| N п/п | Назва медичного
імунобіологічного
препарату | Форма випуску | Підприємство-
виробник,
країна | Заявник, країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | Алерген
туберкульозний
очищений у
стандартному
розведенні
(очищений
туберкулін у
стандартному
розведенні) | Розчин для
внутрішньошкірного
введення по 1 мл
(10 доз),
2 мл (20 доз),
3 мл (30 доз)
в ампулах N 10 | ФДУП "Санкт-
Петербурзький
науково-
дослідний
інститут вакцин
і сироваток та
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів"
Федерального
медико-
біологічного
агентства.,
Росія | ВАТ
"Центрмедскло",
Росія | реєстрація
терміном на
5 років |
| 2. | ІНФАНРИКС(ТМ)/
INFANRIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
ацелюлярна
очищена
інактивована
рідка, in bulk | суспензія для
ін'єкцій у
попередньо
заповнених шприцах
по 1 дозі (0,5 мл)
у великоємній
упаковці N 200 | GlaxoSmithKline
Biologicals
s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline
Export Limited,
Великобританія | реєстрація
терміном на
5 років |
| 3. | ХІБЕРИКС(ТМ)/
HIBERIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
захворювань,
збудником яких є
Haemophilus
influenzae типу
b, in bulk | Ліофілізований
порошок для
ін'єкцій по 1 дозі
(0,5 мл) у флаконах
N 100 або N 480 та
розчинник у
флаконах N 100 або
N 480 у великоємній
упаковці | GlaxoSmithKline
Biologicals
s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline
Export Limited,
Великобританія | реєстрація
терміном на
5 років |
| 4. | ІНФАНРИКС(ТМ)/
INFANRIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
дифтерії, правця,
кашлюка
ацелюлярна
очищена
інактивована
рідка | суспензія для
ін'єкцій у
попередньо
заповненому шприці
по 1 дозі (0,5 мл)
у комплекті з
голкою | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ"
(фасування з
форми in bulk
виробництва
GlaxoSmithKline
Biologicals
s.a., Бельгія),
Україна | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 5. | ХІБЕРИКС(ТМ)/
HIBERIX(ТМ)
Вакцина для
профілактики
захворювань,
збудником яких є
Haemophilus
influenzae типу b | ліофілізований
порошок для
ін'єкцій по 1 дозі
(0,5 мл) у флаконі
N 1 в комплекті з
розчинником у
флаконі N 1 | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ"
(фасування з
форми in bulk
виробництва
GlaxoSmithKline
Biologicals
s.a., Бельгія),
Україна | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 6. | Вакцина для
профілактики
краснухи жива,
ліофілізована
"in bulk" | ліофілізований
порошок для розчину
для ін'єкцій по
1 дозі у флаконах
N 328 та розчинник
по 0,5 мл в ампулах
N 50 у картонних
коробках | Інститут
Імунології
Inc., Хорватія | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 7. | INDIRAB Rabbies
Vaccine B.P./
ІНДІРАБ Вакцина
антирабічна
очищена,
інактивована,
ліофілізована,
виготовлена на
культурі клітин
Веро у формі "in
bulk" | ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 дозі
(0,5 мл) у флаконах
N 320 (10х32) у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 320
(10х32) | Bharat Biotech
International
Limited для
LOK-BETA
Pharmaceuticals
(I) Pvt. Ltd.,
Індія | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 8. | INDIRAB/ІНДІРАБ
Вакцина
антирабічна
очищена,
інактивована,
ліофілізована,
виготовлена на
культурі клітин
Веро | ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 дозі
(0,5 мл) у флаконах
N 1, N 10
у комплекті
з розчинником в
ампулах N 1, N 10 | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ"
(фасування з
форми in bulk
фірми-виробника
Bharat Biotech
International
Limited,
Індія),
Україна | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 9. | МоноГриппол плюс
Вакцина для
профілактики
грипу
моновалентна
інактивована
субодинична
ад'ювантна, "in
bulk" | суспензія для
внутрішньом'язового
і підшкірного
введення по 0,5 мл
(1 доза) у шприцах
N 327 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Петровакс",
Росія | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ", Україна | реєстрація
терміном на
5 років |
| 10. | Tuberculin PPD RT
23 SSI /
Туберкулін ППД RT
23 SSI | розчин для ін'єкцій
2 ТО/0,1 мл
(по 1,5 мл
у флаконах N 1 та
N 10; по 5 мл у
флаконах N 1 та
N 10) та по
10 ТО/0,1 мл
(по 1,5 мл у
флаконах N 1 та
N 10) | Statens Serum
Institut, Данія | Statens Serum
Institut, Данія | перереєстрація
терміном на
5 років |
| 11. | Інфлексал В/
Inflexal(R) V
Віросомальна
вакцина для
профілактики
грипу
полівалентна
інактивована
рідка | суспензія для
ін'єкцій по 0,5 мл
в одноразових
шприцах N 1, N 10 | Berna Biotech
Ltd, Швейцарія | Berna Biotech
Ltd, Швейцарія | перереєстрація
терміном на
5 років |
| 12. | ЛІНЕКС(R)
(LINEX(R)) | капсули у флаконі
N 32; капсули у
блістері:
по 8 капсул
у блістері,
по 2 блістери
(2х8) в упаковці | Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
підприємство
компанії
Сандоз,
Словенія | Sandoz
Pharmaceuticals
d.d., Словенія | перереєстрація
терміном на
5 років |