| № з/п | Позначення національних стандартів | Назви національних стандартів |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | ДСТУ EN 455-1:2014 | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів |
| 2 | ДСТУ EN 455-3:2014 | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання |
| 3 | ДСТУ EN 455-4:2014 | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 4. Вимоги та методи випробування для визначення строку придатності |
| 4 | ДСТУ EN 556-1:2014 | Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з позначенням "СТЕРИЛЬНІ". Частина 1. Вимоги до кінцевої стерилізації медичних виробів |
| 5 | ДСТУ EN 556-2:2014 | Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з позначенням "СТЕРИЛЬНІ". Частина 2. Вимоги до медичних виробів, що підлягають асептичному обробленню |
| 6 | ДСТУ EN 980:2007 | Символи графічні для маркування медичних виробів |
| 7 | ДСТУ EN 1060-4:2014 | Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 4. Випробувальні процедури для визначання загальної систематичної похибки автоматизованих сфігмоманометрів неінвазивних |
| 8 | ДСТУ EN 1618:2014 | Катетери, крім внутрішньосудинних. Методи випробування загальних властивостей |
| 9 | ДСТУ 7032:2009 | Колісні транспортні засоби. Автомобілі швидкої медичної допомоги та їхнє устаткування. Технічні вимоги та методи випробування |
| 10 | ДСТУ EN 1865-3:2014 | Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантажності |
| 11 | ДСТУ EN 1865-4:2014 | Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 4. Складане крісло для транспортування пацієнтів |
| 12 | ДСТУ EN ISO 5366-1:2014 | Анестезійне та респіраторне устатковання. Трубки трахеотомічні. Частина 1. Трубки та з'єднувачі для застосування у дорослих |
| 13 | ДСТУ EN ISO 5840:2014 | Серцево-судинні імплантати. Протези серцевого клапана |
| 14 | ДСТУ EN ISO 7197:2014 | Нейрохірургічні імплантати. Стерильні, одноразові шунти та компоненти, які застосовують у разі гідроцефалії. Загальні технічні вимоги |
| 15 | ДСТУ EN ISO 7886-3:2014 | Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового використання. Частина 3. Шприци із самоблокуванням для імунізації фіксованою дозою |
| 16 | ДСТУ EN ISO 7886-4:2014 | Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню |
| 17 | ДСТУ EN ISO 10079-2:2014 | Медичне устатковання для відсмоктування. Частина 2. Устатковання відсмоктувальне з ручним приводом |
| 18 | ДСТУ ISO 10328:2010 | Протезування. Вимоги та методи випробування конструкцій протезів нижніх кінцівок |
| 19 | ДСТУ EN ISO 10555-1:2014 | Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги |
| 20 | ДСТУ ISO 10993-1:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування |
| 21 | ДСТУ ISO 10993-4:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір випробувань на взаємодію з кров'ю |
| 22 | ДСТУ ISO 10993-5:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in-vitro |
| 23 | ДСТУ ISO 10993-6:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації |
| 24 | ДСТУ ISO 10993-7:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом |
| 25 | ДСТУ ISO 10993-9:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації |
| 26 | ДСТУ ISO 10993-11:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність |
| 27 | ДСТУ ISO 10993-12:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали |
| 28 | ДСТУ ISO 10993-13:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів |
| 29 | ДСТУ ISO 10993-15:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів |
| 30 | ДСТУ ISO 10993-16:2004 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування |
| 31 | ДСТУ ISO 11135:2003 | Вироби медичні. Валідація та поточний контроль стерилізування оксидом етилену |
| 32 | ДСТУ ISO 11137-2003 | Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація |
| 33 | ДСТУ ISO 11138-2:2003 | Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізування оксидом етилену |
| 34 | ДСТУ ISO 11138-3:2003 | Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізування вологим теплом |
| 35 | ДСТУ ISO 11140-1:2003 | Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги |
| 36 | ДСТУ ISO 11737-1:2013 | Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах |
| 37 | ДСТУ ISO 11737-2:2013 | Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стерилізації |
| 38 | ДСТУ EN 12470-1:2014 | Медичні термометри. Частина 1. Скляні максимальні термометри |
| 39 | ДСТУ EN 12470-2:2014 | Медичні термометри. Частина 2. Термометри фазового переходу (точкова матриця) |
| 40 | ДСТУ ISO 13485:2005 | Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання |
| 41 | ДСТУ EN 13624:2014 | Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначання фунгіцидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 1) |
| 42 | ДСТУ EN 14079:2009 | Неактивні медичні засоби. Марля медична бавовняна та бавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування |
| 43 | ДСТУ EN ISO 14155:2015 | Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Належна клінічна практика |
| 44 | ДСТУ 4659-1:2006 | Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 1. Загальні вимоги |
| 45 | ДСТУ 4659-2:2006 | Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 2. Плани клінічного дослідження |
| 46 | ДСТУ EN 14348:2014 | Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначання мікобактерицидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 1) |
| 47 | ДСТУ EN 14561:2014 | Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначання бактерицидної активності з використанням носія стосовно інструментів медичної призначеності. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 2) |
| 48 | ДСТУ EN ISO 14602:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для остеосинтезу. Окремі вимоги |
| 49 | ДСТУ EN ISO 14607:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги |
| 50 | ДСТУ EN 14683:2014 | Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування |
| 51 | ДСТУ EN ISO 14937:2014 | Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розробляння, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів |
| 52 | ДСТУ ISO 14971:2009 | Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком |
| 53 | ДСТУ EN ISO 15747:2014 | Контейнери для внутрішньовенних ін'єкцій пластикові. Загальні вимоги та методи випробування |
| 54 | ДСТУ EN ISO 15798:2014 | Офтальмологічні імплантати. Вироби віскохірургічні офтальмологічні. Загальні технічні вимоги |
| 55 | ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 | Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів |
| 56 | ДСТУ EN ISO 18777:2014 | Системи рідкого кисню для медичного застосування пересувні. Окремі вимоги |
| 57 | ДСТУ EN ISO 21534:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги |
| 58 | ДСТУ EN ISO 21535:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів |
| 59 | ДСТУ EN ISO 21536:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів |
| 60 | ДСТУ EN ISO 25539-1:2014 | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези |
| 61 | ДСТУ EN 27740:2014 | Хірургічні інструменти. Скальпелі зі змінними лезами. Приєднувальні розміри |
| 62 | ДСТУ EN 60118-13:2014 | Електроакустика. Слухові апарати. Частина 13. Електромагнітна сумісність (ЕМС) |
| 63 | ДСТУ 3798-98 (IEC 60601-1:1988) | Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги безпеки |
| 64 | ДСТУ IEC 60601-1-2-2001 | Електроустатковання медичне. Частина 1. Загальні вимоги безпеки. Частина 2. Додатковий стандарт. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування |
| 65 | ДСТУ IEC 60601-1-3:2008 | Вироби медичні електричні. Частина 1-3. Загальні вимоги безпеки. Додатковий стандарт. Загальні вимоги до радіаційного захисту діагностичного рентгенологічного обладнання |
| 66 | ДСТУ IEC 60601-2-2:2008 | Вироби медичні електричні. Частина 2-2. Окремі вимоги щодо безпеки високочастотного хірургічного обладнання |
| 67 | ДСТУ IEC 60601-2-4:2008 | Вироби медичні електричні. Частина 2-4. Окремі вимоги щодо безпеки кардіодефібриляторів |
| 68 | ДСТУ IEC 60601-2-18:2008 | Вироби медичні електричні. Частина 2-18. Окремі вимоги щодо безпеки ендоскопічного обладнання |
| 69 | ДСТУ 3828-98 (IEC 60601-2-25:1993) | Вироби медичні електричні. Частина 2. Окремі вимоги безпеки до електрокардіографів |
| 70 | ДСТУ IEC 60601-2-26:2009 | Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Окремі вимоги безпеки до енцефалографів |
| 71 | ДСТУ 7090:2009 | Вироби медичні електричні. Частина 2. Додаткові вимоги щодо безпеки діагностичних блоків джерела рентгенівського випромінення та рентгенівських випромінювачів |
| 72 | ДСТУ IEC 60601-2-43:2009 | Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур |
| 73 | ДСТУ IEC 60601-2-45:2008 | Вироби медичні електричні. Частина 2-45. Окремі вимоги щодо безпеки мамографічних рентгенівських апаратів та мамографічних стереотаксичних пристроїв |
| 74 | ДСТУ EN 60627:2014 | Діагностичне устатковання для отримання рентгенівських зображень. Характеристики відсіювальних растрів загальної призначеності та мамографічних відсіювальних растрів |
| 75 | ДСТУ EN 60645-1:2014 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 1. Устатковання для тональної аудіометрії |
| 76 | ДСТУ EN 60645-3:2014 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 3. Сигнали випробувальні короткотривалі |
| 77 | ДСТУ EN 60645-4-2001 | Аудіометри. Частина 4. Прилади для аудіометрії з розширеним діапазоном високих частот |
| 78 | ДСТУ EN 62304:2014 | Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення |
| 79 | ДСТУ EN 80601-2-35:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-35. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних характеристик ковдр, подушок і матраців з електропідігрівом для медичного застосування |
| 80 | ДСТУ EN 80601-2-58:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки та основних робочих характеристик приладів для видалення кришталиків і приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії |