Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 058-1/о "Лабораторне сповіщення про виявлення лабораторних критеріїв інфекційної хвороби, отруєння" (далі - форма № 058-1/о).

2. Форму № 058-1/о заповнюють відповідальні особи закладів охорони здоров’я (далі - ЗОЗ), фізичні особи-підприємці, які провадять господарську діяльність з медичної практики (далі - ФОП).

3. Форма № 058-1/о надається ЗОЗ та ФОП на кожний випадок виявлення біологічних патогенних агентів, які є збудниками інфекційних хвороб відповідно до Переліку інфекційних хвороб, що підлягають реєстрації, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 липня 2020 року № 1726, зареєстрованому у Міністерстві юстиції України від 30 грудня 2020 року за № 1333/35616 були визначені відповідними лабораторними методами, що використовують для підтвердження діагнозу.

4. При наданні даних необхідно керуватися лабораторними критеріями відповідно до критеріїв, за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 грудня 2015 року № 905, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України від 12 березня 2016 року за № 379/28509 (далі - критерії).

5. Форма № 058-1/о протягом 18 годин надсилається засобами зв’язку до центру контролю та профілактики хвороб МОЗ (далі - ЦКПХ) відповідної адміністративно-територіальної одиниці за місцем реєстрації звернення особи щодо проведення лабораторного дослідження.

6. У верхньому лівому куті форми № 058-1/о вказується найменування міністерства, іншого центрального органу виконавчої влади, органу місцевого самоврядування, у сфері управління якого перебуває заклад, найменування та місцезнаходження (повна поштова адреса) закладу, відповідальні особи якого заповнили лабораторне сповіщення (поштовий індекс, область/Автономна Республіка Крим, район, населений пункт, вулиця/провулок, площа, № будинку/корпусу, № квартири/офісу), зазначається код за ЄДРПОУ платника податку або реєстраційний (обліковий) номер платника податків, який присвоюється контролюючими органами, або реєстраційний номер облікової картки платника податків - фізичної особи. Серію (за наявності) та номер паспорта зазначають фізичні особи, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті.

7. У Формі № 058-1/о обов’язково має бути вказана дата його заповнення.

8. У пункті 1 форми № 058-1/о зазначається найменування закладу охорони здоров’я: ЦКПХ відповідної адміністративно-територіальної одиниці, на адресу якого направляється форма № 058-1/о.

9. У пункті 2 зазначається прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) пацієнта.

10. У пункті 3 зазначається дата народження особи.

11. У пункті 4 зазначається стать пацієнта.

12. У пункті 5 зазначається місце проживання пацієнта.

13. У пункті 6 зазначається номер контактного телефону, електронна адреса пацієнта.

14. У пункті 7 зазначається місце роботи, навчання, дитячого закладу та їх адреса.

15. У пункті 8 зазначається назва хвороби, на виявлення лабораторних критеріїв відповідно до критеріїв, на які надається сповіщення.

16. У пункті 9 зазначається найменування закладу та/або прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) лікаря, який направив біоматеріал для лабораторного дослідження.

17. У пункті 10 зазначаються вид біоматеріалу, який був відібраний у пацієнта.

18. У пункті 11 зазначаються реєстраційний вхідний номер зразка біоматеріалу в лабораторії.

19. У пункті 12 зазначаються дата початку хвороби, дата взяття біоматеріалу, дата та час отримання біоматеріалу лабораторією для дослідження.

20. У пункті 13 зазначається інформація про якість відібраного біоматеріалу.

21. У пункті 14 зазначається:

1) номер результату досліджень біоматеріалу;

2) показник, який підлягав виявленню;

3) сам результат, референтний інтервал для цього показника та метод проведеного лабораторного дослідження;

4) дата видачі результату, прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) особи, яка проводила дослідження (виконавця) та її підпис;

5) валідація результату - дата валідації, прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) особи, яка проводила валідацію та її підпис.

22. У пункті 15 зазначається контактний телефон особи, яка заповнила форму.

23. У пункті 16 зазначається підпис особи, яка отримала повідомлення.

24. Форма № 058-1/0 має бути заповнено чітко та розбірливо. Виправлення помилок підтверджується підписом особи, яка заповнила форму № 058-1/о, із зазначенням дати внесення змін.

25. Інформація зазначена у формі № 058-1/о, яка надіслана від ЗОЗ, ФОП до ЦКПХ відповідної адміністративно-територіальної одиниці використовується як додаткове джерело інформації про виявлення особи із підозрою на інфекційну хворобу та оцінки епідемічної ситуації у регіоні.

26. У разі наявності на дану особу форми первинної облікової документації № 058/о "Екстрене повідомлення про інфекційну хворобу, харчове отруєння", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 червня 2006 року за № 686/12560 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 вересня 2023 року № 1642), про підозру на інфекційну хворобу, ця форма використовується, як лабораторний критерій для встановлення підтвердженого випадку відповідно до визначень, наведених у критеріях.

27. У разі відсутності форми первинної облікової документації № 058/о "Екстрене повідомлення про інфекційну хворобу, харчове отруєння", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 червня 2006 року за № 686/12560 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 вересня 2023 року № 1642), збудник якої був зазначений у переданій до ЦКПХ відповідної адміністративно-територіальної одиниці формі № 058-1/о, працівниками ЦКПХ проводиться додаткове епідрозслідування з метою своєчасного запровадження протиепідемічних заходів та попередження поширення інфекції (встановлення контакту із хворою особою, надання рекомендацій щодо звернення за медичною допомогою, а також інформування про відповідальність відповідно до законодавства).

28. Строк зберігання форми № 058-1/о - 1 рік.