Про затвердження форми статистичної звітності N 1-ПФ (квартальна) "Звіт про виробництво й поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкції щодо її заповнення

Відповідно до Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5.06.2000 N 917, та з метою оцінки стану фармацевтичної галузі, постійного моніторингу вітчизняного виробництва лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки, розвитку медичної промисловості на користь національних інтересів, поліпшення забезпечення населення вітчизняними ліками та надання медичної допомоги

1. Затвердити форму статистичної звітності N 1-ПФ (квартальна) "Звіт про виробництво й поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкцію щодо заповнення форми статистичної звітності N 1-ПФ (квартальна) "Звіт про виробництво й поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення", що додаються.

2. Статистичний звіт за формою N 1-ПФ (квартальна) "Звіт про виробництво й поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" складають усі підприємства та структурні підрозділи підприємств незалежно від форм власності і відомчого підпорядкування, що займаються у звітному періоді виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки.

3. Керівникам підприємств усіх форм власності, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки, подавати статистичну звітність за формою N 1-ПФ щокварталу, 2-го числа після звітного періоду до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.

4. Статистичну звітність за формою N 1-ПФ подавати на паперових та магнітних носіях.

5. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення:

5.1. Забезпечити підприємства, що займаються виробництвом лікарських виробів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки, електронною формою звітності N 1-ПФ "Звіт про виробництво й поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкцією щодо її заповнення.

5.2. Щокварталу, до 20-го числа після звітного періоду забезпечити зведення статистичної звітності для використання в роботі.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротка О.Ш.

1.1. Статистичний звіт за формою N 1-ПФ складають усі підприємства та структурні підрозділи підприємств незалежно від форм власності і відомчого підпорядкування, що займаються у звітному періоді виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки.

1.2. Заповнення форми проводиться щокварталу наростаючим підсумком (за січень-березень, січень-червень, січень-вересень, січень-грудень).

1.3. Підприємства подають звіт кожного 2-го числа наступного за звітним періодом місяця Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.

1.4. Усі вартісні показники наводять у тис. грн. з одним десятковим знаком.

2.1. У графі А наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми (таблетка, капсула, аерозоль, мазь, розчин, сироп, порошок, настоянка, рідина, суспензія), вмісту діючої речовини: у відсотках (%), міжнародних одиницях (МО), одиницях дії (ОД), форми упаковки (ампула, флакон, контурна упаковка, пакет, банка, туба, аерозольний балон, газовий балон), маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів указуються розміри та вид упаковки (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування зазначаються марка, розміри, назва основного матеріалу, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.

2.2. У графі Б наводиться міжнародна непатентована назва кожного виду продукції, якщо така є.

2.3. У графі В наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором систем позначень одиниць вимірювань та обліку, затвердженим наказом Держстандарту України (далі - КСПОВО).

2.4. У графі Г наводиться код одиниці виміру кількості продукції за КСПОВО.

2.5. У графі Д наводиться код продукції за Державним класифікатором продукції та послуг, затвердженим наказом Держстандарту України (далі - ДКПП).

2.6. У графі Е наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа Е заповнюється для лікарських засобів та виробів медичного призначення.

2.7. У графах 1 та 2 наводяться дані про кількість готової продукції.

2.8. У графі 3 наводиться кількість готової продукції, випущеної за відповідний період минулого року.

2.9. У графі 4 наводиться вартість готової продукції у діючих оптових цінах підприємства відповідного періоду (у тисячах гривень).

3.1. У розділі "Поставка видів продукції підприємствам, установам та організаціям" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у натуральному виразі.

3.2. У графі А наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (номер упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування вказуються марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.

3.3. У графі Б наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.

3.4. У графі В наводиться одиниця виміру кількості продукції за КСПОВО.

3.5. У графі Г наводиться код одиниці виміру кількості продукції за КСПОВО.

3.6. У графі Д наводиться код товару за ДКПП.

3.7. У графі Е наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа Е заповнюється для лікарських засобів та виробів медичного призначення.

3.8. У графі Ж наводиться код поставленого товару за Українським класифікатором товарів зовнішньоекономічної діяльності згідно з ст.1 Закону України "Про митний тариф України (далі - УКТЗЕД).

3.9. У графі 5 наводиться загальна кількість продукції за КСПОВО, поставленої на кінець звітного періоду.

3.10. У графі 6 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам охорони здоров'я (лікарні широкого профілю, спеціалізовані лікарні, пологові будинки, диспансери, військові госпіталі, госпіталі для учасників війни, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, амбулаторії, медико-санітарні частини, тюремні лікарні, станції швидкої допомоги, лабораторії, станції переливання крові, центри реабілітації, лепрозорії).

3.11. У графі 7 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам, що перебувають у підпорядкуванні Міністерства охорони здоров'я України (лікарні широкого профілю, спеціалізовані лікарні, пологові будинки, диспансери, військові госпіталі, госпіталі для учасників війни, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, амбулаторії, медико-санітарні частини, тюремні лікарні, станції швидкої допомоги, лабораторії, станції переливання крові, центри реабілітації, лепрозорії).

3.12. У графі 8 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період аптекам, аптечним базам, об'єднанням, дистриб'юторам.

3.13. У графі 9 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період підприємствам, організаціям, установам державної форми власності.

3.14. У графі 10 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період підприємствам, організаціям, установам інших форм власності.

3.15. У графі 11 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період благодійним організаціям, об'єднанням, асоціаціям, фондам.

3.16. У графі 12 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період іншим установам та організаціям, що не зазначені в графах "6-10".

3.17. У графі 13 наводиться залишок готової продукції на складах підприємства на кінець звітного періоду.

4.1. У розділі "Поставка видів продукції по Україні" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, територією України в натуральному та вартісному виразі.

4.2. У графі А наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (номер упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.

4.3. У графі Б наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.

4.4. У графі В наводиться одиниця виміру за КСПОВО.

4.5. У графі Г наводиться код одиниці виміру кількості продукції за КСПОВО.

4.6. У графі Д наводиться код товару за ДКПП.

4.7. У графі Е наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа Е заповнюється для лікарських засобів та виробів медичного призначення.

4.8. У графі Ж наводиться код товару, що поставляється за УКТЗЕД.

4.9. У графі З наводиться назва області України, в яку здійснювались поставки продукції за звітний період.

4.10. У графі і наводиться код області за класифікацією об'єктів адміністративно-територіального устрою України (КОАТУУ), затвердженою наказом Держстандарту України.

4.11. У графі 14 наводиться кількість продукції за КСПОВО, поставленої за звітний період.

4.12. У графі 15 наводиться вартість продукції, у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період в області України.

5.1. У розділі "Поставка видів продукції за кордон" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у країни колишнього СРСР та країни світу, у натуральному та вартісному виразі.

5.2. У графі А наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (номер упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.

5.3. У графі Б наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.

5.4. У графі В наводиться одиниця виміру за КСПОВО.

5.5. У графі Г наводиться код одиниці виміру кількості продукції за КСПОВО.

5.6. У графі Д наводиться код товару за ДКПП.

5.7. У графі Е наводяться коди товару за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа Е заповнюється для лікарських виробів, імунобіологічних препаратів та виробів медичного призначення.

5.8. У графі Ж наводиться код товару, що поставляється за класифікатором УКТЗЕД.

5.9. У графі К наводиться назва країни згідно з державним класифікатором країн світу ДК - 007-96, до яких здійснювалися поставки продукції за звітний період.

5.10. У графі Л наводиться код країни згідно з державним класифікатором ДК - 007 - 96.

5.11. У графі 16 наводиться кількість продукції за КСПОВО, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.

5.12. У графі 17 наводиться вартість продукції у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.