NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЗИТРОМІЦИН 250 | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6 у блістерах | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЗАТРИН 250) | за рецептом | UA/10567/01/01 |
2. | АЗИТРОМІЦИН 250 | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЗАТРИН 250) | - | UA/10568/01/01 |
3. | АМОКСИКЛАВ(R) 2Х | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 (7х2) | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/7064/01/02 |
4. | АМОКСИКЛАВ(R) 2Х | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 (7х2) | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/7064/01/01 |
5. | АМПІ- СУЛЬБІН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3858/01/01 |
6. | АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 50, N 10х5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4715/01/01 |
7. | АНАПРИЛІН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 40 мг N 50, N 10х5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4715/01/02 |
8. | АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування з відповідними змінами на макеті упаковки | без рецепта | UA/7756/01/01 |
9. | АНТРАЦИН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) in bulk у флаконах N 32; по 25 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 12 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | - | UA/3240/01/01 |
10. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/4767/01/01 |
11. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 у флаконах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/4767/01/02 |
12. | АРАВА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 у блістерах | САНОФІ-АВЕНТІС Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/4767/01/03 |
13. | АРОМАЗИН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4769/01/01 |
14. | АЦЕЦЕКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 100 мг у пакетах N 24 | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7045/01/01 |
15. | АЦЕЦЕКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетах N 24 | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7045/01/02 |
16. | БЕКЛОФОРТ(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1203/01/01 |
17. | БЕКОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1204/01/01 |
18. | БІЦИЛІН(R)-3 | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 600000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай | за рецептом | UA/3883/01/01 |
19. | БІЦИЛІН(R)-5 | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 1500000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай | за рецептом | UA/3883/01/02 |
20. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5557/01/01 |
21. | БОНДРОНАТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5557/02/01 |
22. | ВАГІНОРМ С | таблетки вагінальні по 250 мг N 6 | Поліхем С.А. | Люксембург | Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення розміщення шрифту Брайля на пачці | без рецепта | UA/9884/01/01 |
23. | ГАЛАЗОЛІН | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах- крапельницях | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0401/02/01 |
24. | ГАЛАЗОЛІН | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах- крапельницях | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/0401/02/02 |
25. | ГЕЕРДІН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Великоб- ританія | Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6630/02/01 |
26. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 6% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу ідентифікації "Гідроксиетилкрохмаль. Реакція з йодом"; доповнення нового показника якості "В'язкість" | за рецептом | UA/5131/01/01 |
27. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 10% у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу ідентифікації "Гідроксиетилкрохмаль. Реакція з йодом"; доповнення нового показника якості "В'язкість" | за рецептом | UA/5131/01/02 |
28. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А, Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/7994/01/01 |
29. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А, Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/7994/01/02 |
30. | ГЕПАДИФ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- фарма" | Україна | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республіка Казахстан | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви активної субстанції; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Склад"; введення кришки з контролем першого відкриття | за рецептом | UA/5324/01/01 |
31. | ГІДРОКОР- ТИЗОН - ПОС | мазь очна, 10 мг/г по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та/або місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6522/01/01 |
32. | ГІДРОКОР- ТИЗОН - ПОС | мазь очна, 25 мг/г по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та/або місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6522/01/02 |
33. | ГІНО- ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії N 10х3 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2976/01/01 |
34. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2х2 у пакетах, N 12, N 12х2 у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США | Польща/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; зміни в процесі контролю при виробництві готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6006/01/01 |
35. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 3х2 у саше, N 6х1, N 10х1, N 12х1 у блістерах | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації чорнил Opacode Black S-1-17823 | без рецепта | UA/4702/01/01 |
36. | ДАКОГЕН | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія; Пі Сі Ейч Фармакеміе Б.В., Нідерланди | Бельгія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9212/01/01 |
37. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2598/01/02 |
38. | ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД | капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20 (10х2), N 50 (10х5) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні- Фон Хейден ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/9701/02/01) | за рецептом | UA/9701/04/01 |
39. | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Іпсен Фарма Біотек | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та збільшення розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0695/02/01 |
40. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по 150 мг N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (зі шрифтом Брайля) | без рецепта | UA/5970/02/03 |
41. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 100 мг N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (зміна розміру пачки) | за рецептом | UA/1307/01/01 |
42. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10273/01/01 |
43. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10273/01/02 |
44. | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 10 (10х1), N 10, N 4 (4х1), N 100 (10х10), N 200 (4х50) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника/ виробника в процесі перереєстрації та реєстрації додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
45. | ЕКСЛЮТОН(R) | таблетки по 0,5 мг N 28 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В. Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8385/01/01 |
46. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/01 |
47. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/02 |
48. | ЕНА САНДОЗ(R) | таблетки по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз"; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/9752/01/03 |
49. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 у контейнерах | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації р. "Середня маса" | за рецептом | UA/6732/01/01 |
50. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 3000 (30х100) | Натко Фарма Лімітед | Індія | Натко Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації р. "Середня маса" | - | UA/6733/01/01 |
51. | ЗІАГЕН(ТМ) | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великоб- ританія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/01/01 |
52. | ЗІАГЕН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польща/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/02/01 |
53. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах, N 24 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1361/01/01 |
54. | ІММУНАЛ(R) | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/2837/01/01) | без рецепта | UA/8323/01/01 |
55. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 3 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/01 |
56. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 6 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/02 |
57. | ІНВЕГА | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 9 мг N 28 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія; Алза Корпорейшн, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7032/01/03 |
58. | ІНГАЛЯТОР "ЛАСТІВКА" | олівець пластиковий для інгаляцій N 6 у блістерах | Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років) | без рецепта | UA/4757/01/01 |
59. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл, або по 1 кг, або по 5 кг у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини йод (SQM S.A., Чилі) | без рецепта | UA/6220/01/01 |
60. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах, у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/6048/01/01 |
61. | КАНАМІЦИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7637/01/01 |
62. | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) in bulk у флаконах 120; по 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 40 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | - | UA/4731/01/01 |
63. | КЛОПІКС ФОРТЕ 150 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6195/01/01 |
64. | КЛОПІКС ФОРТЕ 150 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | - | UA/6196/01/01 |
65. | КЛОПІКС ФОРТЕ 75 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | за рецептом | UA/6197/01/01 |
66. | КЛОПІКС ФОРТЕ 75 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | - | UA/6198/01/01 |
67. | КОРДАРОН(R) | розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3683/01/01 |
68. | КОРНЕРЕГЕЛЬ | гель очний, 50 мг/г по 5 г у тубах | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу первинної упаковки; зміна показників специфікації при випуску | без рецепта | UA/8545/01/01 |
69. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АйПіЕр Фармасьютикалс Інк. | Пуерто-Ріко, США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в р. "Опис" | за рецептом | UA/3772/01/01 |
70. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8916/01/01 |
71. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8917/01/01 |
72. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8918/01/01 |
73. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортці; N 8 у стрипі | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелсткер Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/8915/01/01 |
74. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2952/02/01 |
75. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2952/02/02 |
76. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 0,25 г N 10 у стрипах, у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6799/01/01 |
77. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 6х5, N 10х3, N 5х6 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0979/01/01 |
78. | ЛІСОБАКТ | таблетки для смоктання N 10х1, N 10х3 у блістерах | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2790/01/01 |
79. | ЛОВІГРА 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/01 |
80. | ЛОВІГРА 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/02 |
81. | ЛОВІГРА 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | Браво Хелскеа Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації р. "Розчинення" | за рецептом | UA/9781/01/03 |
82. | ЛОСЕК | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8254/01/01 |
83. | МЕРАТИН КОМБІ | таблетки вагінальні N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8691/01/01 |
84. | МЕТОКЛО- ПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років); введення постачальника ампул | за рецептом | UA/3802/01/01 |
85. | МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні: зміна розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/3446/01/01 |
86. | МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні: зміна розміщення тексту на упаковці | за рецептом | UA/3446/01/02 |
87. | МІКОСЕПТИН | мазь по 30 г у тубах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації у р. "Кількісне визначененя" готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4937/01/01 |
88. | МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМП- ТОМНИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/6458/01/01 |
89. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/9833/01/01 |
90. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/01 |
91. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/02 |
92. | НЕКСІУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/01/01 |
93. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон, Нідерланди; Шерінг- Плау, Франція | Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання фірми- виробника англійською мовою в реєстраційних матеріалах | за рецептом | UA/7188/01/01 |
94. | НУРОФЄН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення р. "Умови зберігання" | без рецепта | UA/6313/02/02 |
95. | НУРОФЄН(R) ДЛЯ ДІТЕЙ | супозиторії по 60 мг N 10 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Фамар С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6642/02/01 |
96. | НУРОФЄН(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/6313/02/01 |
97. | ОВЕСТИН(R) | супозиторії вагінальні по 0,5 мг N 15 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон, Нідерланди; Юнітер Індастріс, Франція | Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2281/02/01 |
98. | ОКСИТАН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 240; по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 120 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | - | UA/3248/01/01 |
99. | ОЦИЛОКО- КЦІНУМ(R) | гранули дозовані по 1 г у пеналах N 6 | Буарон | Франція | Буарон | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/9265/01/01 |
100. | ПАНАВІР | розчин для ін'єкцій, 0,04 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Національна дослідна компанія" | Російська Федерація | Відкрите акціонерне товариство "Московське виробниче хіміко-фармацевтичне об'єднання ім. Н.А.Семашко" (скорочена назва - ВАТ "Мосхімфармпрепарати" ім. Н.А.Семашко) | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7589/01/01 |