Про затвердження Правил транспортування та зберігання ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини у ветеринарних аптеках, їх структурних підрозділах, на базах, складах тощо

13.2.5. Основними компонентами режиму рівнів холодових ланок є:

- спеціально навчений персонал, що забезпечує обслуговування холодильного устаткування, правильне збереження та транспортування ВІП;

- холодильне устаткування, що призначене для зберігання і транспортування ВІП в оптимальних температурних умовах;

- механізм контролю за дотриманням необхідного температурного режиму на всіх рівнях холодових ланок.

13.2.6. У системі холодових ланок є такі рівні:

1-й рівень - підприємство - виробник ВІП;

2-й рівень - склади суб'єктів господарювання, що займаються оптовою реалізацією ВІП;

3-й рівень - аптеки ветеринарної медицини, їх структурні підрозділи, аптечні пункти, аптечні кіоски;

4-й рівень - установи ветеринарної медицини, фахівці ветеринарної медицини, що здійснюють профілактичні, діагностичні, лікувальні та інші протиепізоотичні заходи.

13.2.7. На всіх етапах холодових ланок повинні працювати спеціально призначені фахівці з чітким визначенням їх службових обов'язків відповідно до займаної посади й обсягу роботи.

13.2.8. У кожній установі, де зберігаються ВІП, незалежно від їхньої кількості, повинен бути план екстрених заходів на випадок виникнення порушень зберігання ВІП, затверджений його керівником.

Відповідальність за дотримання режиму збереження ВІП лежить на фахівцях згідно з посадовими обов'язками.

13.2.9. Перший рівень холодової ланки

Першим рівнем холодової ланки є підприємство - виробник ВІП.

Для зберігання ВІП на цьому рівні, в залежності від виду і кількості препарату, можуть використовуватися морозильні і холодильні камери, морозильники й холодильники, холодильні шафи тощо. Для заготівлі необхідної кількості холодоелементів використовуються морозильники.

Перевезення ВІП має здійснюватися тільки транспортом, який обладнаний рефрижераторними установками, при температурі від 2 до 8 град. C. Якщо ВІП вимагають особливих умов зберігання і транспортування, необхідно керуватися настановами по застосуванню та інструкціями, що додаються до препарату.

На кожне вантажне місце наносять транспортне маркування з позначенням маніпуляційних знаків: "Крихке; обережно!", "Оберігати від нагрівання" та попереджувальний надпис "Біопрепарати".

Маркування, що характеризує упаковану продукцію, повинне мати такі позначення: назву підприємства-виробника, адресу та його товарний знак, найменування препарату, призначення, його кількість у ящику, номер серії, номер контролю, термін придатності (місяць, рік), умови зберігання, позначення відповідних технічних умов.

Сполучення транспортного маркування і маркування, що характеризує дані про упаковану продукцію на одному боці транспортної тари не допускається.

Підприємство-виробник повинне відправляти ВІП так, щоб термін їх придатності дозволяв використовувати ВІП не менше трьох місяців з моменту їх надходження.

13.2.10. Другий рівень холодової ланки

При отриманні ВІП їх негайно поміщають у склад (холодильну камеру тощо) та заносять всі регламентовані дані в журнал обліку і руху ВІП.

Розвантаження ВІП не має перевищувати 10 хвилин.

Приміщення, де зберігаються ВІП, має бути постійно зачиненим. Вхід на склад ВІП стороннім особам у відсутності відповідальної за зберігання ВІП особи забороняється.

При прийманні та відпуску ВІП їх необхідно ретельно оглядати й звертати увагу на герметичність укупорки, однорідність вмісту, наявність етикетки. Не допускаються до відпуску й застосування ВІП при наявності у флаконах грудочок і плівок, які не розбиваються при струшуванні, та інших сторонніх домішок, при зміні властивого ВІП кольору та консистенції, при відсутності та нечітких етикетках, а також флакони з порушенням укупорки та герметичності, з простроченим терміном придатності, такі, що були заморожені.

Зберігають ВІП у складах окремо за видами: вакцини, сироватки, діагностики, анатоксини, бактеріофаги, препарати крові, живильні середовища тощо.

ВІП зберігають в упаковці підприємства-виробника (у флаконах, ампулах тощо). Флакони можна не виймати з ящиків. Флакони мають бути щільно закриті гумовими пробками та обкатані металевими ковпачками. Ампули з ВІП зберігають у картонних коробках.

На кожному флаконі та коробці має бути етикетка, на якій зазначено:

назву підприємства-виробника, найменування ВІП, об'єм і кількість доз, номери серії і контролю, дату виготовлення, термін придатності, дозу та N ТУУ.

На ВІП, що не придатні до застосування, складають акт. Їх знімають з обліку та знешкоджують згідно з пунктом 13.4 цих Правил.

Перевезення ВІП має здійснюватися транспортом, який обладнаний рефрижераторними установками або в термоконтейнері. Тривалість транспортування не має перевищувати дві доби.

13.2.11. Третій рівень холодової ланки - аптеки ветеринарної медицини, їх структурні підрозділи, аптечні пункти, аптечні кіоски.

При одержанні ВІП вносити всі регламентовані дані в журнал обліку й руху ВІП.

Розвантаження ВІП не повинно перевищувати 10 хвилин.

Одержані ВІП вміщують і зберігають у холодильній камері, холодильних шафах або холодильниках при температурі від 2 до 8 град. C, а ті ВІП, що вимагають особливих умов зберігання, зберігають відповідно до вимог супровідних документів.

Особа, що відповідає за холодову ланку цього рівня, повинна вести облік надходження і відпуску ВІП, регулярно фіксувати показники температурного режиму.

Забороняється реалізація ВІП проти хвороб, спільних для тварин і людей, без рецепта спеціаліста ветеринарної медицини.

Відправлення ВІП має здійснюватися транспортом, який обладнаний рефрижераторними установками, або в термоконтейнері. Тривалість транспортування не має перевищувати дві доби.

13.2.12. Четвертий рівень холодової ланки - установи ветеринарної медицини, фахівці ветеринарної медицини, що здійснюють профілактичні, діагностичні, лікувальні та інші протиепізоотичні заходи.

При одержанні ВІП внести всі регламентовані дані в журнал обліку й руху ВІП. Одержані ВІП зберігають у холодильній камері, холодильних шафах або холодильниках при температурі від 2 до 8 град. C, а ті ВІП, що вимагають особливих умов зберігання, зберігають відповідно до вимог супровідних документів. Розчинники для вакцин мають зберігатися у холодильнику, щоб у випадку підготовки вакцини до застосування не викликати підвищення температури останньої.

Установи ветеринарної медицини повинні мати достатню кількість термоконтейнерів і термоелементів для транспортування ВІП до місця проведення обробок на виїзді. Транспортування здійснюється авто- або іншим видом транспорту.

Розвантаження або завантаження термоконтейнерів мають проводитися максимально швидко, не більше 10 хвилин.

13.3. Облік і рух ВІП

На всіх рівнях холодових ланок ведуться спеціальні журнали обліку й руху ВІП (додаток 12).

На титульній сторінці журналу позначається:

назва "Журнал придбання, реалізації, зберігання, застосування та знешкодження ветеринарних імунобіологічних препаратів";

назва суб'єкта господарювання, його адреса, телефон (факс), початок і закінчення записів.

Форма журналу розгорнута. Всі аркуші журналу мають бути пронумеровані, прошнуровані, на останній сторінці ставиться цифрами та літерами кількість пронумерованих аркушів, завірених підписом керівника та печаткою суб'єкта господарювання.

Усі записи в журналі обліку й руху ВІП проводяться у день проведення операції в хронологічному порядку.

У графі 11 журналу слід зазначати адресу, тел. оптового покупця або N рецепту.

До журналу обліку й руху ВІП в окремій папці додаються рецепти на ВІП проти хвороб, спільних для тварин і людей, та акти про знешкодження ВІП.

Ведення журналу доручається матеріально-відповідальній особі.

13.4. Знешкодження ВІП

ВІП, які не відповідають вимогам якісних та кількісних показників, які зазначені в актах нормативно-технічного характеру, а також ВІП, що не пройшли контроль в процесі виробництва або випробування, підлягають знищенню з оформленням відповідного акта комісією, за участю спеціаліста державної ветеринарної медицини та власника цих ВІП або уповноваженого його представника.