Про затвердження Вимог до письмової декларації про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку документів, які підтверджують відомості, зазначені в декларації

Відповідно до пункту 1 частини третьої статті 5 та пункту 13 частини другої статті 8 Закону України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами", пункту 20 Всеохоплюючої стратегії імплементації Глави IV (Санітарні та фітосанітарні заходи) Розділу IV "Торгівля і питання, пов'язані з торгівлею" Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2016 року № 228-р, пунктів 349, 350, 355 - 359 Плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, пункту 8 Положення про Міністерство аграрної політики та продовольства України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2021 року № 124,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Вимоги до письмової декларації про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку документів, які підтверджують відомості, зазначені в декларації, що додаються.

2. Установити, що матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами, які вироблені до введення в дію цього наказу, можуть перебувати в обігу до закінчення строку (терміну) придатності.

3. Департаменту державної політики у сфері санітарних та фітосанітарних заходів забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування та вводиться в дію з дня набрання чинності Законом України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами".

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра аграрної політики та продовольства України згідно з розподілом обов'язків.

 

 

1. Ці Вимоги є обов'язковими для операторів ринку матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами (далі - оператор ринку), та поширюються на такі групи матеріалів і предметів (включаючи поєднання таких матеріалів і предметів та/або перероблені матеріали і предмети, що використовуються для виробництва таких матеріалів і предметів):

активні матеріали і предмети;

інтелектуальні матеріали і предмети;

клеї;

кераміка;

корок;

гума;

скло;

іонообмінні смоли;

метали і сплави;

папір і картон;

пластик;

друкарські фарби;

регенерована целюлоза;

силікон;

текстиль;

лаки і покриття;

віск;

деревина.

2. У цих Вимогах терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами" (далі - Закон про матеріали і предмети), "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", Вимогах до виробів з кераміки, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2022 року № 2373, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 12 січня 2023 року за № 71/39127, та Вимогах до матеріалів і предметів, виготовлених з плівки з регенерованої целюлози, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2022 року № 2374, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 13 січня 2023 року за № 77/39133.

3. Матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами, зазначені у пункті 1 цього розділу (далі - матеріали і предмети), а також продукти проміжних стадій їх виробництва повинні супроводжуватися письмовою декларацією про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами (далі - декларація про відповідність), що підтверджує виконання вимог щодо відповідного матеріалу або предмета, на всіх стадіях обігу, крім місць продажу кінцевим споживачам, з урахуванням таких особливостей:

щодо активних та інтелектуальних матеріалів і предметів вказана вимога поширюється також на їх компоненти та/або речовини, незалежно від того, чи контактують вони з харчовими продуктами або з компонентами, призначеними для виробництва таких матеріалів і предметів, або з речовинами, призначеними для виробництва таких компонентів;

вироби з кераміки, призначені для контакту з харчовими продуктами, які ще не контактували з харчовими продуктами, повинні супроводжуватися декларацією про відповідність на всіх стадіях обігу, включаючи місця продажу кінцевим споживачам;

лаки і покриття, виготовлені із використанням 2,2-біс(4-гідроксифеніл)пропану (бісфенол A (BPA), повинні супроводжуватися декларацією про відповідність на всіх стадіях виробництва та обігу, крім місць продажу кінцевим споживачам.

4. Вимоги пункту 3 цього розділу не поширюються на матеріали і предмети з плівки з регенерованої целюлози, які за своїми властивостями призначені для контакту з харчовими продуктами.

5. Декларація про відповідність має легко ідентифікувати матеріали і предмети, для яких вона видана.

6. Декларація про відповідність підлягає оновленню якщо:

суттєві зміни у виробництві викликають зміни в міграції речовин з матеріалів і предметів;

надходить нова наукова інформація.

1. Декларація про відповідність, якою супроводжуються матеріали і предмети, має містити:

1) відомості про оператора ринку, який:

видає декларацію про відповідність;

здійснює виробництво або імпортує матеріали і предмети.

Відомості про вищезазначених операторів ринку повинні містити таку інформацію:

для юридичної особи - організаційно-правова форма, повне і скорочене (за наявності) найменування, ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ, місцезнаходження, контактний номер телефону, адреса електронної пошти, прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи або його уповноваженого представника;

для фізичної особи - прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта, дата видачі паспорта, уповноважений суб'єкт, що видав паспорт (код) (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті), унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), адреса задекларованого/зареєстрованого місця проживання (перебування), контактний номер телефону, адреса електронної пошти;

адреса (адреси) виробничих потужностей (для оператора ринку, який виробляє матеріали і предмети).

У разі якщо оператор ринку, який видає декларацію про відповідність, одночасно є оператором ринку, який здійснює виробництво або імпортує матеріали і предмети, зазначається інформація про останнього;

2) назву та інші відомості, що дають змогу ідентифікувати матеріали і предмети;

3) запис про відповідність матеріалів і предметів вимогам Закону про матеріали і предмети, в тому числі вимогам до належної виробничої практики (GMP), а також вимогам та/або обмеженням, встановленим законодавством для окремих матеріалів і предметів;

4) специфікацію, яка містить інформацію про:

категорію харчових продуктів, для контакту з якими призначений відповідний матеріал або предмет;

тривалість та температурний режим обробки та/або зберігання у разі контакту з харчовими продуктами;

співвідношення площі поверхні контакту матеріалу або предмета з харчовими продуктами до їх об'єму, для якого було перевірено відповідність встановленим межам міграції;

5) дату видачі, прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) керівника юридичної особи, фізичної особи або їх уповноваженого представника, підпис.

2. Декларація про відповідність, якою супроводжуються активні та інтелектуальні матеріали і предмети, крім інформації, зазначеної у пункті 1 цього розділу, повинна містити:

1) інформацію про речовини, які входять до складу компонентів, щодо яких діють обмеження відповідно до вимог законодавства.

З метою дотримання встановлених обмежень операторами ринку, що здійснюють подальшу переробку та/або виробництво матеріалів і предметів, зазначається інформація про критерії чистоти речовин, які є компонентами активних матеріалів і предметів, а також назва та кількість речовин, що вивільняються активним компонентом;

2) інформацію щодо придатності та ефективності активного чи інтелектуального матеріалу або предмета;

3) специфікацію щодо компонентів, яка містить інформацію про:

групу (групи) матеріалів і предметів, до яких компонент може бути доданий або включений;

умови використання, необхідні для досягнення очікуваного ефекту;

4) підтвердження того, що у разі використання функціонального бар'єра активний чи інтелектуальний матеріал або предмет відповідає межам міграції, встановленим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я.

3. Декларація про відповідність, якою супроводжуються пластикові матеріали і предмети, крім інформації, зазначеної у пункті 1 цього розділу, повинна містити:

1) інформацію про речовини або продукти їх розпаду, що використовуються з метою виробництва пластикових матеріалів і предметів, для яких обмеження та/або специфікації передбачені вимогами законодавства, з метою дотримання встановлених обмежень операторами ринку, що здійснюють подальшу переробку та/або виробництво матеріалів і предметів;

2) інформацію про речовини, на які поширюються обмеження щодо їх вмісту в харчових продуктах, отриману шляхом експериментальних даних або теоретичних розрахунків специфічних меж міграції.

З метою дотримання встановлених обмежень операторами ринку, що здійснюють подальшу переробку та/або виробництво матеріалів і предметів, зазначається інформація про критерії чистоти речовин, які є компонентами пластикових матеріалів і предметів;

3) підтвердження того, що у разі використання функціонального бар'єра в багатошарових пластикових матеріалах і предметах такі матеріали або предмети відповідають вимогам законодавства.

1. Оператор ринку зобов'язаний розробити та вести у паперовій та/або електронній формі документацію, зазначену у частині першій статті 25 Закону про матеріали і предмети.

2. З метою підтвердження відповідності вимогам законодавства активних та інтелектуальних матеріалів і предметів, пластикових матеріалів і предметів, виробів з кераміки, а також лаків і покриттів, призначених для контакту з харчовими продуктами, крім документації, зазначеної у пункті 1 цього розділу, оператор ринку повинен мати документи, які містять відомості про:

1) правила та умови проведення лабораторних досліджень (випробувань) з метою перевірки дотримання встановлених меж міграції, а також їх результати;

2) найменування та адресу лабораторії, яка проводила відповідні дослідження (випробування);

3) докази щодо безпечності матеріалів і предметів або обґрунтування, що демонструє їх відповідність вимогам законодавства.

3. Документи, зазначені у пунктах 1, 2 цього розділу, оператор ринку зобов'язаний надавати центральному органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, за його запитом.