Про затвердження Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії

Відповідно до статті 12 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії" НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, що додається.

2. Юридичному відділу (Матвєєва В.Г.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України у встановленому порядку.

3. Цей наказ набирає чинності з 1 жовтня 2012 року.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Це Положення визначає перелік документів, що надаються суб'єктом діяльності у сфері використання ядерної енергії для отримання ліцензій на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, внесення змін до чинних ліцензій чи видачі дубліката, а також вимоги щодо їх оформлення та змісту.

2. Окремі види діяльності у сфері використання ядерної енергії, що підлягають ліцензуванню, визначені статтею 7 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії".

3. Для отримання (внесення змін) ліцензії, видачі дубліката ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії суб'єкт діяльності у сфері використання ядерної енергії (далі - заявник) подає до Держатомрегулювання заяву за формою, встановленою у додатку 1 до цього Положення.

4. До заяви додаються:

документи, що підтверджують спроможність заявника дотримуватися умов провадження заявленого виду діяльності, а також підтверджують відповідність фінансових, матеріальних, інших ресурсів, організаційної структури та персоналу заявника, вимогам, установленим нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки, в обсязі, необхідному для її забезпечення. Перелік документів з урахуванням конкретного виду діяльності наведено в додатках 2, 3 до цього Положення;

довідка про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії за формою, встановленою додатком 4 до цього Положення;

перелік джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати або виробляти за формою, наведеною в додатку 5 до цього Положення;

ліцензія до якої вносяться зміни;

документи, які обґрунтовують підстави для внесення змін до ліцензії;

документи, які підтверджують право провадження діяльності виключно в місцях, зазначених у документах, поданих разом із заявою.

5. У разі внесення змін до ліцензії, якщо документи, що подавалися до Держатомрегулювання, є чинними на дату подання заяви, заявнику достатньо в заяві послатися на ці документи.

6. Ліцензіат для видачі дубліката ліцензії на провадження окремого виду діяльності подає до Держатомрегулювання чи її територіального органу такі документи:

заяву на видачу дубліката ліцензії за формою, наведеною в додатку 1 до цього Положення;

непридатний для користування внаслідок пошкодження бланк ліцензії (за наявності);

документ про оплату послуг щодо здійснення дозвільних процедур.

1.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання (далі - ДІВ).

1.2. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.

1.3. Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки проектів приміщень для розміщення ДІВ, діяльність з використання яких підлягає ліцензуванню, у нових приміщеннях або якщо розміщення ДІВ потребує переоцінки рівня безпеки. Не надається для ДІВ та установок з ДІВ, конструкція яких забезпечує захист навколишнього середовища і людини, що не потребує додаткового біологічного захисту (переносні, пересувні, палатні, мобільні тощо).

1.4. Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях та протоколи контролю дозоформуючих параметрів обладнання.

1.5. План аварійних заходів при провадженні діяльності з використання радіонуклідних ДІВ.

1.6. Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання генеруючих пристроїв.

1.7. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.

1.8. Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: копія декларації про відповідність або сертифіката відповідності (для закритих ДІВ), копія сертифіката відповідності (для генеруючих пристроїв), протоколи приймальних випробувань закритих ДІВ тощо.

1.9. Методика виконання робіт щодо проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність закритих ДІВ та/або методика випробовувань генеруючих пристроїв (нерадіонуклідних ДІВ) з метою контролю фізико-технічних (дозоформуючих) параметрів на відповідність документації виробника, узгоджені із Держатомрегулюванням у встановленому законодавством порядку.

1.10. Копія акта прийняття в експлуатацію об'єкта з використання ДІВ (для нових об'єктів).

1.11. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.

1.12. Документи, що підтверджують забезпечення обліку та контролю ядерних матеріалів (у разі наявності ядерних матеріалів):

копія наказу про призначення особи, відповідальної за ведення обліку та контролю ядерних матеріалів;

копія інструкції з обліку та контролю ядерних матеріалів, розробленої відповідно до Правил ведення обліку та контролю ядерних матеріалів, затверджених наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 26 червня 2006 року № 97, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17 липня 2006 року за № 849/12723 (у редакції наказу Державного комітету ядерного регулювання України від 08 лютого 2010 року № 14).

2.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з виробництва ДІВ.

2.2. Узгоджені з Держатомрегулювання та зареєстровані в установленому законодавством порядку технічні умови на ДІВ, що виготовляються.

2.3. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з виробництва ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.

2.4. План аварійних заходів при провадженні діяльності з виробництва радіонуклідних ДІВ.

2.5. Інструкція дій персоналу у випадку радіаційної аварії - при провадженні діяльності з виробництва генеруючих пристроїв.

2.6. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з виробництва ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.

2.7. Методика контролю дозоформуючих параметрів генеруючих пристроїв власного виробництва та методика контролю доз пацієнтів у разі виробництва генеруючих пристроїв для діагностики.

2.8. Копія акта прийняття об'єкта з виробництва ДІВ в експлуатацію (для нових об'єктів).

2.9. Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки об’єкта для виробництва радіонуклідних ДІВ (для нових об'єктів).

2.10. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.

3.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, розроблений відповідно до Вимог до звіту про аналіз безпеки провадження діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, затверджених наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 31 серпня 2004 року № 141, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2004 року за № 1127/9726.

3.2. Довідка про кваліфікацію персоналу заявника, форма якої наведена в додатку 4 до цього Положення, до якої додаються:

копії документів, що підтверджують проходження навчання та перевірки знань з питань ядерної та радіаційної безпеки у порядку, встановленому Держатомрегулювання;

копії свідоцтв водіїв про допуск до перевезення;

програма навчання персоналу, розроблена відповідно до Правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів (ПБПРМ-2020), затверджених наказом Держатомрегулювання від 27 жовтня 2020 року № 436, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 30 грудня 2020 року за № 1313/35596.

3.3. Настанова щодо системи управління (настанова з якості), розроблена відповідно до Вимог до системи управління діяльністю в сфері безпечного перевезення радіоактивних матеріалів, затверджених наказом Держатомрегулювання від 31 жовтня 2023 року № 564, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 27 грудня 2023 року за № 2256/41312.

3.4. План аварійних заходів на випадок аварій під час перевезення РМ, розроблений відповідно до Положення щодо планування заходів та дій на випадок аварій під час перевезення радіоактивних матеріалів, затвердженого наказом Держатомрегулювання від 7 квітня 2005 року № 38, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22 квітня 2005 року за № 431/10711.

3.5. Програма радіаційного захисту при перевезенні РМ, розроблена відповідно до ПБПРМ-2020.

3.6. Документ, що підтверджує гарантування заявником відшкодування шкоди, яка може бути завдана внаслідок радіаційної аварії під час перевезення РМ.

3.7. Копії документів (методики, інструкції), що регламентують дії персоналу при підготовці, завантаженні, відправленні, транспортуванні, транзитному зберіганні, розвантаженні і прийманні у кінцевому пункті призначення РМ і упаковок, відповідно до ПБПРМ-2020.

4.1. Копія положення про навчальний центр.

4.2. Інформація про перспективні плани діяльності навчального центру на 2 роки.

4.3. Довідка експлуатуючої організації, що включає інформацію про наявність:

потреб експлуатуючої організації у підготовці посад персоналу, визначених постановою Кабінету Міністрів України від 8 листопада 2000 року № 1683 "Про затвердження переліків посад та спеціальностей персоналу для експлуатації ядерних установок, підготовка якого підлягає ліцензуванню, і посад персоналу, який безпосередньо здійснює управління реакторною установкою", у навчальному центрі на кожний рік з наступних двох років за кожною посадою персоналу;

приміщень (класів) навчального центру, їх кількість і обладнання для проведення теоретичної підготовки персоналу, комп'ютерних та тренажерних занять;

технічної бібліотеки;

узгодженої у встановленому порядку типової програми (програм) підготовки персоналу;

інструкторського (викладацького) персоналу, кваліфікація якого відповідає вимогам розділу 3 Правил ліцензування підготовки персоналу для експлуатації ядерної установки, затверджених наказом Держатомрегулювання від 13 грудня 2004 року № 186, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 04 січня 2005 року за № 2/10282 (далі - Правил ліцензування підготовки персоналу);

комплекту експлуатаційної документації та навчально-методичних матеріалів, які відповідають вимогам розділу 4 Правил ліцензування підготовки персоналу;

технічних засобів навчання, що відповідають вимогам розділу 5 Правил ліцензування підготовки персоналу.

4.4. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з підготовки персоналу для експлуатації ядерної установки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.

Інформація, передбачена в абзацах п’ятому - восьмому пункту 4.3 цього розділу, надається щодо кожної заявленої посади персоналу.

5.1. Копія положення про навчальний заклад.

5.2. Перелік навчальних курсів з підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації фахівців з фізичного захисту, план-графік проведення навчальних курсів.

5.3. Освітньо-професійні, навчальні програми курсів відповідно до переліку навчальних курсів з підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації фахівців з фізичного захисту, погодженні з Держатомрегулювання.

5.4. Довідка про кваліфікацію викладачів та інструкторів заявника з доданими копіями дипломів, сертифікатів, що підтверджують кваліфікацію.

5.5. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації спеціалістів з фізичного захисту ядерних установок, ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.

5.6. Довідка про наявність спеціалізованої технічної бібліотеки з переліком наявної тематичної літератури та навчальних посібників для курсів.

5.7. Довідка про наявність навчального обладнання, приміщень для здійснення теоретичної підготовки, проведення комп'ютерних і тренажерних занять та полігона інженерно-технічних засобів системи фізичного захисту.

5.8. Довідка про забезпечення захисту інформації з обмеженим доступом та засобів технічного захисту інформації, наявність режимно-секретного органу або договору на обслуговування згідно з вимогами законодавства про захист інформації.

5.9. Копія ліцензії на надання освітніх послуг.

1. Копія акта визначення рівня фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання, оформленого в установленому законодавством порядку (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та діяльності підрядної організації, яка передбачає надання послуг з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

2. Копії виданих в установленому порядку наказів про надання допуску до виконання особливих робіт керівника та працівників підприємства, переліку посад працівників, робота на яких потребує допуску до виконання особливих робіт.

3. Копія наказу про призначення одного із заступників керівника заявника відповідальним за стан системи фізичного захисту. Для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, вимагається копія наказу про призначення одного із заступників керівника заявника відповідальним за фізичний захист, облік та збереження радіоактивних відходів до передачі їх замовнику робіт.

4. Довідка про планову професійну перепідготовку та підвищення кваліфікації з фізичного захисту фахівців, на яких покладається здійснення функцій фізичного захисту, відповідно до програми та переліку питань, погоджених з Держатомрегулювання або його територіальним органом, та/або копії сертифікатів про проходження навчання в навчальних закладах, які отримали відповідну ліцензію Держатомрегулювання (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, діяльності з використання ДІВ (в частині здійснення робіт з технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника), на здійснення діяльності з виробництва та використання ДІВ 4 категорії відповідно до категоризації ДІВ, наведеної в додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382 (далі - ДІВ 4 категорії).

5. Фінансовий план забезпечення заходів фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів та інших джерел іонізуючого випромінювання, а при подачі заяви на отримання ліцензії на здійснення діяльності з виробництва та використання ДІВ 4 категорії документ, що встановлює порядок фінансування витрат на обладнання об'єкта охоронною сигналізацією (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

6. При подачі заяви на внесення змін до ліцензії, у зв’язку з наміром ліцензіата продовжити строк дії ліцензії - звіт про виконання фінансового плану забезпечення заходів фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів та інших джерел іонізуючого випромінювання 1-3 категорії відповідно до категоризації ДІВ, наведеної в додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382 , за попередній рік за формою, наведеною в додатку 3 до Порядку проведення розрахунків і складання фінансових планів фізичного захисту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 серпня 2005 року № 740, або довідку про фінансування витрат на обладнання об'єкта охоронною сигналізацією для ДІВ 4 категорії (не надається до заяви на внесення змін до ліцензії у зв’язку з наміром ліцензіата продовжити строк дії ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

7. План взаємодії у разі вчинення диверсії або процедура повідомлення про порушення режиму фізичного захисту на підприємстві, пам’ятки дій для персоналу (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання та виробництва ДІВ 4 категорії).

8. Копія висновку державної експертизи з фізичного захисту щодо проекту створення, модернізації та реконструкції систем фізичного захисту ядерних установок, об'єктів, призначених для поводження з радіоактивними відходами, іншими ДІВ 1 категорії (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, використання та виробництва ДІВ 2-4 категорії, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

9. Довідка про створення заявником умов для захисту інформації з обмеженим доступом відповідно до законодавства про захист інформації (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання та виробництва ДІВ 4 категорії).

10. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) фізичним захистом об’єктів, призначених для поводження з РАВ, ДІВ (крім ДІВ 4 категорії), розроблена з урахуванням норм та правил з фізичного захисту.

* Вимоги переліку не поширюються на здійснення діяльності з виробництва та використання нерадіонуклідних ДІВ та діяльності з виробництва та використання радіонуклідних ДІВ 5 категорії відповідно до категоризації ДІВ, наведеної в додатку 2 до Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2007 року № 1382 .