникає у СМР (визначають 10-15,0% препарату від його концентрації у сироватці). |
| Спеціальні ситуації | Вагітність/годування груддю: безпечність класу C. Вроджені вади у дітей виявляли при прийомі ПАСК у перший триместр. У високій концентрації проникає у грудне молоко. Ниркові хвороби: не потребує прилаштування дози при нирковій недостатності. ПАСК може посилювати ацидоз, пов'язаний з нирковою недостатністю. Не призначають препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, обумовленою нирковокам'яною хворобою. |
| Побічні реакції | Часті: шлунково-кишковий тракт - погіршення або втрата апетиту, нудота, блювання, біль у животі, понос або запор; алергічні реакції (кропивниця, пурпура, енантема, пропасниця, біль в суглобах, астматичні явища, еозинофілія); Не часті: біль та збільшення розміру печінки; вказані явища, як правило, зникають при зменшенні дози або короткочасному припиненні введення препарату, вони менше виражені при правильному триразовому регулярному харчуванні; Поодинокі: можлива поява гематом та флебітів. |
| Медикаментозні взаємодії | Дігоксин: можливо зниження абсорбції дігоксину. Ізоніазид: підвищення концентрації ізоніазиду у крові через зниження його ацетиляції у печінці. Дозу ізоніазиду підвищити. Етіонамід: підвищує частоту гепатотоксичних реакцій, що потребує моніторингу ферментів печінки; гіпотіреоідизм при поєднаному призначенні. |
| Протипоказання | Непереносимість аспірину.
Тяжка ниркова недостатність. |
| Моніторинг | Проводять моніторинг ТТГ, електролітів і функції печінки. |
| Симптоми серйозних побічних реакцій | Висипка на шкірі, кропивниця
Біль у животі, нудота, блювота
Знедужання
Втрата апетиту
Чорні випорожнення |
| ЦИКЛОСЕРИН (Cs) |
| КЛАС: АНАЛОГ D-АЛАНІНА |
| Активність у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм | Має бактеріостатичну дію: конкурентноздатно блокує ферменти, з'єднується з аланіном в аланіл-аланін дипептид, основного компоненту клітинної стінки мікобактерії. Не має перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. 60-70% виводиться у незмінному вигляді з сечею шляхом клуб очкової фільтрації; невелика кількість виводиться з фекаліями; невелика кількість метаболізується. |
| Форма випуску та дозування | Капсули (250 мг) 10-15 мг/кг щоденно (max 1000 мг), зазвичай 500-750 мг на добу дають в 2 прийоми (деякі препарати, такі як теризидон, випускають в капсулах по 300 мг, тоді як в інших - по 250 мг). Призначають тільки всередину: 0,25 г 2-3 рази на добу; 0,5 г 2 рази на добу, 0,75 г 1 раз на добу, але не більше 1 г за добу. |
| Зберігання | Зберігають при кімнатній температурі (15-25 град.C) у герметичних контейнерах. |
| Оральна абсорбція | Помірно знижується після прийому їжі (приймати на порожній шлунок); 70-90,0% абсорбується. |
| Розподіл, пенетрація в СМР | Добре розподіляється у тканинах організму: бронхоальвеолярній рідині, жовчі, асцитичній, плевральній, синовіальній рідині, лімфі, мокротинні. Добре проникає у СМР (визначають 80-100,0% препарату від його концентрації у сироватці, при менінгітах концентрація підвищується). |
| Спеціальні ситуації | Вагітність/годування груддю: безпечність класу C. Годування груддю з додаванням вітаміну B6 немовляті.
Ниркові хвороби: дозу циклосерину зменшити у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 250 мг/день щоденно, або 500 мг 3 рази на тиждень. Доцільність дозування 250 мг/добу не встановлена. Суворо моніторувати побічні реакції для виявлення ознак нейротоксичності; при можливості визначати концентрацію препарату у сироватці крові та при необхідності корегувати дозу. |
| Побічні реакції | Часті: неврологічні та психіатричні розлади, головний біль, роздратованість, збудження, тривога, порушення сну, сонливість, галюцинації, агресивність, тремор, запалення ясен, блідість шкіри, депресія, сплутаність свідомості, головокружіння.
Не часті: розлади зору; висипання на шкірі; нечутливість, гіперестезії або відчуття жару у голові та у нижніх кінцівках; жовтуха, біль в очах.
Поодинокі: епілептиформні напади, суіцидальні випадки. |
| Медикаментозні взаємодії | Етіонамід: посилення побічної дії на нервову систему.
Ізоніазид: посилення побічної дії на нервову систему.
Фенітоін: може збільшувати концентрацію фентоіну. Токсичний ефект у поєднанні з алкоголем, підвищується ризик появи епілептиформних нападів.
Вітамін B6 зменшує токсичну дію на ЦНС. |
| Протипоказання | Гіперчутливість до циклосерину.
Епілепсія.
Депресія, тривожний стан або психоз.
Виражена ниркова недостатність.
Зловживання спиртними напоями. |
| Моніторинг | Визначення препарату в крові, моніторування та встановлення оптимальної дози (не вище ніж 30 мг/мл). |
| Симптоми серйозних побічних реакцій | Судоми
Розлади мовлення
Депресія або думки про самогубство
Сонливість, сплутаність свідомості або втрата пам'яті
Особистісні розлади, такі як агресивна поведінка
Висип чи кропивниця
Головний біль |
| ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Cfx) |
| КЛАС: ФТОРХІНОЛОНИ |
| Активність у відношенні МБТ, механізм дії та метаболізм | Має бактерицидну дію у відношенні МБТ: блокує субодиницю А ДНК-гірази, яка відповідальна за синтез бактеріальної ДНК. Немає перехресної резистентності з іншими протитуберкульозними препаратами. Має повну перехресну резистентність із офлоксацином і високу вірогідність перехресної резистентності з моксифлоксацином та гатифлоксацином. Виводиться із організму переважно нирками, 1/3 препарату метаболізується у печінці, виділяється з жовчю, слизовою оболонкою кишківника. |
| Форма випуску та дозування | Таблетки 250 мг № 10, 14, 30; табл. 500 мг № 5, 10, 14, 30; табл. 750 мг № 10, 30; табл. 1 г № 5; розчин для інфузій 100 мг - 50 мл, 200 мг - 100 мл, ампули 10 мл № 5. Мінімальна доза 1000 мг, максимальна - 1500 мг. Препарат застосовують як усередину, так і внутрішньовенне. |
| Зберігання | Зберігають при кімнатній температурі (15-25 град.C) |
| Оральна абсорбція | Добре абсорбується у шлунковокишковому тракті (70-85,0%). Абсорбція знижується після прийому їжі. Приймати за 2 години до вживання молочних продуктів, антацидів та інших медикаментів, які містять залізо, магній, цинк, вітаміни, діданозін, сукральфат. |
| Розподіл, пенетрація в СМР | Добре проникає у більшість рідин та тканин організму, СМР. У високих концентраціях накопичується в нирках, жовчному міхурі, органах сечостатевої системи, печінці, легенях, простаті, фагоцитах, сечі, мокротиння, жовчі, шкірі, жировій тканині, м'язах, костях, хрящах. Пенетрація у СМР складає 5-10,0% від концентрації крові, при менінгітах - 50-90,0%. |
| Спеціальні ситуації | Вагітність/годування груддю: безпечність класу C. Концентрація препарату в амніотичній рідині, молоці аналогічна, як і у крові. Не рекомендується під час годування груддю через потенціальний ризик артропатії. Арторопатія з ерозією хрящів встановлена на тваринних моделях.
Ниркові хвороби: дозу ципрофлоксацину зменшувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Якщо кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв., рекомендована доза 1000-1500 мг 3 рази на тиждень. |
| Побічні реакції | Часті: вплив на шлунково-кишковий тракт (нудота, блювота, діарея.
Не часті: псевдомембранозний коліт; незначне транзиторне підвищення АлАт; вплив на ЦНС (головний біль, запаморочення, сонливість, погані сновидіння, почуття втоми, рідко - галюцинації, психоз, епілептиформні напади); фототоксичність; тендовагініти; артропатія; алергічні реакції (висипки на шкірі).
Поодинокі: розрив Ахілова сухожилля; кристалурія; вплив на кров (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія) |
| Медикаментозні взаємодії | Сукральфат: знижує абсорбцію фторхінолонів за рахунок зв'язування з солями алюмінію, які містить сукральфат.
Антациди (магній, алюміній, кальцій, алюмінієво-магнієвий комплекс, що міститься в діданозіні): зв'язується з фторхінолонами, що знижує їх абсорбцію та клінічну ефективність
Пробенецид: взаємодіє з фторхінолонами під час канальцевої секреції, що може приводити до підвищення концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові на 50,0%
Молоко та молочні продукти: знижують абсорбцію ципрофлоксацину на 36-47,0%.
Вітаміни і мінерали, які містять дівалентні та тривалентні катиони, такі як цинк, залізо: формують комплекс з фторхінолонами та знижують їх абсорбцію.
Мексілетин: фторхінолони можуть пригнічувати цитохром P450 1A2, що призводить до підвищення концентрації мексілетину.
Варфарін: клінічні повідомлення про посилення антикоагулянтного ефекту варфаріну. |
| Протипоказання | Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність, годування груддю. |
| Моніторинг | Не потребує спеціального лабораторного моніторингу. |
| Симптоми серйозних побічних реакцій | Біль, набряк, розрив сухожиль, м'язів
Біль в суглобах
Висипка на шкірі, кропивниця
Порушення дихання
Діарея
Пожовтіння шкіри та склер
Тривога, депресія. |
Додаток 2
ІНФОРМАЦІЯ,
яку включають для навчання пацієнтів
Зміст процесу навчання:
- створити ефективне спілкування між пацієнтом та медичним працівником;
- інформувати пацієнта про захворювання та лікування;
- діалог з метою зміни відношення та звички.
Завдання навчання:
- підтримати пацієнта;
- інформувати;
- консультувати;
- пояснити;
- виправити неправильну уяву;
- сприяти усвідомленню ролі пацієнта у процесі лікування.
Методи, що застосовуються при навчанні:
- інтерв'ю з пацієнтом (з'ясувати, що знає пацієнт про туберкульоз, задавати відкриті питання і на основі отриманої інформації розвивати програму навчання, сфокусувавши її на потреби кожного пацієнта);
- коротка інформація;
- дискусії, відповіді на питання;
- аналіз змісту та оцінка знань пацієнта про туберкульоз.
Відповідно до періоду лікування інформацію можна розподілити:
- на початку лікування;
- на початку підтримуючої фази лікування;
- під час підтримуючої фази;
- наприкінці лікування.
Щоб донести до хворих інформацію про туберкульоз та його лікування і переконати їх в необхідності безперервного прийому препаратів необхідно користуватися методами ефективного спілкування.
Рекомендації:
- задавайте питання і слухайте;
- пропонуйте пацієнту задавати питання;
- говоріть просто і ясно;
- зробіть бесіду приємною для пацієнта;
- говоріть з пацієнтом на доступній для нього мові;
- обмежте обсяг інформації, повідомленої протягом однієї бесіди;
- важливі питання обговорюйте на початку і наприкінці бесіди;
- повторюйте ключову інформацію;
- використовуйте конкретні приклади;
- задавайте контрольні питання. При першій зустрічі з пацієнтом обговоріть такі теми:
- поняття "туберкульоз";
- туберкульоз виліковний;
- лікування туберкульозу;
- необхідність безпосереднього контролю за лікуванням;
- розповсюдження туберкульозу;
- симптоми туберкульозу;
- шляхи розповсюдження туберкульозу, гігієна кашлю;
- необхідність доведення лікування до кінця;
- чого очікувати та що потрібно робити далі.
Просвітницька робота - це безперервний процес. Після першої зустрічі з пацієнтом медпрацівник повинен повертатись до подібної роботи під час кожної бесіди. Необхідно обговорити:
- тип та колір призначених препаратів;
- кількість та частоту вживання таблеток/ін'єкцій;
- побічні ефекти препаратів;
- лікування у інтенсивній фазі;
- періодичність і значення досліджень мокротиння та їх результатів;
- лікування у підтримуючій фазі;
- наслідки недотримання схем лікування або його припинення;
- поняття "МР ТБ";
- консультація пацієнта щодо лікування при зміні місця проживання. Дотримання режиму лікування - означає, що пацієнт приймає усі призначені ліки протягом певного призначеного часу. Туберкульоз практично завжди виліковний, якщо пацієнт сприяє лікуванню. Безліч причин недотримання режиму лікування можна уникнути, якщо проводити просвітницьку роботу з пацієнтом. Навчання - метод покращення дотримання режиму:
- впевніться, що пацієнт отримав необхідну інформацію;
- впевніться, що дана інформація була зрозуміла і актуальна у даному випадку;
- допоможіть зрозуміти пацієнтам важливість діагностики та лікування ТБ.
Додаток 3
ФОРМА
інформованої добровільної згоди пацієнта при виконанні стандарту надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз
Я, ____________________________________________________________________,
рік народження ___________, проживаю за адресою: ____________________________
_______________________________________ телефон _________________________ даю
добровільну згоду при виконанні Стандарту надання медичної допомоги хворим на
хіміорезистентний туберкульоз.
Про суть діагностичних і лікувальних заходів, про мету виконання
Стандарту та можливі терміни дослідження та лікування я детально
поінформований лікарем ___________________________________________, який буде
здійснювати ведення Стандарту. Я мав можливість задати лікареві усі
запитання, які мене цікавили. Мене також ознайомили з інформацією для
пацієнта.
Я повідомлений про те, що мультирезистентний туберкульоз - це особлива
форма туберкульозу, яка вимагає тривалого (24-36 місяців) щоденного
лікування, яке неприпустимо переривати. Це інфекційне захворювання, яке являє
собою небезпеку для оточуючих. Я буду суворо дотримуватись встановленого
санітарногігієнічного режиму.
Я повідомлений про власну відповідальність за дотримання призначеного
режиму хіміотерапії для забезпечення виліковування та запобігання летального
наслідку.
Я повідомлений про те, що у разі переривання призначеного лікування буде
поширюватись медикаментозна резистентність збудника туберкульозу до
протитуберкульозних препаратів, що призведе до неефективності лікування. У
разі тривалого неефективного лікування подальше його проведення буде
недоцільним.
При лікуванні цієї форми захворювання будуть застосовуватись
протитуберкульозні препарати II ряду, які мають більшу кількість побічних
ефектів. Я розумію необхідність постійного спілкування з лікарем для
своєчасної діагностики та лікування побічних реакцій, які можуть спричинити
перерву або відміну протитуберкульозної хіміотерапії. У такому випадку можуть
бути негативні наслідки щодо можливості виліковування.
Після роз'яснення, я добровільно і цілковито згоден співпрацювати з
лікуючим лікарем і негайно інформувати його про будь-які відхилення мого
самопочуття.
Я знаю, що відомості про моє захворювання є строго конфіденційними і не
можуть бути піддані розголосу.
Я погоджуюсь з тим, що результати обстеження і лікування можуть
обговорюватися особами (лікарями та науковцями), які відповідальні за моє
лікування, а при відсутності ефекту від лікування я буду направлений до
закладу вищого рівня для подальшого обстеження і лікування.
Згоду на участь у Стандарті діагностики і лікування туберкульозу даю
добровільно, без будь-якого натиску з боку лікарів, дослідників чи
адміністрації. Цю добровільну згоду скріплюю власноручним підписом.
Прочитав і погоджуюсь з цим текстом.
"___" ____________20__ р.
Підпис учасника Стандарту ________________
Підпис лікаря ____________________________
| Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам | В.І. Петренко |
