тест-штамів мікроорганізмів
для проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Інвентарний журнал еталонних тест-штамів мікроорганізмів колекції мікроорганізмів ______________________________
(повна назва колекції)
Додаток 3
до пункту 4.8 Порядку
одержання, обліку,
зберігання та утримання
тест-штамів мікроорганізмів
для проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Журнал відпуску тест-штамів мікроорганізмів із колекції
_____________________________
(повна назва колекції)
Додаток 4
до пункту 5.6 Порядку
одержання, обліку,
зберігання та утримання
тест-штамів мікроорганізмів
для проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Друкується на бланку колекції або організації, якій юридично
підпорядкована визначена колекція мікроорганізмів
"_____" _____________ 20___ р.
_______________________________________________
(повна назва колекції)
ПАСПОРТ
ТЕСТ-ШТАМУ
Назва тест-штаму _________________________________________________
Номер тест-штаму в колекції та інших колекціях ___________________
Одержано із ______________________________________________________
Коротка характеристика тест-штаму ________________________________
(морфологічних, біохімічних та культуральних властивостей штаму)
__________________________________________________________________
Призначення тест-штаму ___________________________________________
Умови підтримання тест-штаму _____________________________________
__________________________________________________________________
Умови зберігання тест-штаму ______________________________________
Директор/керівник
організації __________ _____________________________
(підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)
Керівник (куратор)
колекції
мікроорганізмів __________ _____________________________
(підпис) (прізвище, ім'я, по батькові)
Місце печатки
Додаток 5
до пункту 6.2 Порядку
одержання, обліку,
зберігання та утримання
тест-штамів мікроорганізмів
для проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Журнал реєстрації еталонних тест-штамів мікроорганізмів для контролю якості лікарських засобів
Додаток 6
до пункту 6.2 Порядку
одержання, обліку,
зберігання та утримання
тест-штамів
мікроорганізмів для
проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Журнал * руху тест-штамів мікроорганізмів
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
_______________
* Рекомендується вести окремі сторінки журналу для кожного тест-штаму.
Журнал ведеться тільки для культур тривалого зберігання, тимчасового зберігання, цільового використання, ліофілізованих культур.
Додаток 7
до пункту 6.6 Порядку
одержання, обліку,
зберігання та утримання
тест-штамів
мікроорганізмів для
проведення контролю
якості лікарських засобів
за мікробіологічними
показниками
Журнал знезараження відпрацьованого матеріалу