Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України

Відповідно до підпункту 2 пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16 березня 2017 року № 180 "Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2020 року № 90), постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення", з метою впровадження рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів

1. Затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються.

2. Директорату фармацевтичного забезпечення (О. Комаріда) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції І. Іващенка.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У Методиці створення формулярів лікарських засобів затвердженій наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529, зареєстрованій у Міністерстві юстиції України 22 жовтня 2009 року за № 1003/17019:

у главі 2:

у пункті 3 слова "головні позаштатні спеціалісти МОЗ України" замінити словами "члени груп експертів МОЗ";

підпункт 7.3 пункту 7 доповнити новим підпунктом 7.3.4 такого змісту:

"7.3.4. Рекомендаціями ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів";

у підпункті 14.2 пункту 14:

у абзаці третьому слова та цифри "від 06 травня 2014 року № 303," та "23 травня 2014 року за № 530/25307" замінити відповідно словами та цифрами "від 18 квітня 2019 року № 876," та "16 травня 2019 року за № 509/33480";

абзац четвертий виключити.

У зв’язку з цим абзаци п’ятий-сьомий вважати відповідно абзацами четвертим-шостим;

у абзаці шостому слова "формуляра ВООЗ" замінити словами "переліку основних лікарських засобів ВООЗ".;

підпункт 19.3. пункту 19 викласти в такій редакції:

"19.3. Відповідно до Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року № 996, з метою проведення громадського обговорення Державного формуляра електронна версія його проекту розміщається на офіційному вебсайті МОЗ (www.moz.gov.ua) та на сайті ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" (www.dec.gov.ua) протягом 1 місяця. Допускається публікація проєкту Державного формуляра у засобах масової інформації.";

у тексті Методики слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ";

абзац сьомий підпункту 2.2.2 пункту 2.2 глави 2 додатка 3 до Методики після слів "економічні дослідження" доповнити словами "в світі та Україні:".

2. Пункт 2 глави 3 Положення про Державний формуляр лікарських засобів , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1004/17020, доповнити підпунктом 2.32 такого змісту:

"2.32. Додаток 11. Рекомендації ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

3. У пункті 5 Положення про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров’я , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1006/17022:

у підпункті 5.1 слова "та локальних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх)" замінити словами ", локальних та нових клінічних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх двох).";

доповнити пункт новим підпунктом 5.3 такого змісту:

"5.3. Переважною лікарською формою для включення лікарського засобу до локального формуляра закладу охорони здоров’я є пероральна. У разі включення або призначення парентеральних форм лікарського засобу, надаються обґрунтування випадків застосування та фінансово-економічний розрахунок додаткових фінансових навантажень та роботи персоналу (за наявності).";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

4. У Положенні про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоров’я України, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1007/17023:

у главі 3:

у пункті 2 після слів "Національній академії медичних наук України (за згодою)" доповнити словами "вищих медичних навчальних закладів.";

у пункті 3 після слів "комітет очолює" доповнити словами "та координує його діяльність";

у пункті 7:

слова "позаштатні спеціалісти МОЗ України" замінити словами "члени груп експертів МОЗ";

після слів "(за згодою)" доповнити словами "представники вищих медичних навчальних закладів, а також";

у пункті 12 слова "позаштатних спеціалістів МОЗ України" замінити словами "членів груп експертів МОЗ";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

5. У Положенні про формулярні комітети Міністерства охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1008/17024:

у пункті 3 глави 3 слова "штатних і позаштатних головних спеціалістів" замінити словами "штатних головних спеціалістів і членів груп експертів структурних підрозділів з питань охорони здоров’я";

у додатку до Положення:

у підпункті 1.2 пункту 1 слова "головного спеціаліста" замінити словами "члена групи експертів";

у позиції "IC 14" графи "Код індикатора" після слова "локальних" доповнити словами "та нових клінічних".

6. У Положенні про фармакотерапевтичну комісію закладу охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1009/17025:

у главі 2:

у пункті 1 слова "уніфікованих та локальних протоколів медичної допомоги" замінити словами "медико-технологічних документів";

пункт 3 після слів "удосконалення призначення лікарських засобів" доповнити словами ", проведення оцінки обсягів потреби закладів охорони здоров’я у лікарських засобах";

у тексті положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

7. Таблицю I "Лікарські форми для перорального медичного застосування" додатку 2 до Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 липня 2017 року № 801, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 серпня 2017 року за № 952/30820 доповнити приміткою такого змісту:

"__________

Примітка.

Зазначені пероральні форми є пріоритетними при застосуванні під час лікування".