Про розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в другому півріччі 2009 року

1. У графі 2 вказати регіон, населений пункт, в якому планується проведення АРТ.

2. У графі 3 вказати заклад охорони здоров'я регіонального та місцевого рівнів, в яких проводиться або планується проведення АРТ. Для кожного закладу вказати його адресу, П.І.Б. керівника закладу, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти), П.І.Б. керівника структурного підрозділу, в якому проводиться або планується організувати проведення АРТ, контактну інформацію.

3. У графі 4 вказати назву закладу, у якому планується зберігати препарати, адресу закладу, П.І.Б. особи, яка відповідає за збереження, облік та видачу препаратів АРТ, контактну інформацію. Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

4. У графі 5 вказати назву неурядової організації (далі - НУО), з якою співпрацює заклад охорони здоров'я, його адресу, П.І.Б. керівника, контактну інформацію, функції НУО щодо проведення АРТ (соціальний супровід, формування прихильності до АРТ, інформування з питань ВІЛ/СНІДу, тощо). Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

1. Організаційне забезпечення впровадження (розширення) АРТ хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

В межах існуючої системи організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні координатором відповідальним за координацію впровадження (розширення) АРТ є головний лікар регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом.

Для здійснення координації впровадження та проведення АРТ необхідно забезпечити умови роботи регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом стосовно:

- кадрового забезпечення;

- навчання персоналу;

- наявності клінічної та лабораторної бази;

- належних умов збереження та обліку препаратів;

- організації взаємодії з протитуберкульозною, наркологічною службами та загальною мережею закладів охорони здоров'я для надання широкого спектру медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД;

- забезпечення співпраці з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді, неурядовими організаціями з питань догляду, підтримки та соціально-психологічного супроводу хворих, які отримують АРТ з метою формування їх прихильності до терапії.

Надання медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД здійснювати відповідно до діючих нормативно-правових актів, національних клінічних протоколів.

Визначити спеціалізовані заклади охорони здоров'я, які безпосередньо проводитимуть АРТ на місцях. Забезпечити взаємодію між визначеними закладами охорони здоров'я на амбулаторно-поліклінічному та стаціонарному етапах АРТ. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу АРТ ВІЛ-інфекції з розрахунку на 4 тижні лікування, при отриманні АРТ пацієнтом не менш, ніж 6 місяців та високій прихильності до АРТ - з розрахунку на 12 тижнів лікування.

З метою забезпечення безперервності АРТ при зміні місця диспансерного нагляду пацієнтом:

1. Інформувати лікувально-профілактичний заклад, в який переводиться пацієнт, про його схему АРТ з метою продовження терапії.

2. При необхідності видавати антиретровірусні препарати пацієнту з розрахунку забезпечення АРТ на 3 місяці.

2. Кадрове забезпечення проведення АРТ.

АРТ проводять лікарі, які мають спеціалізацію з інфекційних хвороб або терапії, та пройшли тематичне удосконалення "Антиретровірусна терапія та інші аспекти лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу" на базі НМАПО ім. П.Л.Шупика.

АРТ хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД проводиться з використанням командного підходу, що передбачає тісну співпраця лікаря, який проводить АРТ, медичної сестри та соціального працівника (за згодою пацієнта) з дотриманням принципів конфіденційності та особистих прав і свобод громадян, визначених чинним законодавством України.

3. Навчання персоналу.

Організувати систему навчання (регулярні тренінги, семінари) та наставництво на робочих місцях для лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надаватимуть допомогу, здійснюватимуть соціально-психологічний супровід хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД з питань АРТ, формування прихильності до АРТ, клінічного перебігу ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, ВІЛ-інфекції у жінок, ВІЛ-інфекції у дітей, паліативної допомоги при ВІЛ-інфекції.

Рекомендується забезпечити навчання персоналу, який залучено до АРТ, в Національному тренінговому та ресурсному центрах на базі відділення СНІДу ДУ "Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В.Громашевського", який на сьогодні має забезпечити єдину уніфіковану навчальну програму, погоджену з МОЗ України, Українським центром профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України, КМАПО та ВООЗ, з сертифікацією КМАПО, систему наставництва, можливість контролю якості навчання.

4. Лабораторний моніторинг.

Лабораторний моніторинг ВІЛ-інфекції і АРТ забезпечується відповідно до клінічного протоколу АРТ ВІЛ-інфекції, і включає:

- серологічне обстеження на ВІЛ-інфекцію;

- загальний аналіз крові (гемоглобін, еритроцити, тромбоцити, загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна формула);

- біохімічний аналіз крові (білірубін, АЛТ, АСТ, креатинін, сечовина, загальний білок і альбумін, глюкоза);

- визначення рівня CD4;

- визначення рівня вірусного навантаження.

Якщо регіональний центр профілактики та боротьби зі СНІДом не має власної лабораторної бази, здатної забезпечити дослідження всіх стандартних лабораторних показників, здійснення цих досліджень забезпечується шляхом взаємодії з лабораторіями інших закладів охорони здоров'я.

5. Система зберігання та обліку антиретровірусних препаратів.

Зберігання антиретровірусних препаратів здійснюється відповідно до встановлених вимог, які регламентуються наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах".

Місце зберігання антиретровірусних препаратів визначається з урахуванням мінімальних вимог до приміщення:

- сухе,

- вентильоване,

- чисте, з фарбуванням поверхонь фарбою (як правило, масляною) для обробки їх дезінфікуючими засобами,

- устатковане стелажами (шафами), холодильником (при необхідності), термометром та гігрометром,

- достатній рівень захисту від можливих несанкціонованих проникнень (металеві двері, вікна з решітками, сигналізація (при можливості), охорона, черговий (при відсутності сигналізації).

Доступ в приміщення, де зберігаються лікарські засоби, мають тільки відповідальні особи.

Система предметно-кількісного обліку антиретровірусних препаратів повинна відповідати цьому наказу та діючим нормативно-правовим актам.

6. Комплексність медичного догляду та послуг.

Організувати взаємодію з протитуберкульозною службою та загальною системою охорони здоров'я з метою забезпечення наступних досліджень, оглядів, консультацій фахівців, організації лікування супутніх захворювань:

Організувати профілактику, діагностику та лікування опортуністичних інфекцій, включення вагітних жінок в програму профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

Забезпечити координацію з закладами, що надають послуги до- та післятестового консультування та тестування, профілактики та лікування хвороб, що передаються статевим шляхом, з метою покращення виявлення пацієнтів для проведення АРТ.

7. Організація співпраці з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді (за згодою) та неурядовими організаціями (за згодою).

Організувати співробітництво з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді (за згодою) та неурядовими організаціями (за згодою) з метою соціально-психологічного супроводу АРТ для забезпечення високого рівня прихильності до лікування, належного догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

8. Моніторинг ефективності АРТ.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів здійснюється відповідно до клінічних протоколів АРТ ВІЛ-інфекції.

Дослідження вірусного навантаження здійснюється на базі Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України та регіональних центрів, що мають відповідне обладнання.

Ефективність лікування здійснюється шляхом когортного аналізу груп пацієнтів у термін 6, 12 та 24 місяці з початку лікування відповідно до обліково-звітних форм, затверджених наказом МОЗ України від 07.04.2008 N 187.

9. Моніторинг побічних реакцій антиретровірусних препаратів.

Тактика ведення пацієнтів при виникненні найбільш частих та важких побічних реакцій антиретровірусних препаратів проводиться відповідно до клінічного протоколу АРТ ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (таблиці 5 та 6), клінічного протоколу АРТ ВІЛ-інфекції у дітей.

Інформація про будь-які побічні реакції чи випадки відсутності ефективності лікарського засобу подається на Державне підприємство "Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоров'я України" за формою N 137/о "Карта-повідомлення про побічну реакцію чи відсутність ефективності лікарського засобу при медичному застосуванні" відповідно до наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування" від 27.12.2006 N 898.

10. Моніторинг прихильності до АРТ.

Моніторинг прихильності до АРТ здійснюється відповідно до клінічного протоколу АРТ ВІЛ-інфекції у дорослих, підлітків та дітей. Рекомендується організувати співпрацю з закладами Державної соціальної служби для сім'ї, дітей та молоді та неурядовими організаціями з метою забезпечення максимального рівня прихильності хворих до АРТ і проведення моніторингу діяльності в цій сфері.

1. У графі 2 вказати назву закладу охорони здоров'я та структурного підрозділу відповідно до графи 3 таблиці додатку 3 "Інформація про установи та організації, які будуть залучені до проведення АРТ хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

2. У графі 3 для кожного закладу вказати П.І.Б. лікаря(ів), який(і) безпосередньо проводять або проводитимуть АРТ, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

3. У графі 4 для кожного закладу вказати П.І.Б. медсестри(ер), яка(і) бере або братиме участь у проведенні АРТ, контактну інформацію.

4. У графі 5 для кожного закладу вказати П.І.Б. соціального працівника(ів), який(і) забезпечують або забезпечуватимуть супровід АРТ, місце роботи, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

В регіоні складаються окремі плани помісячного введення хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в АРТ в розрізі джерел постачання АРВ-препаратів, а саме за кошти: Державного бюджету, Глобального фонду для боротьби зі СНІД, туберкульозом і малярією (VI раунд), на підставі яких складається узагальнений регіональний план введення в АРТ на 2009 рік.

У графах 2 та 3 вказати назви населених пунктів та закладів охорони здоров'я згідно з графами 2 та 3 додатку 2 "Інформація про установи та організації, які будуть залучені до впровадження антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД". Кількість нових пацієнтів на АРТ станом на 1 число наступного кварталу визначена для кожного регіону в Плані введення в АРТ хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в 2009 році (додаток 1).