Додаток 2
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(пункт 5 розділу II)
Графік роботи МРГ та опрацювання МТД
Додаток 3
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 1 пункту 2 розділу III)
Перелік
джерел клінічних настанов
Додаток 4
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 3 пункту 2 розділу III)
Звіт
про систематичний огляд клінічних настанов та інших літературних джерел
( Див. текст )
Додаток 5
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 4 пункту 2 розділу III)
Шкала градації доказів і сили рекомендацій
| Рівні доведеності первинних даних | |
| 1++ | Високоякісний метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з дуже низьким ризиком систематичної помилки |
| 1+ | Добре проведений метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з низьким ризиком систематичної помилки |
| 1– | Метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з високим ризиком систематичної помилки |
| 2++ | Високоякісний систематичний огляд досліджень, що мають структуру випадок-контроль і когортних досліджень. Високоякісні дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні дослідження з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і високою вірогідністю того, що зв’язки є причинними |
| 2+ | Добре проведені дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і допустимою вірогідністю того, що зв’язки є причинними |
| 2– | Дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні з високим ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і значною вірогідністю того, що зв’язки не причинні |
| 3 | Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадок, ряд випадків |
| 4 | Думка експертів |
| Градація сили рекомендацій | |
| A | Як мінімум один метааналіз, систематичний огляд або рандомізоване клінічне дослідження, оцінений як 1++ і застосовний до цільової популяції; або систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або сукупність відомостей в основному з досліджень 1+, прямо застосовних до цільової популяції і які мають узгоджувані результати |
| B | Сукупність доказів включає 2++ дослідження, прямо застосовні до цільової популяції, мають узгоджувані результати або результати досліджень з 1++ або 1+, що екстраполюються на цільову популяцію |
| C | Сукупність доказів включає 2+ дослідження, застосовні до цільової популяції, мають узгоджувані результати; або екстрапольовані докази з 2++ дослідженнями |
| D | Докази 3 або 4 рівнів доведеності; або екстрапольовані дані з 2+ досліджень |
| Експертна думка щодо правильної практики | |
| див. зображення | Рекомендована краща практика з клінічного досвіду розробників клінічної настанови |
| __________ Примітка: | у разі відсутності доказів щодо окремих важливих клінічних питань з приводу очевидних аспектів медичної та/або реабілітаційної допомоги, що не оскаржуються, але потребують висвітлення в клінічній настанові, такі положення позначають значком див. зображення як "Рекомендована краща практика з клінічного досвіду розробників клінічної настанови". Подібні положення не є альтернативою клінічних настанов, що ґрунтуються на доказах, і можуть наводитися тільки у разі крайньої потреби. |
Додаток 6
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 3 пункту 3 розділу III)
Структура стандарту медичної допомоги*
Загальна частина.
| __________ Примітка: | * — кількість розділів, їх назва може змінюватись залежно від виду захворювання або стану. |
Індикатори якості медичної допомоги
Перелік інформаційних джерел та нормативно-правових актів
Додатки (за необхідності)
Додаток 7
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 2 пункту 4 розділу III)
Структура
клінічного протоколу медичної допомоги
Вступ
Перелік скорочень, що використовуються в протоколі
I. Паспортна частина
1. Діагноз. Формулювання діагнозу (нозологія та/або синдром).
2. Коди стану або захворювання (НК та інших класифікацій)
3. Протокол, призначений для користувачів.
4. Мета протоколу.
5. Дата складання протоколу.
6. Дата перегляду протоколу (пов’язана з переглядом клінічної настанови, стандарту медичної допомоги, зі змінами ресурсного забезпечення).
7. Список осіб, які брали участь в розробці протоколу. Рецензенти.
8. Коротка епідеміологічна інформація — загальна поширеність патології, поширеність серед окремих груп населення (віково-статевих та ін., фактори ризику, прогноз).
9. Епідемічна інформація (для інфекційного захворювання стисло повинна надаватись інформація про джерела захворювання, його поширення, сезонність тощо).
II. Загальна частина.
III. Основна частина.
Для кожного етапу необхідно сформулювати:
1. Положення протоколу
2. Обгрунтування (коротке посилання на клінічну настанову / стандарт медичної допомоги)
3. Необхідні дії із зазначенням, які дії є обов’язковими, які бажаними; вимоги не потрібно описувати детально, необхідно лише надати їх повний перелік з посиланням на таблицю, графік або схему.
IV. Опис етапів медичної допомоги (за потреби — із зазначенням рекомендацій щодо залучення фахівців з реабілітації для надання реабілітаційної допомоги в гострому періоді та рекомендацій щодо подальшого направлення на реабілітацію після завершення надання медичної допомоги).
V. Ресурсне забезпечення виконання протоколу
VI. Індикатори якості медичної допомоги
VII. Перелік інформаційних джерел та нормативно-правових актів.
VIII. Додатки (за необхідності).
Додаток 8
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 3 пункту 5 розділу III)
Структура стандарту реабілітаційної допомоги
1. Назва
2. Зміст
3. Перелік скорочень
4. Склад МРГ
5. Паспортна частина
6. Загальна частина
7. Основна частина:
1) Положення стандарту
2) Обґрунтування положень стандарту
3) Критерії якості:
Обов’язкові
Бажані
8. Ресурсне забезпечення виконання стандарту:
1) Кадрові ресурси
2) Матеріально-технічне забезпечення
9. Дата розробки, дата перегляду
10. Перелік інформаційних джерел та нормативно-правових актів
11. Додатки (за необхідності)
Додаток 9
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 2 пункту 6 розділу III)
Структура протоколу надання реабілітаційної допомоги
1. Назва
2. Зміст
3. Перелік скорочень
4. Склад МРГ
5. Паспортна частина
6. Загальна частина
7. Основна частина
1) Організація надання реабілітаційної допомоги
2) Реабілітаційне оцінювання
3) Встановлення мети та завдань реабілітації
4) Розробка індивідуального реабілітаційного плану
5) Планування виписки
8. Ресурсне забезпечення: кадрові ресурси, матеріально-технічне забезпечення
9. Індикатори якості надання реабілітаційної допомоги
10. Перелік інформаційних джерел та нормативно-правових актів
11. Додатки (за необхідності)
Додаток 10
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(пункт 9 розділу III)
Висновок
щодо експертної оцінки проєкту(ів) галузевого(их) стандарту(ів) у сфері охорони здоров’я
( Див. текст )
Додаток 11
до Методики розробки
та впровадження стандартів медичної
та реабілітаційної допомоги,
клінічних протоколів та протоколів
надання реабілітаційної допомоги
у сфері охорони здоров’я
на засадах доказової медицини
(підпункт 2 пункту 8 розділу IV)
Заява
про відсутність реального та/або потенційного конфлікту інтересів члена мультидисциплінарної робочої групи з розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я
( Див. текст )
