40. | ЗИНАЦЕФ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/1524/01/02 |
41. | ІМУРАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 (25х4) | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко., Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0116/01/01 |
42. | ІНСУГЕН - Н (НПХ) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 10, N 20, N 50, N 100; по 3 мл у картриджах in bulk N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/4843/01/02 |
43. | ІНСУГЕН - Н (НПХ) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10435/01/01 |
44. | ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 10, N 20, N 50, N 100; по 3 мл у картриджах in bulk N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/4703/01/02 |
45. | ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10436/01/01 |
46. | ІНСУГЕН-30/70 (БІФАЗІК) | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника "Біокон ЛТД", Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6737/01/02 |
47. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 10, N 20, N 50, N 100, по 3 мл у картриджах in bulk N 100 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/4704/01/02 |
48. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10437/01/01 |
49. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника "Біокон ЛТД", Індія) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6738/01/02 |
50. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна матеріалу первинного пакування; введення додаткового виробника готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни в процесі виробництва; зміни показників випробувань або допустимих меж в процесі виробництва; зміна постачальників допоміжних речовин; зміни у методах випробування; доповнення постачальника флаконів | - | UA/10219/01/01 |
51. | ІРИНОСИНДАН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 25 мл (500 мг) у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна матеріалу первинного пакування; введення додаткового виробника готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни в процесі виробництва; зміни показників випробувань або допустимих меж в процесі виробництва; зміна постачальників допоміжних речовин; зміни у методах випробування; доповнення постачальника флаконів; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6528/01/01 |
52. | ІРНОКАМ | розчин для інфузій, 20 мг/мл по 2,0 мл (40 мг) або по 5,0 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/1328/01/01 |
53. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 25 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; виключення т. "Мікробіологічна чистота" зі специфікації/методів контролю якості готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8868/01/01 |
54. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або по 20 мл у флаконах; по 3 мл у флаконах-олівцях | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернігів | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" Україна, м. Чернігів; Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника для флаконів-олівців | без рецепта | UA/8754/01/01 |
55. | ЙОД-НОРМІЛ | таблетки по 100 мкг N 50 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/6383/01/01 |
56. | ЙОД-НОРМІЛ | таблетки по 200 мкг N 50 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/6383/01/02 |
57. | КАМПТО | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія | Великобританія/ Італія/ Австралія/ Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля (для Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Актавіс Італія С.п. А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія) | за рецептом | UA/7573/01/01 |
58. | КАРВИД | таблетки по 25 мг N 14, N 28 | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки для N 28 | за рецептом | UA/5920/01/02 |
59. | КАРВИД | таблетки 12,5 мг N 14, N 28 | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки для N 28 | за рецептом | UA/5920/01/01 |
60. | КАРВИДЕКС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8820/01/01 |
61. | КАРВИДЕКС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8820/01/02 |
62. | КАРВИДЕКС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8820/01/03 |
63. | КЛОСТИЛ- БЕГІТ(R) | таблетки по 50 мг N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки | за рецептом | UA/4600/01/01 |
64. | КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН | порошок у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем СА | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (нанесення інформації шрифтом Брайля) | без рецепта | UA/8393/01/01 |
65. | КОЛДРЕКС(R) ЮНІОР ХОТРЕМ | порошок для орального розчину у пакетиках N 10 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем СА | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (нанесення інформації шрифтом Брайля) | без рецепта | UA/9408/01/01 |
66. | ЛІНКОЦИН | капсули по 500 мг N 20 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Бельгія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10038/02/01 |
67. | ЛЮТЕІНА | таблетки вагінальні по 50 мг N 30 у контейнерах або у блістерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для упаковки у блістерах у картонній пачці) | за рецептом | UA/5244/01/01 |
68. | МЕДОВІР | таблетки по 400 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля та з новим дизайном | за рецептом | UA/9478/01/01 |
69. | МЕДОВІР | таблетки по 800 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля та з новим дизайном | за рецептом | UA/9478/01/02 |
70. | МЕДОКС(R) | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном (шрифт Брайля) | без рецепта | UA/4495/01/01 |
71. | МЕКСИПРИМ(R) | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Мир-Фарм" | Російська Федерація | ФДУП "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-заявника | за рецептом | UA/10375/02/01 |
72. | МЕЛОКС | таблетки по 7,5 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля та новим дизайном | за рецептом | UA/7284/01/01 |
73. | МЕЛОКС | таблетки по 15 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля та новим дизайном | за рецептом | UA/7284/01/02 |
74. | МЕЛОКСИКАМ- РАТІОФАРМ | розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Хелп С.А. Фармас'ютикал Продактс | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/6308/02/01 |
75. | МОКСИФ | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 (пакування з in bulk фірми Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я) | з рецептом | UA/10439/01/01 |
76. | МОКСИФ | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | - | UA/10440/01/01 |
77. | МОКСИФ | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10441/01/01 |
78. | МОНОДАР(R) Б | суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Склад", "Специфікація", "Методи контролю" готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1943/01/01 |
79. | МОФЛОКС | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 (пакування з in bulk фірми Алкон Парентералс (Індія) Лтд., Індія) | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я) | з рецептом | UA/10442/01/01 |
80. | МОФЛОКС | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | - | UA/10443/01/01 |
81. | МОФЛОКС | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | за рецептом | UA/10444/01/01 |
82. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | Р.04.02/04544 |
83. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,05%, по 10 мл у флаконах скляних | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання графічного зображення етикетки- самоклейки флакону, уточнення р. "Упаковка"; зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3332/01/01 |
84. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах скляних | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання графічного зображення етикетки- самоклейки флакону, уточнення р. "Упаковка"; зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3332/01/02 |
85. | НЕМОТАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30, N 100 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки (шрифт Брайля) | за рецептом | UA/1286/01/01 |
86. | НОЛІПРЕЛ(R) аргінін | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля для упаковки N 30 | за рецептом | UA/5650/01/01 |
87. | НОЛІПРЕЛ(R) аргінін ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля для упаковки N 30 | за рецептом | UA/5650/01/02 |
88. | НОРМАКС | краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл у скляних флаконах з крапельницею або пластикових флаконах- крапельницях | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4980/01/01 |
89. | ОМНІПАК | розчин для ін'єкцій, 240 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл у поліпропіленових флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником | за рецептом | UA/2688/01/02 |
90. | ОМНІПАК | розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником | за рецептом | UA/2688/01/03 |
91. | ОМНІПАК | розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах N 25; по 50 мл у скляних флаконах N 10; по 100 мл у скляних флаконах N 10; по 200 мл у скляних флаконах N 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником | за рецептом | UA/2688/01/04 |
92. | ОМНІСКАН | розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у скляних флаконах N 10; по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 40 мл, або по 50 мл у поліпропіленових флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3164/01/01 |
93. | ПАС | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г in bulk у пакетиках N 100 | РОТЕК ЛТД. | Великобританія | Вівімед Лабс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/10446/01/01 |
94. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл, або по 80 мл, або по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8835/01/01 |
95. | ПІНГЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг N 30, N 90 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ТРОМБЕКС); зміна графічного зображення упаковки, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/9390/01/01 |
96. | ПРЕСТАРІУМ(R) 10 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1901/02/01 |
97. | ПРЕСТАРІУМ(R) 5 г | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1901/02/03 |
98. | ПРЕСТАРІУМ(R) аргінін КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 з іншим дизайном, первинної та вторинної упаковки, прозорим обмежувачем току таблеток, кришкою білого кольору (із зазначенням дозування та логотипу Servier) та нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5654/01/01 |
99. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах полімерних або у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки по 1,5 г з нанесенням шрифту Брайля та без; реєстрація додаткової упаковки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом з нанесеннм шрифта Брайля | без рецепта | UA/2265/01/01 |
100. | ПРОКСІУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ "Універсальне Агентство "ПРО- фарма" | Україна | Альпа Лабораторіс ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" у МКЯ | за рецепта | UA/9651/01/01 |
101. | РАЦІОЦЕФ- АВЕРСІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "Аверсі- Раціонал" | Грузія | ТОВ "Аверсі- Раціонал" | Грузія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування етикетки, зміна розміру вторинної упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/9800/01/01 |
102. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини натрію хлориду | за рецептом | UA/1558/01/01 |
103. | РЕФОРДЕЗ- НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2004/01/01 |
104. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/6609/01/01 |
105. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/100 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/01 |
106. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/250 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/02 |
107. | СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/ дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8524/01/03 |
108. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/01 |
109. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/02 |
110. | СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/ дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (додання шрифту Брайля) | за рецептом | UA/4827/01/03 |
111. | СУПРАСТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки | за рецептом | UA/0322/01/01 |
112. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | за рецептом | UA/8761/01/01 |
113. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | за рецептом | UA/8761/01/02 |
114. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | - | UA/8764/01/01 |
115. | ТЕЙКО | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у МКЯ р. "Бактеріальні ендотоксини" та написання кількості активної речовини на макетах первинної упаковки | - | UA/8764/01/02 |
116. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 5 мг N 20 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/01 |
117. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 20 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/02 |
118. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 250 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/04 |
119. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 100 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування - уніфікація інформації для всіх дозувань | за рецептом | UA/4893/01/03 |
120. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 140 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/4893/01/05 |
121. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 180 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - додаткова доза | за рецептом | UA/4893/01/06 |
122. | ТЕНОКС(R) | таблетки по 5 мг N 30, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/10105/01/01 |
123. | ТЕНОКС(R) | таблетки по 10 мг N 30, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/10105/01/02 |
124. | ТРИОВІТ | капсули N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2761/01/01 |
125. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини натрію хлориду | за рецептом | Р.05.02/04656 |
126. | ТРОМБОЦИД | гель 15 мг/г по 40 г або по 100 г у тубах | бене- Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | бене- Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/9234/01/01 |
127. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі оральні 2% по 5 мл або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно наказу N 862 від 26.11.2009 (виключено - заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу) | за рецептом | UA/2556/01/01 |
128. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі оральні 2% in bulk по 420 кг або по 1050 кг у контейнерах; по 120 кг у бочках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + внесення змін до реєстраційних матеріалів згідно наказу N 862 від 26.11.2009 (виключено - заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу) | - | UA/8119/01/01 |
129. | ФІАЛКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля для пачок по 50 г з внутрішнім пакетом та по 1,5 г у фільтр-пакетах | без рецепта | UA/2269/01/01 |
130. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/01 |
131. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/02 |
132. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1636/01/03 |
133. | ФРАГМІН(R) | розчин для ін'єкцій, 2500 МО (анти-Ха)/ 0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма- Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Р.01.99/00044 |