Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення та Інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності № 4 (квартальна) "Звіт про кількість випадків туберкульозу за ___ квартал 20__ року ТБ 06" (далі - форма ТБ 06), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226.

2. У формі ТБ 06 відображається інформація щодо кількості випадків туберкульозу (далі - ТБ), що були зареєстровані протягом звітного кварталу.

3. Форма ТБ 06 формується автоматично в інформаційній системі "Моніторинг соціально значущих хвороб" (далі - ІС), фахівцями закладів охорони здоров’я, а також фізичними особами - підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі - ЗОЗ/ФОП).

4. Форму ТБ 06 в електронній формі не пізніше терміну, вказаного у формі звітності, подається органам, вказаним у ній, а також роздруковується в одному примірнику, підписується керівником ЗОЗ/ФОП, засвідчується печаткою (за наявності) та зберігається протягом 5 років з дня формування форми ТБ 06.

1) Не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним кварталом ЗОЗ/ФОП, що належать до сфері управління МОЗ надають звіт по ЗОЗ/ФОП регіональному фтизіопульмонологічному центру; ЗОЗ, що належать до сфери управління інших Центральних органів виконавчої влади (далі - ЦОВВ) звіт по ЗОЗ - регіональному фтизіопульмонологічному центру та своєму ЦОВВ.

2) Не пізніше ніж 10 число місяця, наступного за звітним кварталом регіональні фтизіопульмонологічні центри та ЦОВВ надають узагальнені звіти Державній установі "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" (далі - ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України").

3) Не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним кварталом ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" надає узагальнені звіти Міністерству охорони здоров’я України.

5. У формі ТБ 06 зазначаються власне ім’я ПРІЗВИЩЕ координатора- особи, яка сформувала форму ТБ 06, також зазначається в якій адміністративно-територіальній одиниці сформовано форму ТБ 06 та за який період.

6. При заповненні форми ТБ 06 по області в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" поряд із зазначенням назви області вказується "(звіт по області)". При формуванні форми ТБ 06 у розрізі районів поряд із зазначенням назви району вказується "(звіт по району)". При формуванні форми ТБ 06 по ЗОЗ/ФОП в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" зазначається "(звіт по ЗОЗ/ФОП)".

7. У формі ТБ 06 усі графи мають бути заповнені. При відсутності інформації, яка підлягає зазначенню у відповідній графі, ставиться цифра "0".

8. У кінці форми ТБ 06 обов’язково мають бути вказані дата її формування, власне ім’я ПРІЗВИЩЕ, контактний номер телефону, факсу та адреса електронної пошти особи, яка сформувала форму, а також вказуються прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) керівника ЗОЗ/ФОП, проставляється його особистий підпис та вказується дата підписання форми ТБ 06 керівником ЗОЗ/ФОП.

9. Таблиці 1000, 2000, 3000 форми ТБ 06 формуються на підставі даних форм первинної облікової документації № 081-1/о "Медична картка лікування пацієнта з туберкульозом ТБ 01", № 060-1/о "Журнал реєстрації випадків туберкульозу ТБ 02", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226.

10. Таблиці 4000, 5000 форми ТБ 06 формуються на підставі даних форми первинної облікової документації № 252-1/о "Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226.

11. У таблиці 1000 зазначається інформація щодо кількості зареєстрованих випадків туберкульозу, а саме:

1) у графах 1-4 зазначається кількість випадків ТБ згідно класифікації, що ґрунтується на історії попереднього лікування ТБ, у графі 5 - загальна кількість випадків ТБ відповідної реєстраційної групи, зареєстрованих у звітному кварталі;

2) у рядку 1 зазначається кількість випадків легеневого ТБ (далі - ЛТБ), що мають бактеріологічне підтвердження, відповідно до реєстраційної групи;

3) у рядку 2 зазначається кількість випадків ЛТБ, відповідно до реєстраційної групи, що не мають бактеріологічного підтвердження ТБ, а діагноз встановлений на основі клініко-рентгенологічних даних;

4) у рядку 3 зазначається кількість всіх випадків позалегеневого ТБ (далі - ПЗТБ), відповідно до реєстраційної групи, що мають бактеріологічне підтвердження ТБ;

5) у рядку 4 зазначається кількість всіх випадків ПЗТБ, відповідно до реєстраційної групи, діагноз у яких встановлений на основі клініко-рентгенологічних даних;

6) у рядку 5 зазначається загальна кількість зареєстрованих випадків ТБ;

7) дані рядку 5 за всіма графами дорівнює сумі рядків 1-4 за всіма графами;

8) дані графи 5 за всіма рядками дорівнює сумі граф 1-4 за всіма рядками.

12. У таблиці 2000 зазначається інформація щодо кількості зареєстрованих нових випадків ТБ, випадків ТБ з невідомою історією попереднього лікування та рекурентних випадків ТБ за статтю та віком, а саме:

1) у графах 1-25 зазначається кількість нових випадків ТБ, рекурентних випадків ТБ та випадків ТБ з невідомою історією попереднього лікування, окремо у чоловіків та жінок за віковими градаціями: 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-34, 35-44, 45-54, 55-64, 65 років і старші та "невідомо";

2) у графах 23, 24 зазначається загальна кількість нових випадків ТБ окремо у чоловіків та жінок;

3) дані графи 23 мають збігатися з підсумком даних граф 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21;

4) дані графи 24 мають дорівнювати сумі даних граф 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22.

5) дані графи 25 мають дорівнювати сумі даних граф 23 та 24.

6) дані графи 25 мають дорівнювати сумі даних граф 1, 2, 4 рядка 5 таблиці 1000 форми ТБ 06.

13. У таблиці 3000 зазначається інформація про заходи щодо випадків ТБ у поєднанні з хворобою, яка зумовлена вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), а саме:

1) у графах 1-6 рядка 1 зазначається кількість всіх випадків ТБ/ВІЛ;

2) у графах 1-6 рядка 2 зазначається кількість нових випадків ТБ, випадків ТБ з невідомою історією попереднього лікування та рекурентних випадків ТБ у поєднанні з хворобою, яка зумовлена ВІЛ;

3) у графі 1 зазначається загальна кількість зареєстрованих випадків ТБ, відповідно до реєстраційної групи;

4) у графі 2 зазначається кількість випадків ТБ, які мають результат тестування на ВІЛ, відповідно до реєстраційної групи;

5) у графі 3 зазначається кількість випадків ТБ/ВІЛ відповідно до реєстраційної групи;

6) у графі 4 зазначається кількість ТБ/ВІЛ, які отримують антиретровірусну терапію (далі - АРТ) під час даного епізоду лікування;

7) у графі 5 зазначається кількість ТБ/ВІЛ, які отримували раніше або розпочали АРТ протягом двох тижнів від початку антимікобактеріальної терапії (далі - АМБТ);

8) у графі 6 зазначається кількість ТБ/ВІЛ, які отримують профілактичне лікування ко-тримоксазолом під час даного епізоду лікування.

14. У таблиці 4000 зазначається інформація щодо виявлення нових та рекурентних випадків ТБ з МБТ "+" (виявлено мікобактерію туберкульозу) (Gene-Xpert, як первинний діагностичний тест) у осіб, обстежених в лабораторіях з мікробіологічної діагностики ТБ І рівня, а саме:

1) у графі 1 зазначається кількість обстежених з підозрою на новий чи рекурентний випадок ТБ, які обстежені молекулярно-генетичними методами (Gene-Xpert, як первинний діагностичний тест) у лабораторіях з мікробіологічної діагностики ТБ І рівня;

2) у графі 2 зазначається кількість нових та рекурентних випадків ТБ з позитивним результатом молекулярно-генетичних досліджень (МБТ "+"), виявлених у лабораторіях з мікробіологічної діагностики ТБ І рівня;

3) у графі 3 зазначається відсоток виявлених випадків з позитивним результатом молекулярно-генетичних досліджень, які обстежені у лабораторіях з мікробіологічної діагностики ТБ І рівня (визначається співвідношенням кількості обстежених випадків і підозр ТБ (графа 1) до кількості виявлених випадків з МБТ "+" (графа 2) у відсотках).

15. У таблиці 5000 зазначається інформація щодо кількість випадків ТБ (нові епізоди ТБ та повторно зареєстровані випадки ТБ), лікування яких розпочато у звітному кварталі, а саме:

1) у графі 1 зазначається кількість зареєстрованих випадків ТБ у звітному кварталі;

2) у графі 2 зазначається кількість випадків ТБ, які зареєстровані та розпочали лікування у звітному кварталі;

3) у графі 3 зазначається кількість випадків ТБ, які розпочали лікування у звітному кварталі, але були зареєстровані у попередніх кварталах;

4) у графах 4-5 зазначається кількість випадків ТБ, які були зареєстровані у звітному кварталі, проте не розпочали лікування, а саме:

у графі 4 - померли до початку лікування;

у графі 5 - втрачені до початку лікування.

5) у рядку 1 за всіма графами зазначається кількість нових епізодів ТБ, а саме: нові випадки ТБ, рекурентні та випадки ТБ з невідомою історією попереднього лікування);

6) у рядку 2 за всіма графами зазначається кількість повторно зареєстрованих випадків ТБ.