Про затвердження Правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання в брахітерапії

1. Медичний заклад забезпечує радіаційний захист населення, що не належить до категорії персоналу та пацієнтів, моніторинг та оцінку доз опромінення населення, що перебуває у зоні спостереження, під час проведення процедур брахітерапії.

2. Персонал медичного закладу ознайомлює відвідувачів пацієнтів, яким були проведені процедури брахітерапії, з правилами поведінки з такими пацієнтами.

3. При здійсненні процедури імпульсної брахітерапії допускається відвідування пацієнта між сеансами опромінення.

4. Дітям і вагітним жінкам перебувати поряд з пацієнтом під час проведення процедури брахітерапії забороняється.

5. Особи, які забезпечують догляд та комфортні умови для пацієнтів під час проведення процедур брахітерапії, не повинні зазнавати опромінення у дозах більше 5 мЗв на рік.

Медичний заклад надає особам, які забезпечують догляд та комфортні умови пацієнтам, належну інформацію щодо ризиків, пов’язаних з дозою, отриманою в результаті медичного опромінення, та вказівки щодо їх поведінки для забезпечення неперевищення встановлених дозових обмежень.

6. Відвідування пацієнтів з імплантованими ДІВ високої активності регламентується правилами поведінки для відвідувачів, встановленими медичним закладом.

7. Медичний заклад надає інформацію особам, які проживають разом з пацієнтом, який пройшов курс брахітерапії з імплантацією ДІВ і виписаний з медичного закладу, про те, що ефективна доза для дорослих осіб, які забезпечують догляд та комфортні умови для пацієнтів, не повинна перевищувати 5 мЗв на рік. Для решти дорослих осіб, а також для дітей, які контактують з пацієнтом, виписаним з медичного закладу після брахітерапії, ефективна доза на рік не повинна перевищувати 1 мЗв.

1. У разі виникнення будь-якої ситуації або обставин, що призвели чи можуть призвести до порушень норм і правил радіаційної безпеки, медичний заклад протягом доби інформує Державну інспекцію ядерного регулювання України та Міністерство охорони здоров’я України, інші органи і установи, інформування яких передбачено планом аварійних заходів.

2. Медичний заклад проводить розслідування причин та обставин порушень у випадках, коли процедура брахітерапії проведена:

не для того пацієнта;

не для того органу пацієнта;

із застосуванням не того ДІВ;

з використанням дози або фракції дози, що відрізняється від призначеної лікарем-радіологом.

Розслідування причин та обставин порушень також проводиться у таких випадках:

коли різниця між отриманою пацієнтом і розрахованою дозами становить більш ніж 5 %;

помилкове опромінення плоду при проведенні брахітерапії вагітних жінок;

розгерметизація ДІВ, будь-яка відмова в роботі обладнання, інших інцидентів, що потенційно можуть призвести до опромінення пацієнта дозою, відмінною від призначеної лікарем-радіологом;

втрата контролю над ДІВ (втрата, крадіжка тощо);

пошкодження закритого ДІВ або втрата біологічного захисту (екрана);

опромінення персоналу вище встановленого рівня;

несправність обладнання, яка викликала/могла викликати підвищене або занижене опромінення пацієнта.

3. При виявленні факту втрати ДІВ:

проводяться виміри за допомогою системи дозиметричного контролю у всіх місцях ймовірного місцезнаходження ДІВ;

визначаються найменування, тип і активність ДІВ;

встановлюється особа, яка останньою користувалася ДІВ, і визначається місце останнього місцезнаходження ДІВ.

4. При виявленні факту неповернення ДІВ, що застосовується у високопотужній брахітерапії, у захисний блок необхідно:

провести виміри потужності дози гамма-випромінювання в процедурній за допомогою дозиметричної системи або встановити її за показниками інших вимірювальних приладів, змонтованих у цьому приміщенні;

вжити заходів для повернення ДІВ у захисний блок вручну, намагаючись при цьому не пошкодити аплікатор;

негайно евакуювати пацієнта з процедурного приміщення.

5. Після повернення ДІВ у захисний блок:

провести виміри потужності дози гамма-випромінювання в приміщенні процедурної та біля тіла пацієнта;

зняти аплікатор і помістити його в аварійний контейнер (контейнер тимчасового зберігання);

провести виміри радіаційних параметрів біля аварійного контейнера, щоб переконатися, що ДІВ перебуває в контейнері.

При можливості ушкодження аплікатора(ів) перелік аварійних заходів розробляють на підставі рекомендацій і настанов виробника.

6. При виявленні радіоактивного забруднення необхідно:

ізолювати забруднене місце, обмежити пересування персоналу для запобігання його аварійного опромінення, закрити вікна, вимкнути штучну вентиляцію, щоб уникнути поширення забруднення;

провести виміри радіоактивного забруднення осіб, тіла яких, а також взуття й одяг могли забруднитись;

провести дезактивацію забрудненого місця.

7. У разі якщо доза, отримана пацієнтом, перевищує заплановану більше ніж на 5 %, персонал, який виконував процедуру брахітерапії, негайно інформує в усній формі лікуючого лікаря і пацієнта.

Якщо з точки зору медичної етики недоцільно інформувати пацієнта про перевищення дози, таку інформацію отримує його законний представник.

8. Медичний заклад забезпечує обговорення причин та обставин порушень, що призвели (чи можуть призвести) до радіаційної аварії, зазначених в пункті 3 цього розділу, в присутності всього персоналу, пов’язаного з аварією.

9. Медичний заклад за результатами проведення розслідування причин та обставин порушень подає до Державної інспекції ядерного регулювання України письмовий звіт про результати розслідування.

1. Медичний заклад забезпечує безпечне поводження з радіоактивними відходами, що утворюються на різних етапах брахітерапії, а саме з: ДІВ, що не були використані при імплантації; ДІВ, що виділилися з сечею пацієнта; виявленими ДІВ, що були загублені; забрудненими радіоактивними матеріалами, які утворилися внаслідок розгерметизації ДІВ.

2. Поводження з радіоактивними відходами, утвореними під час використання ДІВ у брахітерапії, здійснюється відповідно до вимог Загальних положень безпеки при поводженні з радіоактивними відходами до їх захоронення, затверджених наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 01 серпня 2017 року № 279, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 22 серпня 2017 року за № 1045/30913.

3. Тверді радіоактивні відходи, що утворилися, упаковуються в пластикові або паперові мішки, збірники-контейнери і розміщуються для витримки на розпад у сховище твердих радіоактивних відходів (за його наявності) або у сховище ДІВ.

4. Після тимчасового зберігання радіоактивні відходи відправляються на пункт захоронення або видаляються після радіаційно-дозиметричного контролю разом з нерадіоактивними відходами, що утворюються в медичному закладі, після повної витримки до розпаду і підтвердження того, що рівні звільнення від регулюючого контролю були досягнуті.

5. ДІВ, гарантійний термін експлуатації яких закінчився або використання яких надалі не передбачається, в місячний термін переводяться в режим зберігання з наступною передачею іншому підприємству, підприємству-виробнику або підготовлюються до захоронення в терміни, погоджені в установленому законодавством порядку.

1. Іонізаційна камера колодязного типу або ізотопний калібратор зі вставками, що тримають ДІВ, відкалібровані для клінічних ДІВ.

2. Засіб для перевірки рівномірності розподілу ДІВ і положення ДІВ (із забезпеченням доступу до проявлення плівок).

3. ДІВ (Cs-37 або інший) для перевірки стабільності іонізаційної камери колодязного типу.

4. Барометр (мінімальна ціна ділення вимірювань 1 мбар або 0.5 мм рт. ст.) переважно анероїдного типу цифровий відкалібрований або повірений у лабораторії стандартизації (якщо така лабораторія відсутня у відділенні дистанційної променевої терапії).

5. Кронциркуль і металева лінійка.

__________

Примітка.

Скорочення: П - на початку використання або після усунення несправності і ремонту;

Д - документальна реєстрація (проведення коригування розташування, вимірювання).

-а Для зменшення опромінення персоналу замість місця розташування активного джерела можна перевірити місце розташування імітатора, якщо встановлено, що місце розташування імітатора й активного джерела збігаються.

-b Місце розташування захисних елементів аплікатора повинно бути перевірено рентгенограмою перед першим використанням. Перед кожним використанням аплікатор доцільно струшувати, щоб переконатися на слух у відсутності незакріплених деталей.

-в Візуальний огляд на початку використання, щоб переконатися, що імітатори ДІВ правильно відображають розподіл активних ДІВ.

1. Радіаційний монітор в процедурній/операційній, з’єднаний з пристроєм блокування дверей, зі світловим сигналом, з автономним живленням, що не залежить від обладнання для опромінення.

2. Портативний радіаційний монітор на вході до процедурної/операційної.

3. Радіаційний монітор приміщень зі звуковим сигналом на вході до процедурної/операційної.

4. Аварійний контейнер та аварійні комплекти для поводження з ДІВ біля вхідних дверей процедурної/операційної.

5. Обладнання для локалізації/ідентифікації аплікатора.

6. Імітатори ДІВ для локалізації аплікатора.

7. Лікувальний стіл, адаптований для високопотужної брахітерапії (лікування гінекологічних захворювань, бронхів), опори для ніг, пристрій для утримування касет із плівками, приладдя для анестезії.

8. Комплект аплікаторів для внутрішньопорожнинного та внутрішньотканинного опромінення.

9. Пристрій для фіксації аплікатора на лікувальному столі.